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經皮吸收制劑的制作方法

文檔序號:41753038發布日期:2025-04-29 18:21閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種經皮吸收制劑,其特征在于,包括離型膜、貯藥層和背襯層;

2.根據權利要求1所述經皮吸收制劑,其特征在于,所述促滲劑選自dmso、二甲亞砜、葵基甲基亞砜、2-吡鉻酮、5-甲基-2-吡鉻酮、1,5-二甲基-2-吡鉻酮、月桂氮卓酮、脂肪酸、油酸、肉豆蔻酸異丙酯、丙二醇二壬酸酯、水楊酸異辛酯、肉豆蔻酸異十三烷基酯、月桂酸乙酯、棕櫚酸辛酯、丙二醇、異丙醇、乙醇、甘油、異丁醇、正辛醇和離子液體促滲劑中的至少一種。

3.根據權利要求2所述經皮吸收制劑,其特征在于,所述離子液體促滲劑選自膽堿、膽堿香葉酸、膽堿油酸、膽堿檸檬酸中的至少一種。

4.根據權利要求3所述經皮吸收制劑,其特征在于,所述促滲劑選自肉豆蔻酸異丙酯、膽堿香葉酸、膽堿油酸、丙二醇、肉豆蔻酸異丙酯和膽堿油酸的組合、肉豆蔻酸異丙酯和丙二醇的組合、丙二醇和膽堿油酸的組合中的至少一種。

5.根據權利要求1所述經皮吸收制劑,其特征在于,在貯藥層中,所述活性成分為1~40wt%、促滲劑為1~40wt%和壓敏膠為30~95wt%。

6.根據權利要求1所述經皮吸收制劑,其特征在于,在貯藥層中,所述活性成分為1~35wt%、促滲劑為1~25wt%和壓敏膠為50~90wt%。

7.根據權利要求1所述經皮吸收制劑,其特征在于,所述貯藥層至少包含:

8.根據權利要求1所述經皮吸收制劑,其特征在于,所述貯藥層至少包含:

9.根據權利要求1所述經皮吸收制劑,其特征在于,所述壓敏膠選自聚丙烯酸酯壓敏膠、硅酮壓敏膠、熱熔壓敏膠和水凝膠型壓敏膠中的一種;

10.一種權利要求1~9任一項所述經皮吸收制劑的制備方法,具體步驟為:按比例將活性成分、促滲劑和壓敏膠與有機溶劑混合均勻后,涂布在離型膜上,干燥后再層壓背襯層即獲得經皮吸收制劑。


技術總結
本發明公開了一種經皮吸收制劑,包括離型膜、貯藥層和背襯層;所述貯藥層至少包含活性成分、促滲劑和壓敏膠;所述活性成分為坦度螺酮及其藥學上可接受的鹽。本發明通過采用特定的活性成分配合聯合促滲劑,能夠有效提高單位面積透過量,能夠解決活性組分在貼劑中析晶的問題,制作工藝簡單,質量穩定可靠;貯藥層為透皮吸收好的半固體膠狀,活性成分完全溶解且分散在貯藥層中,制作工藝簡單,制劑質量穩定可靠,通過局部外用給藥治療,減少服藥次數與時間的限制,提供一種新的給藥途徑。

技術研發人員:劉科,彭思瀚,徐江,易木林
受保護的技術使用者:湖南慧澤生物醫藥科技有限公司
技術研發日:
技術公布日:2025/4/28
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