專利名稱：囊導管系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種可適合用于從身體腔道回收殘片和其它固體或液體物質并從身體移出所述物質的導管系統。更具體地，本發明涉及一種導管系統，其包括兩個或更多的同心安置的管道和連接在其間的可充脹部件，其中所述可充脹部件被安置以使得其可將固體或液體物質捕獲在內部環形空間中。
背景技術：
導管用于多種介入程序中以遞送醫療裝置到治療位置(例如，身體器官或腔道例如血管)。在很多情況中，具有小的遠端可充脹囊的導管被導引到治療位置。一旦囊就位， 其被操作者充脹以將其固定就位、以擴張阻塞的血管、以放置治療裝置(例如支架)和/或以遞送手術工具(例如刀、鉆等)到期望位置。此外，導管系統還已經設計并用于從身體腔道回收例如支架的物體。已經開發出兩種基本類型的血管內用導管通過引線(OTW) (over-the-wire)導管和快速替換導管。OTW導管系統特征在于全長引線的出現，使得當導管在其工作位置時，所述引線通過形成在導管中或者外部地附著到導管的內腔的整個長度。OTW系統具有數個與使用全長引線有關的操作性優點，包括良好的剛度和可推動性特征，所述特征在當沿著曲折的和/ 或部分閉塞的血管操縱囊導管時是重要的。US 6，039，721描述了一種囊導管系統，其包括兩個同心安置的管道，囊連接在其遠端區域之間。該導管系統允許當在位(in situ)時囊的擴張/縮小以及囊的長度變化， 使得囊可在延伸和套疊構型之間移動。導管系統被構建以便其可用于兩個主要目的首先， 用單一囊治療(也就是擴張)血管的不同長度狹窄部分，以及其次，遞送支架或者藥物到血管內病變處，其中該支架或者藥物包含在囊的遠端套疊部分中。當用于多個不同長度病變處擴張時，囊以合攏變短套疊構型插入血管中，并被推進直到其到達停留在待治療的最短病變處的區域中。囊然后被充脹從而病變處得以治療(也就是擴張)。接下來囊縮小，導管系統的遠端移動使得囊變為定位在待治療的下一個最短病變處的區域中。囊的有效長度然后通過相對近端管道移動內管而得以增加，接下來囊再次被充脹，從而病變處得以治療。以這種方式，一系列不同長度狹窄處-以從最短到最長的順序-可使用單一囊治療。當用于支架遞送時，支架預裝載在作為囊套疊結果所形成的近端環形空間中。囊然后移動到期望位置并且支架得以遞送，其是通過遠端地移動內管(相對外管)，從而從導管“剝脫”支架。WO 00/38776公開一種基本設計類似于上述關于US6，039, 721中的雙管道囊導管系統。該導管系統意在振動模式使用以便擊碎血管腔的整個梗塞。為了實現該目標，外管沿其長度具有可變剛度。此外，內管當其本質上相對柔性時通過軸張緊線的存在而剛度增加。這些管道設計特征被使用以便允許將內管的近端的振動運動優化地轉變為其遠端端部的相應振動。盡管現今大量囊導管系統可用，但是對于可有效而安全的從內部身體腔道的內腔例如病變血管收集沉積斑碎片和其它微粒物質的系統仍存在需求。因此，本發明的主要目的是提供一種能夠從身體治療位置收集樣品和/或碎片并降低在囊的在治療位置的充脹過程中任何可被驅離的材料的遠端栓塞的風險的囊導管系統。另一目標是提供這樣一種系統，其中囊長度可在使用過程中不需要過度地增加內部壓力而實質地變短。再一目標是提供這樣一種系統，其中導管管道是適于承受在囊展開和折疊過程中產生的力的構造。又另一目標是提供這樣一種系統，其中囊是其形狀和構造允許在待治療的腔道中最佳的碎片捕獲和低外廓折疊。本發明的其它目的和優點將隨著描述的進行而變得明顯。

發明內容
因此，本發明主要涉及一種囊導管系統，其包括相互地一個布置在另外一個內部的至少一個內管和一個外管，使得其縱向軸重合或者實質上彼此平行，所述內管可移動地沿著縱向(也就是遠端-近端)軸布置，其中可充脹部件例如囊附著在所述管道的遠端區域之間，囊的遠端附著到內管的遠端區域，并且囊的近端附著到所述外管的遠端區域。應注意到，術語“遠端”和“近端”是相對操作者限定的，也就是，近端方向是在操作者的方向的方向，而遠端方向是遠離操作者進入患者身體內部的方向的方向。導管系統被構建以使得內管相對外管的縱向位置可通過移動內管的近端(也就是最接近操作者的末端)而改變。以這種方式，囊的外表面的遠端-近端長度可得以改變，使得可導致囊被導致在伸長延伸構型和縮短終端套置構型之間逐漸地移動，其中在后面的構型中，在囊的終端套置區域廣生末端開口的腔。在使用中，該內腔可別用于捕獲特定的碎片、液體和其它對象和物質并安全地將其從囊導管系統所插入的身體腔道移出。用于此處公開和描述的導管系統中的可充脹部件是允許所述部件滿足有效碎片收集和低外廓遞送和回收的雙重需要的形狀的。這樣， 在一個優選實施例中，可充脹部件以在其擴張狀態囊具有帶圓形遠端和/或近端末端的錐形形狀的形式而設置。此處公開的系統的進一步特征是用于防止作為改變囊的長度和構型的結果而出現的內部壓力變化的裝置的存在。這樣，一方面，本發明提供一種囊導管系統，其包括外管；內管，其適于通過引線，布置在所述外管的腔中以使得所述內管和外管的縱向軸實質上是平行的，并且定位以使得所述內管的遠端端部延伸超過所述外管的遠端的端部，其中所述內管可沿著其縱向軸相對所述外管移動；血管成形囊，其近端邊緣附著到所述外管的遠端端部的外表面，并且其遠端邊緣附著到延伸超過所述外管的遠端端部的內管的部分的外表面，并且其中所述囊的遠端和/或近端可通過所述內管相對所述外管的近端移動而套疊；用于將擴張液體引入形成在所述外管的內表面和所述內管的外表面之間的環形空間中并且從那里進入所述囊的腔以及用于其移出的裝置；和用于在所述內管相對所述外管的軸向移動時防止所述環形空間中的壓力變化的裝置。在在此及上限定的囊導管系統的一個優選實施例中，所述系統被構建以使得囊的遠端部分可通過所述內管相對所述外管的近端移動而套疊。在本發明的囊導管系統的一個優選實施例中，所述內管和外管的特征在于其可承受2至20牛頓之間的范圍的軸向力而不產生明顯的變形。在本發明的上下文中，術語“明顯的變形”指管道長度變化超過所述管道總長度的5%。而這些管道可以用任何可承受前面提到的力的適合的材料制成，在一優選實施例中，內管和外管是由生物相容聚合物(其在一優選實施例中選自包括編織尼龍線和已經經受定向處理的尼龍線的組)或者柔性不銹鋼導管構建。在本發明的一個優選實施例中，囊的特征在于在其充脹狀態具有預折疊外廓，也就是其具有可通過內管相對外管的近端移動幫助和導引其遠端和/或近端部分的套疊的形狀。在導管系統的一個特別優選的實施例中，前面提及的囊預折疊外廓是通過制造該囊使得其(在其充脹狀態)具有帶圓形遠端末端的錐形形狀而實現。在另一優選實施例中，囊具有帶圓形近端末端的錐形形狀。優選地,囊是由尼龍、Pevax或者其混合物構建。但是,應該認識到,囊也可由任何本領域熟知的其它適合材料構建，其并不超出本發明的權利要求限定的范圍。在一個優選的實施例中，前面提到的用于防止壓力變化的裝置包括定位在導管系統的近端的針管狀結構，其中針管狀結構的筒是由外管的擴張部分形成，并且其中所述結構的柱塞同軸地圍繞內管的近端并固定到其上。另一方面，本發明還提供一種用于從哺乳動物對象的內部腔道收集碎片的方法， 其包括步驟a)通過在引線上將上面所述的囊導管系統插入所述內部腔道，并且推進所述導管直到其遠端端部已經到達期望收集碎片的位置；b)用擴張液體充脹所述囊；c)在近端方向拉動所述囊導管的內管，使得所述囊的遠端和/或近端套疊；d)縮小所述囊，從而形成碎片得以收集和捕獲到里面的腔；和e)與捕獲的碎片一起從所述對象的內部腔道移出所述囊導管。在本處公開的方法的一個優選實施例中，前面提到的內部腔道是靜脈或動脈。本發明的所有上面和其他特征和優點將從下面的其優選實施例的示例性和非限定性例子中得到進一步理解。


本發明通過例子在附圖的圖中示出，其中相同的標記表示相同的部件，并且其中圖IA示意性地示出本發明的囊導管的通過引線(over-the-wire)插入；圖IB示出本發明的囊導管的橫截面側視圖；圖IC示意性地示出位于導管系統的近端的針管狀壓力補償裝置的一個實施例；圖2示意性地示出當在治療位置充脹時本發明的囊導管；
圖3和4示意性地示出通過折疊充脹的囊并此后縮小它的由本發明的囊導管實施的碎片收集；和圖5是示出用可包括樣品收集的本發明的囊導管進行介入程序的步驟的流程圖。圖6示意性地示出四種囊設計，其在有限元分析研究中進行分析和比較a.標準 20°錐度；b.具有光滑圓形末端的20°錐度；c.圓形末端；d.具有初始收回的圓形末端；圖7圖表地示出對于所述四種囊形狀位移相對于收回力，其在6個大氣壓的充脹壓力進行比較；圖8圖表地示出隨著囊折疊在導管腔道中產生的最大力，其對不同囊充脹壓力進行測量。
具體實施例方式本發明致力于用以從身體腔道例如血管移出物體(例如動脈粥樣化斑碎片)或者收集樣品的方法和裝置。本處公開的方法和裝置除了從其中移出碎片或其它物質或物體外也可用于擴張身體腔道的區域(例如血管的動脈粥樣化變窄或者梗塞)。在本發明的優選實施例中，適于進行普通介入程序的囊導管適于利用囊和導管的獨特設計使得能擴張身體腔道區域和從治療位置收集物體或樣品。在下面的描述中，屬于“導管”和“管道”可互換地使用。參照圖1A，其示出本發明的囊導管10到治療位置例如身體腔道20的插入。如所示，囊導管10包括可滑動地定位在外管18內部的內管17。內管17的近端(也就是尾端) 包括入口 12，其向外延伸通過設置在外管18的近端的孔口 29。孔口 29緊配合在內管17 的外表面周圍，不需要夾持它，從而允許當密封外管18的內腔時內管17的近端移動和遠端移動?？潭瘸?9可選擇性地設置在內管17的外表面上。外管18的近端還包括用于注入/移出充脹液體到/從外管18的內腔的液體口 11、用以只要當過壓情形形成在外管18的內腔中時排出充脹液體的過壓閥出口 15，以及適于夾持內管17的外表面的內管安全鎖14,從而防止其相對外管18的近端-遠端移動。過壓閥出口 15可包括用以密封過壓閥出口 15的開口和用以只要當在外管18內腔中過壓條件達到時通過其排出部分充脹液體的過壓閥16。但是，應該認識到這種過壓情況可通過其它方式解決。例如，可充脹件(未示出)可附著到過壓閥出口 15的開口，并且以這種執行方式過壓閥16可被省去。而且，外管18，或者其部分，可為可充脹的以使得過壓條件可通過其擴張而得以解決。內管安全鎖14通過設置在外管18的近端的外表面上的密封孔口接觸內管17的外表面。如圖IB的橫截面視圖所示，U形夾持夾子24可附著到內管安全鎖14以通過向內推動內管安全鎖14并配合夾持夾子24的臂在內管17的外表面周圍而將內管17夾持在那里。如圖IA所示，內管17的遠端(導引端)通過外管18的遠端開口向外延伸進入身體腔道20?？沙涿浖绶琼槕?附著到外管18和內管17的遠端。囊5優選地由具有向著套管的端部逐漸減少直徑的圓錐末端的柔性彈性套管制成。囊5在圓周附著點7附著到接近外管18的遠端端部的外表面，并在圓周附著點6附著到接近內管17的遠端端部的外表面，使得其密封外管18的遠端開口。
如在此及上所提到的，在本發明的一優選實施例中，用于防止充脹液體空間中的壓力變化的裝置包括定位在導管系統近端的針管狀結構，其中所述針管狀結構的筒是由外管的擴張部分形成，并且其中所述結構的柱塞同軸地圍繞內管的近端。現參照圖1C，在該優選實施例中的機構包括筒部分26和可移動地布置其中并附著到內管17的外表面的柱塞 17a。柱塞17a密封囊導管10的充脹腔，使得其響應內管17的近端移動的近端移動產生充脹介質筒進入部分26的吸入。參照圖5的流程圖，其示出用本發明的囊導管進行的介入程序的步驟。該程序開始于步驟50，其中囊導管10被導引到治療位置(例如通過引線)。圖IA示出通過引線插入，其中囊導管10的插入是通過引線13進行。但是，應該清楚，本發明并不限于一種特定的插入方法并且其它適當并可行的插入方法(例如使用導引導管)也可使用。接著，在步驟51中，操作者通過經由液體口 11和外管18的內腔注射充脹液體而充脹囊5，如在圖IA中的液體充脹箭頭8a所示。當在如圖1-4中所示的身體腔道20中進行程序時，充脹液體優選地注射進入囊5以使得其圓周側面得以擴張并壓在身體腔道20的內壁21上，如圖2所示。在這種情況下囊5內部的壓力可通常在約1-25個大氣壓，優選大約6個大氣壓。在這種狀態中，其中囊導管10被錨定，內管17的內腔現在可被用于在治療位置用不同的介入工具(未示出)操作，可根據需要。步驟52示出如果需要進行程序的可能性， 但是，一旦囊5達到其充脹狀態，一些程序(例如血管成形)可得以完成或者接近完成。如果在步驟53中確定應該從治療位置收集樣品或其它液體或固體物質例如液體、分泌物和/或碎片25，那么在步驟54中內管安全鎖14被拖拉，從而從內管17釋放其夾持，如圖2中的箭頭27a所示。在步驟55中，內管17由操作者向外(近端地)地收回， 如箭頭28所示。在內管17的收回過程中，囊5的遠端端部合攏并且外表面部分被向內折疊在內管17的遠端部分之上并隨后隨著囊更多部分的合攏而折疊在其自身之上，如圖3所示。
內管17的收回以及所致的囊5的向內折疊縮短了充脹的囊5的總體長度，其實際上減小了充脹的囊5的容積。結果，充脹液體施加的壓力增大，導致囊5和外管18的內腔中可觀的壓力升高。只要囊5和外管18的內腔中的壓力達到某一設定點(例如5-20個大氣壓)，充脹液體就通過過壓閥出口 15排出，如圖3中的箭頭Sb所示，使得囊5和外管18 的內腔的壓力保持在預定壓力范圍(例如5-20個大氣壓)。在這個步驟中，操作者可通過刻度尺19確定已經收回的內管17的長度的量，并且以這種方式確定何時停止收回并通過向下推內管安全鎖14，如箭頭27b所示，而恢復內管17的停止(步驟58)。接下來，在步驟56中，囊5通過經由液體口 11收回充脹液體而縮小，如圖4中的箭頭Sc所示。結果，囊5和外管18的內腔的壓力實質上降低，從而囊5得以縮小。囊5的容積的減小導致由折疊的囊部分的外表面限定的內腔40的形成，如圖4所示。在步驟57 中，操作者近端地收回囊導管10使得限定在內腔40中的液體/分泌物部分和碎片25被囊導管10抽回(在圖中未示出)。所收集的碎片、物體或樣品當囊導管10的整個長度被從治療對象的身體排出時可通過遠端推動內管17并打開囊5的折疊部分這樣恢復囊5的縮小狀態(如圖IA所示)而容易地收集?？紤]到在囊的伸長和變短過程中施加在內管和外管上的軸向伸展和扣緊力，所述導管需要被構建以使得其能夠承受在2-20牛范圍的軸向力而不產生變形。為了實現該目標，管道可由編織材料或具有限定分子定向的材料構建。內管和外管需要承受的大致的最大力(對于兩種不同尺寸范圍的囊)如下-2. 5-4mm的囊導管需要承受大到500g ;可使用由在制造工藝中加強的尼龍或 pevax制成的聚合物導管。-4-5mm(或更大)的囊導管應該承受大到2kg的力。在這種情況下有必要使用編織導管(具有金屬網絲加強的聚合物導管)。在囊折疊過程中產生的力的代表性研究的結果在例子2中示出，在此及后。外管18優選地由生物相容聚合物類型材料例如聚氨酯或尼龍或PET制成，并可利用傳統的方法例如擠出制造。外管18的內腔的直徑通常在O. 5-2. Omm(毫米)范圍，優選約O. 7mm,而液體口 11的直徑通常在2_6_范圍，優選約4_。過壓閥出口 15的直徑通常在l_6mm范圍，優選約4mm，并且外管18的整個長度通常在囊導管100-2000mm范圍，優選約 1400mmo內管17優選地由生物相容聚合物類型材料例如聚氨酯或尼龍或PET制成，并可利用傳統的方法例如擠出制造。內管17的內腔的直徑通常在O. 2-2. Omm范圍，優選約O. 5mm, 并且其整個長度通常在囊導管100-2000mm，優選約1500mm。盡管設置在外管18的近端端部的孔口 29的直徑應該適于提供外管18的內腔的適當的密封，但是其也應該接近內管17的外表面之上以使得內管17可通過那里用相對低摩擦力位移。例如，如果內管17的直徑為O. 7mm，那么孔口 29的直徑應該為I. 0mm。囊5優選地為非順應或半順應囊例如由Advanced Polymer (Salem, USA)或者 Interface Associates (CA)制造的。其可通過利用囊導管行業已知的傳統方法由非順應類型材料例如Pebax或尼龍(優選尼龍12)制造。其長度通常在囊導管10_60_范圍，優選約20mm。對于冠狀動脈應用主體直徑可從2. Omm到5mm變化，并且對于用于較大的血管其可明顯更大。優選地，囊應該具有在12-20大氣壓范圍的破裂壓力。通過利用UV或熱粘接類型粘合劑例如本領域常用的那些，囊5的近端和遠端邊緣優選地分別在圓周附著點7和 6分別粘著到外管18和內管17的外表面。本發明人已經發現囊5的形狀是關鍵的以便所述囊完成其在本處公開和要求的導管系統中的預期功能，也就是i.以這種使得通過施加最小可能收回力在套疊囊的遠端形成期望的環狀空間的方式便于折疊；ii呈現將便于縮小的囊引入和抽出導管系統和身體腔道的低外廓。這樣，囊的材料和設計，尤其是遠端錐形的形狀和遠端和近端錐形之間的關系，允許囊順利地并且用相對小的拉力而折疊。這也確保了囊將僅折疊其遠端側。從發明人進行的建模研究顯示，當與標準錐形囊或具有圓形末端的囊相比時，具有光滑圓形末端的錐形囊折疊得最好并具有相對小的收回力。在一特別優選實施例中，囊具有形狀為具有15-17度角的近端錐形椎體，和15度圓形椎體遠端錐形，具有在錐形和頸部的結合處約O. 5mm的半徑。前面提及的建模研究的結果在例子2中示出，在此及后。內管安全鎖14優選地由生物相容聚合物例如Tecoflex制成；其長度通常在
l-15mm范圍,優選約5_。例如,如果內管安全鎖14的橫截面直徑為約2mm,那么通過其內管安全鎖14接近外管18的內腔的設置在外管18的外表面的孔口優選地為約2. 4mm以便提供外管18的內腔的適當密封。例子例I用于本發明的碎片收集囊的有限元分析(FEA)FEA是一種計算機化工具，其被用于優化囊的設計以便提高其以期望的方式折疊的能力。FE模型描述一充脹的囊，其邊緣被收回，從而導致囊的折疊。仿真在不同的囊設計和變化的充脹壓力下進行，考慮到囊材料的機械屬性，該囊材料被選取為尼龍12或pebax。假設i.囊是由同質的各向同性的材料制成。ii囊的形狀是關于其縱向軸對稱的。iii.囊的形狀是關于其中橫斷軸對稱的。iv.折疊導致囊材料中的彎曲應力。這樣當彎曲時物質的機械屬性(模量比和泊松比)被考慮進了 PE分析。方法a)該分析是通過使用非線性有限元分析(FEA)程序MSC. MARC進行的。該軟件允許評估經受熱或結構負載所致的大的變形的部件的結構完整性和性能(WWW. mscsoftware. com) οb)該分析是非線性的，假設大的位移并考慮幾何改變和隨之而來的力所致的剛度變化。c)模型是2D軸對稱的。d)模型包括約1000個節點和1000個2D實體元。e)從囊中在其壁上施加恒定壓力，從而反映充脹壓力。同時，施加逐漸增大的軸向力到囊的邊緣，導致其折疊。囊壁在水平(縱向)軸中的位移相對于所施加的力而測量。f)囊的縱向軸保持固定，而囊的壁由軸向負載所致而自由移動/折疊。g)囊的規格在下表中列出
權利要求
1.一種囊導管系統，包括a)外管；b)內管，其適于通過引線，布置在所述外管的腔中以使得所述內管和外管的縱向軸實質上是平行的，并且定位以使得所述內管的遠端端部總是延伸超過所述外管的遠端的端部，其中所述內管能夠沿著其縱向軸相對所述外管移動；c)可充脹件，其近端邊緣附著到所述外管的遠端端部的外表面，并且其遠端邊緣附著到延伸超過所述外管的遠端端部的內管的部分的外表面，并且其中所述可充脹件的遠端和 /或近端部分能夠通過所述內管相對所述外管的近端移動而套疊；d)用于將擴張液體引入形成在所述外管的內表面和所述內管的外表面之間的環形空間中并且從那里進入所述可充脹件的腔以及用于擴張液體移出的裝置；和e)用于在所述內管相對所述外管軸向移動時防止所述環形空間中的壓力變化的裝置。
2.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述可充脹件的遠端部分能夠通過所述內管相對所述外管的近端移動而套疊。
3.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述內管和外管的特征在于其能夠承受2至 20牛頓之間的范圍的軸向力而不產生明顯的變形。
4.如權利要求3所述的囊導管系統，其中，所述內管和所述外管是由生物相容聚合物構建的。
5.如權利要求4所述的囊導管系統，其中，所述生物相容聚合物選自包括Pebax、PET或者尼龍的組。
6.如權利要求3所述的囊導管系統，其中，所述內管和所述外管是由選自包括聚合物材料、具有金屬網絲加強的聚合物編織材料、具有限定分子定向的材料和不銹鋼的組的材料構建的。
7.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述可充脹件的特征在于在其充脹狀態具有能夠通過所述內管相對所述外管的近端移動導引其遠端和/或近端部分的套疊的形狀。
8.如權利要求7所述的囊導管系統，其中，所述可充脹件的特征在于在其充脹狀態具有帶圓形遠端末端的遠端錐度。
9.如權利要求7所述的囊導管系統，其中，所述可充脹件的特征在于在其充脹狀態具有帶圓形近端末端的近端錐度。
10.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述可充脹件是由尼龍、Pebax或者其混合物構建的。
11.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述用于防止壓力變化的裝置選自定位在所述導管系統的近端的針管狀結構，其中所述針管狀結構的筒是由所述外管的擴張部分形成，并且其中所述結構的柱塞同軸地圍繞所述內管的近端并固定到其上，過壓閥，用于在所述內管相對所述外管的軸向移動時防止所述環形空間中的壓力變化，以及用于只要當在所述外管的內腔中以及所述可充脹件中過壓條件達到時就通過該過壓閥排出部分擴張液體，附著到形成在所述外管中的出口的開口的可充脹件，用于解決過壓條件，以及所述外管或外管的一部分，其為可充脹的以使得所述過壓條件能通過該外管或者外管的一部分的擴張而得以解決。
12.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述用于防止壓力變化的裝置包括 定位在所述導管系統的近端的針管狀結構，其中所述針管狀結構的筒是由所述外管的擴張部分形成，并且其中所述結構的柱塞同軸地圍繞所述內管的近端并固定到其上，以及過壓閥，用于在所述內管相對所述外管的軸向移動時防止所述環形空間中的過壓條件的形成，以及用于只要當在所述外管的內腔中以及所述可充脹件中過壓條件達到時就通過該過壓閥排出部分擴張液體。
13.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述導管進一步包括內管安全鎖，該內管安全鎖能夠操作用于防止所述內管相對所述外管的近端-遠端運動。
14.如權利要求I所述的囊導管系統，其中，所述內管還包括用于確定已經在近端收回的內管的長度量的刻度尺。
15.如權利要求11或12所述的囊導管系統，其中，只要所述外管的內腔和所述囊中的壓力達到設定點，所述過壓閥就排出所述擴張液體。
16.如權利要求15所述的囊導管系統，其中，所述設定點是在5-20個大氣壓的范圍。
全文摘要
本發明主要涉及一種囊導管系統，包括外管；內管，其定位以使得內管的遠端端部總是延伸超過外管的遠端的端部，其中內管能夠沿著其縱向軸相對外管移動；可充脹件，其近端邊緣附著到外管的遠端端部的外表面，并且其遠端邊緣附著到延伸超過外管的遠端端部的內管的部分的外表面；用于將擴張液體引入形成在外管的內表面和內管的外表面之間的環形空間中并且從那里進入可充脹件的腔以及用于擴張液體移出的裝置；和用于在內管相對外管軸向移動時防止環形空間中的壓力變化的裝置。
文檔編號A61B17/22GK102580227SQ20121001883
公開日2012年7月18日 申請日期2006年7月3日 優先權日2005年7月5日
發明者埃蘭.赫斯佐威茨, 謝伊.杜比 申請人:安喬斯里德公司