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可灌注的遠心端帶支架人工血管及主動脈弓降部人工血管的制作方法

文檔序號:11492263閱讀:1054來源:國知局
可灌注的遠心端帶支架人工血管及主動脈弓降部人工血管的制造方法與工藝

本發明涉及人工血管,特別涉及用于治療stanforda型主動脈夾層的可灌注的遠心端帶支架人工血管及主動脈弓降部人工血管。



背景技術:

隨著人們生活水平提升,高血壓、高血脂、糖尿病、動脈粥樣硬化等疾病逐年上升,主動脈夾層的發生率也呈上升趨勢。主動脈夾層是指血液通過主動脈內膜裂口進入主動脈壁并造成動脈壁的分離,是最常見的主動脈疾病之一,stanforda型主動脈夾層死亡率最高的主動脈疾病,具有高風險、高并發癥、高死亡率的特點。

目前外科手術治療是挽救stanforda型主動脈夾層患者的主要方案。早期簡單安全的治療方法是單純行升主動脈或部分升主動脈替換手術,以消滅升主動脈原發破口挽救生命為目的。隨著外科技術、麻醉、體外循環、器官保護(如:心、腦、肺、腎等)和術后護理等領域取得巨大的進步,主動脈夾層手術中病變血管替換的范圍逐步擴大,圍手術期并發癥的發生率及死亡率較前下降。目前stanforda型主動脈夾層除搶救生命外,還要求去除盡量多的動脈病變組織防止進一步擴張,減少臟器缺血功能不全甚至壞死,并促進主動脈遠端假腔內血栓形成及主動脈壁重塑,減少術后并發癥,也為二期手術提供便利。

由borst最先報道的傳統“象鼻”手術,該手術的好處是遠端吻合口更牢固和為二期手術提供便利。但是將人工血管植入患者真腔內困難,為此行業內又設計了具有自膨張性、人工血管遠端被包裹的支架“象鼻”,人工血管末端包裹在自膨張性支架“象鼻”上。目前國內外治療stanforda型主動脈夾層,處理主動脈弓部及遠端降主動脈,行主動脈弓重建加支架象鼻手術過程均需要有深低溫(鼻咽溫15-20℃)停循環過程,降主動脈處停循環過程時間在15min以上,而對于患者來說停循環時間越長,手術風險越大,其引起的并發癥概率、icu滯留時間和康復時間及住院費用也會隨之增加。

鑒于此,本發明人為此研制出可灌注的遠心端帶支架人工血管及主動脈弓降部人工血管,有效的解決了上述問題,本案由此產生。



技術實現要素:

本發明的目的在于提供可灌注的遠心端帶支架人工血管及主動脈弓降部人工血管,大大降低了手術過程停循環時間,降低手術風險,減少手術引起的并發癥概率、患者icu滯留時間和康復時間。

為了實現上述目的,本發明的技術方案如下:

可灌注的遠心端帶支架人工血管,包括:

軟人工血管主體;

所述軟人工血管主體遠離心臟一節內部固定的自膨脹金屬支架,所述軟人工血管主體靠近心臟的一節則不具有所述自膨脹金屬支架;以及

所述軟人工血管主體靠近心臟一節處形成的供血體外循環連接灌注用的第一灌注分支。

可選的進一步改進,所述第一灌注分支與所述軟人工血管主體靠近心臟一端端部的距離為20-50mm。

可選的進一步改進,所述第一灌注分支與自膨脹金屬支架之間的距離為10-20mm。

可選的進一步改進,所述軟人工血管主體遠離心臟一節的長度為100mm。

可選的進一步改進,所述自膨脹金屬支架為具有自膨脹功能的“w”形金屬支架。

可選的進一步改進,所述軟人工血管主體和第一灌注分支為編織型人工血管。

可選的進一步改進,所述軟人工血管主體的直徑為28-40mm。

可選的進一步改進,所述第一灌注分支直徑為6-10mm,長度為50-100mm。

主動脈弓降部人工血管,包括近心端四分支人工血管和如上所述的可灌注的遠心端帶支架人工血管,所述近心端四分支人工血管具有三個分支人工血管和一個供血體外循環連接灌注用的第二灌注分支。

主動脈弓降部人工血管,包括如上所述的可灌注的遠心端帶支架人工血管;所述遠心端帶支架人工血管靠近心臟一節的端部繼續向心臟方向延伸形成弓部。

采用上述方案后,本發明的可灌注的遠心端帶支架人工血管及主動脈弓降部人工血管,無需降主動脈長時間的停循環,而是通過第一灌注分支與體外循環灌注管連接恢復降主動脈血液循環。并且本發明使用時所需淺低溫停循環操作僅在于,將可灌注的遠心端帶支架人工血管的支架端置于降主動脈真腔,并釋放自膨脹金屬支架所需的時間,大概1-2min,大大低于現有深低溫停循環15min以上的時間,降低了手術難度和風險,減少手術引起的并發癥概率、患者icu滯留時間和康復時間及醫療費用。

附圖說明

圖1是本實施例可灌注的遠心端帶支架人工血管的結構示意圖;

圖2是本實施例提供的一種主動脈弓降部人工血管與自體血管吻合后的結構示意圖;

圖3是本實施例提供的另一種主動脈弓降部人工血管與自體血管吻合后的結構示意圖。

標號說明

左鎖骨下動脈100,左頸總動脈200,右頸總動脈300,右鎖骨下動脈400,降主動脈500,無名動脈600;

遠心端帶支架人工血管10,軟人工血管主體1,自膨脹金屬支架2,第一灌注分支3,近心端四分支人工血管20,阻斷鉗30,弓部40,島狀三分支自體血管50;

長度a,距離b,距離c。

具體實施方式

為了進一步解釋本發明的技術方案,下面通過具體實施例來對本發明進行詳細闡述。

如圖1所示,是本發明揭示的可灌注帶支架人工血管10,包括軟人工血管主體1、自膨脹金屬支架2和第一灌注分支3。軟人工血管主體1為編織型人工血管,可以為滌綸人工血管、聚四氟乙烯人工血管等等,直徑在28-40mm,以適合不同的人群。軟人工血管主體1從靠近心臟的位置來劃分,分為靠近心臟的一節和遠離心臟的一節。

自膨脹金屬支架2固定于軟人工血管主體1遠離心臟一節的內部,軟人工血管主體1靠近心臟的一節則不具有自膨脹金屬支架2,優選的自膨脹金屬支架2為具有自膨脹功能的“w”形金屬支架,可以為鎳鈦合金記憶支架、316l不銹鋼支架等。其中,軟人工血管主體1遠離心臟一節的長度a為100mm。

第一灌注分支3形成于軟人工血管主體1靠近心臟一節處,用于與體外循環灌注管連接,優選的第一灌注分支3直徑為6-10mm,長度為50-100mm。

其中作為一較佳實施例,第一灌注分支3與軟人工血管主體1靠近心臟一端端部的距離b為20-50mm,以提供足夠的修剪、縫合空間供與重建主動脈弓部四分支人工血管的近心端四分支人工血管20吻合。

其中作為另一較佳實施例,第一灌注分支3與自膨脹金屬支架2之間的距離c為10-20mm。結合圖2所示,因在與近心端四分支人工血管20端端縫合手術過程中,需阻斷軟人工血管主體1靠近心臟的一端,而阻斷鉗30夾置的位置如圖2所示,為了防止阻斷鉗30夾閉時對自膨脹金屬支架2的影響,因此需預留10-20mm的距離。

如圖2所示,本發明揭示的其中一種主動脈弓降部人工血管,包括近心端四分支人工血管20和如上所述的可灌注的遠心端帶支架人工血管10,近心端四分支人工血管20具有三個分支人工血管和一個供血體外循環連接用的第二灌注分支201。三個分支人工血管分別對應縫合的對象為:左鎖骨下動脈100、左頸總動脈200和無名動脈600,其中無名動脈600分支有右頸總動脈300和右鎖骨下動脈400。

實施例的主要手術過程為:

建立體外循環:肝素化后,選擇股動脈或者腋動脈插管建立體外循環(本實施例以股動脈為例),選擇搏動良好的一側股動脈插管,如果夾層累及股動脈,仔細辨認股動脈的真腔后插入股動脈灌注管。靜脈引流管采用心房插二階梯管并行轉流,肛溫降至30℃。游離出無名動脈、左鎖骨下動脈、左頸總動脈和主動脈弓前后壁后,動脈泵管常規選用單泵雙管,其中第一根灌注插管經股動脈插管建立體外循環,而第二根灌注插管用作第二灌注分支201的插管。

主動脈根部、升主動脈及主動脈弓部近心端處理過程:阻斷鉗30阻斷近心端四分支人工血管20的兩端,第二灌注分支201接體外循環的第二根灌注管,先以近心端四分支人工血管20的其中一分支吻合左頸總動脈200,然后依次吻合左鎖骨下動脈100及無名動脈600,第二灌注分支201持續灌注以保證頭部血液循環。阻斷升主動脈,經冠狀動脈灌注心機保護液,根據主動脈瓣、冠狀動脈及升主動脈情況采取不同的手術方式處理,然后與近心端四分支人工血管20靠近心臟的一端端端吻合,并開放近心端四分支人工血管20的近心端的阻斷鉗30,恢復心臟供血。

主動脈弓部遠心端與降主動脈處理過程:停插入股動脈灌注的第一根灌注插管,經主動脈阻斷鉗后,切開主動脈弓至左鎖骨下動脈水平,選擇合適型號的遠心端帶支架人工血管10,將其具有自膨脹金屬支架2的一節置入降主動脈500真腔內,并釋放自膨脹金屬支架2,將第一根灌注插管轉移至第一灌注分支3上,如圖2所示,阻斷鉗30夾閉遠心端帶支架人工血管10的近心端部,恢復降主動脈500的血液循環。此過程大約耗時1-2min。將自膨脹金屬支架2靠近心臟端10mm處人工血管固定于自體血管壁上。

之后修剪近心端四分支人工血管20的遠心端部、遠心端帶支架人工血管10的近心端部和自體降主動脈血管500,并縫線吻合。

開放剩余阻斷鉗30,復溫,分別結扎第一灌注分支3和第二灌注分支201,恢復生理性血液循環,撤離體外循環,關胸后完成整個手術過程。

如圖3所示,本發明揭示的另一種主動脈弓降部人工血管,包括如上所述的可灌注的遠心端帶支架人工血管10,所述遠心端帶支架人工血管10靠近心臟一節的端部繼續向心臟方向延伸形成弓部40。其手術過程與上述手術過程的不同點主要在于,將弓部40切割出缺口,然后將左鎖骨下動脈100、左頸總動脈200和無名動脈600整體(俗稱島狀三分支自體血管50)縫合于該缺口,即島狀三分支自體血管50再建的主動脈弓部置換,由于是整體置換吻合,因此需選擇腋動脈插管建立體外循環,來給腦部供血,而非股動脈。此過程中,同樣的需依靠第一根灌注分支3給降主動脈500恢復血液循環。圖3中靠近第一灌注分支3的縫合為自體降主動脈血管500和遠心端帶支架人工血管10的縫合,以防止血液從縫隙處逆流而出血。

上述實施例能夠保證在手術過程中,無需在深低溫停循環下操作。采用上述實施例時所需淺低溫停循環僅在于,將遠心端帶支架人工血管10帶自膨脹金屬支架2的一節置于降主動脈500真腔,并釋放自膨脹金屬支架2,時間大約1-2min,大大低于目前手術過程中深低溫停循環15min以上的時間,降低了手術風險和難度,減少手術引起的并發癥概率、患者icu滯留時間和康復時間。

文中所述的“第一”“第二”等類似表述并非指順序之意,而在于區別相近似的特征。

以上僅為本發明的較佳實施例,并非對本發明的保護范圍的限定。凡依本案的設計思路所做的等同變化,均落入本案的保護范圍。

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