專利名稱：一種獸用補氣健脾的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，特別涉及獸用補氣健脾提高免疫力的中藥制劑，屬獸藥領域。
背景技術：
當前，畜禽養殖飼料中添加化藥或抗生素的現象極為普遍，而且使用極不規范，濫用藥物、不合理配伍等結果導致嚴重的耐藥性、毒副作用和藥物殘留的產生，影響畜牧業的健康發展和食品安全，引起了人們的廣泛關注。國家雖嚴格按國際標準加強對食品動物的安全管理，但不少養殖場和飼料廠為了追求利潤和某些功能等仍在偷偷使用，己成為了一個社會問題，動物源性食品的安全絕對不容忽視。同時濫用藥物、不合理配伍等也使得畜禽養殖風險日益增加，“禽流感”、“五號病”和“南方高熱病”就是有力的佐證。目前急需對獸藥市場進行規范管理，加強獸藥制劑的研發。

發明內容
本發明目的在于提供一種不添加化藥和抗生素、療效確切且無毒副作用的純中藥補氣健脾提高免疫力的獸用制劑，以增強畜禽免疫力，減少動物疾病的發生率，滿足畜牧養殖業的需求。該益氣健脾提高免疫力純中藥制劑由以下重量份的中藥原料制成
黃芪 330-470，刺五加 250-330，茯苓 130-200，甘草 130-200，酸棗仁 60-150，五味子 20-100，遠志 100-200，麥冬 50-100。最優選的是
黃芪400，刺五加330，茯苓200，甘草200，酸棗仁100，五味子50，遠志100，麥冬100。以上各成分的組成是按重量進行配比的，在生產時可以按照相應比例減少或者增大。例如大規模生產時可以以千克或者噸為單位，反之小規模時可以以毫克為單位。以上組成中的中藥藥材，特別是使藥和佐藥可用適當的具有相同藥性的中藥藥材替換，其后得到的中藥制劑藥物作用不變。本發明中藥制劑是將上面所述配方組成的中藥材經過提取的方式加工，制作成藥物活性物質，然后以該物質為原料，加入藥物可接受的載體等，按照制劑學里的常規技術制成。這里所說的活性物質，既可以通過分別提取中藥材得到，也可通過共同提取中藥材得至IJ，或者通過其他方式得到，如通過煅燒、粉碎、壓榨、研磨、滲漉、過篩、水提、醇提、酮提、酯提、萃取、層析等方法得到；這些活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是干浸膏或流浸膏，根據制劑的不同決定制成濃度的不同。本發明藥物制劑優選單位劑量的藥物制劑形式，在制成藥物制劑時可制成任何可藥用的劑型，這些劑型可以是片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊齊 、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸液、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。優選的是□服固體制劑形式，最優選的是顆粒制劑。本發明藥物制劑藥物活性物質經過提取加工制得，方法如下
取上述八味藥材加水煎煮，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮得浸膏。該浸膏即為藥物活性物質，該活性物質與藥物可接受的載體混合，按照制劑學常規技術制成本發明藥物制劑。顆粒劑劑型的制備如下取上述八味藥材加水煎煮，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮得浸膏。加糊精和蔗糖混合均勻，制成軟材，過篩網制粒，通風干燥，過篩網整理，得顆粒，干燥，即得。所述藥物可接受的載體選自山梨醇、山梨酸或鉀鹽、甘露醇、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸、蛋氨酸、巰基乙酸、維生素A、維生素C、維生素D、維生素E、氮酮、EDTA鈣鈉、EDTA 二鈉、一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、醋酸、鹽酸、硫酸、磷酸、氨乳糖、蔗糖、甘露糖醇、淀粉、基酸、氯化鉀、氯化鈉、乳酸鈉、麥芽糖、木糖 醇、葡萄糖、果糖、甘氨酸、右旋糖酐、纖維素及其衍生物、硅衍生物、藻酸鹽、明膠、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇、乙醇、司班-80、吐溫60-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、瓊脂、沒食子酸酯類、三乙醇胺、尿素、堿性氨基酸、尿囊素、碳酸氫鈣、碳酸鈣、表面活性劑、環糊精、聚乙二醇、β_環糊精、高嶺土、磷脂類材料、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉等。本發明藥物制劑使用時根據動物的具體情況確定用法用量。本發明藥物組合物在其制成制劑時，單位劑量的制劑含有本發明所述的藥物活性物質O. Ι-lOOOmg，其余為藥學上可接受的載體。藥學上可以接受的載體以重量計算是制劑總重量的O. 1-99. 9%ο以上組成中，各味藥的重量是以生藥計算的，上述配方可制成藥物制劑1000齊[J，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000克，口服液IOOOml等。本發明配方經過篩選得到，依據如下
黃芪含有活性成分皂甙、多糖、黃酮類、多種氨基酸、生物堿、有機酸、微量元素等，黃芪是方中的君藥，其中成分黃芪甲苷具有增強免疫的作用，故選擇以黃芪甲苷的含量為指標。刺五加含有活性成分刺五加甙、芝麻脂素、木栓酮、皂甘、真皮素、維他命以及礦物質，選擇其中成分紫丁香苷的含量為指標。茯苓中含有β_茯苓聚糖三萜類化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3 β_羥基羊毛甾三烯酸等；甘草中含有甘草酸、甘草次酸、甘草黃酮等；酸棗仁含有酸棗仁皂苷Α、B和黃酮類化合物等；五味子含有木脂素、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲等；遠志含有酮苷、皂苷、蔗糖酯類等；麥冬含有留體皂苷、高異黃酮、多糖、氨基酸等。本發明在制成顆粒時對相應載體進行了選擇，如填充劑、粘合劑的選擇如下為使顆粒的質量標準達標，保證制出的顆粒流動性好、含量符合要求，我們選用浸膏、糊精和蔗糖的質量比為1:2:1. I。實驗證明，該比例所得顆粒色澤良好，溶解度良好，吸濕率最低，休止角合適，結果見表I。表I輔料選擇結果
權利要求
1.一種獸用補氣健脾的中藥制劑，其特征在于，該制劑由以下重量份的中藥原料制成 黃芪 330-470，刺五加 250-330，茯苓 130-200，甘草 130-200，酸棗仁 60-150，五味子 20-100，遠志 100-200，麥冬 50-100。
2.權利要求I所述的中藥制劑，其特征在于，該制劑由以下重量份的中藥原料制成黃芪400，刺五加330，茯苓200，甘草200，酸棗仁100，五味子50，遠志100，麥冬100。
3.權利要求1-2任何一種所述的中藥制劑，其特征在于，將其制成片劑、膠囊、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、注射劑、栓劑、霜劑、噴霧劑、滴劑或貼劑。
4.權利要求3所述的中藥制劑，其特征在于，所述的片劑為糖衣片劑、薄膜衣片劑或腸溶衣片劑。
全文摘要
本發明公開了一種獸用補氣健脾提高免疫力的中藥制劑，屬獸藥領域。該益氣健脾提高免疫力純中藥制劑由以下重量份的中藥原料制成黃芪330-470，刺五加250-330，茯苓130-200，甘草130-200，酸棗仁60-150，五味子20-100，遠志100-200，麥冬50-100。本發明藥物制劑配方組成相輔相成，具有協同作用，治療效果良優，副作用少，其主治功能為益氣健脾、寧心安神，用于增強畜禽的免疫功能，適合于畜禽使用。
文檔編號A61P37/04GK102836334SQ201210366628
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月26日 優先權日2012年9月26日
發明者吳春麗, 袁之潤, 趙留濤, 馬慧艷, 蔣明月, 杭曄 申請人:商丘愛己愛牧動物藥業有限公司