本發明涉及機電一體化技術領域，具體為一種機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械及其制備方法。
背景技術：
目前大約有多種化學藥物及抗體藥物發展用于殺死腫瘤細胞和癌癥治療，但是這些藥物缺乏靶向特異性，在臨床上通常給患者帶來致命的副作用，同時，抗體藥物在體外抗腫瘤實驗中都取得了比較好的結果，但是一旦應用于體內，就會被人體內的免疫系統所清除，而體外對藥物進行修飾后，雖然可以部分逃避人體免疫系統的清除，但是又改變了作用機理，因此需要發展既能靶向攜帶藥物攻擊腫瘤細胞，又能逃避人體免疫系統的靶向載體，隨著藥物緩釋支架系統的廣泛應用和新技術的不斷發展，人們對藥物緩釋支架系統的研究更加深入，在手術中發現，當支架植入血管內，由于金屬或非金屬結構的支架的擴張支撐，不可避免的對血管內壁進行刮擦，從而造成了損傷，在術后，患者需要服用抗凝血藥物以避免血栓的形成，相對于沒有藥物涂層的裸支架，三十天內血管內皮細胞可以自動愈合，患者不必再服用抗凝血藥物，而藥物緩釋支架雖然有效的抑制了血管內膜增生，但由于藥物的緩慢釋放而延遲了血管內皮細胞的愈合，造成了支架植入晚期發生急性血栓致死的潛在危險，根據有關數據顯示，藥物緩釋支架在植入血管兩年后仍然有發生急性血栓的病例出現，于是近年來新器械和治療策略不斷涌現旨在攻克這一難題，藥物釋放球囊(DEB)是其中較有前途的技術之一，藥物洗脫球囊是傳統的球囊形成術和先進的藥物釋放技術的結合產物，理論上，球囊是抗增殖藥物的理想載體，藥物在擴張過程中被迅速、均勻一致地擠壓釋放至局部血管壁而發揮預防再狹窄的作用，由于抗增殖作用所需的局部高濃度持續時間較短，故而有利于血管壁內皮化的快速進行，從而避免血栓的發生，作為支架術的一種有效補充證逐漸顯示出其優越性，但在目前上市的藥物釋放介入類醫療器械產品中，很多產品在體外擴張過程中出現藥物涂層剝離嚴重的現象，這會導致藥物在體內輸送過程中，藥物損失嚴重，進一步影響到涂層的靶向目標位藥量不穩定，從而影響治療效果，藥物和載體的結合強度低，從而導致了涂層粘結強度低，后續加工困難，基于此，本發明設計了一種機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械及其制備方法，以解決上述問題。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的目前上市的藥物釋放介入類醫療器械產品中，很多產品在體外擴張過程中出現藥物涂層剝離嚴重的現象，這會導致藥物在體內輸送過程中，藥物損失嚴重，進一步影響到涂層的靶向目標位藥量不穩定，從而影響治療效果，藥物和載體的結合強度低，從而導致了涂層粘結強度低，后續加工困難的問題。
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械，所述機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械由介入類醫療器械和藥物釋放層組成，所述藥物釋放層涂敷在介入類醫療器械的表面，所述藥物釋放層包括藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑。
一種機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械的制備方法，該機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械的制備方法步驟如下：
S1：藥物釋放層的取材：藥物釋放層由藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑混合而成，藥物混合物為阿司匹林、秋水仙堿和水蛭素以2:1:1的比例進行混合，載體混合物為甲基丙烯酸脂聚合物和聚乙烯醇以2:1的比例進行混合，抗氧化劑抗血凝劑混合物為抗壞血酸酸鈣、抗壞血酸酸鈉、乙二胺四乙酸、草酸鈉以2:2:1:1的比例進行混合，粘接劑為聚甲基丙烯酸丁酯及其衍生物，將藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑進行研磨后置于干凈的圓底燒瓶中，進行充分混合；
S2：藥物釋放層的制備：取干凈的容器，加入丙三醇和無水乙醇，以1:2的比例進行混合，制備混合溶劑，將混合溶劑倒入藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑的混合物圓底燒瓶中，并將圓底燒瓶加熱、攪拌、過濾、振蕩，進行烘干結晶，得到藥物混合劑；
S3：藥物釋放層的涂敷：將介入類醫療器械表面進行消毒，表面沾取粘接劑，采用浸涂的方法將藥物混合劑涂抹到介入類醫療器械表面，介入類醫療器械表面涂抹藥物含量為10毫克每平方毫米；
S4：干燥固化：將表面涂敷好藥物混合劑的介入類醫療器械置于真空干燥箱進行加熱，溫度調節在80攝氏度，保溫5個小時，使藥物釋放層在介入類醫療器械表面干燥固化；
S5：保存：涂敷好藥物釋放層的介入類醫療器械表面干燥固化后用密封袋密封，存放在消毒盒中，置于低溫柜中保存。
優選的，所述步驟S1中使用天平分別對藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑進行稱取，放入研磨機中進行研磨，研磨時間為20分鐘，倒入干凈的圓底燒瓶中，用干凈的玻璃攪拌棒進行攪拌混合，攪拌時間為10分鐘。
優選的，所述步驟S2中圓底燒瓶用酒精燈進行加熱，加熱期間不斷進行攪拌，溫度上升到50攝氏度時進行用粗過濾網進行過濾，過濾后的混合液放入振蕩機中進行振蕩，振蕩時間為20分鐘，振蕩后將圓底燒瓶放入烘干機中進行烘干結晶。
優選的，所述步驟S3中將介入類醫療器械放入紫外線消毒柜中進行消毒，介入類醫療器械的表面沾取粘接劑，粘接劑沾取含量為5毫克每平方毫米。
優選的，所述步驟S5中將裝有涂敷好藥物釋放層的介入類醫療器械的密封袋在真空泵上抽成真空，低溫柜的溫度保持在5-8攝氏度。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明加入了抗氧化劑抗血凝劑混合物，確保介入類醫療器械在儲存環節中，藥物不會因為環境條件的不穩定性而產生降解、分解、溶解的現象，影響治療效果，抗血凝劑使藥物釋放層在釋放藥物時不會發生凝血情況，阻塞藥物釋放，甲基丙烯酸脂聚合物具有良好的生物相容性、無毒性、好的物理—機械性及易于加工成型的特性，適宜用于人體的醫療材料，用這種材料制成的藥物載體用于植入人體的長效緩釋藥物的新劑型，粘合劑增強了藥物釋放層自身的粘接行，使藥物釋放層不容易破裂，粘合劑增強藥物釋放層與介入類醫療器械之間的結合力，不易脫落，確保了體內靶向病變處的藥物劑量范圍，從而達到治療效果，通過低溫柜將介入類醫療器械進行保存，保證了藥物不會失效。
附圖說明
圖1為本發明結構示意圖。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
實施例一
請參閱圖1，本發明提供一種技術方案：一種機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械，機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械由介入類醫療器械和藥物釋放層組成，制備過程就是將藥物釋放層涂敷在介入類醫療器械的表面，其中，藥物釋放層由藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑混合組成。
該機電一體化靶向藥物釋放介入類醫療器械的制備方法步驟如下：
藥物釋放層由藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑混合而成，將阿司匹林、秋水仙堿和水蛭素以2:1:1的比例進行有效的攪拌混合后組成藥物混合物以備用，將甲基丙烯酸脂聚合物和聚乙烯醇以2:1的比例進行攪拌混合組成載體混合物，抗氧化劑抗血凝劑混合物為抗壞血酸酸鈣、抗壞血酸酸鈉、乙二胺四乙酸、草酸鈉以2:2:1:1的比例進行混合，粘接劑為聚甲基丙烯酸丁酯及其衍生物，將攪拌混合后的藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑進行精細研磨后置于干凈的圓底燒瓶中，用消毒后的攪拌裝置再次進行充分混合；
然后取干凈的容器，依次加入丙三醇和無水乙醇，以1:2的質量比例進行攪拌混合，制備混合溶劑，將混合溶劑倒入藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑的混合物圓底燒瓶中，并將圓底燒瓶加熱，加熱的過程中再次攪拌進行藥物的混合，然后進行過濾振蕩的操作，去除雜質，進行烘干結晶，得到藥物混合劑；
將介入類醫療器械進行清潔操作，放入到特定的醫療器械清洗消毒裝置中，清洗后進行高溫和紫外線殺菌消毒，取出已消毒的介入類醫療器械，將其表面沾取粘接劑，采用浸涂的方法將藥物混合劑涂抹到介入類醫療器械的表面，介入類醫療器械表面涂抹藥物含量為10毫克每平方毫米；
將表面涂敷好藥物混合劑的介入類醫療器械置于真空干燥箱進行加熱固化操作，溫度調節在80攝氏度，保溫5個小時，使藥物釋放層在介入類醫療器械表面干燥固化；
涂敷好藥物釋放層的介入類醫療器械表面干燥固化后用密封袋密封，存放在消毒盒中，置于低溫柜中保存。
實施例二
本實施例在實施例一的基礎上進一步限定，所述步驟S1中使用天平分別對藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑進行稱取，放入研磨機中進行研磨，研磨時間為20分鐘，倒入干凈的圓底燒瓶中，用干凈的玻璃攪拌棒進行攪拌混合，攪拌時間為10分鐘。
實施例三
本實施例在實施例一的基礎上進一步限定，所述步驟S2中圓底燒瓶用酒精燈進行加熱，加熱期間不斷進行攪拌，溫度上升到50攝氏度時進行用粗過濾網進行過濾，過濾后的混合液放入振蕩機中進行振蕩，振蕩時間為20分鐘，振蕩后將圓底燒瓶放入烘干機中進行烘干結晶。
實施例四
本實施例在實施例一的基礎上進一步限定，所述步驟S3中將介入類醫療器械放入紫外線消毒柜中進行消毒，介入類醫療器械的表面沾取粘接劑，粘接劑沾取含量為5毫克每平方毫米。
實施例五
本實施例在實施例一的基礎上進一步限定，所述步驟S5中將裝有涂敷好藥物釋放層的介入類醫療器械的密封袋在真空泵上抽成真空，低溫柜的溫度保持在5-8攝氏度。
盡管已經示出和描述了本發明的實施例，對于本領域的普通技術人員而言，可以理解在不脫離本發明的原理和精神的情況下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發明的范圍由所附權利要求及其等同物限定。