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用于活體組織結扎的夾持裝置的制作方法

文檔序號:12009255閱讀:383來源:國知局
用于活體組織結扎的夾持裝置的制作方法
用于活體組織結扎的夾持裝置關于聯邦資助研究或開發的聲明N/A(未批準)相關申請的交叉參考本申請要求于2011年11月14日提交的美國臨時專利申請No.61/559,374在35U.S.C.119(e)下的權益,其全部內容在此通過參考合并進來。

背景技術:
醫生能夠使用柔性內窺鏡裝置在患者胃腸(GI)道內進行各種程序。血管內出血或GI道穿孔會發生。有時,這些發生事件構成醫療緊急情況,其中必須立即停止出血。與柔性內窺鏡裝置一起使用的內窺鏡夾子已知用于夾持血管或一部分組織以便阻止出血或閉合穿孔。

技術實現要素:
本發明提供了一種用于活體組織結扎的夾持裝置,其在夾持于一部分組織上之前可以多次開啟和閉合。多次開啟和閉合夾子的能力在放置夾子的過程中為使用者提供更大的靈活性。夾子能在一部分組織上閉合且能夠洗刷該區域。使用者則能夠觀察夾子的放置是否需要調整。如果有必要,使用者能夠開啟夾子并在不同位置重新將其閉合。一旦使用者確定夾子已經合適地放置,可以驅動夾持裝置以將鎖定夾子放置在體內的合適位置。附圖說明結合附圖,通過下面詳細描述可以更全面地理解本發明。附圖示出了夾持裝置的各種實施例以及特征。圖1是處于閉合位置的用于活體組織結扎的夾持裝置實施例的示意圖;圖2是處于開啟位置的夾持裝置的示意圖;圖3是處于展開位置的夾持裝置的示意圖;圖4是還示出手柄操作單元的夾持裝置的橫截面視圖;圖5是處于外護套內的夾持裝置的橫截面視圖;圖6是夾持單元處于開啟位置的夾持裝置的橫截面視圖;圖7是夾持單元處于閉合位置的夾持裝置的橫截面視圖;圖8A是處于開啟位置的夾持裝置的橫截面視圖;圖8B是沿著圖8A中的線A-A的橫截面視圖;圖9A是開始抓持組織的夾持裝置的橫截面視圖;圖9B是沿著圖9A中的線A-A的橫截面視圖;圖10A是夾持單元閉合以抓持組織的夾持裝置的橫截面視圖;圖10B是沿著圖10A中的線A-A的橫截面視圖;圖11A是夾持單元已閉合以抓持組織的夾持裝置的橫截面視圖;圖11B是沿著圖11A中的線A-A的橫截面視圖;圖12A是夾持單元展開的夾持裝置的橫截面視圖;圖12B是沿著圖12A中的線A-A的橫截面視圖;圖13是圖4-12B的夾持裝置的夾持單元的等距視圖;圖14是圖13的夾持單元的橫截面視圖;圖15A是聯接環的等距視圖;圖15B是圖15A聯接環的橫截面視圖;圖16是示意出圖4-12B的實施例的引導機構、聯接機構以及釋放機構的等距分解視圖;圖17是圖4-12B的引導機構、聯接機構以及釋放機構的局部橫截面視圖;圖18是圖4-12B的彈簧夾的等距視圖;圖19A是夾持單元的間隔器元件的等距視圖;圖19B是間隔器元件和緊固環的橫截面視圖;圖20A是間隔器元件和緊固環的另一實施例的等距、局部分解視圖;圖20B是處于裝配狀態的圖20A的橫截面視圖;圖21是夾持單元的又一實施例的等距視圖;圖22是夾持單元的又一實施例的等距視圖;圖23是夾持單元的另一實施例的橫截面視圖;圖24是夾持單元的又一實施例的橫截面視圖;圖25是緊固環的另一實施例的橫截面視圖;圖26是聯接環的另一實施例的橫截面視圖;圖27A是聯接環的另一實施例的等距視圖;圖27B是圖27A的聯接環的橫截面視圖;圖28A是聯接環的另一實施例的等距視圖;圖28B是圖28A的聯接環的橫截面視圖;圖29是聯接環的又一實施例的等距視圖;圖30是控制線和聯接板的等距視圖;圖30A是沿著圖30中的線A-A的橫截面視圖;圖31是控制線和聯接板的另一實施例的等距視圖;圖31A是沿著圖31中的線A-A的橫截面視圖;圖32是控制線和聯接板的又一實施例的等距視圖;圖32A是沿著圖32中的線A-A的橫截面視圖;圖33是彈簧夾的另一實施例的等距視圖;圖34是彈簧夾的另一實施例的等距視圖;圖35是彈簧夾的另一實施例的等距視圖;圖36是彈簧夾的又一實施例的等距視圖;以及圖37是彈簧夾的又一實施例的等距視圖。具體實施方式2011年11月14日提交的美國臨時專利申請No.61/559,374的公開內容在此通過參考合并進來。結合圖1-4示意夾持裝置的一個實施例。夾持裝置包括夾持單元100,其包括夾子110,緊固環120以及間隔器元件130,諸如銷。夾子包括兩個向外偏置的臂111,如圖2和4所示。還參見圖13和圖14。所述臂在近側基體112處接合,近側基體112在所示實施例中形成為U形彎曲。兩個臂中的每一個臂都包括鉗夾端113、117,其由單個抓持牙或多個抓持牙形成。單個抓持牙或多個抓持牙協作形成為互鎖。夾子110可以縮回到緊固環120中以促使臂在一起,從而允許夾鉗端閉合在一起以抓持組織。參見圖1和圖7。還參見圖10A、10B、11A和11B。間隔器元件130徑向延伸越過緊固環120的遠端開口124。間隔器元件130隨著夾子在緊固環外側延伸而促使臂分開。還參見圖2和4。還參見圖6、8A和9A。臂也可以由彈性金屬形成以幫助它們偏置開啟。開口124也可以在內側表面上形成斜面。間隔器元件可以任何合適方式固定至緊固環,諸如通過機械機構、焊接或粘結,但并不限于此。夾持單元100連接至聯接機構400。聯接機構包括聯接板410,其在遠端具有鉤416。還參見8B、9B和10B。鉤連接至夾子110的近側基體112上。聯接機構包括連接至聯接板410的近端412的控制線420。控制線足夠剛性,從而經由夾持單元100上的聯接板410施加拉力和壓力以便促使夾持單元延伸或回縮。聯接板410上的鉤416是可彎曲的或易折斷的,從而當期望將夾子鎖定閉合并使其放在體內合適位置時,經由控制線420施加足夠大拉力時就能夠從夾子110的基體112上脫離,下面還會進一步描述。參見圖11A、11B、12A和12B。控制線420例如可以由單線或多條扭曲在一起的線形成。任何合適材料,例如不銹鋼的金屬可以用于控制線。聯接板410可以由任何合適材料形成,例如不銹鋼的金屬。其可以由單一材料、復合材料形成為單件片或迭片。控制線420延伸通過外護套200到達手柄操作單元500。參見圖4。外護套包括管道210,其在插入過程中容納和保護夾持單元100并且在其穿過內窺鏡通道時將夾子110保持在閉合位置。需要時,手柄元件220可操作地設置在外護套的管道上。控制線420也可以延伸通過引導機構300,其包括同軸布置在外護套200內的內護套或彈簧管道320。參見圖4。彈簧管道320在遠端連接到聯接環310。彈簧管道在近端連接至手柄操作單元500。外護套200和彈簧管道320這兩個都是柔性的,從而該裝置可以彎曲。彈簧管道可以由任何合適的材料形成,例如由扭曲金屬板或扭曲金屬線形成。手柄操作單元500包括手柄510和滑動塊520,滑動塊520裝配成相對手柄作線性往復運動。參見圖4。彈簧管道320的近端連接至手柄操作單元500的遠端515,以及控制線420的近端430連接至滑動塊520。手柄包括具有孔514的拇指環511,其尺寸設定為接納使用者的拇指。滑動塊包括由凸緣或肩部522,523定義的手指抓持件521,其形狀設定為接納使用者的手。當使用者通過拇指孔514和手指抓持件521來抓持手柄操作單元時,使用者可以沿著手柄的軌跡或軌道513往復線性移動滑動塊520,這轉而在遠側或近側方向上移動控制線。這樣,使用者經由夾持單元上的聯接板施加拉力和壓力來促使夾持單元延伸或回縮。需要時,手柄操作單元500還包括可旋轉部件(諸如手柄510或滑動塊520)來旋轉夾持單元。如上所指出的,彈簧管道320的遠端連接至聯接環310。聯接環是圓柱形的并且包括一對對置的開口312。還參見圖15A,15B。緊固環120也是圓柱形的并且包括縮減外直徑的近側部分122,其裝配在聯接環310的遠側部分313的內直徑內。還參見圖16和17。緊固環120在近側部分上還包括一對對置的開口121,其與聯接環310的對置開口312相對準。釋放機構600包括彈簧銷610,其設置為在開口312、121對準時可釋放地聯接該聯接板310和緊固環120。彈簧銷610通常是U形的并且包括近側基體612和兩個臂314。參見圖18。每個臂614的遠側尖端611面朝外,例如通過彎曲各個臂的尖端。尖端裝配在緊固環120和聯接環310的對置開口312、121內。參照圖5-12B來描述夾持裝置的操作。在操作中,連接至引導機構300的夾持單元100插入通過外護套200到達夾子110在其中展開的體內大致位置。當夾持單元處于外護套內時,夾臂111保持閉合。參見圖5。夾持單元100整個被推動通過外護套,直到其退出遠端,由此夾子的臂彈性開啟。參見圖6、8A、8B。之后,使用者經由手柄510上的滑動塊520操縱控制線420以便向近側或向遠側移動夾子110。當夾子往復運動時,其相對緊固環120線性移動。在近側方向上牽拉夾子以促使夾子回縮到緊固環內,其促使彈簧臂111閉合。參見圖7。向遠側推動夾子以促使夾子在緊固環的外側延伸,這允許彈簧臂開啟。這樣,使用者可以開啟和閉合臂,直到夾子處于滿意位置。參見圖9A、9B、10A和10B。使用者可以沖洗該區域以獲得夾子連接至組織處的清晰視圖。每當需要時,夾子可以重新開啟以及重新連接至組織上。當夾子110處于一部分組織上的滿意位置時,使用者用較大的力拉動控制線420,其促使聯接板410上的鉤416彎曲或折斷以及從夾子110的近側基體112上脫離。參見圖11A和11B。在控制線上繼續施加拉力促使聯接板在近側方向上退縮。當聯接板進一步退縮時,聯接板的近端412鄰近彈簧銷610的近側基體612。由此彈簧銷在近側方向上移動。當彈簧銷移動時,遠側尖端611從緊固環120和聯接環310中的對準開口121,312中滑出。緊固環和聯接環從而不再聯接。參見圖12A和12B。在控制線420上繼續施加拉力來拉動聯接板410、彈簧銷610以及聯接環310離開夾持單元110。緊固環120保持在夾臂111上合適位置,將臂鎖定在組織上的閉合位置處。該裝置的其他部分可以從體內收回。夾持單元100由合適的醫療級材料制成,例如不銹鋼或形狀記憶合金。在一段時間后,所夾持的組織死亡。夾持單元脫落并且通過GI道從患者體中取出。外護套200可以由合適材料制成,例如聚合樹脂或其它工程塑料。實例包括,但并不局限于聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、氟化乙烯丙烯,例如的聚醚塊氨基化合物、或尼龍。其它元件可以由任何合適材料制成,例如不銹鋼。圖中還示出了具有各種特征和方面的其它實施例。能夠意識到的是各種特征和各方面可以用于任一實施例中。在一個實施例中,間隔器元件130是裝配到緊固環120上的對置孔126中的銷。參見圖19A和19B。銷主體131一端上的頭部132裝配到圍繞一個孔126的凹窩125內。銷的另一端稍微突出通過對置孔126,以及在制造過程中,頭部133可以形成在銷的另一端上以越過緊固環的遠側開口而將銷保持就位。圖20A、20B、21和22示意了間隔器元件的替代實施例。在圖20A-B中,間隔器元件130b由兩個銷件131b形成,它們裝配到緊固環120中的孔中。銷件包括頭部132b,其裝配到圍繞該孔的凹窩中。銷件可以任何合適方式固定在緊固環內,諸如通過焊接、粘結等等。可替代地,銷件的頭部可以任何合適方式固定至緊固環的外部,諸如通過焊接、粘結等等。在圖21中,間隔器元件由金屬帶150c形成,其裝配穿過緊固環120c的遠側開口124c。帶的端部彎曲以裝配在形成于緊固環外部上的對置凹窩內。端部可以以任何合適方式固定在凹窩內,諸如通過焊接、粘結等。在圖22中,兩條帶129b以任何合適方式形成并固定在緊固環的凹窩內,諸如通過焊接、粘結等等。該帶可以徑向向內彎曲以便延伸越過開口124b。圖23和24示意了夾持單元的替代實施例。在圖23中,夾子110c包括兩個臂或帶111c,它們向外偏置并且通過元件160c固定它們的近端。元件160c包括凸塊161c,其裝配在每個臂111c上的凹窩115c內。元件160c可以釋放地以任何合適方式附著于聯接板410(圖23未示出)上。臂或帶111c在它們的近端能夠以任何其它合適方式連接。在圖24中,夾子110b包括兩個向外偏置的臂111b。臂在近側基體112b處接合并且合適地構造以在115b處交叉。圖25示出了緊固環120d的替代實施例。緊固環包括近側部分122d,其具有擴展的內直徑來接納聯接環縮減直徑的部分(圖25中未示出)。聯接環鄰近緊固環120d內的肩部129d。如上所述,孔121d設置為接納釋放機構。圖26示出了具有遠側部分313d的聯接環310d,其中縮減的外部直徑裝配在緊固環120d的內直徑近側部分122d內。孔312d與孔121d對準,用以接納釋放機構。圖27A和27B、28A和28B以及29示意了其它聯接環構造。圖30、30A、31、31A、32和32A示意了控制線和聯接板的其它實施例。在圖30和30A中,控制線420包括延長線部分421,其終止于具有擴展或橢圓橫截面的遠側線部分422。遠側部分422以任何合適方式連接至聯接板410,諸如通過焊接。在圖31和31A中,控制線420b包括延長線部分421b,其具有直徑為D的圓形橫截面,它終止于錐形部分423b;以及包括狹窄遠側線部分422b,其具有直徑為d的圓形橫截面。狹窄遠側線部分422b以任何合適方式連接至聯接板410,諸如通過焊接。在圖32和32A中,控制線420c沿其長度具有恒定直徑d。遠側部分420c以任何合適的方式連接至聯接板410,諸如通過焊接。圖33、34、35、36和37示意了彈簧銷的替代實施例。在圖33中,彈簧銷610b具有矩形橫截面。圖34和35示意了分別具有朝外的單一遠側尖端611d、611h的彈簧銷610d,610h。圖36示出了具有線圈彈簧構造612e的彈簧銷610e,該構造具有遠側尖端611e。圖37示出了另一彈簧銷610f,其具有遠側尖端611f和細長臂部613f。如上所述,能夠意識到的是,幾個實施例的各種特征和各方面可以交替用于各實施例,而不是僅用于示出特定特征或方面的特定實施例中,這對于本領域技術人員來說中是顯而易見的。除了所附權利要求所指出的以外,本發明并不局限于所特定示出和描述的。
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