本文描述的主題一般涉及與用于糖尿病管理的集成系統有關的系統、設備和方法，諸如例如將胰島素筆與公共查看平臺連接使得數據可以在多方之間共享的集成平臺。

背景技術：

1、分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸鹽、氧、血紅蛋白a1c等)的檢測和/或監測對于患有糖尿病的個體的健康可能是極其重要的。糖尿病患者可能經歷并發癥，包括意識喪失、心血管疾病、視網膜病、神經病和腎病。糖尿病患者通常需要監測其葡萄糖水平以確保他們維持在臨床安全范圍內，并且還可以使用該信息來確定是否和/或何時需要胰島素來降低其體內的葡萄糖水平或者何時需要額外的葡萄糖來升高其體內的葡萄糖水平。

2、增長的臨床數據證明了葡萄糖監測頻率和血糖控制之間的強相關性。盡管存在這種相關性，但由于包括不便、測試判斷、與葡萄糖測試相關聯的疼痛和成本的因素的組合，許多診斷患有糖尿病的個體沒有像他們應該的那樣頻繁地監測他們的葡萄糖水平。

3、對于依賴于藥物(例如胰島素)的施用來治療或管理糖尿病的患者，期望具有能夠將葡萄糖數據與胰島素劑量數據集成并且向患者、護理者和hcp二者提供更可行的見解的系統、設備或方法。胰島素劑量的手動記錄不僅是一個巨大的時間投入，而且經常導致不準確的劑量記錄。此外，與hcp共享這些手動記錄對于患者是很麻煩的，并且充滿工作流程問題。

4、糖尿病的治療管理通常需要使用具有不同遞送頻率(即，每日、每周)以及施用途徑(口服或注射)的多種藥物。藥物類型、遞送頻率和施用途徑的組合可能難以管理，從而對使用者造成顯著的認知負擔，這通常轉化為較差的劑量方案一致性。研究表明，在患有1型糖尿病的胰島素依賴性人群中，高達24％的用餐時間速效胰島素丸劑和36％的每日一次長效基礎劑量被錯過，導致差的葡萄糖控制和糖尿病管理。現有的劑量日志僅在用戶想要記錄它們的時候才有用。它們的功效與使用者對劑量記錄并參考過去的記錄的意愿直接相關。諸如啟用了的胰島素筆之類的連接的劑量給予技術的曙光已經使得劑量能夠在無需用戶動作的情況下被遞送時自動地被記錄到伴隨移動電話應用中。雖然在日常管理中是有用的，但是該方法具有兩個顯著的缺點：(1)它不能直接與血糖結果相關；和(2)胰島素劑量通常以表格形式呈現，其在大的時間窗上難以被閱讀和解釋。

5、由于這些和其它原因，需要與用于糖尿病管理的集成系統相關的改進的系統、方法和設備。

技術實現思路

1、本文提供了涉及糖尿病管理的系統、設備和方法的示例性實施例，包括集成管理系統，該集成管理系統包括分析物監視設備、藥物遞送設備、讀取器設備、監視軟件和報告軟件。在許多實施例中，分析物監視設備(例如，連續或短暫(flash)葡萄糖監測器)和藥物遞送設備(例如，胰島素筆)與讀取器設備通信地耦接，以使得能夠容易地將分析物數據、劑量記錄和其它信息傳送到包括監測和/或報告軟件的計算設備。集成系統可以包括gui顯示，其指示和幫助用戶將藥物遞送設備連接到例如讀取器設備上的監視軟件，使得可以從藥物遞送設備傳送劑量記錄和其他信息。該集成系統還包括報告軟件，該報告軟件可以產生多個報告，這些報告結合了關于分析物水平和度量以及藥物劑量和度量的數據。

2、該方法通過利用葡萄糖數據作為差的劑量一致性的指標并以允許受過訓練的健康護理專業人員快速識別差的藥物劑量一致性導致差的血糖控制的情況的方式呈現數據來解決這兩個問題。在一些實施例中，葡萄糖數據可以是差的劑量一致性的唯一指標。

3、在檢查以下附圖和詳細描述之后，本文描述的主題的其他系統、設備、方法、特征和優點對本領域技術人員而言將是或將變得顯而易見。所有這些附加系統、設備、方法、特征和優點都旨在被包括在本說明書內，在本文描述的主題的范圍內，并且由所附權利要求保護。在權利要求中沒有明確敘述示例性實施例的特征的情況下，那些特征決不應被解釋為限制所附權利要求。

技術特征：

1.一種分析物監視系統，包括：

2.一種方法，包括以下步驟：

3.一種分析物監視系統，包括：

4.一種方法，包括以下步驟：

5.一種分析物監視系統，包括：

6.一種方法，包括以下步驟：

7.一種分析物監視系統，包括：

8.一種方法，包括以下步驟：

9.一種分析物監視系統，包括：

10.根據權利要求9所述的系統，其中，警報參數是低葡萄糖閾值，并且其中，當遞送的藥物的量高于劑量推薦時，低葡萄糖閾值被增加到更高的濃度。

11.根據權利要求9所述的系統，其中，警報參數是高葡萄糖閾值，并且其中，當遞送的藥物的量低于劑量推薦時，高葡萄糖閾值被降低到更低的濃度。

12.根據權利要求9所述的系統，其中警報參數是預測警報的時間段，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，增加預測警報的時間段。

13.根據權利要求12所述的系統，其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，預測警報的所述時間段增加至少約20分鐘。

14.根據權利要求9所述的系統，其中警報參數是打盹時段，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，打盹時段被減少到更短的時間段。

15.根據權利要求9所述的系統，其中警報參數是可聽警報的音量，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，所述音量增加。

16.根據權利要求9所述的系統，其中警報參數是可聽警報的持續時間，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，所述持續時間增加。

17.根據權利要求9所述的系統，其中警報參數是對警報的確認的要求，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，啟用對警報的確認的要求。

18.根據權利要求9所述的系統，其中所述指令在被執行時還使所述一個或多個處理器顯示關于遞送的藥物量的附加信息。

19.根據權利要求9所述的系統，其中，警報參數是觸覺參數，并且其中，如果遞送的藥物的對應量高于劑量推薦，則警報參數被調整以使讀取器設備振動。

20.根據權利要求9所述的系統，其中，警報參數是可聽參數，并且其中，如果遞送的藥物的對應量高于劑量推薦，則警報參數被調整以使讀取器設備發出聲音。

21.根據權利要求9所述的系統，還包括傳感器控制設備，傳感器控制設備包括分析物傳感器，其中分析物傳感器的至少一部分被配置為與對象的體液流體接觸。

22.一種方法，包括以下步驟：

23.根據權利要求22所述的方法，其中，警報參數是低葡萄糖閾值，并且其中，當遞送的藥物量高于劑量推薦時，低葡萄糖閾值被增加到更高的濃度。

24.根據權利要求22所述的方法，其中，警報參數是高葡萄糖閾值，并且其中，當遞送的藥物的量低于劑量推薦時，高葡萄糖閾值被降低到較低濃度。

25.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是預測警報的時間段，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，增加預測警報的所述時間段。

26.根據權利要求25所述的方法，其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，預測警報的所述時間段增加至少約20分鐘。

27.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是打盹時段，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，打盹時段被減少到更短的時間段。

28.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是可聽警報的音量，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，所述音量增加。

29.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是可聽警報的持續時間，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，所述持續時間增加。

30.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是對警報的確認的要求，并且其中當遞送的藥物的對應量不同于推薦劑量時，啟用對警報的確認的要求。

31.根據權利要求22所述的方法，還包括顯示關于遞送的藥物的量的附加信息的步驟。

32.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是觸覺參數，并且其中如果遞送的藥物的對應量高于推薦劑量，則警報參數被調整以使讀取器設備振動。

33.根據權利要求22所述的方法，其中警報參數是可聽參數，并且其中如果遞送的藥物的對應量高于推薦劑量，則調整警報參數以使讀取器設備發出聲音。

34.一種分析物監視系統，包括：

35.一種方法，包括以下步驟：

36.一種分析物監視系統，包括：

37.根據權利要求36所述的系統，其中第二指令在被執行時使第二一個或多個處理器確定針對多種用餐類型中的每一種的劑量推薦，并且其中所述至少一個按鈕包括多個按鈕，其中每種用餐類型對應于所述多個按鈕中的相應按鈕，其中藥物遞送設備的第一存儲器使藥物遞送設備的第一一個或多個處理器響應于對所述多個按鈕中的相應按鈕的選擇而顯示針對所述多種用餐類型中的一種的劑量推薦。

38.根據權利要求37所述的系統，其中，所述多種用餐類型包括早餐、午餐、晚餐和零食。

39.根據權利要求36所述的系統，其中第二指令在被執行時使第二一個或多個處理器確定用于基礎劑量的劑量推薦，并且其中所述至少一個按鈕包括多個按鈕，其中用于基礎劑量的劑量推薦對應于所述多個按鈕中的相應按鈕，其中藥物遞送設備的第一存儲器使藥物遞送設備的第一一個或多個處理器響應于對所述多個按鈕中的相應按鈕的選擇而顯示用于基礎劑量的劑量推薦。

40.根據權利要求36所述的系統，其中第二指令在被執行時使第二一個或多個處理器確定針對校正劑量的劑量推薦，并且其中所述至少一個按鈕包括多個按鈕，其中針對校正劑量的推薦劑量對應于所述多個按鈕中的相應按鈕，其中藥物遞送設備的第一存儲器使藥物遞送設備的第一一個或多個處理器響應于對所述多個按鈕中的相應按鈕的選擇而顯示針對校正劑量的劑量推薦。

41.根據權利要求36所述的系統，還包括傳感器控制設備，傳感器控制設備包括分析物傳感器，其中分析物傳感器的至少一部分被配置為與對象的體液流體接觸。

42.一種方法，包括以下步驟：

43.根據權利要求42所述的方法，還包括由藥物遞送設備的一個或多個處理器將藥物遞送設備的劑量選擇器設定為劑量推薦的步驟。

44.根據權利要求42所述的方法，其中接收步驟包括由藥物遞送設備的一個或多個處理器接收針對多種用餐類型中的每種的劑量推薦。

45.根據權利要求44所述的方法，其中所述多種用餐類型包括早餐、午餐、晚餐和點心中的至少兩種。

46.根據權利要求42所述的方法，還包括以下步驟：

47.根據權利要求42所述的方法，還包括以下步驟：

48.一種分析物監視系統，包括：

49.一種方法，包括以下步驟：

50.一種分析物監視系統，包括：

51.一種方法，包括以下步驟：

52.一種分析物監視系統，包括：

53.一種方法，包括以下步驟

54.一種分析物監視系統，包括：

55.一種方法，包括以下步驟

56.一種用于顯示與對象有關的度量的系統，所述系統包括：

57.根據權利要求56所述的系統，其中，所述至少一個警報是低葡萄糖警報。

58.根據權利要求57所述的系統，其中，低葡萄糖警報具有約70mg/dl的閾值。

59.根據權利要求56所述的系統，其中，所述至少一個警報是高葡萄糖警報。

60.根據權利要求59所述的系統，其中高葡萄糖警報具有約180mg/dl的閾值。

61.根據權利要求56所述的系統，其中所述指令在由所述一個或多個處理器執行時進一步使系統：

62.根據權利要求56所述的系統，其中無線通信電路還被配置成接收由對象在一段時間內接收的藥物劑量的劑量數據，并且其中存儲器還存儲由對象在一段時間內接收的改變葡萄糖水平的藥物的劑量，

63.根據權利要求56所述的系統，其中所述指令在由所述一個或多個處理器執行時進一步使系統：

64.根據權利要求63所述的系統，其中，所述指令在由所述一個或多個處理器執行時還使得系統：

65.根據權利要求64所述的系統，其中無線通信電路還被配置成接收由對象在一段時間內接收的藥物劑量的劑量數據，并且其中存儲器還存儲由對象在一段時間內接收的改變葡萄糖水平的藥物的劑量，

66.根據權利要求65所述的系統，其中在第二葡萄糖圖譜上顯示在第一時間段內接收的藥物的劑量的實例。

67.根據權利要求56所述的系統，其中，無線通信電路還被配置為接收由對象在一段時間內接收到的藥物的劑量，并且其中，存儲器還存儲由對象在一段時間內接收到的改變葡萄糖水平的藥物的劑量，其中，所述指令使所述一個或多個處理器確定至少一個推薦劑量，并且其中，過濾準則還包括改變葡萄糖的藥物的劑量一致性。

68.根據權利要求67所述的系統，其中無線通信電路還被配置為接收針對對象的劑量方案的劑量數據，并且其中所述至少一個推薦劑量是至少部分地根據劑量方案來確定的。

69.根據權利要求67所述的系統，其中，劑量一致性包括遺漏劑量、關于所述至少一個推薦劑量的不足劑量、關于所述至少一個推薦劑量的過量劑量、較晚用餐劑量或額外用餐劑量。

70.根據權利要求56所述的系統，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自包括中值葡萄糖水平的跡線。

71.根據權利要求70所述的系統，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自還包括葡萄糖水平的每小時第95百分位的上跡線和葡萄糖水平的每小時第5百分位的下跡線。

72.根據權利要求71所述的系統，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自還包括葡萄糖水平的每小時第75百分位的第二上跡線和葡萄糖水平的每小時第25百分位的第二下跡線。

73.根據權利要求70所述的系統，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自還包括指示葡萄糖水平的每小時第75百分位的數據和葡萄糖水平的每小時第15百分位的第二下跡線。

74.根據權利要求56所述的系統，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自包括多條跡線，其中所述多條跡線中的跡線對應于第一時間段中的一天，并且其中所述多條跡線以重疊模式顯示。

75.根據權利要求56所述的系統，其中所述指令在由所述一個或多個處理器執行時進一步使所述系統：

76.根據權利要求56所述的系統，其中所述指令在由所述一個或多個處理器執行時進一步使所述系統：

77.根據權利要求76所述的系統，其中所述至少一個第一分析物統計數據包括第一葡萄糖管理指標、第一平均葡萄糖、第一標準偏差或它們的組合，和/或其中所述至少一個第二分析物統計數據包括第二葡萄糖管理指標、第二平均葡萄糖、第二標準偏差或它們的組合。

78.根據權利要求56所述的系統，其中所述指令在由所述一個或多個處理器執行時進一步使所述系統：

79.一種用于顯示與對象有關的度量的方法，所述方法包括：

80.根據權利要求79所述的方法，其中，所述至少一個警報是低葡萄糖警報。

81.根據權利要求80所述的方法，其中，低葡萄糖警報具有約70mg/dl的閾值。

82.根據權利要求79所述的方法，其中，所述至少一個警報是高葡萄糖警報。

83.根據權利要求82的方法，其中高葡萄糖警報具有約180mg/dl的閾值。

84.根據權利要求79所述的方法，還包括以下步驟：

85.根據權利要求79所述的方法，還包括以下步驟：

86.根據權利要求79所述的方法，還包括以下步驟：

87.根據權利要求86所述的方法，還包括以下步驟：

88.根據權利要求87所述的方法，還包括以下步驟：

89.根據權利要求88所述的方法，其中在第二葡萄糖圖譜上顯示對象在第一時間段中接收的劑量的實例。

90.根據權利要求79所述的方法，其中，無線通信電路還被配置成接收由對象在一段時間內接收的藥物的劑量的劑量數據，并且其中，存儲器還存儲由對象在一段時間內接收的改變葡萄糖水平的藥物的劑量，并且其中，過濾準則還包括劑量一致性。

91.根據權利要求90所述的方法，其中劑量一致性包括推薦劑量、遺漏劑量、不足劑量、過度劑量、較晚用餐劑量或額外用餐劑量。

92.根據權利要求79所述的方法，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自包括中值葡萄糖水平的跡線。

93.根據權利要求92所述的方法，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自還包括葡萄糖水平的每小時第95百分位的上跡線和葡萄糖水平的第5百分位的下跡線。

94.根據權利要求94所述的方法，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自還包括葡萄糖水平的每小時第75百分位的第二上跡線和葡萄糖水平的每小時第25百分位的第二下跡線。

95.根據權利要求92所述的方法，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自還包括指示葡萄糖水平的每小時第75百分位的數據和葡萄糖水平的每小時第15百分位的第二下跡線。

96.根據權利要求79所述的方法，其中第一葡萄糖圖譜和第二葡萄糖圖譜各自包括多條跡線，其中所述多條跡線中的跡線對應于第一時間段中的一天，并且其中所述多條跡線以重疊模式顯示。

97.根據權利要求79所述的方法，還包括以下步驟：

98.根據權利要求79所述的方法，還包括以下步驟：

99.根據權利要求98所述的方法，其中所述至少一個第一分析物統計數據包括第一葡萄糖管理指標、第一平均葡萄糖、第一標準偏差或它們的組合，并且/或者其中所述至少一個第二分析物統計數據包括第二葡萄糖管理指標、第二平均葡萄糖、第二標準偏差或它們的組合。

100.根據權利要求79所述的方法，還包括以下步驟：

101.一種用于顯示與對象有關的度量的系統，所述系統包括：

102.一種用于顯示與對象有關的度量的方法，所述方法包括：

103.一種用于顯示與對象有關的度量的系統，所述系統包括：

104.根據權利要求56所述的系統，其中第一過濾準則包括所述至少一個確定的另外的分析物水平高于閾值。

105.根據權利要求104所述的系統，其中所述另外的分析物是酮或酮體。

106.根據權利要求104所述的系統，其中所述另外的分析物是β-羥基丁酸。

107.根據權利要求104所述的系統，其中所述另外的分析物是乳酸鹽。

108.根據權利要求107所述的系統，其中，無線通信電路還被配置為接收表征對象的活動的數據，并且其中，第一過濾準則還包括對象的確定的活動水平低于高活動閾值。

109.一種用于顯示與對象相關的度量的方法，包括以下步驟：

110.根據利要求109所述的方法，其中第一過濾準則包括所述另外的分析物的至少一個確定的分析物水平高于閾值。

111.根據權利要求110所述的方法，其中所述另外的分析物是酮或酮體。

112.根據權利要求110所述的方法，其中所述另外的分析物是β-羥基丁酸。

113.根據權利要求110所述的方法，其中所述另外的分析物是乳酸鹽。

114.根據權利要求113所述的方法，其中，無線通信電路還被配置為接收表征對象的活動的數據，并且其中，第一過濾準則還包括對象的確定的活動水平低于高活動閾值。

115.一種用于顯示與對象有關的度量的系統，所述系統包括：

116.根據權利要求115所述的系統，其中第一過濾準則包括一天的類型。

117.根據權利要求116所述的系統，其中一天的類型是平日。

118.根據權利要求116所述的系統，其中一天的類型是周末日。

119.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象的工作日。

120.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象的休假日。

121.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象鍛煉的日子。

122.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象不鍛煉的日子。

123.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象遺漏基礎胰島素劑量的日子。

124.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象接收到至少一個基礎胰島素劑量的日子。

125.根據權利要求116所述的系統，其中，一天的類型是對象遺漏至少一個單次胰島素劑量的日子。

126.根據權利要求115所述的系統，其中，無線通信電路還被配置為接收表征對象的活動的數據。

127.一種用于顯示與對象相關的度量的方法，包括以下步驟：

128.根據權利要求127所述的方法，第一過濾準則包括一天的類型。

129.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是平日。

130.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是周末日。

131.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象的工作日。

132.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象的休假日。

133.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象鍛煉的日子。

134.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象不鍛煉的日子。

135.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象遺漏基礎胰島素劑量的日子。

136.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象接收到至少一個基礎胰島素劑量的日子。

137.根據權利要求128所述的方法，一天的類型是對象遺漏至少一個單次胰島素劑量的日子。

138.根據權利要求137所述的方法，其中，無線通信電路還被配置為接收表征對象的活動的數據。

技術總結
提供了用于將藥物遞送設備結合到集成管理系統中的系統、設備和方法。集成管理系統可以是集成糖尿病管理系統，并且可以包括葡萄糖監視器、連接的胰島素筆和軟件。集成管理系統可以產生多個報告，這些報告可以包括與分析物水平(例如，葡萄糖水平)和遞送的藥物(例如，遞送的胰島素)相關的數據。藥物遞送設備還可以向使用者提供反饋。

技術研發人員：E·S·布迪曼,M·T·諾瓦克,G·A·海耶特
受保護的技術使用者：美國雅培糖尿病護理公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28