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一種利用可溶性固相粒子制備的淫羊藿提取物脂質體、制備方法及其應用

文檔序號:41772104發布日期:2025-04-29 18:42閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種空載脂質體,其特征在于,所述脂質體包括可溶性固相粒子和包裹材料,所述可溶性固相粒子選自蔗糖或氯化鈉中的一種,所述包裹材料為卵磷脂、或卵磷脂和膽固醇的混合物;所述包裹材料以膜的形式包裹在固相粒子表面。

2.根據權利要求1所述的空載脂質體,其特征在于,所述膜的厚度為2.5~16.7μm;所述可溶性固相粒子的粒徑為150~1250μm,優選為500~800μm,進一步優選為600~650μm。

3.權利要求1-2任一項所述空載脂質體的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

4.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中,所述包裹材料為卵磷脂、卵磷脂和膽固醇混合物中的一種;所述卵磷脂和膽固醇混合物的質量比為5~7:1;所述包裹溶液中包裹材料的質量濃度為0.0189~0.25g/ml;優選為0.15~0.2g/ml。

5.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,所述可溶性固相粒子為nacl,粒徑為600~700μm,優選粒徑為650μm。所述nacl與包裹材料的質量比為(2.08~4.17):1。

6.一種淫羊藿提取物脂質體,其特征在于,包括質量百分比為0.0149~0.22%的淫羊藿提取物、質量百分比為0.05~2.2%的包裹材料、質量百分比為0.47~7.31%的可溶性固相粒子、余量水。

7.根據權利要求6所述的淫羊藿提取物脂質體,其特征在于,所述淫羊藿提取物的主要成分是淫羊藿苷,提取物中淫羊藿苷的質量百分含量為30.45%以上。

8.根據權利要求6所述的淫羊藿提取物脂質體,其特征在于,固相粒子優選為nacl,所述淫羊藿提取物脂質體的粒徑為117.8~172.5nm,聚集度指數(pdi)為0.307~0.482,平均電位為-28.9~-44.5mv。

9.一種利用可溶性固相粒子制備淫羊藿提取物脂質體的方法,其特征在于,將權利要求1-2任一項所述空載脂質體或權利要求3-5任一項所述方法制備的空載脂質體與淫羊藿提取物溶液混合,得到淫羊藿提取物脂質體乳液。

10.根據權利要求9所述的制備方法,其特征在于,淫羊藿提取物與包裹材料的質量比為(7.4~27.8):100;所述淫羊藿提取物溶液的溶劑為水,淫羊藿提取物溶液的濃度為0.15~2.4mg/ml。

11.根據權利要求9所述的制備方法,其特征在于,當固相粒子為nacl時,淫羊藿提取物與包裹材料的質量比為(7.4~12.4):100;當固相粒子為蔗糖時,淫羊藿提取物與包裹材料的質量比為(7.4~27.8):100。

12.根據權利要求9所述的制備方法,其特征在于,包括整粒方法,將所得淫羊藿提取物脂質體以高速剪切、超聲、均質、擠出四種中的一種,優選為擠出,更優選為微濾擠出。

13.權利要求6-8任一項所述淫羊藿提取物脂質體或權利要求9-12任一項方法所制備的淫羊藿提取物脂質體在制備治療抗骨質疏松藥物中的應用。

14.根據權利要求13所述的應用,其特征在于,淫羊藿提取物脂質體為口服液劑型或注射劑型。

15.權利要求6-8任一項所述淫羊藿提取物脂質體或權利要求9-12任一項方法所制備的淫羊藿提取物脂質體在制備化妝品中的應用。優選用于制備抗紫外線化妝品中,化妝品的類型可為液體或者膏狀。


技術總結
本發明提供一種利用可溶性固相粒子制備的淫羊藿提取物脂質體、制備方法及其應用,屬于中藥制劑領域。本發明首先將包裹材料加入無水乙醇溶液中,配制包裹材料溶液;然后將可溶性固相粒子浸漬于包裹材料溶液中,去除無水乙醇,可溶性固相粒子與包裹材料結合得到空載脂質體。再將空載脂質體與淫羊藿提取物溶液混合,得到淫羊藿提取物脂質體乳液。本發明方法制得脂質體粒子包埋率高、粒子均一性好,穩定性高。為脂質體制備技術的創新及更理想的脂質體制備提供了參考,同時為淫羊藿苷的臨床應用提供了方便,為更深入的應用研究奠定了基礎。

技術研發人員:魏英勤,王美玲,房海燕,班青,王曉,許靜
受保護的技術使用者:齊魯工業大學(山東省科學院)
技術研發日:
技術公布日:2025/4/28
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