專利名稱：制霉菌素陰道凝膠及其制備方法
技術領域：
本發明涉及制霉菌素，特別是一種制霉菌素陰道凝膠及其制備方法。
背景技術：
制霉菌素的劑型開發一直很不理想，滯后于味唑類產品，影響了制霉菌素的廣泛使用，目前市場上有片劑、泡騰劑、栓劑，以片劑臨床使用較多，但制霉菌素難于溶解，片劑塞入陰道后制霉菌素不能溶出，常常整片排出體外，難于發揮作用，泡騰劑也因這一原因泡騰不完全，使制霉菌素不能與陰道壁充分接觸，發揮療效，栓劑本身就存在很多問題，尤其使用時的油膩感和異物感令人煩惱，療效因溶解問題低于咪唑類，所以制霉菌素臨床應用受到限制，市場逐漸被易于溶解的味唑類占領。

發明內容
本發明的目的在于提供一種制霉菌素陰道凝膠及其制備方法，開發制霉菌素新劑型，能達到制霉菌素在陰道內發揮出最大的抑菌效果的目的。
本發明的構成它是由下列用量的原料制成的制霉菌素5～20g、甘油10～200g、基質4～50g、三乙醇胺6.9g～69g、水661～975g。
基質是聚胺乙烯、纖維素衍生物、聚乙烯醇、卡波姆、西黃耆膠、明膠、海藻酸鈉、聚羧乙烯其中之一或兩種以上組成。
制霉菌素與甘油研磨均勻，再與親水性的卡波姆溶液混合均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，使制霉菌素以混懸狀均勻分散在基質中。
與現有技術比較，本發明制霉菌素陰道凝膠劑配以一次性長頭送藥管，可將藥物直接送到陰道后穹窿部位，從而更好地發揮療效。
制霉菌素陰道凝膠劑能夠使制霉菌素在基質中充分溶解、混勻，解決了制霉菌素不能在陰道內均勻發揮作用的難題。大大增加了制霉菌素與陰道壁的充分接觸，將使制霉菌素的抑菌作用得到充分發揮，而其安全性不用擔憂，成為在各方面都優于咪唑類的新型制劑。
制霉菌素陰道凝膠劑使用時清涼、舒適、均勻、無異物感和油膩感，也優于其他劑型。
具體實施例方式實施例1取制霉菌素10g、甘油100g、基質20g、三乙醇胺27g、水843g，將原料過80～200目篩，原輔料按處方稱量，將甘油加入制霉菌素中，研磨均勻，稱取基質量，先用少量的水潤濕，再逐步加水溶脹，加水至500g，再將基質溶液加入制霉菌素與甘油的混懸液中，攪拌均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，中間體檢測，測PH值及含量，塑料管包裝，灌裝成1-10g/支。
實施例2取制霉菌素5g、甘油10g、基質4g、三乙醇胺6.9g、水974.1g，將原料過80～200目篩，原輔料按處方稱量，將甘油加入制霉菌素中，研磨均勻，稱取基質量，先用少量的水潤濕，再逐步加水溶脹，加水至25g，再將基質溶液加入制霉菌素與甘油的混懸液中，攪拌均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，中間體檢測，測PH值及含量，塑料管包裝，灌裝成1-10g/支。
實施例3取制霉菌素20g、甘油200g、基質50g、三乙醇胺69g、水661g，將原料過80～200目篩，原輔料按處方稱量，將甘油加入制霉菌素中，研磨均勻，稱取基質量，先用少量的水潤濕，再逐步加水溶脹，加水至625g，再將基質溶液加入制霉菌素與甘油的混懸液中，攪拌均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，中間體檢測，測PH值及含量，塑料管包裝，灌裝成1-10g/支。
權利要求
1.一種制霉菌素陰道凝膠，其特征在于它是由下列用量的原料制成的制霉菌素5～20g、甘油10～200g、基質4～50g、三乙醇胺6.9g～69g、水661～975g。
2.根據權利要求1所述的制霉菌素陰道凝膠，其特征在于基質是聚胺乙烯、纖維素衍生物、聚乙烯醇、卡波姆、西黃耆膠、明膠、海藻酸鈉、聚羧乙烯其中之一或兩種以上組成。
3.根據權利要求1所述的制霉菌素陰道凝膠制備方法，其特征在于制霉菌素與甘油研磨均勻，再與親水性的基質溶液混合均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，使制霉菌素以混懸狀均勻分散在基質中。
全文摘要
本發明公開了一種制霉菌素陰道凝膠，屬制霉菌素凝膠劑型，它由下列原料制成的制霉菌素、甘油、基質、三乙醇胺和水，其制備方法是制霉菌素與甘油研磨均勻，再與親水性的基質溶液混合均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制pH5－7，使制霉素以混懸狀均勻分散在基質中，本劑型配以一次性長頭送藥管，可將藥物直接送到陰道后穹窿部位，療效好；制霉菌素陰道凝膠劑能夠使制霉菌素在基質中充分溶解、混勻，使制霉菌素與陰道壁充分接觸，使制霉菌素的抑菌作用得到充分發揮，使用時清涼、舒適、均勻、無異物感和油膩感，使用安全，優于其他劑型，適用于細菌性陰道炎癥。
文檔編號A61P31/00GK1634267SQ20041004099
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月1日 優先權日2004年11月1日
發明者張明紅 申請人:貴州海泰藥業技術有限公司