本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物、制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

中國(guó)有著悠久的酒文化歷史，無(wú)論是家庭中的喜事、喪事、還是工作、生活中的送往迎來(lái)，都少不了要喝酒，甚至一醉方休，但飲酒過(guò)量對(duì)人們的身體有著暨大的危害。全球疾病負(fù)擔(dān)中有3.5％的殘疾以及健康生存年損失由飲酒引起，估計(jì)全球每年有飲酒引起的死亡約為75萬(wàn)人，其中80％在發(fā)展中國(guó)家，全球飲酒疾病負(fù)擔(dān)各區(qū)域不同，1.3％在低消耗的最貧窮國(guó)家。

喝酒過(guò)量傷身，首當(dāng)其沖的受害者是肝臟，長(zhǎng)期攝入過(guò)量乙醇，人體代謝發(fā)生障礙造成肝內(nèi)的脂肪堆積，可導(dǎo)致肝硬化。近年研究發(fā)現(xiàn)，乙醇對(duì)肝細(xì)胞有直接毒害作用，認(rèn)為是由于乙醇在肝細(xì)胞內(nèi)氧化消化輔酶，抑制了粒腺體的三羧循環(huán)，使肝細(xì)胞內(nèi)脂肪酸的氧化過(guò)程減弱，導(dǎo)致肝細(xì)胞脂肪變性。國(guó)外曾有人做過(guò)這樣的觀察，對(duì)不飲酒的學(xué)生自愿者給予高脂肪、高蛋白膳食，并用乙醇代替碳水化合物。結(jié)果，雖然每個(gè)志愿者血液的酒精濃度在法定中毒量以下，肝內(nèi)都出現(xiàn)增加3-14倍的甘油三脂含量，并伴有組織的脂肪變性及粒腺體增大。所以有人把肝臟稱之為酒精中毒中最明顯的靶器官。長(zhǎng)期過(guò)量飲酒在消化系統(tǒng)還會(huì)損害胃粘膜和小腸的超微結(jié)構(gòu)及吸收功能，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良和貧血。

目前，解酒護(hù)肝藥大體可以分為西藥和中藥制劑，西藥在防治上的效果不理想，中藥是多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)用藥，共同發(fā)揮作用。目前經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法上市銷售的解酒護(hù)肝產(chǎn)品有一百余種，但是大部分的解酒護(hù)肝產(chǎn)品組方是相同的，也就是說(shuō)不同廠家生產(chǎn)的護(hù)肝產(chǎn)品其實(shí)就是同一種產(chǎn)品，例如*城護(hù)肝片，主要作用疏肝理氣，具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用，成分：柴胡、茵陳、板藍(lán)根、五味子、豬膽粉、綠豆；**爾護(hù)肝片，主要作用疏肝理氣，具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用，成分：柴胡、茵陳、板藍(lán)根、五味子、豬膽粉、綠豆。因此，針對(duì)上述問(wèn)題，有必要開(kāi)發(fā)一款安全、高效、穩(wěn)定的中藥解酒護(hù)肝方。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物、固體飲料及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

一種具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物，其由以下重量份的原料制備而成：葛花1-20份、枳椇子3-17份、車前子1-20份、竹茹3-17份、杭菊花2-17份、茯苓6-17份、枸杞子5-18份、夏枯草2-17份、山楂2-13份、白扁豆3-16份。

在其中一些實(shí)施例中，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而成：葛花10-12份、枳椇子9-13份、車前子9-13份、竹茹8-15份、杭菊花7-12份、茯苓10-12份、枸杞子9-13份、夏枯草7-12份、山楂5-10份、白扁豆7-11份。

在其中一些實(shí)施例中，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而成：葛花11份、枳椇子11份、車前子11份、竹茹11份、杭菊花9份、茯苓11份、枸杞子11份、夏枯草9份、山楂7份、白扁豆9份。

本發(fā)明所述的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物各組分的藥理如下：

葛花：甘，涼。解酒醒脾，止血，用于傷酒煩熱口渴，頭痛頭暈，脘腹脹滿，嘔逆吐酸等。

枳椇子：甘，平。解酒毒，止咳除煩，止嘔，利大小便。用于醉酒，煩渴，嘔吐，二便不利等。

車前子：甘，涼。清心，豁痰，開(kāi)竅，涼肝，息風(fēng)，解毒。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷等。

竹茹：甘，微寒。清熱化痰，除煩，止嘔。用于清熱化痰，除煩，止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，驚悸不寧等。

杭菊花：辛、甘、苦，微寒。疏散風(fēng)熱，平肝明目。清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒。發(fā)熱頭痛，目赤昏花、眩暈驚風(fēng)等。

茯苓：甘，淡、平。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸、脾虛食少、心神不安等。

枸杞子：甘，平。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧、，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，陽(yáng)痿遺精，目昏不明等。

夏枯草：辛、苦，寒。清肝瀉火，明目，散結(jié)消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈等。

山楂：酸、甘，微溫。消食健脾，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，心腹刺痛，胸痹心痛等。

白扁豆：甘，微溫。健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉等。

本發(fā)明還提供了上述具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂、白扁豆；

(2)將葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂、白扁豆混合，得混合物；

(3)將混合物用水和/或乙醇溶液進(jìn)行提取，過(guò)濾，得濾液；

(4)將濾液濃縮至稠膏，即得具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物；或?qū)⒊砀喔稍锖螅酶喾郏吹镁哂凶o(hù)肝解酒功效的中藥組合物。

本發(fā)明還提供了上述具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物在制備具有護(hù)肝解酒功效的藥品或食品中的應(yīng)用。

在其中一些實(shí)施例中，所述具有護(hù)肝解酒功效的藥品為片劑、顆粒劑或茶劑。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

1、本發(fā)明的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物配方合理，諸成分合力，共奏護(hù)肝解酒之功效；且制備方法簡(jiǎn)單，易于工業(yè)化生產(chǎn)；

2、本發(fā)明的具有護(hù)肝解酒功效的藥品配方簡(jiǎn)單，便于攜帶、護(hù)肝解酒效果顯著。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步敘述本發(fā)明，本發(fā)明未述及之處適用于現(xiàn)有技術(shù)。下面給出本發(fā)明的具體實(shí)施例，但實(shí)施例僅是為了進(jìn)一步詳細(xì)敘述本說(shuō)明，并不限制本發(fā)明的權(quán)利要求。

以下實(shí)施例中所使用的原料，均來(lái)源于市售。

實(shí)施例1 具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物

本實(shí)施例的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：葛花12份、枳椇子9份、車前子20份、竹茹3份、杭菊花7份、茯苓17份、枸杞子9份、夏枯草12份、山楂13份、白扁豆7份。

本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆；

(2)將葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆混合，得混合物，混合物置于提取罐中；

(3)加原料重量6倍量的水煎煮提取3次，每次1.5小時(shí)，合并3次提取液，過(guò)濾，得濾液；

(4)將濾液濃縮至稠膏，將稠膏置于真空干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥，得膏粉，即為具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物。

實(shí)施例2 具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物

本實(shí)施例的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：葛花10份、枳椇子13份、車前子13份、竹茹8份、杭菊花12份、茯苓10份、枸杞子13份、夏枯草7份、山楂5份、白扁豆11份。

本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆；

(2)將葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆混合，得混合物，粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)加原料重量6倍量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30％的乙醇溶液回流提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇；

(4)將濾液濃縮至稠膏，將稠膏置于真空干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥，得干膏粉，即為具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物。

實(shí)施例3 具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物

本實(shí)施例的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：葛花5份、枳椇子17份、車前子1份、竹茹17份、杭菊花17份、茯苓6份、枸杞子18份、夏枯草17份、山楂2份、白扁豆16份。

本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆；

(2)將葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆混合，得混合物，粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)加入所述原料重量6倍的體積分?jǐn)?shù)為55％的乙醇溶液超聲提取2次，收集提取液，過(guò)濾，干燥得干膏粉，即為所述具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物。

實(shí)施例4 具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物

本實(shí)施例的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：葛花15份、枳椇子4份、車前子9份、竹茹15份、杭菊花2份、茯苓12份、枸杞子5份、夏枯草2份、山楂10份、白扁豆3份。

本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆；

(2)將葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆混合，得混合物，粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)加原料重量6倍量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為65％的乙醇溶液回流提取2次，收集提取液，過(guò)濾，干燥得干膏粉，即為所述具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物。

實(shí)施例5 具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物

本實(shí)施例的具有護(hù)肝解酒功效的中藥組合物，由下述重量份的原料提取制備而成：葛花11份、枳椇子11份、車前子11份、竹茹11份、杭菊花9份、茯苓11份、枸杞子11份、夏枯草9份、山楂7份、白扁豆9份。

本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照上述分量稱取葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆；

(2)將葛花、枳椇子、車前子、竹茹、杭菊花、茯苓、枸杞子、夏枯草、山楂和白扁豆混合，得混合物，粉碎，得粗粉，將粗粉置提取罐中；

(3)將粗粉置于超聲提取器中，加入所述原料重量6倍量45％乙醇超聲2次，每次為1小時(shí)；

(4)收集提取液，過(guò)濾，將所得濾液干燥得干膏，即為所述具有解酒保健功效的中藥組合物。

實(shí)施例6 具有護(hù)肝解酒功效的制劑

將實(shí)施例5所述具有護(hù)肝解酒保健功效的中藥組合物加入乳糖、淀粉和倍他環(huán)糊精，制成顆粒劑。

試驗(yàn)例1 實(shí)施例1-5所述中藥組合物的翻正反射實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)方案

分組：將60只ICR雄性小鼠隨機(jī)平均分為空白對(duì)照組、A組(實(shí)施例1中藥組合物)、B組(實(shí)施例2中藥組合物)、C(實(shí)施例3中藥組合物)、D(實(shí)施例4中藥組合物)、E(實(shí)施例5中藥組合物)。

處理：試驗(yàn)前，所有小鼠禁食一夜(12h)，不禁水。然后，空白對(duì)照組不做處理，A-E組灌胃藥物(根據(jù)小鼠體重，按3709.24mg/kg、將實(shí)施例1-5所述中藥組合物溶解于純水分別配成藥液，進(jìn)行灌胃)，30min后，A-E組小鼠灌胃56度紅星二鍋頭0.3mL/20g，以小鼠翻正反射消失為觀察指標(biāo)，即將小鼠背向下輕輕放在動(dòng)物籠里，若仰位姿勢(shì)保持30s以上，則認(rèn)為翻正反射消失。

實(shí)驗(yàn)期間，A組小鼠活動(dòng)正常，A-E組小鼠從灌酒到翻正反射消失的潛伏時(shí)間(T1)和翻正反射恢復(fù)時(shí)間(T2)如表1所示。

表1

表1結(jié)果表明：與空白對(duì)照組比較，實(shí)施例5組的小鼠潛伏時(shí)間(T1)和翻正反射恢復(fù)時(shí)間(T2)分別被顯著推遲與縮短，由此說(shuō)明實(shí)施例5組中藥組合物顯著推遲了小鼠醉倒時(shí)間，縮短了小鼠昏睡時(shí)間。

試驗(yàn)例2 本發(fā)明的具有護(hù)肝解酒功效的制劑的翻正反射試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)方案：

分組：清潔級(jí)昆明小鼠，雌雄各半，體重18-22g。

試劑與藥材：紅星二鍋頭，按0.15ml/10g體重灌胃，動(dòng)物可明顯致醉且無(wú)大量死亡，實(shí)驗(yàn)方劑包括了實(shí)施例6的具有護(hù)肝解酒功效的制劑與*家趕黃草。

1、翻正實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)小鼠按雌雄各半隨機(jī)分組，每組十只，實(shí)驗(yàn)前禁食用，12小時(shí)，根據(jù)小鼠體重，將實(shí)施例6所述顆粒劑溶解于純水分別配成藥液，按高劑量4945.65mg/kg、中劑量3709.24mg/kg、低劑量2472.83mg/kg體重，進(jìn)行灌胃)，另設(shè)對(duì)照組代以等體積蒸餾水。給藥30min后，各組均用紅星二鍋頭按0.15ml/10g體重灌服，隨機(jī)記錄各小鼠翻正反應(yīng)小時(shí)時(shí)間和消失持續(xù)時(shí)間。

2、醉酒睡眠實(shí)驗(yàn)：動(dòng)物分組與處置方法同上，灌服白酒后隨機(jī)觀察小鼠活動(dòng)情況。以小白鼠爬行不穩(wěn)、后腹拖地、閉眼懶動(dòng)為睡眠(醉酒)指標(biāo)，記錄小鼠入睡時(shí)間和蘇醒時(shí)間，算出睡眠耐受時(shí)間(從灌酒至入睡的時(shí)間)及持續(xù)時(shí)間(從入睡到蘇醒的時(shí)間)。

3、攀附實(shí)驗(yàn)：動(dòng)物分組與處置方法同上，灌服白酒后隨即將小鼠放在垂直的金屬網(wǎng)上，記錄各小鼠在網(wǎng)上的攀附時(shí)間。

4、全血乙醇含量測(cè)定：動(dòng)物分組與處置方法同上，分別于灌服白酒30/60/90/120/150/180min后，隨即抽取各組小鼠8只，經(jīng)眼球取血0.1ml抗凝，內(nèi)標(biāo)法檢測(cè)全血乙醇含量。檢測(cè)方法參照《中華人民共和國(guó)藥典》乙醇量測(cè)定方法。

有關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)比如下。

表2 實(shí)驗(yàn)小鼠翻正反應(yīng)/醉酒睡眠時(shí)間/攀附時(shí)間觀察結(jié)果(x+s)

結(jié)論：1，翻正實(shí)驗(yàn)結(jié)果、醉酒睡眠實(shí)驗(yàn)結(jié)果與攀附實(shí)驗(yàn)結(jié)果均顯示(見(jiàn)表2)，與對(duì)照組比較，實(shí)施例6制劑實(shí)驗(yàn)小鼠的翻正反應(yīng)消失時(shí)間和消失持續(xù)時(shí)間、睡眠潛伏時(shí)間和睡眠持續(xù)時(shí)間均得到改善；小鼠攀附時(shí)間明顯延長(zhǎng)。效果優(yōu)于*家趕黃草。

表3 實(shí)驗(yàn)小鼠乙醇含量檢測(cè)結(jié)果(μL/mL)(x±s))

血乙醇含量檢測(cè)結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，本發(fā)明所述具有護(hù)肝解酒功效的制劑的高劑量和中劑量能夠顯著降低酒后血液乙醇濃度。

以上所述實(shí)施例的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡(jiǎn)潔，未對(duì)上述實(shí)施例中的各個(gè)技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說(shuō)明書記載的范圍。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。