本發明整體涉及用于在血管內醫學治療期間從血管中移除急性堵塞物的裝置和方法。更具體地,本公開涉及一種具有脊加強件的取回抽吸導管。
背景技術:
1、在患者患有諸如急性缺血性中風(ais)、心肌梗塞(mi)和肺栓塞(pe)等病癥的情況下,在針對血管內干預的機械血栓切除術中使用抽吸和凝塊取回導管和裝置。使用常規技術接近神經血管床尤其具有挑戰性,因為目標血管直徑較小,相對于插入部位而言在遠端,并且是高度曲折的。
2、在將有效裝置遞送到較小且高度支化的腦動脈系統時,常規導管必須嘗試并平衡許多因素。導管必須足夠柔性以導航脈管系統并承受高撓曲應變,同時還具有軸向剛度以沿路線提供平滑和一致的推進。另外,突然的剛度或幾何形狀變化可妨礙可追蹤性,引入顯著的應力集中,并且增加裝置扭結或屈曲的可能性。
3、用于抽吸導管的設計必須平衡用于遞送的靈活性與足夠的徑向力和無創傷展開。導管元件必須經受住所賦予的嚴重機械應變,而且在擴張時也產生足夠的徑向力以防止在抽吸的抽取下塌縮。許多高度柔性的主體設計具有不能夠生成所需吸力的減小的直徑,而具有可擴張構件或單獨的抽取延伸部的設計可能缺乏用以導航神經血管的靈活性。用于凝塊取回導管的一些設計可能具有與不充分的拉伸強度相關的困難。在此類場景中,導管可能在使用期間伸長或拉伸,從而引起可用性和耐久性問題。其他設計已經增加導管的拉伸強度,但是以側向柔性為代價,這使得導管更難以導航。
技術實現思路
1、本發明的設計旨在提供具有可擴張末端的改進的取回導管,該可擴張末端結合特征部以解決上述缺陷。
2、本文的設計可用于能夠在目標血管內提供局部流動限制/阻止的導管的脊加強件。導管的脊可增加導管的拉伸強度,同時維持側向柔性,這是特別重要的。這允許導管可以是足夠柔性的,以便能夠導航解剖結構的高度曲折區域(諸如神經血管),以到達閉塞凝塊,同時也具有增加的拉伸強度。脊可以是金屬或聚合物。一些脊可與編織物交織。將脊交織允許在使用期間當產品被彎曲時維持脊位置。此外,這將脊鎖定到編織物中,使得脊不能拉過襯里或夾套。
3、所公開的示例可包括導管。該導管可包括近側細長軸,該近側細長軸可包括縱向軸線、遠側端部和軸編織物。該導管還可包括遠側末端區段,該遠側末端區段包括終止于遠側環箍中的末端編織物。此外,該導管可包括多個外夾套,該多個外夾套圍繞該細長軸和該末端區段設置。另外,該導管可包括至少部分地沿著該導管的軸向長度延伸的一個或多個金屬脊。一個或多個金屬脊可抑制導管的拉伸伸長。該導管可包括與該軸編織物的線一體地形成的該末端編織物的遠側環箍。
4、一個或多個金屬脊的至少一部分可以是形狀記憶合金。
5、一個或多個金屬脊的至少一部分可由不銹鋼、dft、鈷-鉻、鈦合金或鎢中的至少一者制成。
6、一個或多個金屬脊中的至少一個金屬脊可與軸編織物交織。
7、一個或多個金屬脊中的至少一個金屬脊可具有近側部分和遠側部分,并且該近側部分的至少一部分可包括兩條或更多條相鄰的平行股線。該遠側部分可形成末端區段編織物的遠側環箍中的一個或多個遠側環箍。
8、一個或多個金屬脊的至少一部分可延伸該導管的整個軸向長度。
9、一個或多個金屬脊的至少一部分可具有非圓形橫截面。
10、一個或多個金屬脊還可包括間隔開180度的第一脊和第二脊。
11、該軸編織物的至少一部分和該末端編織物的至少一部分可包括不同材料。
12、一個或多個金屬脊中的至少一個金屬脊可包括不同厚度的區段。
13、一個或多個金屬脊可在軸編織物外部。
14、一個或多個金屬脊還可包括單個脊,該單個脊在終止點處粘附到該軸編織物或該末端編織物中的一者。
15、所公開的示例可包括導管。該導管可包括細長管,該細長管包括縱向軸線和軸編織物,該軸編織物可包括第一組螺旋線,該第一組螺旋線與第二組螺旋線編織。該導管也可包括遠側末端區段,該遠側末端區段包括末端編織物,該末端編織物在遠側端部處具有遠側環箍。另外,該導管可包括圍繞該細長管和末端區段設置的多個外夾套。此外,該導管可包括一個或多個聚合物脊,該一個或多個聚合物脊至少部分地沿著該導管的軸向長度延伸,其中這些聚合物脊抑制該導管的拉伸伸長。軸編織物的第一組螺旋線可朝近側翻轉以形成軸編織物的第二組螺旋線。末端編織物的遠側環箍可與軸編織物的線一體地形成。
16、一個或多個聚合物脊的至少一部分可包括高密度聚乙烯、聚醚酮、超高分子量聚乙烯、芳族聚酰胺、lcp液晶聚合物、尼龍或熱固性液晶聚噁唑中的至少一者的組合物。
17、一個或多個聚合物脊的至少一部分可與外夾套層壓。
18、一個或多個聚合物脊的至少一部分可與外夾套中的至少一個外夾套共擠出。
19、一個或多個聚合物脊中的至少一個聚合物脊可與軸編織物交織。
20、一個或多個聚合物脊中的至少一個聚合物脊可在脊環箍處翻轉通過軸編織物或末端編織物以形成兩條平行股線。
21、平行股線中的一條平行股線的至少一部分可在軸編織物外部延伸,并且平行股線中的一條平行股線的至少一部分在軸編織物內部延伸。
22、所公開的示例可包括一種用于構建導管的方法。該方法可包括將內襯圍繞施加心軸布置。該方法也可包括基本上平行于縱向軸線將一個或多個軸向脊定位在該內襯的外表面外部。此外,該方法可包括在施加心軸上圍繞內襯的至少一部分設置編織構件,該編織構件包括近側部分和終止于多個遠側環箍中的遠側部分。另外,該方法可包括回流一系列近側外夾套以接合導管組件。該方法也可包括圍繞回流工具裝載聚合物遠側內夾套。此外,該方法可包括移除施加心軸并且將回流工具和聚合物遠側內夾套插入到導管組件的遠側端部中。該方法可包括在回流工具上圍繞導管組件的至少遠側部分定位聚合物遠側外夾套。該方法也可包括將聚合物遠側內夾套和聚合物遠側外夾套回流到導管組件的遠側部分。最后,該方法可包括移除回流工具。
23、該方法還可包括至少在導管組件的遠側部分的內部施加內親水涂層。
24、該方法還可包括在一個或多個脊的至少一部分中利用聚合物,該聚合物具有在該導管的最遠側外夾套的熔化溫度的大約±17度的范圍內的熔化溫度。該方法也可包括將一個或多個脊的至少一部分與外夾套層壓。該方法也可包括將一個或多個脊的至少一部分共擠出到外夾套的至少一部分中以形成層狀結構。
25、該方法可包括翻轉一個或多個脊中的至少一個脊以穿過編織構件中的開口成環。
26、該方法可包括利用具有擴口遠側端部的回流工具。
27、該方法可包括在一個或多個脊的至少一部分中利用聚合物,該聚合物具有在該導管的最遠側外夾套的熔化溫度的大約±6度的范圍內的熔化溫度。
28、該方法可包括翻轉軸向脊中的一個或多個軸向脊的遠側部分以形成末端區段編織物的遠側環箍中的一個或多個遠側環箍。
29、示例導管可具有細長管,該細長管包括縱向軸線和軸編織物,該軸編織物包括第一組螺旋線,該第一組螺旋線與第二組螺旋線編織。該導管也可具有遠側末端區段,該遠側末端區段包括末端編織物,該末端編織物在遠側端部處具有遠側環箍。導管也可具有多個外夾套,該多個外夾套圍繞細長管和末端區段設置。至少部分地沿著導管的軸向長度延伸,可存在一個或多個聚合物脊。這些聚合物脊可抑制導管的拉伸伸長。軸編織物的第一組螺旋線可朝近側翻轉以形成軸編織物的第二組螺旋線。末端編織物的遠側環箍可與軸編織物的線一體地形成。
30、用于構建導管的示例方法可包括將內襯圍繞施加心軸布置。該方法也可包括平行于縱向軸線將一個或多個軸向脊定位在該內襯的外表面外部。此外,這可包括在施加心軸上圍繞內襯的至少一部分設置編織構件,該編織構件包括近側部分和終止于多個遠側環箍中的遠側部分。此外,這可包括回流一系列近側外夾套以接合導管組件。這可另外包括圍繞回流工具裝載聚合物遠側內夾套。附加步驟可以包括移除施加心軸并且將回流工具和聚合物遠側內夾套插入到導管組件的遠側端部中。此外,該方法可包括在回流工具上圍繞導管組件的至少遠側部分定位聚合物遠側外夾套。這可包括將聚合物遠側內夾套和聚合物遠側外夾套回流到導管組件的遠側部分。另外,這可包括移除回流工具。最后,這可以包括至少在導管組件的遠側部分的內部施加內親水涂層。