本發明屬于中藥藥物研發技術領域，具體的是一種抗肝纖維化的壯藥制劑及其制備方法和應用。
背景技術：
肝纖維化(fibrosis of liver)是多種原因引起的慢性肝損害所致的病理改變，表現為肝內細胞外間質成分過度異常地沉積，并影響肝臟的功能，是慢性肝病發展到肝硬化必經之階段。現認為肝纖維化尚有逆轉至正常的可能，而肝硬化則否。目前研究的重點放在分子與分子、分子與細胞及細胞與細胞間的相互作用方面。在診治方面雖然有一些進展，但仍缺乏確定有效的藥物。
人類肝纖維化的病理改變多數發展較為緩慢，從肝細胞的損傷、炎癥、壞死、細胞外基質的異常增生和沉積，有的需要經過數月至數年之久，平均約3-5年的時間。由于肝臟具有很強的代償功能，即使肝纖維化處于活動期，病人的臨床表現也不典型；即使病人有癥狀，往往也缺乏特征性。許多患者是在體格檢查或因其他疾病進行剖腹探查，甚至在尸體解剖時才被發現。
由于肝纖維化的并發癥只有在疾病的終末期才會發生，因此治療的目標是減弱而不是消除肝臟對慢性損害的反應，抗纖維化治療可以部分逆轉或者減慢肝纖維化的進展。一般認為，抗肝纖維化藥物僅對肝纖維化3期以下者有效，如已達4期，則難以產生療效，因抗肝纖維化藥物對老化的膠原纖維無作用，因此必須予以早期治療。如早期進行有效的治療，可使肝纖維化完全逆轉。肝纖維化治療需持續多長時間尚不明確。由于肝纖維化是一個慢性過程，治療或許需持續幾年的時間，這一過程可以是間斷性的。
目前，用于抗肝纖維化的藥物大多為西藥，西藥多為化學藥品，長期服用易產生依賴性，且對人體傷害較大，市場上具有抗肝纖維化功能的中藥制劑還鮮有報道。
公開于該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不應當被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已為本領域一般技術人員所公知的現有技術。
技術實現要素：
本發明目的在于提供一種抗肝纖維化的壯藥制劑及其制備方法和應用。該壯藥制劑來源于純天然植物，不添加任何化學添加劑，抗肝纖維化效果好、見效快。
本發明所提供的技術方案是：
一種抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹10-20份、排錢草10-20份、車前草5-15份、崗梅根5-20份、酸藤子5-20份和五爪金龍1-10份。
作為優選，所述的抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹15份、排錢草15份、車前草10份、崗梅根10份、酸藤子10份和五爪金龍5份。
本發明還提供了所述的抗肝纖維化的壯藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)稱取白花丹、排錢草、車前草、崗梅根、酸藤子和五爪金龍6種中藥原料，加入自來水，室溫浸泡1-2h，加熱煮沸后繼續文火加熱1-3h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第一次濾液；
(2)將步驟(1)中得到的濾渣繼續加入自來水，加熱煮沸后繼續文火加熱1-3h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第二次濾液；
(3)合并兩次濾液，濃縮，得到抗肝纖維化的壯藥制劑。
作為優選，步驟(1)和(2)中自來水的加入量為6種中藥原料重量的10-12倍。
作為優選，步驟(3)中得到抗肝纖維化的壯藥制劑為6種中藥原料重量的5/13。
與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：
(1)本發明的壯藥制劑的各中藥原料之間具有協同增效作用，具有抗肝纖維化的功效。
(2)本發明的壯藥制劑均采用中草藥制成，無任何毒副作用，安全性好，且不易產生耐藥性，可以長期服用，有利于保持機體的正常功能。
(3)本發明通過現代制劑技術將壯藥制劑制成溶液劑，易吸收，加工方便，易于產業化生產。
具體實施方式
下面結合具體例對本發明作進一步詳細的說明。
實施例1：
一種抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹10份、排錢草10份、車前草5份、崗梅根5份、酸藤子5份和五爪金龍1份。
所述的抗肝纖維化的壯藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)稱取白花丹、排錢草、車前草、崗梅根、酸藤子和五爪金龍6種中藥原料，加入自來水，室溫浸泡1h，加熱煮沸后繼續文火加熱1h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第一次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的10倍；
(2)將步驟(1)中得到的濾渣繼續加入自來水，加熱煮沸后繼續文火加熱1h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第二次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的10倍；
(3)合并兩次濾液，濃縮，得到抗肝纖維化的壯藥制劑；抗肝纖維化的壯藥制劑為6種中藥原料重量的5/13。
實施例2：
一種抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹20份、排錢草20份、車前草15份、崗梅根20份、酸藤子20份和五爪金龍10份。
所述的抗肝纖維化的壯藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)稱取白花丹、排錢草、車前草、崗梅根、酸藤子和五爪金龍6種中藥原料，加入自來水，室溫浸泡2h，加熱煮沸后繼續文火加熱3h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第一次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的12倍；
(2)將步驟(1)中得到的濾渣繼續加入自來水，加熱煮沸后繼續文火加熱3h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第二次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的12倍；
(3)合并兩次濾液，濃縮，得到抗肝纖維化的壯藥制劑；抗肝纖維化的壯藥制劑為6種中藥原料重量的5/13。
實施例3：
一種抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹15份、排錢草15份、車前草10份、崗梅根10份、酸藤子10份和五爪金龍5份。
所述的抗肝纖維化的壯藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)稱取白花丹、排錢草、車前草、崗梅根、酸藤子和五爪金龍6種中藥原料，加入自來水，室溫浸泡1.5h，加熱煮沸后繼續文火加熱2h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第一次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的11倍；
(2)將步驟(1)中得到的濾渣繼續加入自來水，加熱煮沸后繼續文火加熱2h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第二次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的11倍；
(3)合并兩次濾液，濃縮，得到抗肝纖維化的壯藥制劑；抗肝纖維化的壯藥制劑為6種中藥原料重量的5/13。
實施例4：本發明的壯藥制劑的臨床效果試驗
4.1臨床資料
全部病例均參照2000年第10次全國傳染病寄生蟲病學術會議《病毒性肝炎防治方案》診斷標準確診為慢性乙型肝炎。
采用隨機單盲法分成治療組1、2、3和對照組。治療組150例，男性78例，女性72例。肝損程度輕度90例，中度60例。對照組50例，男性30例，女性20例，肝損程度輕度35例，中度15例。兩組病例均排除酒精性、藥物性、血吸蟲病性及重疊其它肝炎病毒(甲、丙、丁、戊、TTV)等肝損因素在性別、年齡、病程、病情輕重等方面經χ2檢驗無顯著性差異。
4.2治療方法
治療組1、2、3分別服用實施例1-3中方法制備的壯藥制劑每天服用3次，每次服用200mL；對照組服用扶正化瘀膠囊3次/日，每次1片；均3個療程，每個療程30天。
4.3治療結果
患者在服用本發明的壯藥制劑3個療程后平均有效率為85％，與對照藥劑扶正化瘀膠囊(平均有效率為63％)相比，本發明的壯藥制劑抗肝纖維化效果顯著。
前述對本發明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發明限定為所公開的精確形式，并且很顯然，根據上述教導，可以進行很多改變和變化。對示例性實施例進行選擇和描述的目的在于解釋本發明的特定原理及其實際應用，從而使得本領域的技術人員能夠實現并利用本發明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。本發明的范圍意在由權利要求書及其等同形式所限定。