本公開(kāi)涉及用于執(zhí)行患者的經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激的裝置和技術(shù)。

背景技術(shù)：

1、迷走神經(jīng)的電刺激已經(jīng)被證實(shí)可用于多種用途。迷走神經(jīng)刺激(vns)已經(jīng)在許多動(dòng)物研究中被證實(shí)減小腦梗塞的體積并且改善神經(jīng)評(píng)分，這些動(dòng)物研究包括對(duì)具有腦缺血的大鼠執(zhí)行的動(dòng)物研究。此外，與對(duì)照組相比，vns也通過(guò)將大鼠的前肢運(yùn)動(dòng)功能改善幾乎兩倍來(lái)幫助卒中后的康復(fù)期。與運(yùn)動(dòng)功能一起，臨床研究也已經(jīng)證實(shí)vns已經(jīng)成功地改善了前肢的感覺(jué)功能。

2、越來(lái)越多的證據(jù)表明vns對(duì)卒中患者的缺血性損傷的進(jìn)展具有中樞和外周抗炎作用。這些作用是通過(guò)迷走神經(jīng)的傳入通路和傳出通路兩者介導(dǎo)的。傳入通路通過(guò)刺激藍(lán)斑起作用，導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺(hpa)軸激活和隨后的皮質(zhì)醇釋放。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、非侵入性vns已經(jīng)被證實(shí)下調(diào)炎性細(xì)胞因子，并且減少由卒中引起的梗塞生長(zhǎng)和/或體積。然而，用于非侵入性vns的當(dāng)前技術(shù)存在太大的治療誤差空間，這可能導(dǎo)致該技術(shù)在治療學(xué)上不可靠。用于非侵入性vns的一些當(dāng)前技術(shù)可能依賴(lài)于在頸部區(qū)域中的迷走神經(jīng)上方手動(dòng)施加刺激電極并且/或者不提供關(guān)于所嘗試的vns的反饋，這可能會(huì)導(dǎo)致治療無(wú)效。

2、一般來(lái)講，本公開(kāi)涉及用于執(zhí)行經(jīng)皮vns的裝置、系統(tǒng)和技術(shù)，例如，經(jīng)由布置在套環(huán)中的電極來(lái)刺激一個(gè)或多個(gè)迷走神經(jīng)，當(dāng)套環(huán)固定在患者的頸部周?chē)鷷r(shí)，該套環(huán)將定位在左頸部迷走神經(jīng)和右頸部迷走神經(jīng)上方。套環(huán)還可以包括用于檢測(cè)指示一個(gè)或多個(gè)迷走神經(jīng)是否正在被刺激的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的傳感器陣列以及用于向護(hù)理者指示迷走神經(jīng)是否正在被刺激的指示器。如本文所述，與電極和反饋一起布置的套環(huán)可以使護(hù)理人員以相比于現(xiàn)有解決方案減少的技能組合和所需培訓(xùn)進(jìn)行應(yīng)用，并且可以允許技能相對(duì)較低的人成功地刺激迷走神經(jīng)并且快速且有效地這樣做。另外，雙側(cè)刺激電極陣列可以提供多個(gè)潛在的刺激區(qū)，這可以基于套環(huán)到患者的初始固定而極大地增加成功刺激的機(jī)會(huì)。例如，套環(huán)和相關(guān)聯(lián)的技術(shù)可有利于快速地提供一致、有效和/或用戶(hù)友好的vns，諸如由緊急醫(yī)療技術(shù)人員(emt)或任何其他護(hù)理者沿患者的急性和/或慢性護(hù)理通路，這將為治療遭受卒中、tbi和/或由受益于vns的炎癥或其他疾病狀態(tài)驅(qū)動(dòng)的其他有害狀況的患者提供極大幫助，并且可以改善患者結(jié)局、縮短住院時(shí)間長(zhǎng)度和/或降低醫(yī)療成本。在一些示例中，套環(huán)可以經(jīng)由與其他植入式或可穿戴裝置(諸如植入式心臟監(jiān)護(hù)儀或其他心臟監(jiān)測(cè)裝置或智能手表)的無(wú)線通信來(lái)獲得反饋。

3、在一個(gè)示例中，本公開(kāi)涉及一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：套環(huán)；第一刺激電極陣列，該第一刺激電極陣列定位在該套環(huán)上并且被配置為向患者遞送刺激療法；第二刺激電極陣列，該第二刺激電極陣列定位在該套環(huán)上并且被配置為向該患者遞送刺激療法；傳感器陣列，該傳感器陣列定位在該套環(huán)上并且被配置為檢測(cè)指示該患者的喉部肌肉活動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)特征；和控制器，該控制器被配置為控制要經(jīng)由該第一刺激電極陣列和該第二刺激電極陣列遞送的刺激療法。

4、又如，本公開(kāi)涉及一種方法，該方法包括：通過(guò)控制器經(jīng)由第一刺激電極陣列和第二刺激電極陣列中的一者或多者向患者施加初始刺激療法，該第一刺激電極陣列和該第二刺激電極陣列定位在套環(huán)上；通過(guò)傳感器陣列檢測(cè)指示該患者的喉部肌肉活動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)特征，該傳感器陣列定位在該套環(huán)上；通過(guò)該控制器基于該一個(gè)或多個(gè)特征來(lái)確定該喉部肌肉活動(dòng)的水平；以及通過(guò)該控制器確定該喉部肌肉活動(dòng)的該水平是否小于喉部肌肉活動(dòng)閾值。

5、在附圖和以下描述中闡述了一個(gè)或多個(gè)示例的細(xì)節(jié)。從描述和圖式以及從權(quán)利要求書(shū)中，本公開(kāi)的其他特征、目的和優(yōu)勢(shì)將是顯而易見(jiàn)的。

6、上述
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
并非旨在描述本公開(kāi)的每個(gè)例示的示例或每種具體實(shí)施。

技術(shù)特征：

1.一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述套環(huán)被向外拉伸時(shí)，所述傳感器陣列在所述第一刺激電極陣列與所述第二刺激電極陣列之間定位在所述套環(huán)上。

3.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述套環(huán)包括下頜弓，并且當(dāng)所述套環(huán)圍繞所述患者的頸部定位時(shí)，所述傳感器陣列定位在所述下頜弓下方。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述套環(huán)圍繞所述患者的頸部定位時(shí)，所述第一刺激電極陣列被定位成將刺激療法遞送至所述患者的左迷走神經(jīng)，并且所述第二刺激電極陣列被定位成將刺激療法遞送至所述患者的右迷走神經(jīng)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述控制器被進(jìn)一步配置為基于至少所檢測(cè)到的指示所述患者的喉部肌肉活動(dòng)的特征來(lái)控制所述刺激療法。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述控制器被進(jìn)一步配置為：

7.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述控制器被進(jìn)一步配置為：

8.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述控制器被進(jìn)一步配置為：

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所生成的輸出包括對(duì)所述套環(huán)在所述患者身上的位置進(jìn)行的建議調(diào)整或?qū)λ龃碳く煼ǖ囊粋€(gè)或多個(gè)特征的調(diào)整。

10.根據(jù)權(quán)利要求8至9中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所生成的輸出包括音頻警報(bào)信號(hào)或視覺(jué)警報(bào)信號(hào)中的一者或多者。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述喉部肌肉活動(dòng)大于或等于喉部肌肉活動(dòng)閾值指示迷走神經(jīng)刺激。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)是刺激裝置。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器陣列中的一個(gè)或多個(gè)傳感器是肌電描記傳感器。

14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器陣列中的一個(gè)或多個(gè)傳感器是加速度計(jì)。

15.一種存儲(chǔ)指令的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述指令在由一或多個(gè)處理器執(zhí)行時(shí)使所述一個(gè)或多個(gè)處理器執(zhí)行：

技術(shù)總結(jié)
一種示例系統(tǒng)包括：套環(huán)；第一刺激電極陣列，該第一刺激電極陣列定位在該套環(huán)上并且被配置為向患者遞送刺激療法；第二刺激電極陣列，該第二刺激電極陣列定位在該套環(huán)上并且被配置為向該患者遞送刺激療法；傳感器陣列，該傳感器陣列定位在該套環(huán)上并且被配置為檢測(cè)指示該患者的喉部肌肉活動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)特征；和控制器，該控制器被配置為控制要經(jīng)由該第一刺激電極陣列和該第二刺激電極陣列遞送的刺激療法。

技術(shù)研發(fā)人員：M·P·阿什比,V·U·卡什亞普,S·R·斯坦斯拉斯基,D·J·米勒,E·P·法希米
受保護(hù)的技術(shù)使用者：柯惠有限合伙公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/28