酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及高分子材料制備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種凝膠的制備方法。酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，將金銀花提取物、連翹提取物、紅豆杉提取物、狼毒提取物、天竺葵提取物、超氧化物歧化酶、漢生膠等粉料預(yù)混后與羥乙基纖維素一起加入以純化水、甘油、醋酸緩沖液、醋酸氯幾定和薄荷腦的T80乙醇溶液混合后制得的混合液中，通過攪拌、增稠后制得無明顯起泡的凝膠。由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明的凝膠制備方法所制得的凝膠，適用于婦科藥物領(lǐng)域，抑制多種女性陰道內(nèi)的病菌，維持陰道的pH值，保護(hù)陰道內(nèi)的乳酸桿菌，避免女性感染滴蟲性炎癥，另外具有足夠超氧化物歧化酶活性的凝膠，能夠幫助女性修復(fù)細(xì)胞線粒體的損傷。
【專利說明】酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及高分子材料制備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種凝膠的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 凝膠是一種具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)的水溶性高分子中引入一部分疏水基團(tuán)而形成的能遇 水膨脹的交聯(lián)聚合物，以水為分散介質(zhì)。它是一種高分子網(wǎng)絡(luò)體系，性質(zhì)柔軟，能保持一定 的形狀，能吸收大量的水。凡是水溶性或親水性的高分子，通過一定的化學(xué)交聯(lián)或物理交 聯(lián)，都可以形成凝膠。
[0003] 目前在該【技術(shù)領(lǐng)域】中研究得最多的是溫敏型凝膠和pH敏凝膠。所謂溫敏是指在 水或水溶液中這種凝膠的溶脹與收縮強(qiáng)烈地依賴于溫度，凝膠體積在某一溫區(qū)有突變，該 溫度稱為臨界溶液溫度。pH敏凝膠是指聚合物溶脹與收縮隨著環(huán)境的pH、離子強(qiáng)度的變化 而變化的一種凝膠。凝膠具有液體和固體兩方面的性質(zhì)，溶脹的凝膠可以作為擴(kuò)散介質(zhì)。在 低濃度凝膠中水分子或離子或藥物分子可以自由通過，其擴(kuò)散速度與在溶液中幾乎相同， 凝膠濃度增多和交聯(lián)度增大時(shí)，藥物分子的擴(kuò)散速度都會產(chǎn)生變化。
[0004] 凝膠具有良好的物理化學(xué)性質(zhì)和生物相容性，使其在藥劑學(xué)領(lǐng)域有許多應(yīng)用，如 一些緩釋制劑的載體、水性軟膏基質(zhì)以及新型制劑。凝膠對低分子溶質(zhì)具有較好的透過性， 有優(yōu)良的生物相容性及較好的重現(xiàn)性，具有緩釋性能，很容易合成，近年來已廣泛用于各類 緩控釋給藥系統(tǒng)。凝膠主要通過發(fā)生水化作用形成的屏障效應(yīng)來控制藥物的釋放速度，調(diào) 節(jié)不同性能的材料與藥物用量間的比例可以得到不同釋藥速率的制劑。凝膠還可以用于生 物粘附制劑中，因其有較好的生物相容性，通過生物粘附作用長時(shí)間粘附于粘膜，從而延長 藥物的作用時(shí)間和控制藥物的釋放速率。凝膠可以由中藥提取物或粉末經(jīng)煉合而成，與皮 膚緊密接觸，利于皮膚細(xì)胞對營養(yǎng)物質(zhì)或藥物的吸收；營養(yǎng)物質(zhì)或藥物被包含在凝膠中不 流失，保證細(xì)胞有效的吸收，有利于營養(yǎng)物質(zhì)或藥物的透皮吸收。
[0005] 在上述凝膠中加入超氧化物歧化酶和醋酸緩沖液，制備得到酸性超氧化物岐化酶 凝膠，具有能保護(hù)女性陰道pH值和乳酸桿菌的特點(diǎn)，常用于陰道護(hù)理和幫助緩解女性難言 之隱產(chǎn)生的人體不適現(xiàn)象。傳統(tǒng)制備方法得到的酸性凝膠持水性差，通常在形成凝膠后，存 放數(shù)小時(shí)即還原成水；對超氧化物歧化酶按照國家標(biāo)準(zhǔn)GBT5009. 171-2003進(jìn)行活性測定 檢測，其結(jié)果是超氧化物歧化酶的活性幾乎損失殆盡。可見傳統(tǒng)的制備方法存在的問題和 缺點(diǎn)是：不耐酸堿、不抗酶解、不能與金屬離子形成共價(jià)分子。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于，提供一種酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，解決以上技 術(shù)問題。
[0007] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題可以采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0008] 酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，包括如下配方：
[0009]

【權(quán)利要求】
1. 酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，包括如下配方：
其中，金銀花提取物、連翅提取物、紅豆杉提取物、狼毒提取物、天竺葵提取物、超氧化 物歧化酶、漢生膠為粉料，其粒度為60目?120目。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述甘 油的濃度為10 %?50%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述輕 己基纖維素的粘度為17〇〇〇mPa ? S?25000mPa ? So
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在 于，包括如下工藝步驟： 1) 按次序?qū)⑴浞街械姆哿霞尤霐埌铏C(jī)后持續(xù)攬拌1小時(shí)，得到預(yù)混粉料； 2) 按配方比例稱量乳化劑T80、薄荷腦和醋酸氯幾定后加入到攬拌機(jī)中攬拌至無白色 沉淀物，得到醋酸氯幾定和薄荷腦的T80己醇溶液； 3) 按配方比例稱量純化水，然后按照配方比例向純化水中加入甘油、醋酸緩沖液和步 驟2)制得的醋酸氯幾定和薄荷腦的T80己醇溶液，得到混合溶液； 4) 將步驟1)得到的預(yù)混粉料加入步驟3)得到的混合溶液中后在攬拌機(jī)中攬拌1小 時(shí)，然后，一邊加入輕己基纖維素，一邊攬拌，增稠至生成的凝膠中無明顯氣泡。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟中的混合溫度均為凈化車間的室溫，攬拌速度均為IOOOrpm?3000rpm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟1)中的粉料包括金銀花提取物、連翅提取物、紅豆杉提取物、狼毒提取物、天竺葵提
取物、超氧化物歧化酶、漢生膠； 粉料加入攬拌機(jī)的次序?yàn)榻疸y花提取物，連翅提取物，紅豆杉提取物，狼毒提取物，天 竺葵提取物，超氧化物歧化酶，漢生膠。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟2)中的醋酸氯幾定的稱量比例為0. 2%，薄荷腦的稱量比例為0. 5%，乳化劑T80的 稱量比例為2%。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟3)中的純化水的稱量比例為68%，甘油的稱量比例為10%，醋酸緩沖液的稱量比例 為 10%。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟4)中，在加入輕己基纖維素過程中的攬拌時(shí)間為6小時(shí)?10小時(shí)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟1)中的粉料的稱量比例為金銀花提取物2%、連翅提取物2%、紅豆杉提取物0. 1%、 狼毒提取物0. 2%、天竺葵提取物2%、超氧化物歧化酶75ppm、漢生膠2%。
【文檔編號】A61K9/06GK104257601SQ201410367251
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年7月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月30日
【發(fā)明者】陳雪華, 嚴(yán)怡 申請人:上海和森生物科技有限公司