本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種膽道螺旋支架。

背景技術(shù)：

目前，因膽管結(jié)石等膽胰疾病行ERCP及相關(guān)操作后，常常會(huì)行短期膽道引流，經(jīng)內(nèi)鏡膽道短期引流分為外引流(又稱鼻膽管引流)及內(nèi)引流(普通塑料支架引流)兩種。然而，目前兩者在臨床上的應(yīng)用都存在相應(yīng)的局限性。前者(ENBD)一方面對(duì)于有嚴(yán)重的食道靜脈曲張、賁門(mén)撕裂出血、小兒或意識(shí)不清不能配合者危險(xiǎn)性較高，另一方面其對(duì)咽喉部及鼻粘膜的刺激往往使患者難以忍受，導(dǎo)致嚴(yán)重的惡心、嘔吐，甚至發(fā)生誤吸及賁門(mén)粘膜撕裂。此外，外引流還會(huì)導(dǎo)致膽鹽及電解質(zhì)丟失，影響正常生理功能。后者(ERBD)常需要再次行內(nèi)鏡取出膽道內(nèi)支架，這往往使患者再次面臨風(fēng)險(xiǎn)、痛苦并加重其醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型旨在提供一種膽道螺旋支架，可自行排出體外。

為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下：

一種膽道螺旋支架，包括管狀的支架體，所述支架體包括上部的直臂、中部的接合臂和下部的螺旋臂，所述直臂、接合臂、螺旋臂依 次連接，所述直臂上設(shè)置有側(cè)瓣，所述直臂和接合臂上設(shè)置有側(cè)孔。

進(jìn)一步的，所述螺旋臂外側(cè)附著有涂層，涂層為圓形或長(zhǎng)條形，涂層間隔設(shè)置。

進(jìn)一步的，所述直臂與螺旋臂間的夾角為90°～180°。

優(yōu)選的，所述支架體外側(cè)設(shè)置有2～4個(gè)標(biāo)記物，所述標(biāo)記物的材質(zhì)為金屬。

進(jìn)一步的，所述支架體的材質(zhì)為塑料或硅膠。

進(jìn)一步的，所述支架體外徑為2mm～3.5mm，內(nèi)徑為0.7mm～3mm；所述側(cè)孔孔徑為0.5mm～3mm。

進(jìn)一步的，所述直臂長(zhǎng)度為80mm～180mm。

優(yōu)選的，所述側(cè)瓣有兩個(gè)，側(cè)瓣長(zhǎng)度為0.3mm～10mm。

進(jìn)一步的，所述接合臂呈弧形，接合臂長(zhǎng)度為10mm～15mm。

進(jìn)一步的，所述螺旋臂由1～5個(gè)螺旋構(gòu)成，螺旋臂長(zhǎng)度為10mm～50mm，螺旋直徑為5mm～25mm。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果：

1.本實(shí)用新型用于ERCP術(shù)后短期引流，由膽道內(nèi)的直臂發(fā)揮引流作用，同時(shí)，由十二指腸腸腔內(nèi)的螺旋臂發(fā)揮牽引作用，在腸道蠕動(dòng)作用力的幫助下，使支架自動(dòng)脫落進(jìn)入腸腔，進(jìn)而自肛門(mén)排出體外；

2.通過(guò)在螺旋臂上設(shè)置涂層，可增加腸壁與支架的摩擦力，利于支架在腸道蠕動(dòng)的作用下盡快從膽道脫落，從而避免再次ERCP帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)、痛苦及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；同時(shí)，螺旋的數(shù)目及其直徑也可決定支架與腸壁的摩擦力大小，從而影響支架脫落時(shí)間，可根據(jù)不同引流時(shí)間 需要做出相應(yīng)的設(shè)置；

2.本實(shí)用新型的接合臂采用弧形結(jié)構(gòu)，其角度同膽道與十二指腸壁間的角度相適應(yīng)，加上螺旋臂的牽引作用，可有效防止支架向近端膽管移位；

3.本實(shí)用新型在直臂上設(shè)置有側(cè)瓣，其可減緩支架脫落時(shí)間，避免引流時(shí)間不足，必要時(shí)還可增加側(cè)瓣數(shù)目以延長(zhǎng)支架脫落時(shí)間；

4.本實(shí)用新型在支架體外設(shè)置有標(biāo)記物，可在放射線下顯影，便于患者術(shù)后放射線定位支架的位置。

附圖說(shuō)明

圖1是實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中：1-直臂、2-接合臂、3-螺旋臂、4-支架體、5-直臂上端敞口、6-螺旋臂末端敞口、7-側(cè)瓣、8、側(cè)孔、9-標(biāo)記物、10-涂層、11-膽道、12-十二指腸。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)施例1

如圖1所示，本實(shí)施例公開(kāi)的可自行排出的膽道螺旋支架，包括管狀的支架體4，支架體1包括上部的直臂1、中部的接合臂2和下 部的螺旋臂3，直臂1、接合臂2、螺旋臂3依次連接，直臂1上設(shè)置有側(cè)瓣7，側(cè)瓣7可以在直臂的任何位置，多設(shè)置在直臂1的中上1/3處，向直臂1上端斜向切割而成，形成末端圓鈍卷曲的側(cè)瓣7，將支架體4植入膽道時(shí)，側(cè)瓣7貼附于膽道壁上，當(dāng)支架體在其螺旋臂與腸道摩擦力的作用下往下脫落時(shí)，側(cè)瓣與膽道壁之間的作用力可阻礙這種趨勢(shì)，延緩脫落時(shí)間，保證足夠的引流時(shí)間。優(yōu)選的，側(cè)瓣7有兩個(gè)，側(cè)瓣7長(zhǎng)度為0.3mm～10mm。直臂1和接合臂2上設(shè)置有側(cè)孔8。

進(jìn)一步的，螺旋臂3外側(cè)附著有涂層10，涂層10為圓形或長(zhǎng)條形，涂層10間隔設(shè)置，優(yōu)選的，涂層10均勻分布于螺旋外側(cè)。涂層10在螺旋臂3上形成涂點(diǎn)或涂紋，增加支架與腸道的作用力。支架體4的材質(zhì)優(yōu)選塑料、硅膠或可降解材料；涂層10材質(zhì)優(yōu)選塑料或硅膠。支架體4外側(cè)設(shè)置有2～4個(gè)標(biāo)記物9，該標(biāo)記物一般設(shè)置在直臂1上，也可以設(shè)置在支架體4的其他部位，其設(shè)置方法為包裹或涂敷，標(biāo)記物9一般由金屬構(gòu)成，可以在放射線下顯影，以便必要時(shí)確定支架位置。進(jìn)一步的，直臂1與螺旋臂3間的夾角為90°～180°。所述接合臂2呈弧形，接合臂2長(zhǎng)度為10mm～15mm。所述螺旋臂3由1～5個(gè)螺旋構(gòu)成，螺旋臂3長(zhǎng)度優(yōu)選10mm～50mm，螺旋直徑優(yōu)選5mm～25mm，具體結(jié)構(gòu)尺寸可根據(jù)所需引流時(shí)間而設(shè)置。支架體4外徑優(yōu)選2mm～3.5mm，內(nèi)徑優(yōu)選0.7mm～3mm；所述側(cè)孔8孔徑優(yōu)選0.5mm～3mm。直臂1長(zhǎng)度優(yōu)選80mm～180mm。

直臂1及螺旋臂3兩端均為敞口狀，直臂1上端敞口5及螺旋臂 3末端敞口6均光滑圓鈍，不會(huì)損傷膽管壁及十二指腸壁；螺旋臂3形狀與螺旋彈簧類似，螺旋臂3的螺旋無(wú)論順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)均可，本實(shí)施例為逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。支架體4所采用的材料需要軟硬適中，避免太硬以保證支架脫落及排出過(guò)程的順利以及對(duì)膽道及腸道損傷的最小化，避免太軟以保證支架植入過(guò)程順利以及不易塌陷而通暢引流，支架體4可采用塑料、硅膠或可降解材料，如聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯等，對(duì)人體無(wú)毒副作用，且有一定的柔韌性，能耐受一定的拉力。

實(shí)施例2

如圖2所示：本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于：支架體4采用聚乙烯材料，柔軟且韌性好，支架體4外徑為3.0mm，內(nèi)徑為2.5mm，直臂1長(zhǎng)為100.0mm，直臂1上設(shè)有1個(gè)側(cè)瓣，側(cè)瓣長(zhǎng)為5.0mm，接合臂2長(zhǎng)為10.0mm，直臂1與螺旋臂3間的夾角為150°，螺旋臂3由3個(gè)螺旋構(gòu)成，螺旋臂3長(zhǎng)為30.0mm，螺旋直徑為10.0mm，螺距為10.0mm，在直臂1、接合臂2及螺旋臂3上各設(shè)置有1個(gè)標(biāo)記物9，標(biāo)記物9為薄鋁帶，在直臂1及接合臂2上各設(shè)置有10個(gè)側(cè)孔8，側(cè)孔8均勻分布，側(cè)孔8孔徑為2.0mm。

本實(shí)用新型的接合臂采用弧形結(jié)構(gòu)，其角度同膽道11與十二指腸12壁間的角度相適應(yīng)，加上螺旋臂3的牽引作用，可有效防止支架向近端膽管移位。

當(dāng)然，本實(shí)用新型還可有其它多種實(shí)施方式，在不背離本實(shí)用新型精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本實(shí)用新型 作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。