本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種彈簧圈。

背景技術(shù)：

1、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤由血管動(dòng)脈壁的局部膨出形成。隨著動(dòng)脈瘤的增大，血管壁順應(yīng)性降低、張力增加，動(dòng)脈瘤會(huì)發(fā)生破裂。破裂的動(dòng)脈瘤會(huì)引起腦血管痙攣、意識(shí)障礙、神經(jīng)功能障礙，甚至發(fā)生死亡。目前顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的手術(shù)方式主要有顯微外科夾閉術(shù)、血管內(nèi)介入術(shù)、顱內(nèi)外動(dòng)脈搭橋術(shù)、彈簧圈栓塞治療等。在眾多方案中，彈簧圈栓塞治療具有安全可靠、植入穩(wěn)定、輸送便捷等優(yōu)勢。

2、目前的彈簧圈主要分為三種：第一種為預(yù)定型的裸金屬彈簧圈，該類彈簧圈采用鉑鎢合金材料預(yù)制成二維或三維結(jié)構(gòu)；第二種為表面覆蓋生物活性材料的生物修飾彈簧圈，通過在金屬圈的表面覆蓋可降解生物材料降低占位效應(yīng)；第三種為高膨脹性水凝膠彈簧圈，通過在金屬圈內(nèi)部添加親水性聚丙烯水凝膠，植入后水凝膠大量吸水體積劇烈膨脹，使得彈簧圈在腔內(nèi)完全填充，以減少動(dòng)脈瘤的再通率。上述三種彈簧圈，無論是裸金屬彈簧圈還是在其基礎(chǔ)上制備的生物修飾彈簧圈和水凝膠彈簧圈，填塞后雖然可以治療相關(guān)疾病，但由于其殘存的大量金屬依然會(huì)長期停留在體內(nèi)，其安全性和占位效應(yīng)等問題沒有得到完全解決。

3、若將彈簧圈設(shè)置成可降解的材料，例如鎂合金彈簧圈，又會(huì)由于單一的降解周期和疾病治愈周期無法達(dá)到完美匹配而影響治療效果。

4、同樣重要的是，彈簧圈這樣的瘤囊填充器械需要長期保持在動(dòng)脈瘤內(nèi)。然而，具有較大開口的動(dòng)脈瘤在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)放置和保持瘤囊填充器械方面存在困難，特別是對(duì)于小且相對(duì)細(xì)的彈簧圈而言，在瘤囊內(nèi)未完全形成栓塞之前，較為柔順的彈簧圈必然缺乏足夠的機(jī)械強(qiáng)度對(duì)抗血液沖擊，以保持它們?cè)趧?dòng)脈瘤囊內(nèi)的填充姿態(tài)，以至于從動(dòng)脈瘤囊中疝出。

5、因此，亟需一種的彈簧圈，以解決上述問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種彈簧圈，能降低占位效應(yīng)且能穩(wěn)定植入于動(dòng)脈瘤囊內(nèi)。

2、為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

3、一種彈簧圈，包括彈簧圈本體，所述彈簧圈本體包括：

4、支撐部，具有形狀記憶效應(yīng)，擴(kuò)張時(shí)能夠適應(yīng)瘤囊的開口的形狀并支撐于所述瘤囊的頸部；所述支撐部的一部分由可降解的材料制成，另一部分由不可降解的材料制成；

5、填充部，填充于所述瘤囊內(nèi)部，所述填充部由可降解的材料制成。

6、在一些可能的實(shí)施方式中，所述支撐部由第一編織絲和第二編織絲編織形成網(wǎng)狀，所述第一編織絲由具有形狀記憶效應(yīng)且可降解的材料制成，所述第二編織絲由具有形狀記憶效應(yīng)且不可降解的材料制成。

7、在一些可能的實(shí)施方式中，所述第一編織絲為高分子材料經(jīng)靜電紡絲形成；和/或，所述第二編織絲為鎳鈦金屬絲；和/或，所述填充部為鎂合金金屬絲。

8、在一些可能的實(shí)施方式中，所述第二編織絲的面積占所述支撐部的總面積的60%-80%，所述第一編織絲具有彈性，以適應(yīng)瘤囊的開口的形狀。

9、在一些可能的實(shí)施方式中，所述支撐部能夠擴(kuò)張呈傘狀且至少部分所述支撐部支撐于所述瘤囊的內(nèi)壁。

10、在一些可能的實(shí)施方式中，還包括由可降解的材料制成的芯絲，所述芯絲與所述彈簧圈本體的中心線重合，所述芯絲一端與所述支撐部的近端連接，另一端與所述填充部的遠(yuǎn)端連接。

11、在一些可能的實(shí)施方式中，所述芯絲的表面設(shè)有促凝藥物。

12、在一些可能的實(shí)施方式中，所述芯絲表面沿長度方向呈螺旋狀間隔排布有多個(gè)凹陷槽，所述凹陷槽內(nèi)容置有所述促凝藥物。

13、在一些可能的實(shí)施方式中，所述凹陷槽深度為h，所述芯絲直徑為d，其中，h為0.3d至0.6d，d為0.05mm至0.1mm。

14、在一些可能的實(shí)施方式中，所述凹陷槽沿槽口向槽底方向靠近槽口側(cè)的橫截面積不小于靠近槽底側(cè)的截面面積。

15、在一些可能的實(shí)施方式中，多個(gè)所述凹陷槽的總體積占所述彈簧圈體積的1％-5％。

16、在一些可能的實(shí)施方式中，所述凹陷槽通過等離子刻蝕的方法制成，所述促凝藥物設(shè)于經(jīng)過等離子刻蝕的所述芯絲上。

17、本發(fā)明的有益效果：

18、本發(fā)明提供的一種彈簧圈，通過設(shè)置包括支撐部和填充部的彈簧圈本體，在釋放彈簧圈至瘤囊內(nèi)過程中，填充部填充于瘤囊內(nèi)部，之后繼續(xù)推送打開具有形狀記憶效應(yīng)的支撐部，使支撐部擴(kuò)張至預(yù)設(shè)狀態(tài)，即支撐部適應(yīng)瘤囊的開口的形狀，封堵在開口并支撐于瘤囊的頸部，從而阻止血流流入瘤囊內(nèi)沖刷填充部，防止彈簧圈發(fā)生位移，能夠穩(wěn)定地植入于動(dòng)脈瘤囊內(nèi)，避免在未完全形成栓塞之前彈簧圈從動(dòng)脈瘤囊中疝出。

19、由于支撐部的一部分由可降解的材料制成，另一部分由不可降解的材料制成，填充部由可降解的材料制成。彈簧圈植入后，支撐部位于開口會(huì)與血管中的血液接觸，相較于瘤囊內(nèi)的填充部，可降解部分的支撐部在一定程度上會(huì)較快降解，最后剩下不可降解部分的支撐部支撐于瘤囊頸部。一方面，減少殘存在體內(nèi)的彈簧圈，避免其長期停留在體內(nèi)導(dǎo)致的安全性和占位效應(yīng)等問題。另一方面，填充部和部分支撐部在一定程度上呈梯度降解，克服了降解過快的問題，以與疾病治愈周期匹配，保證治療效果。

技術(shù)特征：

1.一種彈簧圈，其特征在于，包括彈簧圈本體(1)，所述彈簧圈本體(1)包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的彈簧圈，其特征在于，所述支撐部(11)由第一編織絲和第二編織絲編織形成網(wǎng)狀，所述第一編織絲由具有形狀記憶效應(yīng)且可降解的材料制成，所述第二編織絲由具有形狀記憶效應(yīng)且不可降解的材料制成。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的彈簧圈，其特征在于，所述第一編織絲為高分子材料經(jīng)靜電紡絲形成；和/或，所述第二編織絲為鎳鈦金屬絲；和/或，所述填充部(12)為鎂合金金屬絲。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的彈簧圈，其特征在于，所述第二編織絲的面積占所述支撐部(11)的總面積的60%-80%，所述第一編織絲具有彈性，以適應(yīng)瘤囊(200)的開口的形狀。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的彈簧圈，其特征在于，所述支撐部(11)能夠擴(kuò)張呈傘狀，且部分所述支撐部(11)支撐于所述瘤囊(200)的內(nèi)壁。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的彈簧圈，其特征在于，還包括由可降解的材料制成的芯絲(2)，所述芯絲(2)與所述彈簧圈本體(1)的中心線重合，所述芯絲(2)的一端與所述支撐部(11)的近端連接，另一端與所述填充部(12)的遠(yuǎn)端連接。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的彈簧圈，其特征在于，所述芯絲(2)的表面設(shè)有促凝藥物(3)。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的彈簧圈，其特征在于，所述芯絲(2)表面沿長度方向呈螺旋狀間隔排布有多個(gè)凹陷槽(21)，所述凹陷槽(21)內(nèi)容置有所述促凝藥物(3)。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的彈簧圈，其特征在于，所述凹陷槽(21)深度為h，所述芯絲(2)直徑為d，其中，h為0.3d至0.6d，d為0.05mm至0.1mm。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的彈簧圈，其特征在于，所述凹陷槽(21)沿槽口向槽底方向靠近槽口側(cè)的橫截面積不小于靠近槽底側(cè)的截面面積。

11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的彈簧圈，其特征在于，多個(gè)所述凹陷槽(21)的總體積占所述彈簧圈體積的1％-5％。

12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的彈簧圈，其特征在于，所述凹陷槽(21)通過等離子刻蝕的方法制成，所述促凝藥物(3)設(shè)于經(jīng)過等離子刻蝕的所述芯絲(2)上。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種彈簧圈，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。彈簧圈包括彈簧圈本體，彈簧圈本體包括支撐部和填充部。支撐部具有形狀記憶效應(yīng)，擴(kuò)張時(shí)能夠適應(yīng)瘤囊的開口的形狀并支撐于瘤囊的頸部；支撐部的一部分由可降解的材料制成，另一部分由不可降解的材料制成；填充部填充于瘤囊內(nèi)部，填充部由可降解的材料制成。本發(fā)明的彈簧圈，能降低占位效應(yīng)且能穩(wěn)定植入于動(dòng)脈瘤囊內(nèi)。

技術(shù)研發(fā)人員：李靜,郭力友,夏潔
受保護(hù)的技術(shù)使用者：蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/28