本發明屬于功能食品，具體涉及一種改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的食品組合物。

背景技術：

1、乳腺結節增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據調查約有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生結節，多見于25～45歲的女性。

2、目前乳腺結節的病因尚未完全明確，有研究指出，乳腺結節增生與雌激素水平出現變化有關，乳腺增生癥患者存在焦慮、抑郁的比例和程度高于健康人群，精神緊張與不良心理狀態是患乳腺增生的重要危險因素。導致增生的組織不能復原或復原不全，形成結節或纖維瘤，并伴有乳房疼痛。

3、現代醫學常用的西藥如口服激素類藥物或通過手術治療，以調節內分泌為主，雖然短期效果較佳，但預后復發率較高，且存在一定的不良反應，會導致肥胖、月經失衡、閉經等，且藥物副作用大。中藥治療以疏肝解郁、散結化瘀為主，臨床常用藥有逍遙丸、乳癖消片及小金膠囊等。專利cn?110141651?a公開了一種防治乳腺增生癥的中藥，由原料藥天漿殼、鵝不食草、木蝴蝶、荸薺、姜黃、鹿角霜制備而成。通過改善患者體質來達到預防和治療乳腺結節的目的。專利cn?116942778?a公開了一種用于防治乳腺結節的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下重量配比的原料藥：柴胡5～15份，枳實5～15份，白芍5～15份，干姜5～15份，姜半夏4～14份，雞內金15～25份，生薏仁15～25份，丹參10～20份，三七粉1～5份，姜黃4～14份，桂枝5～15份，茯苓5～15份，白術5～15份，生甘草5～15份。該發明提供的中藥組合物可用于改善氣郁血瘀體質、防治乳腺增生及乳腺結節。上述藥物雖有不同程度的療效，但改善原理較為單一，改善癥狀時間長，普遍治愈率低。另外，上述藥物主要采用純中藥組分經簡單粉碎、煎煮制備得到，其功效及口感易接受性較差。

4、《外證醫案匯編》提及治療乳房疾病，以“氣”為先。故可見乳腺結節的發病也與情志失調關系密切。中醫認為，乳腺結節原因主要有兩個點：一是內傷情志，由于惱怒憂思，肝脾兩傷以至無形氣郁膠凝。二是沖任失調，氣血運行不暢。應當疏肝理氣，調補氣血、理氣化痰，痛經解散為主。乳腺結節屬中醫“乳核”“乳癖”“乳痰”“乳巖”范疇，其病位在乳，與脾、胃、肝、腎關系密切。

5、眾所周知，腸道菌群對于維持人體健康起著重要的作用，菌群失調即腸道組成成分及功能發生改變，進而引起腸屏障功能障礙。引起腸道菌群和功能失衡，就會引發各種慢性病。

6、因此從疏肝理氣、活血化瘀、益氣健脾和滋養肝腎為主，以平衡腸道菌群為輔，多層次多靶點整體食療的理念改善氣郁血瘀體質，進而防治乳腺結節增生開發一款健康食品十分有必要。

技術實現思路

1、針對以上現有技術存在的缺點和不足之處，本發明的首要目的在于提供一種改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的食品組合物。本發明的食品組合物以食療為調理理念，多靶點達到“疏、活、散、益、補、調”的功效，體現為疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結、益氣健脾和滋養肝腎和調理腸道相結合，從而改善氣郁血瘀體質，進而達到防治乳腺結節增生的作用。

2、本發明的另一目的在于提供上述改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的食品組合物的制備方法。本發明制備方法能夠有效改善功效及口感易接受性。

3、本發明目的通過以下技術方案實現：

4、一種改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的食品組合物，由以下按重量份計的原料組分制備得到：

5、重瓣紅玫瑰花20～40份、山楂20～30份、蒲公英10～30份、半乳甘露聚糖10～30份、黨參15～30份、黃芪15～20份、瑪咖15～20份、黃精15～20份、佛手10～15份、昆布10～15份、杜仲葉5～10份、西洋參5～8份、蘑菇粉0.1～1份。優選地，所述半乳甘露聚糖是以天然瓜爾豆為原料，經過酶解、分離精制、干燥工藝，將瓜爾豆中高分子的半乳甘露糖聚糖(～2000kda)降解得到的分子量為20～30kda的短鏈、低聚合度半乳甘露聚糖。

6、上述改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的食品組合物的制備方法，包括如下制備步驟：

7、1)分別將重瓣紅玫瑰花、山楂和杜仲葉清洗、山楂去核均殺菌處理后烘干、粉碎過篩，得到物料a；

8、(2)將蒲公英、黨參、黃芪、瑪咖、黃精、佛手、昆布、西洋參和蘑菇粉清洗殺菌處理后烘干、粉碎過篩，然后進行膨化處理，加水進行超聲波浸泡處理，然后煎煮，減壓濃縮為稠膏，繼續烘干后粉碎過篩，得到物料b；

9、(3)將原料a、原料b和半乳甘露聚糖經混合制劑，得到所述改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的食品組合物。

10、進一步地，步驟(1)中所述烘干是指在70～90℃溫度條件下烘干至物料水分重量百分含量為5％～7％，所述粉碎過篩是指粉碎后過80～100目篩網。

11、進一步地，步驟(2)中所述清洗殺菌處理后烘干、粉碎過篩是指在70～90℃溫度條件下烘干至物料水分重量百分含量為5％～7％，粉碎后過180～200目篩網。

12、進一步地，步驟(2)中所述膨化處理是指在螺桿擠出膨化機中進行膨化處理，膨化處理的溫度為80～100℃，螺桿轉速為150～200r/min，時間為2～4h。

13、進一步地，步驟(2)中所述加水量為物料質量的4～8倍；所述超聲波浸泡處理的超聲功率為120～180w，時間為2～3h。

14、進一步地，步驟(2)中所述煎煮時間為1～4h；所述繼續烘干后粉碎過篩是指在70～90℃溫度條件下烘干干燥后粉碎，過80～100目篩網。

15、進一步地，步驟(3)中所述混合制劑進一步加入輔料或載體，制備成粉劑、片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等；所述輔料(如聚葡萄糖、抗性糊精和低聚果糖等膳食纖維或益生元)或載體包括稀釋劑、黏合劑、分散劑、潤滑劑、崩解劑、溶劑、風味調節劑(如果粉、甜味劑或酸度調節劑等)中的至少一種。

16、本發明食品組合物配料多為藥食同源的原料，各原料在人體臟腑里有明確的歸經，可靶向疏通經絡歸經達到疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結、益氣健脾和滋養肝腎的作用，以及在健康平衡腸道菌群環境下，補充人體所需的維生素等營養物質，多層次多靶點結合，相互之間起到協同作用。

17、重瓣紅色玫瑰花富含維生素c、單寧素、胡蘿卜素、異槲皮素等，可以起到活血化瘀、溫胃健脾、疏肝解郁、調和臟腑、緩和情緒和調節內分泌的作用，用于肝郁氣滯月經不調，經前乳房脹痛，有很好的防治效果。患有乳腺增生的女人一般都是氣郁血滯，而重瓣玫瑰紅花可以疏通經絡和氣血，幫助乳腺的疏通。

18、山楂屬于藥食同源物質，其入脾、胃、肝經，有健脾開胃、消食化滯、活血化痰的作用，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經等癥有很好的療效。血瘀體質人群，食用山楂可以補血解郁。

19、蒲公英屬于藥食同源物質，其有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸等多種健康營養成分，由于蒲公英歸肝經、胃經，有良好的清熱解毒，消腫散結之功。

20、半乳甘露聚糖是以天然的瓜爾豆為原料，經過酶解、分離精制、干燥等系列工藝，將瓜爾豆中高分子的半乳甘露糖聚糖(～2000kda)降解為短鏈、低聚合度的半乳甘露聚糖(20～30kda)，從而有效降低產品粘度，增加可發酵性，促進腸道內益生菌利用。歐洲食品安全局(efsa)在2011年批準了半乳甘露聚糖(國外商品名phgg)的相關健康聲稱，包括減少潛在的致病性胃腸微生物、調節短鏈脂肪酸的產生和調節胃腸道ph值的變化、調節腸功能和減少腸胃不適。

21、黨參屬于藥食同源物質，其味甘、性平，歸肺經和脾經，屬于補氣藥，具有補氣生津、扶正祛邪等功效。補脾益氣，治療脾肺氣虛證，以補脾肺之氣為主要作用，治療中氣不足的體虛、倦怠、食少。

22、黃芪屬于藥食同源物質，性甘，微溫，歸肺、脾經。功效主要有健脾補中，升陽舉陷，益衛固表。臨床上主要應用于一脾氣虛證，黃芪是補中益氣之要藥。

23、瑪咖是一種新食品原料，其歸心、肝、腎經，含有中含有較多的鐵、蛋白質、氨基酸、礦物質等，還包括鋅、牛磺酸等成分，有利于對抗疲勞、增加肌肉的耐力、抵抗運動性的疲勞，具有滋養腎陽、補益心肝、助陽生津的作用有抗疲勞的作用，能夠增強人體的活力。

24、黃精味甘、性平、無毒，歸于肺、脾、腎三經，其功效與作用為益腎補肺、補氣養血、補脾益氣，滋腎填精。

25、佛手味辛、苦、酸，性溫，用于肝郁氣滯及肝胃不和之胸脅脹痛、脘腹痞滿，脾胃氣滯之脘腹脹痛、嘔惡食少，咳嗽日久痰多，胸膺作痛。具有理氣化痰、祛濕、止嘔消腫、疏肝健脾的功效。

26、昆布味咸、性寒、歸肝、腎經，具有較好的軟堅散結的功效，有助于軟化并消散堅硬的結塊，能夠促進結節的吸收，從而起到暢通血氣、消退腫塊的作用。同時還具有利水消腫的功效，可以加快體內水分的代謝，有助于緩解小便不利、排便困難等不適癥狀，對身體有較好的調理作用。

27、杜仲葉微辛，性溫，歸肝經和腎經，具有補肝腎、強筋骨的功效。同時能夠增強胃腸道的蠕動，可以治療便秘，從而改善腸道健康。

28、西洋參味甘，性溫，質潤，歸心經，是補血良藥，西洋參還有活血化瘀的作用，可抑制血小板聚集，降低血栓的發病率。同時還含有豐富的揮發油，可潤腸燥，排腸毒，對血虛腸燥引起的便秘有治療效果。

29、蘑菇粉富含膳食纖維和多糖，能夠幫助增強胃腸道蠕動促進排便，有助于減輕便秘的問題。研究證實vdr與腸道菌群有關，vdr(維生素的受體)的缺乏可導致腸道炎癥，臨床上補充活性維生素d可治療腸道炎癥。蘑菇粉還含有各種人體所需的營養成分，如維生素d、礦物質、蛋白質等，適量地攝入有助于促進身體健康。維生素d是一種脂溶性維生素，主要功用是促進小腸粘膜細胞對鈣和磷的吸收，從而防止佝僂病，促進皮膚細胞生長、分化及調節免疫功能。研究顯示，乳房中維生素d的缺乏與乳腺癌的發生率增加存在一定的關聯。因此，乳腺結節患者日常中補充適量的維生素d，以預防乳腺癌的風險。

30、(1)本發明的食品組合物所采用的原料均為藥食同源物質，其具有安全性高、無副作用的優點。

31、(2)本發明的食品組合物各原料在人體臟腑里有明確的歸經，通過重瓣紅玫瑰花、山楂、蒲公英和佛手的“疏、活”功效；黨參、黃芪、瑪咖、黃精、西洋參的“益、補”功效；昆布“軟堅散結”的功效以及半乳甘露聚糖、杜仲葉、蘑菇粉的“調節”功效，各組分相互之間的協同作用，達到顯著改善氣郁血瘀體質、防治乳腺結節增生的技術效果。

32、(3)本發明具有“益、補”功效的藥食同源組分均采用味甘成分，結合重瓣紅玫瑰花、山楂和蒲公成分，以及通過特定的膨化提取工藝，能夠協同調節組合物的氣味，顯著增強口感易接受性。