本發明屬于醫藥保健領域，尤其涉及一種抗衰老制劑、其制備方法及應用。
背景技術：
不同的時代，人類有著不同的壽命。經過漫長的歷史實踐證明，隨著人類社會的進步，科學的發展，衰老是可以推遲的。但衰老也是客觀的自然必然的規律，為了人類的生存，發展，我們的祖先在與大自然的斗爭中，為了自身的健康與繁衍后代，在勞動和生活的實踐中，逐漸認識了生命活動的一些規律，學會和總結了一些自身保健的方法，這種保健延年的方法，稱之為“養生”，其目的是為延年益壽。目前很多年輕人由于工作繁忙，競爭壓力大，而過勞死。
北大男科中心等單位對2000多名中年男性健康調查結果顯示：男性30～40歲組體力和耐力降低65.38％，感覺生活樂趣減少51.13％，性欲降低52.51％。40歲以上組體力和耐力降低82.35％，感覺生活樂趣減少56.47％，性欲降低71.9％。證明40歲以后男性身體會發生很大的變化，這可能與這一年齡段的男性已步入更年期與男性激素缺乏有關。另關于生殖健康問題也引起了全社會的關注。由于食品污染，環境污染，生活習慣改變等等原因，男子的精子急劇的減少，從數億個/1ml到如今只有幾百和幾千個了。
技術實現要素：
一方面，本發明的目的在于克服現有技術存在的不足之處而提供了一種抗衰老制劑，本發明的抗衰老制劑運用了保健養生的原理，可有效對抗疲勞，延緩衰老進程并提高男性生殖能力。
本發明采用的技術方案為：一種抗衰老制劑，包括以下重量份的原料：
作為對上述技術方案的進一步改進，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
作為對上述技術方案的進一步改進，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
所述抗衰老制劑的主要功能因子是皂甙，尤其是黃芪皂甙，其具有增強免疫功能、抗血小板聚集、抗心肌缺血、降血壓和抗衰老作用。優選地，述皂甙在抗衰老制劑中的含量為1.62mg/mL。
所述抗衰老制劑可以制成口服液、片劑、顆粒劑、沖劑、泡騰片、咀嚼片、口含片、內服片或膠囊，在本發明的一個優選的實施方式中，所述抗衰老制劑為抗衰老口服液，所述抗衰老口服液還包含藥學上可接受的輔劑。
作為對上述技術方案的進一步改進，所述抗衰老制劑含有水解氨基酸的總和＞350mg/100g，優選地，所述抗衰老制劑含有4～4.5mg/g的氨基酸。
作為對上述技術方案的進一步改進，所述抗衰老制劑含有維生素A＞0.08μg/100ml，維生素E＞90μg/100ml，維生素C＞20mg/100ml，維生素B1＞0.2mg/100ml，維生素B2＞0.20mg/100ml。
作為對上述技術方案的進一步改進，所述抗衰老制劑含有20～25mg/mL的多糖。
作為對上述技術方案的進一步改進，所述抗衰老制劑的相對密度為1.020～1.040，可溶性固形物7.5～0.5g/100ml，PH值4.5～5.5。
另一方面，本發明還提供了以上所述的抗衰老制劑的制備方法，包括以下步驟：將所述原料加水浸泡30～60分鐘加熱至沸提取2～5次，每次50～70分鐘，去渣合并濾液，濃縮至所需濃度，自然沉淀，精濾，消毒，包裝備用。
又一方面，本發明還提供了以上所述的抗衰老制劑在制備抗衰老保健食品中的應用。
相對于現有技術，本發明的有益效果為：
本發明的抗衰老制劑運用保健養生的原理，采用補精養腎、整體調理、平衡陰陽之法，使用藥食兼用的藥物，合理組方，配制成保健食品，以促進健康長壽。
本發明的抗衰老制劑將黃芪、巴戟天、枸杞子、淫羊藿、金櫻子、杜仲、大棗合理配置在一起，具有優良的抗疲勞、抗衰老功效。其中，黃芪具有增強免疫功能，抗血小板聚集，抗心肌缺血，降血壓和抗衰老作用；巴戟天具有溫腎陽、散寒濕、強壯筋骨、抗疲勞、增免疫之功效；枸杞子具有抗氧化、抗衰老、增免疫的功效，對男性不育精子量少、活動力弱者有效。淫羊藿具有增強性腺功能、耐缺氧、增免疫、抗衰老等作用；金櫻子具益精髓、壯筋骨、補五臟、養血氣之功；大棗具有補中氣、養血安神、抗疲勞之功效；杜仲具有補肝腎、強筋骨、增免疫之用。諸劑相合,協同產生溫腎助陽及營養滋補之功效。
具體實施方式
為更好的說明本發明的目的、技術方案和優點，下面將結合具體實施例對本發明作進一步說明。
本發明實施例提供了一種抗衰老制劑，包括以下重量份的原料：
其中，上述原料藥材的藥理藥性如下：
黃芪為豆科植物Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根，具有增強免疫功能，抗血小板聚集，抗心肌缺血，降血壓和抗衰老作用。巴戟天為茜草科植物巴戟Morinda officinalis How的干燥根，擅長溫腎陽、散寒濕、強壯筋骨、抗疲勞、增免疫之功效。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實，具有抗氧化、抗衰老、增免疫的功效、對男性不育精子量少、活動力弱者有效。淫羊藿為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim的干燥地上部分，具有增強性腺功能、耐缺氧、增免疫、抗衰老等作用。金櫻子具益精髓、壯筋骨、補五臟、養血氣之功。大棗Ziziphus jujube Mill具有補中氣、養血安神、抗疲勞之功效。杜仲為杜仲科植物Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮，具有補肝腎、強筋骨、增免疫之用。諸劑相合,共奏溫腎助陽及營養滋補之功效。
優選地，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
由上述用量范圍內的原料組成的抗衰老制劑的使用效果更佳。
更優選地，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
由上述用量的原料組成的抗衰老制劑的使用效果最佳。
所述抗衰老制劑的主要功能因子是皂甙，尤其是黃芪皂甙，其具有增強免疫功能、抗血小板聚集、抗心肌缺血、降血壓和抗衰老作用。優選地，述皂甙在抗衰老制劑中的含量為1.62mg/ml。
本發明所提供的抗衰老制劑，可以通過多種方法制得：將原料黃芪、巴戟天、枸杞子、淫羊藿、金櫻子、杜仲、大棗按照特定比例以藥材原粉形式服用；或將黃芪、巴戟天、枸杞子、淫羊藿、金櫻子、杜仲、大棗按特定的處方配比，采用常用的中藥提取方法提取；或按照處方比例取相應的原料藥材分別提取后混合提取液。
為了提高本發明抗衰老制劑的有效性，在本發明的一種典型的實施方式中，提供了一種上述抗衰老制劑的制備方法，包括以下步驟：將所述原料加水浸泡30～60分鐘加熱至沸提取2～5次，每次50～70分鐘，去渣合并濾液，濃縮至所需濃度，自然沉淀，精濾，消毒，包裝備用。
在實際應用中，可在上述抗衰老制劑中加入一種或多種固體或液體藥物賦形劑和/或輔劑結合，制成可作為人用適當的施用形式或劑量形式。
在本發明的一種典型的實施方式中，將抗衰老制劑制成一種抗衰老口服液，所述抗衰老口服液的相對密度(比重)為1.020～1.040(由密度計[MC]02810182號測得，浙江省余姚市方橋實驗儀表廠出品)，可溶性固形物7.5～10.5g/100mL(由阿貝折射儀測得)。
上述抗衰老制劑可用于制備抗衰老保健食品。
以下將結合具體實施例進一步說明本發明抗衰老制劑的功效。
實施例1
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法包括：將所述原料加水浸泡40分鐘加熱至沸提取3次，每次60分鐘，去渣合并濾液，濃縮至所需濃度，自然沉淀，精濾，消毒，包裝備用。
實施例2
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例3
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例4
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例5
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例6
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例7
以下通過藥效學試驗證明本發明的效果。下試驗中使用的抗衰老制劑為抗衰老口服液。本發明的抗衰老制劑的配方主要是突出男性多發的陽虛證組方，并以實驗數據說明其功能。
一、本發明抗衰老制劑的主要功能學研究
1、試驗目的
觀察本發明的抗衰老制劑對果蠅壽命的影響，并對小鼠抗應激反應的影響及去勢小鼠的生殖腺(前列腺、精囊腺等)的影響；以判定其功效，為該配方的應用提供理論依據。
2、受試品
名稱：抗衰老制劑，由天然植物應用研究中心提供；
濃度：天然植物提取液3g/mL。
3、劑量設置
抗衰老制劑擬用法、用量：口服3g/d，2/日。以成人60kg計算，則日最大用量(生藥量)為0.05g/kg/d，依據文獻換算小鼠的等效量約為0.45g/kg/d。
4、劑量設置理由
根據成人臨床擬日最大用量及動物的最大給體積，用實驗動物與人用量轉換因子計算方法，計算出小鼠的每日服用小劑量、中劑量、大劑量分別為：小鼠日服等效劑量設為0.45g/kg，大劑量設為1.8g/kg。
5、服用途經
Ig(灌胃方式)，與擬推薦的服用途經一致。
6、數據處理
所有實驗數據以x±s表示。計量數據由SAS統計軟件進行方差分析及組間檢驗。
7、動物
清潔級昆明種小鼠，體重18-30g，合格證號，由學校實驗動物中心提供。
飼養條件：小鼠進入清潔級動物實驗室后，每籠放養10只，由專人飼養管理。動物室光照充足，通風和空調設備良好，室溫控制在23-25℃，相對濕度為40-70％。實驗室按常規定期消毒。
8、陽性對照藥：
1、丙酸睪酮(estosterone propionate.EP)
選擇依據：此藥系常用動物去勢或老年人常用的性激素補充藥。
規格：25mg/1ml，批號991111，江蘇無錫第七制藥廠生產。
用法與用量：肌肉注射，換算小鼠用量約為3mg/。
2、人參皂甙片
選擇依據：此藥系常用延年益壽藥。
規格：0.1g/片，含人參皂甙25mg/片，批號99042015，吉林亞威制藥有限公司生產。
用法與用量：口服，換算小鼠用量約為0.1g/kg/d。
(一)果蠅壽命試驗
用預先制備好的含抗衰老制劑的培養基為實驗組和不含抗衰老制劑的培養基作對照組及陽性對照組(人參皂甙)分別裝于2×9cm的培養管中，每管約裝2ml。收集10小時內孵出的成蟲，用乙醚麻醉，稱重分組，每支培養管裝25只果蠅，雌雄分養，每組100只，用雙層白紗布封口。對照組果蠅在基礎培養基中飼養。各組果蠅均平放在25℃，空氣濕度為60～65％的培養箱中培養。每12小時(8:30、20:30)統計一次果蠅死亡數。即為該組果蠅的平均壽命，以每組最后一個死亡果蠅的壽命為該組果蠅的最高壽命。結果表明：實驗組可使果蠅的平均壽命延長,對最高壽命無顯著影響，結果詳見表1，其中，♂是指雄果蠅，♀是指雌果蠅。
表1各組對果蠅的影響
x±s，n＝100；與對照組比較，**p<0.01
(二)抗疲勞實驗
取40只小鼠，雌雄各半分別稱重，編號，按體重性別隨機均分4組(空白對照組、人參皂甙陽性對照組、實驗組)。實驗組小鼠分別按0.45g/kg/d和1.8g/kg/d灌服抗衰老制劑的藥物混懸液，給藥容積為0.2ml/10g；陽性對照組每鼠按100ml/mg/d灌服人參皂甙片混懸液0.2ml/10g；空白對照組小鼠每只灌服等容量的生理鹽水；每日2次,連續7天。于末次給藥后1小時后，將小鼠放入直徑15cm，水深25cm，水溫25±1℃的玻璃缸內，每鼠尾部束負以體重10％的橡皮泥，記錄小鼠頭部沉入水中10秒鐘不能浮出水面的時間，即為小鼠游泳時間。結果:實驗組與人參皂甙有相似的功效，能明顯延長小鼠的游泳時間，結果詳見表2。
(三)耐常壓缺氧試驗
動物分組及給藥方法,劑量同抗疲勞法。于末次給藥后30分鐘后,將小鼠放入裝有10g鈉石灰的250ml的廣口瓶中,瓶蓋周圍涂凡士林以密封,每瓶1只小鼠,觀察并記錄小鼠在缺氧條件下的存活時間。結果表明,實驗組與人參皂甙有相似的功效,能明顯增強小鼠的耐常壓缺氧能力，結果詳見表2。
表2各組對小鼠抗應激能力的影響
x±s，n＝15與對照組比較,**p<0.01
(四)對去勢雄性小鼠性腺的影響
取雄性小鼠40只，乙醚淺麻醉小鼠，進行無菌手術切除睪丸，縫合創口。術后3天將去勢小鼠隨機分成4組，每組10只,給實驗組分別以0.45g/kg/d和1.8g/kg/d灌胃，每日2次；陽性對照組(丙酸睪丸酮)以3mg/kg(mg)肌肉注射，隔日1次；對照組以生理鹽水灌胃,每日2次，計7天。末次給藥后1小時處死小鼠，摘取精囊腺和包皮腺,除凈脂肪等軟組織，立即置電子分析天平稱濕重(mg)。結果顯示：與對照組比較，實驗組與丙酸睪丸酮有相似的功效，能顯著增加去勢小鼠的精囊腺和包皮重量，結果詳見表3。
表3各組對去勢雄性小鼠精囊腺和包皮重量的影響
x±s,n＝10與對照組比較，**p<0.01
(五)營養素測定
營養與身體健康和疾病預防都有密切關系，營養均衡健康長壽，營養缺乏疾病纏身這是養生科學。本發明的抗衰老制劑經測定含有：
1、植物蛋白質(氨基酸)：蛋白質不僅是人體的主要成分，而且是人體生命現象和生理活動都是通過它來實現的。蛋白質含量越接近人體蛋白質，利用率越高。本品含有十六種氨基酸，(包括八種人體必需氨基酸)。因此，它對人的生命質量的提高有著積極的意義。本發明的抗衰老制劑的氨基酸含量為401mg/100g。
2、多種維生素：維生素對于清除自由基，抗衰老和預防心、腦血管疾病等具有十分重要的作用。本品含有維生素A＞0.08μg/100ml，維生素E＞90μg/100ml，維生素C＞20mg/100ml，維生素B1＞0.2mg/100ml，維生素B2＞0.20mg/100ml等。故有抗衰老、預防疾病之功效。
3、多糖能增加人體的免疫功能，減少疾病的發生。本品含多糖23.4mg/ml。
4、本品經中國廣州分析測試中心檢測不含有害有毒物質。
(六)本發明抗衰老制劑的急性毒性試驗
結果：7天內各小鼠飲食、活動正常,毛色光澤,無一死亡。小鼠灌服本發明抗衰老制劑樣品組最大耐受量(MTD)為54.8g/kg，則小鼠對人的最大耐受量倍數為1096倍。表明人服用抗衰老制劑十分安全。
最后所應當說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非對本發明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發明作了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的實質和范圍。