發明領域本發明涉及制劑或保健食品，具體涉及一種透明包衣或無包衣的多種維生素礦物質片及其制備技術。

背景技術：

1、維生素和礦物質在人體生長、代謝、發育過程中發揮著重要的作用，例如鈣是骨骼和牙齒的主要成分，并維持骨密度；鐵是血紅細胞形成的重要成分；維生素a有助于維持暗視力；維生素c有抗氧化作用等。大多數的維生素和礦物質不能由人體自身合成，必須從食物中獲取。但歷年的營養與健康狀況調查數據顯示，中國居民膳食營養素的攝入普遍存在不足。因此能夠一次性補充多種維生素和礦物質的多維礦物質片作為常見的膳食補充劑，受到了消費者的喜愛。而且有越來越多的產品針對男性、女性、老年等不同人群定制配方，貼合消費者的需求。

2、目前多種維生素礦物質片產品常采用不同顏色的包衣對不同人群的片劑進行視覺上的區分，并吸引消費者，例如粉色、藍色、黃色等。但是有色包衣一般都含有多種甚至同時含有5種合成色素，例如檸檬黃鋁色淀、日落黃鋁色淀、誘惑紅鋁色淀、亮藍鋁色淀、二氧化鈦等。為了達到均勻遮蔽片芯的效果，有色包衣的增重一般在3％左右。保健食品作為每天長期服用的膳食補充劑，其有色包衣中的多種合成色素對人體可能存在某些潛在隱患，也不符合“清潔標簽”的產品趨勢。

3、有色包衣還會遮蔽多種維生素礦物質片的氧化起斑現象。如專利twi410258b《維生素及礦物質補充劑中穩定性之改良》所述，抗壞血酸與多價金屬離子會相互作用而且在水的存在下會受到促進，可導致片劑顏色變深或者起斑。當包衣過程引入過多水分，或者消費者在使用過程中未蓋緊瓶蓋，片芯會出現氧化起斑的現象，但因為有色包衣的遮擋，消費者難以察覺片芯的變化，如圖1所示。

4、目前市面上有少量采用透明包衣的多維礦物質片產品。有些產品將鐵源與抗壞血酸分開添加到兩種片劑中，以避免出現片劑顏色變深或者起斑，但是會給消費者的服用帶來不便。有些產品表面暗淡斑駁，而且只能呈現單一的產品色澤，如圖2所示。

技術實現思路

1、為解決上述問題，本發明提供了一種透明包衣或者無包衣的多種維生素礦物質片及其制備工藝，一方面通過優選原料和工藝，保證片劑中的維生素和礦物質不容易吸潮反應而起斑，并讓消費者可以直接地觀察片面狀態，另一方面通過添加天然果蔬粉，讓片劑具備自然的色澤，并可采用不同的果蔬粉來制備不同顏色的片劑。

2、經本發明制備工藝制得的多種維生素礦物質片，顏色均勻自然，穩定性好，在溫度37℃、相對濕度75％的穩定性加速試驗條件下考察3個月，營養素含量穩定，片芯和片面色澤未發生變化。

3、在一個方面，本技術提供了多種維生素礦物質片的制備方法，所述多種維生素礦物質片為透明包衣片或素片；

4、所述多種維生素礦物質片含有以下成分：鈣，鎂，鐵，鋅，硒，維生素a，維生素d，維生素b1，維生素b2，維生素b6，維生素b12，煙酸，葉酸，生物素，維生素c，維生素k，泛酸，維生素e，微晶纖維素，果蔬粉，羥丙基甲基纖維素和硬脂酸鎂；其中，鎂的來源是碳酸鎂；維生素c的來源是抗壞血酸鈉或者抗壞血酸鈣；鐵的來源是富馬酸亞鐵；果蔬粉的來源包括但不限于大麥苗粉、西藍花粉、菠菜粉、南瓜粉、沙棘粉、玉米粉、百合粉、蓮子粉、山藥粉中的一種或多種；所述果蔬粉的總重量占所述多種維生素礦物質片重量的1％-12％(例如1％-2％、2％-3％、3％-4％、4％-5％、5％-6％、6％-7％、7％-8％、8％-9％、9％-10％、10％-11％或11％-12％)；

5、所述制備方法包括：

6、(1)礦物質制粒：將處方量的鈣、鎂、鐵、鋅的原料在流化床中用羥丙基甲基纖維素溶液制粒，干燥后顆粒水分2％以下時出料，整粒備用；在某些實施方案中，羥丙基甲基纖維素溶液的濃度為2％-5％(例如2％-3％、3％-4％或4％-5％)；

7、(2)維生素預混料制備：將維生素a、維生素d、維生素b1、維生素b2、維生素b6、維生素b12、煙酰胺、葉酸、生物素、維生素c、維生素k、泛酸、維生素e稱料后置于混合機中，混合均勻得預混料；

8、(3)總混、壓片：將礦物質顆粒、維生素預混料、硒、微晶纖維素、果蔬粉稱量后置于混合機中混合，再加入硬脂酸鎂混合均勻，得總混粉；用高速旋轉壓片機壓片得素片片劑；

9、(4)薄膜包衣：

10、以水為體系的包衣劑：取薄膜包衣預混劑適量，加入定量的水中至包衣液濃度為12％-20％，攪拌直至溶液分散均勻；將素片投入包衣機中包衣，控制進風溫度80±5℃，片床溫度45±5℃，出風溫度50℃±5℃，將包衣液霧化后均勻噴于片劑表面，干燥成膜即得包衣片；或者

11、以醇水為體系的包衣劑：取薄膜包衣預混劑適量，加入定量的醇水溶液(例如85％的乙醇)中至包衣液濃度為3％-8％(例如6％)，攪拌直至溶液分散均勻；將素片投入包衣機中包衣，控制進風溫度60±5℃，片床溫度35±5℃，出風溫度40℃±5℃，將包衣液霧化后均勻噴于片劑表面，干燥成膜即得包衣片。

12、任選地，所述方法還可以省去步驟(4)薄膜包衣，直接制得素片。

13、發明人發現，可以通過選擇合適的物料并對制備工藝進行優化，來解決多維礦物質片色澤均勻性和色澤穩定性不佳的問題。

14、關于物料的選擇：

15、鎂的來源：發明人對比了氧化鎂和碳酸鎂，如果選用氧化鎂，在壓片的過程中容易產生黑色的劃痕，影響片劑外觀(如圖3所示)，碳酸鎂則不會出現上述現象，而且碳酸鎂的穩定性比氧化鎂高。因此，本發明選用碳酸鎂。

16、維生素c的來源：發明人對比了抗壞血酸鈉、抗壞血酸鈣、抗壞血酸、乙基纖維素包衣的抗壞血酸、羥丙基甲基纖維素制粒的抗壞血酸，用這5種原料分別作為維生素c源制備的片劑，在30℃、75％rh下暴露2天，如圖4所示，使用抗壞血酸鈉和抗壞血酸鈣的片劑基本沒有變化，但使用其他原料的片劑發生了明顯的變化，因此，本發明選用抗壞血酸鈉或者抗壞血酸鈣。

17、鐵的來源：發明人對比了富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、焦磷酸鐵共3種原料，分別作為鐵的來源制備片劑，在30℃、75％rh下暴露2天，結果如圖5所示，不溶于水的富馬酸亞鐵在片劑中有更強的穩定性，而且相對生物利用率更高，因此選用富馬酸亞鐵。

18、果蔬粉的來源：發明人篩選了綠色、黃色、白色、紅色、紫色等不同色系的果蔬粉，經研究發現，紅色、紫色等含花青素的果蔬粉在片劑吸潮后容易發生變色，因為花青素在ph不同時會呈現不同的顏色，而多維礦物質片體系呈弱堿性；除此之外，多糖含量高的物料容易結塊，壓片時容易出現不均勻的情況；因此多糖含量較低、粉體較細的綠色、黃色、白色果蔬粉更適合此體系。

19、在一些實施方案中，果蔬粉包含大麥苗粉、西藍花粉和山藥粉。在一些實施方案中，大麥苗粉占總配方0.5％-7％(例如0.5％-1％、1％-2％、2％-3％、3％-4％、4％-5％、5％-6％或6％-7％)，西藍花粉占總配方0.3％-3％(例如0.5％-1％、1％-1.5％、1.5％-2％或2％-3％)，山藥粉占配方0.2％-2％(例如0.2％-0.5％、0.5％-1％、1％-1.5％或1.5％-2％)。

20、在一些實施方案中，果蔬粉包含百合粉、蓮子粉、山藥粉。在一些實施方案中，百合粉占總配方0.5％-5％(例如0.5％-1％、1％-2％、2％-3％、3％-4％或4％-5％)，蓮子粉占總配方0.3％-4％(例如0.3％-1％、1％-2％、2％-3％或3％-4％)，山藥粉占總配方0.2％-3％(例如0.2％-0.5％、0.5％-1％、1％-1.5％、1.5％-2％、2％-2.5％或2.5％-3％)。

21、在一些實施方案中，果蔬粉包含南瓜粉、沙棘粉、山藥粉。在一些實施方案中，南瓜粉占總配方0.5％-7％(例如0.5％-1％、1％-2％、2％-3％、3％-4％、4％-5％、5％-6％或6％-7％)，沙棘粉占總配方0.3％-2％(例如0.3％-0.5％、0.5％-1％、1％-1.5％或1.5％-2％)，山藥粉占總配方0.2％-3％(例如0.2％-0.5％、0.5％-1％、1％-1.5％、1.5％-2％、2％-2.5％或2.5％-3％)。

22、本發明使用的各果蔬粉可由真空冷凍干燥工藝或熱風干燥工藝獲得，粒度可以為100目-1000目，例如100-200目、200-300目、300-400目、400-500目、500-600目、600-700目、700-800目、800-900目或900-1000目。

23、在一些實施方案中，大麥苗粉由真空冷凍干燥工藝獲得，粒度600目。在一些實施方案中，西藍花粉由真空冷凍干燥工藝獲得，粒度100目。在一些實施方案中，山藥粉由熱風干燥工藝獲得，粒度100目。

24、在一些實施方案中，百合粉由熱風干燥工藝獲得，粒度100目。在一些實施方案中，蓮子粉由熱風干燥工藝獲得，粒度100目。在一些實施方案中，山藥粉由熱風干燥工藝獲得，粒度100目。

25、在一些實施方案中，南瓜粉由真空冷凍干燥工藝獲得，粒度100目。在一些實施方案中，沙棘粉由真空冷凍干燥工藝獲得，粒度100目。在一些實施方案中，山藥粉由熱風干燥工藝獲得，粒度100目。

26、本發明的多種維生素礦物質片的最終形態可以是素片，也可以是包衣片。素片的水分含量低，鐵和維生素c不容易發生反應，但是，其表面會附著很多細粉，可能會影響生產中的數粒裝瓶過程，也可能會讓消費者在吞服時產生不適感。相比于素片，包衣片表面光滑，便于裝瓶和吞服，但是包衣過程容易導致片劑水分升高。為了解決這一問題，本發明通過控制包衣的增重以及包衣工藝，讓片劑在包衣過程中盡可能少地吸收水分，減少片面起斑。

27、特別地，包衣過程中，根據不同的包衣劑體系，控制進風溫度、片床溫度和出風溫度。進一步地，將包衣液霧化后以盡可能慢的速度均勻噴于片劑表面，提高包衣液的干燥效率，在一些實施方案中，可以將包衣液噴液速度控制在1.0-3.0g/min(例如1.0-1.5g/min或1.5-3.0g/min)。最終，控制包衣的理論增重不超過1％(例如不超過0.5％或不超過1％)。

28、本發明的多種維生素礦物質片可以為薄膜包衣片，包衣劑的來源可以是以純水為溶劑的羥丙基甲基纖維素(hpmc)型包衣粉、聚乙烯醇(pva)型包衣粉等，也可以是以乙醇為溶劑的乙基纖維素型包衣粉等。在包衣步驟，包衣粉可以包衣預混劑的形式與水或乙醇等溶劑混合，被配制成包衣液。在一些實施方案中，可以使用pva型薄膜包衣預混劑，其包含聚乙烯醇、滑石粉、吐溫80和聚乙二醇。在一些實施方案中，可以使用hpmc型薄膜包衣預混劑，其包含羥丙基甲基纖維素，滑石粉和甘油三乙酯。在一些實施方案中，可以使用乙基纖維素型薄膜包衣預混劑，其包含乙基纖維素，滑石粉，檸檬酸乙酯。包衣預混劑可以通過商購獲得，也可以自行配制。

29、在一個方面，本技術提供了由上述方法制備的多種維生素礦物質片。

30、本發明的多種維生素礦物質片可根據不同人群定制配方。在一些實施方案中，每1000片多種維生素礦物質片含有以下成分：

31、鈣100-500g(例如110-115g、115-120g、120-130g、130-150g、150-200g、200-300g、300-400g或400-500g)，

32、鎂32.5-175g(例如32.5-38g、38-40g、40-42g、42-50g、50-70g、70-100g、100-120g、120-150g或150-175g)，

33、鐵2.5-10g(例如2.5-3g、3-3.5g、3.5-4g、4-4.5g、4.5-5g、5-6g、6-8g或8-10g)，

34、鋅1-7.5g(例如1-3g、3-4g、4-5g、5-6g、6-7g或7-7.5g)，

35、硒5-50mg(例如5-10mg、10-11mg、11-12mg、12-13mg、13-14mg、14-15mg、15-20mg、20-30mg、30-40mg或40-50mg)，

36、維生素a?80-400mg(例如80-100mg、100-150mg、150-160mg、160-170mg、170-180mg、180-190mg、190-200mg、200-210mg、210-250mg、250-300mg或300-400mg)，

37、維生素d1-7.5mg(例如1-2mg、2-3mg、3-4mg、4-5mg、5-6mg或6-7.5mg)，

38、維生素b1?0.15-10g(例如0.15-0.5g、0.5-1g、1-1.1g、1.1-1.2g、1.2-1.3g、1.3-1.4g、1.4-1.5g、1.5-1.6g、1.6-1.7g、1.7-1.8g、1.8-1.9g、1.9-2g、2-3g、3-4g、4-5g、5-6g、6-7g、7-8g、8-9g或9-10g)，

39、維生素b2?0.15-10g(例如0.15-0.5g、0.5-1g、1-1.1g、1.1-1.2g、1.2-1.3g、1.3-1.4g、1.4-1.5g、1.5-1.6g、1.6-1.7g、1.7-1.8g、1.8-1.9g、1.9-2g、2-3g、3-4g、4-5g、5-6g、6-7g、7-8g、8-9g或9-10g)，

40、維生素b6?0.15-5g(例如0.15-0.5g、0.5-1g、1-1.1g、1.1-1.2g、1.2-1.3g、1.3-1.4g、1.4-1.5g、1.5-1.6g、1.6-1.7g、1.7-1.8g、1.8-1.9g、1.9-2g、2-3g、3-4g或4-5g)，

41、維生素b12?0.25-5mg(例如0.25-0.5mg、0.5-1mg、1-1.1mg、1.1-1.2mg、1.2-1.3mg、1.3-1.4mg、1.4-1.5mg、1.5-1.6mg、1.6-1.7mg、1.7-1.8mg、1.8-1.9mg、1.9-2mg、2-3mg、3-4mg或4-5mg)，

42、煙酸1.5-25mg(例如1.5-5mg、5-6mg、6-7mg、7-8mg、8-9mg、9-10mg、10-15mg、15-20mg或20-25mg)，

43、葉酸40-250mg(例如40-60mg、60-80mg、80-100mg、100-110mg、110-120mg、120-130mg、130-150mg、150-200mg或200-250mg)，

44、生物素5-50mg(例如5-10mg、10-16mg、16-17mg、17-18mg、18-19mg、19-20mg、20-30mg、30-40mg或40-50mg)，

45、維生素c15-250g(例如15-20g、20-25g、25-26g、26-27g、27-28g、28-29g、29-30g、30-50g、50-100g、100-150g、150-200g或200-250g)，

46、維生素k?7.5-50mg(例如7.5-10mg、10-20mg、20-23mg、23-24mg、24-25mg、25-26mg、26-27mg、27-28mg、28-29mg、29-30mg、30-40mg或40-50mg)，

47、泛酸0.5-10g(例如0.5-1g、1-2g、2-2.4g、2.4-2.5g、2.5-2.6g、2.6-2.7g、2.7-2.8g、2.8-2.9g、2.9-3.0g、3.0-3.1g、3.1-3.2g、3.2-3.5g、3.5-4g、4-5g、5-6g、6-7g、7-8g、8-9g或9-10g)，

48、維生素e?2-75g(例如2-5g、5-5.5g、5.5-5.6g、5.6-5.7g、5.7-6g、6-6.4g、6.4-6.5g、6.5-6.6g、6.6-6.7g、6.7-7g、7-7.5g、7.5-7.6g、7.6-7.7g、7.7-7.8g、7.8-7.9g、7.9-8g、8-10g、10-20g、20-30g、30-40g、40-50g、50-60g、60-70g或70-75g)，

49、微晶纖維素40-350g(例如40-50g、50-60g、60-64g、64-70g、70-72g、72-80g、80-90、90-100g、100-150g、150-200g、200-250g、250-300g或300-350g)，

50、果蔬粉7-300g(例如7-10g、10-30g、30-50g、50-56g、56-60g、60-80g、80-100g、100-120g、120-140g、140-160g、160-180g、180-200g、200-220g、220-240g、240-260g、260-280g或280-300g)，

51、羥丙基甲基纖維素10-60g(例如10-11g、11-12g、12-13g、13-14g、14-15g、15-16g、16-17g、17-18g、18-19g、19-20g、20-30g、30-40g、40-50g或50-60g)，

52、硬脂酸鎂2-15g(例如2-2.5g、2.5-2.8g、2.8-3g、3-4g、4-5g、5-6g、6-7g、7-8g、8-9g、9-10g、10-11g、11-12g、12-13g、13-14g或14-15g)。

53、任選地，本發明的多種維生素礦物質片還含有以下成分中的一種或多種：鉀、錳、銅、β-胡蘿卜素。

54、發明的有益效果

55、本發明具有以下優點：

56、1)本發明采用透明薄膜包衣片或素片，不使用合成色素，適合長期服用。

57、2)本發明產品顏色均勻自然，色澤穩定性好，營養素含量穩定。

58、3)本發明采用天然果蔬粉，可以用綠色、黃色、白色等不同色系的果蔬粉區分不同人群的產品，并讓產品具有天然的色澤和吸引力。

59、4)素片省略了包衣過程，薄膜包衣片只采用少量包衣，而且包衣劑可以使用純水或乙醇為溶劑，生產時間短，生產效率高。