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機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12076322閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械,其特征在于:所述機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械由介入類醫(yī)療器械和藥物釋放層組成,所述藥物釋放層涂敷在介入類醫(yī)療器械的表面,所述藥物釋放層包括藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑。

2.一種機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械的制備方法,其特征在于:該機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械的制備方法步驟如下:

S1:藥物釋放層的取材:藥物釋放層由藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑混合而成,藥物混合物為阿司匹林、秋水仙堿和水蛭素以2:1:1的比例進(jìn)行混合,載體混合物為甲基丙烯酸脂聚合物和聚乙烯醇以2:1的比例進(jìn)行混合,抗氧化劑抗血凝劑混合物為抗壞血酸酸鈣、抗壞血酸酸鈉、乙二胺四乙酸、草酸鈉以2:2:1:1的比例進(jìn)行混合,粘接劑為聚甲基丙烯酸丁酯及其衍生物,將藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑進(jìn)行研磨后置于干凈的圓底燒瓶中,進(jìn)行充分混合;

S2:藥物釋放層的制備:取干凈的容器,加入丙三醇和無水乙醇,以1:2的比例進(jìn)行混合,制備混合溶劑,將混合溶劑倒入藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑的混合物圓底燒瓶中,并將圓底燒瓶加熱、攪拌、過濾、振蕩,進(jìn)行烘干結(jié)晶,得到藥物混合劑;

S3:藥物釋放層的涂敷:將介入類醫(yī)療器械表面進(jìn)行消毒,表面沾取粘接劑,采用浸涂的方法將藥物混合劑涂抹到介入類醫(yī)療器械表面,介入類醫(yī)療器械表面涂抹藥物含量為10毫克每平方毫米;

S4:干燥固化:將表面涂敷好藥物混合劑的介入類醫(yī)療器械置于真空干燥箱進(jìn)行加熱,溫度調(diào)節(jié)在80攝氏度,保溫5個(gè)小時(shí),使藥物釋放層在介入類醫(yī)療器械表面干燥固化;

S5:保存:涂敷好藥物釋放層的介入類醫(yī)療器械表面干燥固化后用密封袋密封,存放在消毒盒中,置于低溫柜中保存。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械的制備方法,其特征在于:所述步驟S1中使用天平分別對(duì)藥物混合物、載體混合物、抗氧化劑抗血凝劑混合物和粘接劑進(jìn)行稱取,放入研磨機(jī)中進(jìn)行研磨,研磨時(shí)間為20分鐘,倒入干凈的圓底燒瓶中,用干凈的玻璃攪拌棒進(jìn)行攪拌混合,攪拌時(shí)間為10分鐘。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械的制備方法,其特征在于:所述步驟S2中圓底燒瓶用酒精燈進(jìn)行加熱,加熱期間不斷進(jìn)行攪拌,溫度上升到50攝氏度時(shí)進(jìn)行用粗過濾網(wǎng)進(jìn)行過濾,過濾后的混合液放入振蕩機(jī)中進(jìn)行振蕩,振蕩時(shí)間為20分鐘,振蕩后將圓底燒瓶放入烘干機(jī)中進(jìn)行烘干結(jié)晶。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械的制備方法,其特征在于:所述步驟S3中將介入類醫(yī)療器械放入紫外線消毒柜中進(jìn)行消毒,介入類醫(yī)療器械的表面沾取粘接劑,粘接劑沾取含量為5毫克每平方毫米。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種機(jī)電一體化靶向藥物釋放介入類醫(yī)療器械的制備方法,其特征在于:所述步驟S5中將裝有涂敷好藥物釋放層的介入類醫(yī)療器械的密封袋在真空泵上抽成真空,低溫柜的溫度保持在5-8攝氏度。

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