專利名稱：苗族外用消炎藥及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及苗族藥用植物為原料制作的外用消炎藥。
背景技術：
女性的婦科炎癥、嬰兒濕疹、嬰兒紅臀、兒童因蚊蟲叮咬了引起的皮膚炎癥等是臨床常見的炎癥，也是家庭保健中的常見病。很多醫家、藥企在努力創新針對這些炎癥治療的安全、療效顯著的局部治療藥。目前，雖有名目繁多的這些藥品、制劑，但都存在著療效不夠理想或功能單一局限。所以臨床亟待開發一種對人體泌尿生殖器皮膚、黏膜、嬰幼兒皮膚、黏膜無毒、無刺激， 不含化學添加劑的廣譜抗病原微生物、消炎作用強，應用范圍廣，療效顯著的外用消炎藥。本發明的消炎藥，是發明者在堅持苗醫藥本真性原則的前提下，依據自生的醫藥經驗，應用苗醫藥知識和現代醫藥學知識對苗族民間長期應用的眾多不同的局部治療“外陰炎，陰道炎，尿道炎，嬰幼兒濕疹、尿布疹(嬰兒紅臀)，熱痱，蟲咬皮炎”等病癥的苗族藥用物種深入分析研究后重新組方，用現代藥物制劑技術而制成的褐綠色、澄明、有特殊芳香氣、性質穩定的外用制劑。

發明內容
本發明的主要目的是提供一種純天然、對人體泌尿生殖器皮膚、黏膜，嬰幼兒皮膚、黏膜無毒、無刺激，不含化學添加劑的廣譜抗病原微生物、消炎作用強的外用消炎藥及制備工藝。為實現上述發明目的，本發明所采用的技術方案是一種外用消炎藥，由如下重量比的組分組成忍冬(拉丁文學名Lonicerajaponica Thunb ;苗語Bangx ghab dlad(漢語近音字榜嘎社))2 4份；狗脊(拉丁文學名Woodwardiajaponica (L. F. ) Smith ;苗語Ghaib xad jad(蓋下嘉))1 3份;一枝黃花(拉丁文學名Solidago decurrens Lour.;苗語Jab biex fiex (佳扁粉))I 3份;蔣藍(拉丁文學名Isatisindigotica Fort.;苗語Nix vob (您窩))1 2 份；蝴蝶花(拉丁文學名Irisjaponica Thunb ;苗語Vob dak dlangd(窩達尚))2 4份；蒲公英(拉丁文學名TaraxacummongoIicum Hand. -Mazz.;苗語Vob eb wel(窩呃凹))I 3份；野菊(拉丁文學名Chrysanthemumindicum L.;苗語Vob senb lot (窩項糯))2 3份。本發明的藥物通常制作為噴劑或洗液，便于噴洗或兌水沐浴或清洗。本發明的藥物要實現發明目的僅需要如上的組分，但是本發明的組分中也可以加入其它芳香提取物等，附加其它的功能或者與其它制劑復配使用。進一步優選的所述的忍冬3份、狗脊2份、一枝黃花2份、菘藍I份、蝴蝶花3份、蒲公英2份、野菊3份。進一步優選的所述的忍冬3份、狗脊3份、一枝黃花3份、菘藍I份、蝴蝶花4份、蒲公英2份、野菊2份。進一步優選的所述的忍冬4份、狗脊3份、一枝黃花3份、菘藍2份、蝴蝶花4份、蒲公英3份、野菊3份。相應的，本發明的外用消炎藥的制備工藝，步驟包括本組方藥材粉碎后用95%乙醇密閉浸潰，以藥粉充分地均勻潤濕膨脹為度； 浸潰后的藥粉均勻、松緊一致地裝入滲漉筒，加入95%乙醇，加入量為本組方藥材重量的2倍，密閉浸潰48h ;所述松緊一致就是盡量使得藥粉松緊一致，例如均勻松散的裝入，無需壓緊。以藥材IOOOg每分鐘流出2mL速度滲漉，同速加入60%乙醇，加入量為本組方藥材重量的2倍；收集漉液量達本組方藥材重量的3. 5倍時得滲漉液(I)；續滲漉，同速加入純化水，加入量為本組方藥材重量的2倍；收集漉液量達本組方藥材重量的2倍時得滲漉液(2)；續滲漉至漉液無色止,得到續漉液；滲漉液(I)、(2)經回收乙醇后得濃縮液；向濃縮液內加入本組方藥材重量二分之一重量的續漉液，混勻、靜置、慮過，再加入續漉液定量得成品。進一步的，所述的回收乙醇采用減壓蒸餾工藝進行。進一步的，藥材粉碎到中等粉細度。也就是《中國藥典》規定的中等粉細度。進一步的，所述的95%乙醇密閉浸潰藥材時，95%乙醇與藥材粉的液固質量比為2:1，密閉放置2h。進一步的,所述的精制產品Iml相當于原藥材lg。按此工藝而制成的產品應用后表明本提取方案工藝科學、合理、新穎，制劑質量符合各項規定要求，效果突出，無毒副反應，便于生產及應用。鑒于苗藥復方的化學成分十分復雜，且在加工制作過程中發生的物理和化學反應有可能導致有的化學成分消失或產生新的化合物，因此，找到對本苗藥復方的提取使其加工產物(復方)成為“天然組合化合庫”而產生“多靶點作用”的效果，是本組方苗藥分離提取的基本思路。從這一基本思路出發，發明者根據本組方苗族藥用植物的性質以及本組方制劑使用目的、應用途徑而進行制劑工藝設計。目的是將本組方苗族藥用植物藥材加工制成適合于應用形式的一定規格的應用安全、效果確切、性質穩定、可控，且經濟的制品。本制劑工藝遵從“安全、有效、穩定、均一、經濟”的分離工藝設計原則，依據本苗藥組方中各藥材中各種成分在溶劑中的溶解性質，選用乙醇作溶劑，依照“滲漉法”(中華人名共和國藥典2010版一部)，采用準確、簡便、具代表性、可量化的綜合性評價指標，對本苗藥組方進行復方提取。提取工藝中，重視溶劑，溶劑的濃度、時間等條件對提取分離的影響，設計了用不同極性溶劑、不同濃度溶劑、在常溫下同一容器內，提取本組方藥用植物成份的提取方案。
組成本組方的苗族藥用植物均已載入《中國植物志》或如《貴州植物志》等文獻。其中載入《中華人民共和國藥典》的有忍冬、野菊、一枝黃花、菘藍、蒲公英；狗脊載入《貴州省中藥材質量標準》1988年版第93頁；蝴蝶花載入《貴州植物志》第六卷第495頁。本發明的有益技術效果本組方與現有的治療“陰道炎，尿道炎，嬰幼兒濕疹、尿布癥，紅疹(紅屁股)，熱痱，蟲咬皮炎”的制劑的組方截然不同。就本組方的單味藥用植物的應用部位、功能及用法而言，皆與國家藥典及藥物專著所載的這些藥用植物的應用有很大的不同。本組方制劑所含的黃酮類、萜類、生物堿類、留醇類、揮發油類、糖及糖苷類、有機酸類等的生物活性物質均來自于天然植物，它們或直接作用于體表、黏膜，或經皮膚、黏膜吸收，發揮出生物效應。制劑中靛玉紅等靛藍生物堿，鳶尾異黃酮、酚酸類、苷類、揮發油類、甾醇類、山柰酚-3-蕓香糖甙、綠原酸、異綠原酸、蒲公英留醇、膽堿等等具有抗病原微生物、抗感染，抗炎、抑制皮膚毛細血管通透性的增高，抑制前列腺素E的產生，鎮痛、抗風濕、止血作用，具有抑制結締組織增生，抑制膠元合成，抗脂質過氧化，清除自由基，促進心血管 系統血流，抗血小板聚集，提高機體免疫力、選擇性調節雌激素受體作用。本組方制劑具有較多的適應癥。10余年來的廣范應用中顯現出了具有廣譜的抗病原體，提高皮膚抵抗力、迅速控制炎癥，止癢、促進受損組織再生和瘡面的愈合、避免繼發感染的作用。應用于局部治療婦女外陰炎，陰道炎，能迅速控制炎癥，止癢、止痛、消除腫脹、糜爛的作用；局部治療婦女尿道炎，有迅速緩解尿頻、尿急、尿痛的作用；局部治療嬰幼兒濕疹、尿布疹有迅速控制炎癥，明顯縮短病程，有止痛、消除紅斑、丘疹、皰疹、止癢、生肌作用；局部治療蟲咬皮炎，有抗過敏、迅速消退紅斑、丘疹、風團，防治繼發感染的作用；局部治療熱痱子有迅速消退斑疹，丘疹，止癢、防止繼發感染的作用；局部治療尖銳濕疣，生殖器皰疹，顯現出了具有廣譜的抗病原體、迅速控制炎癥，控制和消除丘疹、水皰、糜爛、潰瘍性病變，控制和說笑、消退贅生物，促進受損組織修復、避免繼發感染的作用。兒童用本組方制劑沐浴，能有效地預防嬰幼兒濕疹、尿布疹、熱痱子等皮膚感染，迅速消除小兒皮膚不適、保護小兒稚嫩皮膚的作用；婦女用本組方制劑坐浴或沖洗，可有效地預防外陰炎，陰道炎，尿道炎等炎癥、預防感染。且本組方的外用消炎藥集消炎劑、沖洗劑、沐浴劑、止癢劑等為一體，其適應癥和用途多于迄今仍廣泛應用的達克寧霜、爐甘石薄荷腦洗劑、潔爾陰、婦炎潔、外用紫金錠、川百止癢洗劑、施比靈止癢消炎水、三味清熱止癢洗劑等藥品、制劑。且本組方制劑沒有添加化學藥劑，是純天然藥用植物制劑；對成人和嬰幼兒皮膚、黏膜、沒有毒副作用，無刺激性。
具體實施例方式下面提供本發明外用消炎藥的優選組方和制備工藝實施例。實施例一忍冬2份、狗脊I份、一枝黃花I份、菘藍I份、蝴蝶花2份、蒲公英I份、野菊2份；總量IOOOgo制備步驟藥材全部一起粉碎到過50目篩細度，加入2kg95%乙醇，密閉浸潰藥材2h ;即可獲得充分均勻地潤濕膨脹的藥粉；
浸潰后的藥粉均勻、松緊一致地裝入滲漉筒，為保證松緊一致，特設置分層的帶孔隔板；加入2kg 95%乙醇，密閉浸潰48h ；以藥材IOOOg每分鐘流出2mL速度滲漉，同速加入60%乙醇，加入量為2kg ;收集漉液量達3. 5kg時得滲漉液(I);續滲漉，同速加入純化水，加入量為2kg ;收集漉液量達2kg時得滲漉液(2)；續滲漉至漉液無色止,得到續漉液；滲漉液(I)、(2)經回收乙醇后得濃縮液；向濃縮液內加入本組方藥材重量二分之一重量的續漉液，混勻、靜置、慮過，再加入續漉液定量得Iml相當于原藥材Ig的成品。實施例二
忍冬3份、狗脊2份、一枝黃花2份、菘藍I份、蝴蝶花3份、蒲公英2份、野菊3份；總量IOOOgo制備步驟藥材全部一起粉碎到過30目篩細度，加入2kg95%乙醇，密閉浸潰藥材2h ;獲得充分均勻地潤濕膨脹的藥粉；浸潰后的藥粉均勻、疏松地裝入滲漉筒，加入2kg 95%乙醇，密閉浸潰48h ；以藥材IOOOg每分鐘流出2mL速度滲漉，同速加入60%乙醇，加入量為2kg ;收集漉液量達3. 5kg時得滲漉液(I);續滲漉，同速加入純化水，加入量為2kg ;收集漉液量達2kg時得滲漉液(2)；續滲漉至漉液無色止,得到續漉液；滲漉液(I)、(2)經回收乙醇后得濃縮液；向濃縮液內加入本組方藥材重量二分之一重量的續漉液，混勻、靜置、慮過，再加入續漉液定量得Iml相當于原藥材Ig的成品。實施例三忍冬3份、狗脊3份、一枝黃花3份、菘藍I份、蝴蝶花4份、蒲公英2份、野菊2份；總量IOOOgo制備方法同實施例一。實施例四忍冬4份、狗脊3份、一枝黃花3份、菘藍2份、蝴蝶花4份、蒲公英3份、野菊3份；總量IOOOgo制備方法同實施例一。本組方制劑適用于婦女外陰炎，陰道炎，尿道炎，嬰幼兒濕疫、尿布疫，蟲咬皮炎、熱痱子等皮膚感染性疾患的局部治療，適用于尖銳濕疣，生殖器皰疹的局部治療；也適用于預防嬰幼兒濕疹、尿布疹、熱痱子等皮膚感染，適用于預防婦女外陰炎，陰道炎，尿道炎等炎癥。用法用量a.局部擦拭取滅菌棉簽(紗布)蘸取本制劑擦拭患處或用紗布蘸取本制劑輾開敷貼于患處。b.成人坐浴將本制劑與潔凈溫水I :19或I :49 (V:V)稀釋后，用于坐浴。每日應用I 2次或數次不等，依用于治療或用于預防而定，一般預防每日一次，且采用I :49(V:V)濃度即可。
c.兒童沐浴將本制劑與潔凈溫水I :49或I :99 (V:V)稀釋后，用于兒童沐浴。每日應用I 2次或數次不等，依用于治療或用于預防而定。d.婦科沖洗適用于女性日常沖洗清潔陰道和陰道疾病的治療。將本制劑與潔凈溫水1:9或1:19 (V:V)稀釋后，灌入專用沖洗器，用于沖洗。每日1-2次或數次不等，依用于治療或用于預防而定。e.浸泡用于男性尖銳濕疣，生殖器皰疹所致皮損的局部治療。本制劑與潔凈溫水I :9或I :: 19 (V:V)稀釋后，盛入浸泡用容器內，浸泡皮損部位，每次20 30分鐘，每日數次，依患者而定。注意事項a.本制劑為局部治療(預防)用的外用制劑，使用本制劑治療時是否同時進行相關治療或全身性治療應由醫生依據患者病情確定。 b.坐浴、沖洗、浸泡所用水必須是潔凈溫水,水溫在37 40°C之間。c.每次坐浴、浸泡結束后，拭干，保持皮損局部干凈、干燥。d.經期或陰道流血期禁用婦科沖洗，孕婦慎用婦科沖洗。e.沖洗器械必須使用無菌沖洗器。f. “泡盆”、“浸泡用容器”、“沖洗器械”、“浴巾”等一人一用，嚴禁交叉使用。g.坐浴時有人管理，如發生暈眩厲害、冒冷汗等應立即停止坐浴。本組方制劑的應用效果本組方制劑在10余年來的應用中，表現出安全，有效。未發生對皮膚粘膜的刺繳性，無致敏性，無毒、無副作用。用于局部治療“陰道炎，外陰炎，外陰瘙癢，外陰潰瘍，女性尿道炎，嬰幼兒尿布癥、紅疹、熱痱及蚊蟲叮咬”具有獨特、顯著的效果，尤以“坐浴”防治婦女陰道炎，外陰炎，尿道炎，“坐浴”結合“沖洗”防治婦女陰道炎，“坐浴”治療外陰炎，外陰瘙癢和“幼、小兒沐浴”預防嬰幼兒尿布癥，紅疹，熱痱等可收到立竿見影的治療效果。較西醫、中醫的同類制劑的治療效果有比較優勢。現已是居家必備之保健佳品。I、觀察用于“幼、小兒沐浴”30余例，他們在嬰兒時期用本制劑擦拭防治嬰幼兒濕疹、尿布疹，都取得顯著效果，3個月后，使用本制劑“沐浴”者，均未患濕疹、尿布疹，紅疹，預防效果顯著。2、100余例婦女使用本制劑“坐浴”及擦拭治療尿道炎，外陰炎，外陰瘙癢，在第一次治療中，尿頻、尿急、尿痛癥狀，外陰瘙癢灼痛癥狀等即刻緩解，第二次治療后，上述癥狀以及白帶異常逐漸轉歸，輕癥者臨床治愈。收到立竿見影的治療效果。日常用于清潔“私處”，有效地防止了尿道炎、陰道炎，外陰炎的發生。3、用本制劑于“幼、小兒沐浴”防治熱痱，經一次沐浴后，已發生的“痱子”漸行消退，不發生繼發感染；夏秋季用本制劑于沐浴”，有效防治幼兒、兒童的熱痱。4、用本制劑治療“蟲咬皮炎”，收到了即刻止癢、減輕疼痛和腫脹，預防繼發感染的明顯效果。5、用本制劑擦拭、浸泡治療男性尖銳濕疣10余例一周內尖銳濕疣的菜花狀贅生物被清除，繼發感染被控制；用本制劑擦拭、浸泡治療生殖器皰疹10余例，紅腫、疼痛消失；水皰破裂后的糜爛面干燥結痂，無繼發感染。
權利要求
1.ー種外用消炎藥，由如下重量比的組分組成 忍冬2 4份； 狗脊I 3份； 一枝黃花I 3份； 菘藍I 2份； 蝴蝶花2 4份； 蒲公英I 3份； 野菊2 3份。
2.根據權利要求I所述的ー種外用消炎藥，其特征在于所述的忍冬3份、狗脊2份、一枝黃花2份、菘藍I份、蝴蝶花3份、蒲公英2份、野菊3份。
3.根據權利要求I所述的ー種外用消炎藥，其特征在于所述的忍冬3份、狗脊3份、一枝黃花3份、菘藍I份、蝴蝶花4份、蒲公英2份、野菊2份。
4.根據權利要求I所述的ー種外用消炎藥，其特征在于所述的忍冬4份、狗脊3份、一枝黃花3份、菘藍2份、蝴蝶花4份、蒲公英3份、野菊3份。
5.根據權利要求I或2或3或4所述的ー種外用消炎藥，其特征在于所述的外用消炎藥制備為噴劑或洗液。
6.根據權利要求5所述的外用消炎藥的制備エ藝，步驟包括 本組方藥材粉碎后用95%こ醇密閉浸潰，以藥粉充分地均勻潤濕膨脹為度； 浸潰后的藥粉均勻、松緊一致地裝入滲漉筒，加入95%こ醇，加入量為本組方藥材重量的2倍,密閉浸潰48h ； 以藥材IOOOg每分鐘流出2mL速度滲漉，同速加入60%こ醇，加入量為本組方藥材重量的2倍；收集漉液量達本組方藥材重量的3. 5倍時得滲漉液(I)； 續滲漉，同速加入純化水,加入量為本組方藥材重量的2倍；收集漉液量達本組方藥材重量的2倍時得滲漉液(2)； 續滲漉至漉液無色止，得到續漉液； 滲漉液(I)、(2)經回收こ醇后得濃縮液；向濃縮液內加入本組方藥材重量二分之一重量的續漉液，混勻、靜置、慮過，再加入續漉液定量得成品。
7.根據權利要求6所述的ー種外用消炎藥的制備エ藝，其特征在于所述的回收こ醇采用減壓蒸餾エ藝進行。
8.根據權利要求6所述的ー種外用消炎藥的制備エ藝，其特征在于所述的藥材粉碎到中等粉細度。
9.根據權利要求6所述的ー種外用消炎藥的制備エ藝，其特征在于所述的95%こ醇密閉浸潰藥材吋，95%こ醇與藥材粉的液固質量比為2:1，密閉放置2h。
10.根據權利要求6所述的ー種外用消炎藥的制備エ藝，其特征在于所述的精制產品Iml相當于原藥材lg。
全文摘要
本發明涉及苗族藥用植物為原料制作的外用消炎藥；組分是忍冬2～4份；狗脊1～3份；一枝黃花1～3份；菘藍1～2份；蝴蝶花2～4份；蒲公英1～3份；野菊2～3份。本發明集消炎劑、沖洗劑、沐浴劑、止癢劑等為一體，其適應癥和用途多于迄今仍廣泛應用的達克寧霜、爐甘石薄荷腦洗劑、潔爾陰、婦炎潔、外用紫金錠、川百止癢洗劑、施比靈止癢消炎水、三味清熱止癢洗劑等藥品、制劑。且本組方制劑沒有添加化學藥劑，是純天然藥用植物制劑；對成人和嬰幼兒皮膚、黏膜、沒有毒副作用，無刺激性，是居家必備的良藥。
文檔編號A61P15/02GK102846870SQ201210304080
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者袁濤忠, 何兆輝, 黃玉珍 申請人:何兆輝, 黃玉珍, 袁濤忠