本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療或預防口腔潰瘍藥物及其應用。
背景技術：
復發性口腔潰瘍是口腔粘膜病中最常見的疾病?；疾÷示挚谇徽衬げ〉氖孜?。Sircus(1975)調查1587人，患病率為20％。由此可見，口腔潰瘍患者是一個十分龐大的群體。復發性口腔潰瘍的病因復雜，至今仍不明確，可能與病毒感染、細菌感染以及機體的內分泌紊亂、免疫功能失調等因素有關?？谇粷兊闹饕委煷胧┌ň植恐委熀腿碇委?，由于局部治療毒副作用較低，因此得到了人們的人可。近年來出現的局部使用的口腔含片雖然攜帶、使用方便，口感及依從性較好，如溶菌酶含片、西瓜霜含片、華素片等，但這些藥物在殺菌、抗炎、止痛等方面各有側重。
本發明涉及的化合物Fistulains B是一個2015年發表(Min Zhou,et al.,Fistulains A and B,New Bischromones from the Bark of Cassia f istula,and Their Activities.Org.Lett.2015,17,2638-2641.)的新化合物，該化合物擁有全新的骨架類型，目前的用途僅僅能抗TMV病毒(Min Zhou,et al.,Fistulains A and B,New Bischromones from the Bark of Cassia f istula,and Their Activities.Org.Lett.2015,17,2638-2641.)，本發明涉及的Fistulains B在制備治療或預防口腔潰瘍藥物中的用途屬于首次公開。
技術實現要素：
本發明的目的在于根據現有Fistulains B研究中未發現其具有治療或預防口腔潰瘍的報道的現狀，提供了Fistulains B在制備治療或預防口腔潰瘍藥物中的應用。
一種治療或預防口腔潰瘍藥物，由化合物Fistulains B和輔料組成，所述化合物Fistulains B結構如式(Ⅰ)所示：
式(Ⅰ)。
所述治療或預防口腔潰瘍藥物，輔料為糊精或者淀粉。
所述治療或預防口腔潰瘍藥物在制備治療或預防口腔潰瘍藥物中的應用。
本發明涉及的Fistulains B在制備治療或預防口腔潰瘍藥物中的用途屬于首次公開，由于骨架類型屬于全新的骨架類型，而且其治療或預防口腔潰瘍活性強，具備突出的實質性特點，同時用于治療或預防口腔潰瘍顯然具有顯著的進步。
具體實施方式
本發明所涉及化合物Fistulains B的制備方法參見文獻(Min Zhou,et al.,Fistulains A and B,New Bischromones from the Bark of Cassia f istula,and Their Activities.Org.Lett.2015,17,2638-2641.)
以下通過實施例對本發明作進一步詳細的說明，但本發明的保護范圍不受具體實施例的任何限制，而是由權利要求加以限定。
實施例1：本發明所涉及化合物Fistulains B片劑的制備：
取5克化合物Fistulains B加入糊精195克，混勻，常規壓片制成1000片。
實施例2：本發明所涉及化合物Fistulains B膠囊劑的制備：
取5克化合物Fistulains B加入淀粉195克，混勻，裝膠囊制成1000粒。
下面通過藥效學實驗來進一步說明其藥物活性。
試驗例1：Fistulains B抗口腔潰瘍試驗研究
1、試驗目的：用苯酚制造口腔潰瘍模型，每天給予口腔潰瘍模型大鼠一定次數的Fistulains B，觀察Fistulains B是否有減少潰瘍的作用。
2、受試藥物及試劑：華素片(北京四環醫藥科技股份有限公司)；苯酚；動物：Wistar大鼠，雄性，體重240～280g，南京醫科大學實驗動物中心。
3、試驗方法：取大鼠50只，雄性，體重240～280g，10％水合氯醛麻醉，劑量：0.35ml/100g，麻醉后將90％苯酚棉球的塑料滴管(內徑：3mm)下端平置于大鼠左側口角約1mm處的頰膜上，灼燒30min，即見該處約3mm的白色損害。24小時后隨即分組，每組10只，分5組，即模型組(輔料4次/日，不含藥物)；Fistulains B高劑量組(4次/日，0.5mg/次)；Fistulains B中劑量(4次/日，0.1mg/次)；Fistulains B低劑量組(4次/日，0.02mg/次)(按上述實施例1方法制備)；陽性對照組：華素片組(4次/日，0.5mg/次)。Fistulains B與華素片含片在使用前研成粉末，給藥以覆蓋創面為度。連續給藥5天，給藥前及每次給藥后次日觀察潰瘍面積大小(以潰瘍的直徑計)及潰瘍愈合情況(無肉眼可見的潰瘍視為愈合)，首次給藥至末次給藥分別記錄為1、2、3、4、5、6天。潰瘍面積大小用t檢驗，潰瘍愈合率用X2檢驗。
4、試驗結果：潰瘍面積比較(表1)：Fistulains B高劑量組與模型組比較，從給藥第3天起到試驗結束，對應每天比較有顯著性差異；華素片組與模型組比較，從給藥第3天起到試驗結束，對應每天比較有顯著性差異；Fistulains B中劑量組與模型組比較，從給藥第3天起到試驗結束，對應每天比較有顯著性差異；Fistulains B低劑量組與模型組比較，從給藥第5天起到試驗結束，對應每天比較有顯著性差異；Fistulains B中劑量組與華素片組比較，從給藥第1天起到試驗結束，對應每天比較有顯著性差異。
表1對大鼠潰瘍面積的影響
注：與模型組比較，*p<0.05，*p<0.01。
愈合率(表2)：模型組及Fistulains B低劑量組從給藥第1天起到試驗結束，潰瘍沒有愈合；而Fistulains B高劑量組從給藥第4天起，就有潰瘍愈合，到試驗結束，達90％；華素片組從給藥第4天起，有潰瘍愈合，到試驗結束，達60％；Fistulains B中劑量組從給藥第5天起，有潰瘍愈合，到試驗結束，達40％。
表2對大鼠潰瘍愈合時間的影響
注：與模型組比較，*p<0.05，*p<0.01。
5、結論：Fistulains B具有明顯促進口腔潰瘍愈合的作用。