專利名稱：一種可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥用酒類飲品的制備技術領域，涉及ー種可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒，具體地說是ー種以蕎麥酒和中草藥桑葉、蛹蟲草等為原料制備的可用于降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒。
背景技術：
糖尿病(DN)是ー種與遺傳因素有關又與環境因素相關聯的難以治愈的全身性慢性內分泌代謝疾病和常見病，其基本病理是體內胰島素細胞不能正常分泌胰島素，造成胰島素相對或絕對不足，從而引起碳水化合物、脂肪和蛋白質的代謝紊亂，不能對抗血糖升 高，導致的血液粘稠濃聚，使血液循環板滯不暢，神經和血管供血不足，產生高血糖和糖尿。對人體而言，血糖長期居高不下會并發嚴重的血管神經病變性病癥，如心腦血管病變、視網膜病變、致盲、腎臟衰退、神經受損、動脈粥樣硬化、高血壓、壞距等，特別是腎臟病變更可能直接引起腎衰竭，危及生命。隨著當今社會生活節奏的加速、工作壓カ的増加和人們生活方式的日益多祥化，近年來人群中罹患高血糖及糖尿病的患者急劇增多，其給患者帶來諸多的痛苦，嚴重影響著他們的身心健康。長期以來，糖尿病人大多倚靠服用直接降血糖藥物來降糖并以此防止并發癥藥物，但很難達到理想療效，一旦停藥，復發率高，以至于最終不得不依賴注射胰島素或者大劑量活血化瘀藥物，不僅毒副作用大，而且易產生高血壓和腦溢血等，對患者帶來更大的損害。基于以上原因，目前以非藥物方式防治糖尿病及其并發癥已經成為眾多“糖友”有意而為之的選擇。為此在近年來，中醫學領域相繼研發了許多具有降血糖作用的中草藥新配方，其中一些藥方是采用制成藥酒的方式給藥，深受“糖友”的追捧。但目前市場有售的這些降糖保健茶產品在實際使用中還存在有以下問題(I)、公知的同類藥酒大多使用普通食用酒精或者玉米、小麥等制成的普通白酒與鎮靜類藥物的組合，酒的ロ感、滋味欠缺，作為藥物溶劑不夠理想；(2)、各藥酒制品雖都具有一定的保健作用，但預防治療效果特別是對糖尿病并發癥的預防治療效果卻并不顯著。

發明內容
本發明的目的在于對現有技術存在的問題加以解決，根據祖國醫學藥食同源的原理，提供ー種以含藥用成分的天然緑色原料制備的可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒。為實現上述發明目的而提供的可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒是一種根據下述エ藝步驟制備成的藥用飲酒在每1000毫升酒精度v/v為46%的蕎麥酒中浸泡入霜桑葉50 55克、干銀杏葉60 65克、蛹蟲草10 12克、葛根30 31克、山楂5 6克、紅花5 6克、干水蛭5 6克、荔枝核20 25克，將浸泡酒液存放于18°C 22°C恒溫酒窖內100天，再通過過濾機對浸泡酒液進行過濾，過濾液澄清后即為藥酒成品。構成本發明配方各味原料均屬既是藥品又是食品、既能治病又能防病保健的原料，它們各自都具有獨到的藥療和食療價值，其物料性能和選方準則如下所述。一、苦蕎麥酒苦蕎，又稱韃靼蕎麥，營養極其豐富，也是有較好藥用價值的藥用作物。用苦蕎麥經過發酵、釀制而成的蕎麥酒，不僅酒香芬芳，具有獨特的烘焙香氣，而且含有大量氨基酸、總黃酮等活性成分，具有輔助降血糖、降血壓、降血脂、抗動脈粥樣硬化、軟化血管作用。其中，苦蕎生物類黃酮能夠促進胰島β細胞的恢復，降低血糖和血清膽固醇，改善糖耐量，對抗腎上腺素的升血糖作用，同時它還能夠抑制醛糖還原酶，因此可以治療糖尿病及其并發癥。苦蕎生物類黃酮中所富含的槲皮素等能降低甘油三酯，總膽固醇，減少動脈粥樣硬化指數。二、霜桑葉桑葉在日本被譽為“神仙葉”，具有降血糖、防止糖尿病并發癥等功效。其主要藥理作用有(a)、降低血糖桑葉含有一種脫氧霉素，可阻止糖分解酶發揮作用；(b)、桑葉還含有一種其它動、植物所沒有的“生物堿”成分，這是一種具有特殊功能的成份，曰本醫學界稱這種特殊組成為“DNJ”物質，其主要作用是抑制蔗糖酶、麥芽糖酶、a-葡萄糖甘糖、a_淀粉酶的分解，能刺激胰島素分泌，降低胰島素分解速度。(C)、桑葉能改善高血糖引起的聞血脂聞血糖、聞脂血癥病人的血液粘度聞，在毛細血管中的流動特別不暢通，毛細血管只有我們頭發的1/100那么粗，所以容易堵塞，心肌梗塞和腦溢血都是毛細血管堵 塞的結果；桑葉中含有強化毛細血管、降低血液粘度的黃酮類成分，所以在減肥、改善高脂血癥的同時，又有預防心肌梗塞和腦溢血的作用。三、銀杏葉中醫認為，銀杏葉性味甘苦澀平，有益心斂肺、化濕止瀉等功效。其主要藥理作用有(a)、促進血液循環，預防高血糖引起的心腦血管疾病從銀杏葉萃取精華分析其成分，發現銀杏葉中的黃酮體、雙黃酮體、銀杏內酯類化合物等成分，能活化血小板功能，使血液不會凝結成塊，它同時能使血管擴張促進動脈與靜脈的血液循環，因此能預防心血管疾病、腦血栓與中風。(b)、提升記憶力，預防高血糖引起的老年癡呆癥當人們年齡漸老時，神經物質傳導的分泌量會漸趨減少，因而導致靈敏度降低以及記憶力退化。銀杏可以增加體內的神經傳導物質多巴明(dopamine)含量，而多巴明能改善身體傳訊信息的能力，對那些智力功能已成退化的老年人而言，銀杏能改善它們的心智活動能力，預防老年癡呆癥的發生。(C)、銀杏葉能防止高血糖引起的血小板黏合聚集，因而能預防血凝塊的形成，而血凝塊會導致心臟病發作或中風，如果通往心臟的動脈里有血凝塊，就會造成心臟病發作；如果血凝塊長期停留在通往腦部的動脈里，就會造成中風。銀杏葉的上述作用，能很好地防止糖尿病并發癥，改善神經、血管功能。四、蛹蟲草又稱北蟲草或北冬蟲夏草，其主要化學成分和保健功能與天然冬蟲夏草很相似，有平喘止咳、壯陽補腎功能，對肺氣腫、氣管炎有較好療效，具有明顯的降低血糖、尿糖、降低血壓、顱壓的作用，還有抗菌、抗癌、增強免疫功能和潤肌美容及消除“蝴蝶”斑等作用。臨床研究表明，服用蛹蟲草能使病人血清總膽固醇平均比治療前下降17. 5%(對照組下降I. 2%);甘油三酯下降9. 9%(對照組6. 7%);高密度脂蛋白膽固醇(HKLC)升高27. 2%(對照組升高10. 4%)，表明有較高可靠的降低膽固醇作用，且能升高HDL-C。江西國藥廠用蛹蟲草供5家醫院治療117例慢性支氣管炎并進行臨床驗證，結果顯效率49. 6%，好轉33. 3%，總有效率達82. 9%。蘇州醫學院一附院用“蛹蟲草”治療陽萎患者50例，總有效為64%，17-羥、17-酮均見升高，認為“蛹蟲草”有提高腎上腺皮質機能、補腎壯陽、治療陽萎的功能。陳以平等報告用蛹蟲草治療慢性腎功能衰竭30例，結果，經一個月治療后，病人腎功能明顯改善，治療后血中肌酐、尿素、比治療前明顯減少，肌酐清除率提高，血色素增加。上海等地用蛹蟲草治療慢性病毒性肝炎256例，有效在80%以上，多數患者癥狀、體征、肝功能均有不同程度好轉，而以血清白蛋白、SGPT變化較明顯。而蛹蟲草的上述這些功能恰好也能預 防和治療由糖尿病引起的心、肝、肺、腎/以及性功能障礙等并發癥。五、葛根中醫認為，葛根升陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴，可治傷寒、溫熱頭痛項強、煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾等。現代醫學研究發現，葛根中的總黃酮和葛根素均有明顯的擴張冠狀血管的作用，能使冠血流量増加，血管阻力降低；葛根醇浸膏有明顯的對抗心律失常作用，葛根素能明顯縮小心肌梗塞范圍；葛根總黃酮和葛根素能降低心臟總外周阻力，減少心肌耗氧量，提高心肌工作效率，改善梗塞心肌的代謝；葛根總葛酮和葛根素能使血漿腎素活性和血管緊張素顯著降低，血壓下降。葛根素對微循環障礙有明顯的改善作用，主要表現為增加微血管運動的振幅和提高局部微血流量；葛根總黃酮具有明顯擴張腦血管的作用，改善腦微循環和外周循環；葛根素還能改善視網膜血管末稍単位的阻滯狀態，從而提高糖尿病患者的視功能。另外，葛根素還能明顯抑制由凝血酶誘導的血小板中5-HT的釋放，具有抗血栓形成作用。葛根總黃酮和醇提物能提高大鼠大腦皮層和海馬こ酰膽堿含量，并降低海馬こ酰膽堿轉移酶活性。六、山楂中醫認為，山楂消食積，散瘀血，驅絳蟲、消食健胃，行氣散瘀，可用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經閉、產后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥。臨床研究證實，山楂能顯著降低高血糖引起的高血清膽固醇及甘油三酷，有效防治動脈粥樣硬化；山楂還能通過增強心肌收縮力、増加心輸出量、擴張冠狀動脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量等起到強心和預防心絞痛的作用。此外，山楂中的總黃酮有擴張血管和持久降壓的作用；山楂所含總黃酮還具有活血化淤的作用，能改善微血循環，増加心腦供血，消除高血糖引起的神經、血管病變。七、紅花中醫認為，紅花活血通徑、散瘀止痛，用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷、中風癱瘓，斑疹紫暗。早在兩千多年前的東漢時期，紅花已經作為中藥材應用于消渴病臨床治療，張仲景就曾用紅花治療消渴病，并將其記載于《金匱要略》中。《本草匯言》稱紅花為“破血、行血、和血、調血之藥也”。紅花味辛性溫，歸心肝經，有活血通經、化瘀止痛的功效，因而對高血糖引起的血液循環不暢、毒素淤積有較好的功效，可用于高血糖引起的冠心病、心絞痛及肝腎損傷等病癥。近年來，中醫臨床上常用紅花及其復方制劑治療高血糖引起的心腦血管疾病。ノV、水蛭中醫認為，水蛭破血，逐瘀，通經，可用于治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經閉，干血成癆，跌撲損傷，目痛，云翳。所含的水蛭素對于糖尿病伴發的血液循環障礙有特別重要的藥理作用水蛭素有防止血液凝固的作用，不僅有抗血栓形成的作用，還能抗血小板聚集和溶解凝血酶所致的血栓的作用；水蛭素還能使血液流變異常大鼠的全血比粘度、血漿比粘度、血細胞比容及纖維蛋白原含量降低、使血中膽固醇和甘油三酯含量降低，同時使主動脈與冠狀動脈病變較對照組輕，斑塊消退明顯，可見膠原纖維增生，膽固醇結晶減少。九、荔枝核中醫認為，荔枝核，甘、微苦，溫，歸肝、腎經，可行氣散結，祛寒止痛。藥理實驗研究指出荔枝核的藥效學作用有降血糖、調血脂、抗氧化、抑制こ肝病毒和護肝等，從荔枝核中提取的α-亞甲環丙基甘氨酸能明顯降低其血糖和肝糖原含量。本發明所述的可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒，在配料上具有五大特點一是以苦蕎麥為原料發酵釀造的蕎麥酒為浸泡藥材用的基酒，充分發揮了苦蕎麥本身的輔助降糖、防止并發癥的功能；ニ是巧妙地運用了霜桑葉、葛根、荔枝核的直接降糖功能，特別適應化學藥物難以控制的高血糖、尿糖和糖化血紅蛋白異常，運用了銀杏葉、山楂、紅花、干水蛭的降血脂、降血粘、抗血栓、改善心腦供血和血管神經供血，消除微血循環障礙、充分發揮糖尿病并發癥治療效果；尤為重要的是，針對糖尿病人長期患病，身體虛弱的特點，在本發明配料中添加了蛹蟲草這樣的扶正固本、補益肝腎的壯元藥物，能全面提高機體功能和免疫抗病能力，加快康復速度；三是充分利用了酒的溶劑特點，使藥物中那些在傳統煎熬時難以溶出的黃酮、皂甙等活性成分，能夠在常溫下充分溶解到酒中，使機體得以充分利用吸收，發揮藥物最大價值；四是飲用方便，睡前飲用還能消除失眠、多夢、手腳冰涼、腰疼腿疼、渾身勞傷，特別是喜歡飲酒者，既解酒癮、又可治病，實在是一舉多得；五是選料考究、藥效高，基酒一苦蕎麥酒是以苦蕎麥為主要原料，經蒸熟、晾干、拌曲、發酵、蒸餾而成的白酒，所用桑葉為秋后經過霜降寒凍、天然炮制的霜桑葉；所用銀杏葉為7 8月采摘后經過高溫殺青、炒熟、干制而成的葉片，銀杏黃酮和銀杏內酯含量這時最高。根據以上配料制備的藥酒同時具有直接降糖和活血化瘀、防止并發癥的作用，不僅能減少降糖化學藥物的服用量和蓄積毒性，更能通過藥酒這一特殊方式，產生酒借藥力、藥借酒行的增效作用，進而發揮對糖尿病及其并發癥的預防治療作用。本發明專利制備的藥酒，經過糖尿病人廣泛試飲證明，能平穩降低血糖、尿糖和糖 化血紅蛋白，改善糖耐量指標，同時能降低血脂、血粘度和血壓、改善血液循環，減輕心腦供血不足和神經供血，能有效改善心慌、頭痛、心悸、皮膚瘙癢、視力減退、肢體麻木、手腳冰涼、失眠心煩、渾身乏力等癥狀，尤其特別地是，飲用該藥酒兩周左右，可以減少化學降糖藥物或胰島素用量，且能顯著感覺精力改善、免疫抗病力提高、身上有勁、心情舒暢。本發明所述的藥酒無毒副作用，適宜長期飲用。在本發明研制過程中，為證明該藥酒的療效和安全性，設計者曾在2011年間對多例常見的糖尿病慢性并發癥患者服用該藥酒的療效情況進行了觀察統計，統計結果如下所述。—、本發明對糖尿病周圍神經病變的臨床療效報告糖尿病周圍神經病變是糖尿病較為常見的慢性并發癥及致殘原因之一，其發病率可高達47%以上，臨床上對此缺乏特異性治療方法。中醫分為八個證型，雖然發病機制錯綜復雜，但痰濁淤血阻絡為主要病機，在此基礎上，由西安醫學院附屬醫院觀察了本發明所述藥酒治療糖尿病周圍神經病變的效果，并與甲鈷胺治療作了對照，現將研究結果報告如下I臨床資料I. I 一般資料將符合納入標準的病歷隨機納入本發明藥酒治療組和對照組。治療組病房觀察30例，門診觀察2例，其中男性17例，女性15例，平均年齡74. 6歲，平均病程11. 7年；對照組病房觀察29例，門診觀察3例，其中男性16例，女性16例，平均年齡74. 3歲，平均病程11. 4年。經統計學處理兩組年齡、病程無明顯差異。I. 2診斷標準糖尿病周圍神經病變患者均具備，①、符合2006年WHO提出的糖尿病診斷標準、糖尿病5年以上、伴有肢體麻木、疼痛、感覺障礙，肌無力和萎縮，腱反射減弱或消失；④、下肢肌電圖異常或神經傳導速度減慢。I. 3排除標準①、40歲以下的年齡，妊娠、肝功能異常、嚴重的糖尿病并發癥(如增殖性視網膜炎、足背動脈或脛后動脈搏動消失)、有3次以上的糖尿病昏迷史；④、其他嚴重疾病(如惡性腫瘤、I年以內的心機梗死、心カ衰竭、肝病、中風、嚴重精神病、慢性酒精中毒)、鍵反射活躍；⑥、存在可能引起周圍神經病變的因素(如藥物、鉛、苯、汽油等有機溶劑，或其他毒物接觸的職業因素)、過度肥胖者。I. 4納入標準符合診斷標準，且不屬于排除標準者。2治療方法2.1觀察方法治療前詳細記錄患者病情，包括癥狀、體征及有關檢測結果，確保記錄的完善及病歷選擇的準確。療程30天。滿療程的病歷，在兩天之內作完療效評定。2.2治療方法所有符合納入標準的病例，如已接受某種糖尿病治療方案，在原方案無明顯失誤的情況下，保持原方案，井隨機加上下列治療方案之一；若患者未接受任何治療，則只隨機予以下列治療方案之一。治療期間停用其它治療神經病變藥物以及改善循環藥、抗氧化藥等。治療組服用本發明藥酒，毎日三次，毎次15毫升。
3治療結果3. I. I療效標準(一)臨床療效評定(I)顯效①、疼痛或(和)感覺障礙恢復至少2個度階、振動覺至少上升I度；③、rscv增加至少lsd。具備①、②或①、③者可定為綜合療效顯效。(2)有效①、疼痛或(和)感覺障礙恢復至少I個度階、振動覺至少上升O. 5度；③、rscv增加至少O. 5sd。具備①、②或①、③者可定為綜合療效有效。(3)無效達不到以上標準者。(ニ)踝/肱血壓指數(abi)正常值為I. O 1.4 ;1. O O. 9為輕度缺血；0. 8 O. 5為中度缺血，可有跛行；0. 4 O. 3為嚴重缺血，可有缺血性休息痛。3. I. 2治療效果32例治療組患者經治療后，顯效20例，有效10例，無效2例，總有效率達到94%。4 討論現代醫學認為糖尿病周圍神經病變是ー個多因素綜合作用的復雜過程，這些因素包括代謝紊亂、循環障礙、維生素缺乏、神經生長因子的抗體識別錯誤、糖化血紅蛋白的沉積，高胰島素血癥、應激、自由基的損傷及非胰島素依賴性(niddm)患者提早衰老等，其中代謝異常和循環障礙是目前較為公認的主要發病因素，已證明酶蛋白在高血糖狀態下普遍發生非酶促糖化。醛糖還原酶(ar)是多元醇代謝路徑中葡萄糖轉化為山梨醇的催化酶。當血糖高于llmmol/1時，幾乎所有的ar均被糖化而活性升高，導致細胞內山梨醇及其進一歩轉化產物果糖堆積，從而影響肌醇的代謝，導致神經纖維髓鞘的松散與脫落，并降低na+-k+-atp酶的活力，擾亂了神經軸突膜內外na+、k+的正常分布。膜內na+的蓄積使軸突發生腫脹，并使神經傳導速度減慢和感覺障礙。甲鈷胺制劑，可促進結構蛋白軸索內輸送和軸索再生，促進髓鞘形成，恢復神經鍵的傳達延遲，其療效較肯定。《雜病源流犀燭.諸痹源流》有“痹者，閉也”之說，痹證就是經絡閉塞之證。dpn的麻木、疼痛等表現，就是經絡阻滯的結果。因此，本病可歸屬于中醫“痹證”范疇，其病機在于因消渴病而導致痰濁淤血閉阻經絡，本虛標實。本虛為陰虛兼內熱，標實為瘀阻痰結、經絡不通。治療上首重豁痰通痹、活血化淤，兼以治本，養陰清熱。本發明藥酒方中紅花長于祛皮里膜外之痰，《本草綱目》謂其能治“麻木足氣，筋骨腰節諸痛”，蕎麥酒專走經絡，善祛痰而止痙，專治手足頑麻，二者共為君藥，使瘀化則痰邪易散，痰去則瘀血難生。葛根、水蛭等活血化淤，通經活絡為臣，蛹蟲草、山楂以益氣養陰清熱之藥為佐使，氣行血行。霜桑葉引血下行，與水蛭配伍更助活絡通痹之力。全方標本同治，主攻佐補，使痰淤散化，經絡通利，且氣行陰生熱清又斷生痰生瘀之源，從而達到治療本病的目的。糖尿病周圍神經病變與動脈硬化，纖維蛋白原水平升高，血液高凝狀態，血小板黏附聚集,血管內皮功能損傷等因素密切相關。由于糖尿病患者血黏度高,血液淤滯,血流減慢，致動脈血管分叉處和彎曲處等部位切變應力較低，在一些因素刺激下，引起血管內皮損傷，逐漸形成動脈粥樣硬化斑塊，而使血管趨于狹窄。本發明藥酒研究結果顯示血液循環，血液動力學P〈0.01，且與對照組比較具有顯著差異，p〈0. 05，說明具有擴張血管，降低周圍血管阻力，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善細胞變形能力，促進微循環，提高組織耐缺氧能力，保護缺血再損傷等多種作用。通過多靶點，多環節改善高血糖引起的代謝異常及周圍神經損傷而達防治糖尿病周圍神經病變的作用。提示本發明藥酒對治療糖尿病周圍神經病變比甲鈷胺針效果更好。二、本發明對糖尿病腎病的臨床療效報告糖尿病腎病是糖尿病并發癥主要多發病，2011年7月至2011年12月，由西安醫學 院附屬醫院內分泌二科運用本發明所述藥酒治療脾腎氣(陽)兩虛型糖尿病腎病70例，并與西藥治療組30例對照，取得較好療效。I、資料與方法診斷標準①、中醫診斷標準有消渴病病史，癥見肢體浮腫，甚則周身浮腫，腰膝酸軟，神疲乏力，畏寒肢冷，面色咣白，舌質淡，舌體胖嫩或邊有齒痕，苔白膩，脈沉遲，或沉弱無力證屬脾腎兩虛型者、西醫診斷標準采用1999年WHO糖尿病診斷標準，確診為糖尿病者；根據1989年丹麥Mogensen DN臨床分期IV期者，24小時尿蛋白定量> O. 5g，眼底可有視網膜病變、排除腎小球腎炎等原發性腎病、高血壓、腎小動脈硬化、心功能不全等其他疾病所致的蛋白尿、納入標準凡符合上述診斷標準，診斷為2型糖尿病腎病的患者，辨證為脾腎兩虛型，均可納入試驗病例、排除標準糖尿病血糖未滿意控制者，妊娠或哺乳期婦女及對本藥過敏者，有嚴重心、肝、腎等并發癥或合并其他嚴重原發疾病及精神病患者，未滿規定觀察期而中斷治療，無法判斷療效和資料不全者。一般資料糖尿病腎病110例，隨機分為兩組。治療過程中因出差、調離、搬遷，合并急性并發癥及藥物不良反應而中斷治療觀察10例，其中治療組8例，對照組2例，從治療組及對照組病例中剔除，最終完整有效病例100例。治療組70例，男32例，女38例，年齡36 75歲，平均59. 3歲，病程3 17年，平均7. 5年。對照組30例，男11例，女9例，年齡38 78歲，平均58. 9歲；病程4 18年，平均9年。經統計學分析，兩組性別、年齡、病程上差異均無顯著性(P>0. 05)，具有可比性。治療方法兩組均進行糖尿病教育，飲食控制，采用優質低蛋白飲食，限制脂肪總量和膽固醇攝入量。對照組采用糖適平60 180mg/日，分2 3次餐前30分鐘口服或餐前皮下注射胰島素，劑量根據個體情況調整，使血糖控制在滿意水平(餐前血糖〈8 · Ommol/L,餐后血糖〈10 · Ommol/L);每日常規口服洛汀新10 20mg,達到目標血壓(BP〈 130/80mmHg)。治療組在上述西醫治療基礎上，加用本發明藥酒，每次15毫升，每日3次。兩組療程均為2個月。觀察指標觀察兩組血、尿、便常規，肝、腎功能、心電圖。中醫證候變化情況，體征變化和服藥后的不良反應。空腹血糖及餐后2小時血糖，血脂(TC、TG、HDC-C、LDL-C)治療前后各查I次。
療效評定標準參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂。①、顯效尿常規檢查尿蛋白減少2個“ + ”，或24小時尿蛋白定量減少>40%，腎功能正常。②、有效尿常規檢查尿蛋白減少I個“ + ”，或24小時尿蛋白定量減少〈40%，腎功能正常或改善。③、無效臨床癥狀或上述實驗室檢查均無改善或加重者。統計學處理采用SPSS13. O進行統計學分析，計數資料分析采用卡方檢驗；計量資料x±S表示，治療前后均數比較采用配對t檢驗。2、結果兩組治療后臨床療效比較兩組顯效率、總有效率比較，治療組療效明顯優于對照組(P〈0 · 05，Ρ〈0 · 01)。治療組脾腎氣虛型與脾腎陽虛型總有效率比較，有顯著性差異(Ρ〈0·05)，提示本發明藥酒對脾腎陽虛型DN療效更佳。對照組脾腎氣虛型與脾腎陽虛型 總有效率比較，無顯著性差異(Ρ>0· 05)，脾腎陽虛型療效與脾腎氣虛型相當。見表I。兩組中醫癥候治療前后積分比較見表2。表2兩組治療前后中醫證候積分比較
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............................................................................................................................................“a μ 土請注與本組治療前比較，ΛΡ < O. 05，Λ ΛΡ < O. 05。其他指標情況兩組間及組內治療前后比較血糖均有所下降，但差異無統計學意義(Ρ>0. 05)，提示對于癥狀和蛋白尿的改善不是通過降低血糖而實現的。治療組治療后患者血脂均有下降，但與治療前比較，無顯著性差異(Ρ>0. 05)。所有觀察病例治療后血常規及肝腎功均在正常范圍，其他指標未見異常。不良反應在觀察期間有I例因胃部不適而退出，全部病例未見中毒癥狀及過敏反應。3、討論DN起病隱匿，歷時較長，早期臨床表現輕微，病情發展緩慢，一旦出現持續性蛋白尿，病情才開始逐漸加重，治療應在早期，同時積極控制血糖、血壓，主張中西醫藥結合，才能取得較好效果，且能防生變證。本發明藥酒從DN病機著手，方從法立，以法統方，補虛瀉實，體現了對DN早中期干預的優勢。
具體實施例方式取46度酒精度的蕎麥酒10000毫升，加入霜桑葉500克、干銀杏葉650克、蛹蟲草120克、葛根300克、山楂60克、紅花50克、干水蛭60克、荔枝核220克，，將浸泡酒液存放 于20°C恒溫酒窖內100天，再通過過濾機對浸泡酒液進行過濾，過濾液澄清后即為藥酒成品。該藥酒的ロ感微酸甜、酒香和諧，令人樂于飲用，且制備簡單、實用產品質量標準易于控制。
權利要求
1. 一種可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒，其特征在于它是一種根據下述工藝步驟制備成的藥用飲酒在每1000毫升酒精度v/v為46%的蕎麥酒中浸泡入霜桑葉50 55克、干銀杏葉60 65克、蛹蟲草10 12克、葛根30 31克、山楂5 6克、紅花5 6克、干水蛭5 6克、荔枝核20 25克，將浸泡酒液存放于18°C 22°C恒溫酒窖內100天，再通過過濾機對浸泡酒液進行過濾，過濾液澄清后即為藥酒成品。
全文摘要
本發明涉及一種可降血糖及防治糖尿病并發癥的藥酒，以蕎麥酒和中草藥霜桑葉、銀杏葉、蛹蟲草、葛根、山楂、紅花、干水蛭、荔枝核等為原料制成。與現有技術相比，本發明的組方科學，配方合理，能平穩降低血糖、尿糖和糖化血紅蛋白，改善糖耐量指標，同時能降低血脂、血粘度和血壓、改善血液循環，減輕心腦供血不足和神經供血；能有效改善心慌、頭痛、心悸、皮膚瘙癢、視力減退、肢體麻木、手腳冰涼、失眠心煩、渾身乏力等癥狀，產品無毒副作用，適宜長期飲用。
文檔編號A61P3/10GK102836264SQ20121033266
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月10日 優先權日2012年9月10日
發明者柯賢琦, 雷友權, 王衛東 申請人:寧強縣老羌寨生態農業發展有限責任公司