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含有氧化鎂的遮光硬膠囊的制作方法

文檔序號:41760518發布日期:2025-04-29 18:29閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種硬膠囊殼,其中所述殼由硬膠囊殼膜形成,所述硬膠囊殼膜包含成膜聚合物和氧化鎂,

2.根據權利要求1所述的硬膠囊殼,其中所述硬膠囊殼膜不含白色著色劑碳酸鈣。

3.根據權利要求1或2所述的硬膠囊殼,其中所述硬膠囊殼膜不含除氧化鎂之外的白色著色劑。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂的粒度為50um或更小。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂的粒度分布d10值為0.1um至2.0um。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂的粒度分布d90值為4um至45um。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述成膜聚合物的量至少為75重量%,其中所述重量%是基于硬膠囊殼膜的干重。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂為重質氧化鎂。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂的量為0.25重量%至20重量%,其中所述重量%是基于所述成膜聚合物的干重。

10.根據權利要求1至9中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂的量為2重量%至10重量%,其中所述重量%是基于所述成膜聚合物的干重。

11.根據權利要求1至10中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述氧化鎂的量為5重量%至8重量%,其中所述重量%是基于所述成膜聚合物的干重。

12.根據權利要求1至11中任一項所述的硬膠囊殼,其中所述成膜聚合物選自由明膠、聚谷氨酸、纖維素衍生物、普魯蘭多糖、淀粉、糊精、瓊脂、殼聚糖、經酸處理的破碎酵母、聚乙烯醇(pva)、pva-甲基丙烯酸甲酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)組成的群組。

13.根據權利要求1至12任一項所述的硬膠囊殼,其還包含增塑劑。

14.根據權利要求13所述的硬膠囊殼,其中所述增塑劑選自由木糖醇、果糖、山梨醇脂肪酸酯、檸檬酸三乙酯、甘油、山梨醇、甘露醇、海藻糖、植物油、中鏈脂肪酸甘油三酯、三醋酸甘油酯、鄰苯二甲酸酯、植物甾醇、丙二醇、聚山梨醇酯和聚乙二醇組成的群組。

15.根據權利要求13或14所述的硬膠囊殼,其中所述增塑劑的量為0.01重量%至10重量%,其中所述重量%是基于所述成膜聚合物的干重。

16.根據權利要求14所述的硬膠囊殼,其中所述增塑劑為山梨醇脂肪酸酯。

17.根據權利要求16所述的硬膠囊殼,其中所述增塑劑為山梨醇單月桂酸酯。

18.根據權利要求1至17中任一項所述的硬膠囊殼,其通過添加著色劑著色,其中所述著色劑具有除白色以外的顏色。

19.一種用于制備根據權利要求1所述的硬膠囊殼的方法,其中包含成膜聚合物和氧化鎂的所述硬膠囊殼膜通過浸漬成型制備。


技術總結
要解決的問題:提供用于藥物制劑等的遮光硬膠囊殼膜和硬膠囊殼及其制備方法。解決方案:硬膠囊殼膜由包含已安全用作藥物產品的氧化鎂作為遮光劑而不是被認為存在健康問題的氧化鈦的成膜組合物制備。遮光硬膠囊殼由該膜形成。由于這種硬膠囊殼可以減少光線和紫外線的透過,因此填充在殼內的任何活性成分的穩定性和質量都能得到長期保持。

技術研發人員:田久保貴久,佐藤香織,土井比登美
受保護的技術使用者:比利時膠囊公司
技術研發日:
技術公布日:2025/4/28
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