本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
陰道炎是指陰道黏膜及黏膜下結締組織的炎癥，是婦科門診常見的疾病。據統計，我國已婚育齡婦女有感染生殖道的約占42.1％。陰道正常的分泌物則是清亮、透明且無味的，不會引起外陰有刺激和瘙癢的感覺；但陰道炎癥的分泌物是黃色的、沒有酸臭味的，陰道分泌物會有所增加，會引起外陰瘙癢；一般陰道炎的臨床表現有白帶增多、呈黃色、黃綠色膿性或豆渣樣，稀薄或血性分泌物，有腥臭味；外陰、陰道瘙癢及燒灼感，嚴重時可出現尿頻、尿痛、性交痛或性交困難；小陰唇黏膜及陰道黏膜充血、紅腫、糜爛、潰瘍及觸痛等。
近年來，國內外已有許多文獻報道治療陰道炎的藥物，陰道炎的治療有了進一步的改善和提高，從以前大量的使用抗生素或西藥治療，到現在合理應用中藥以及中西醫結合法治療陰道炎，甚至在預防陰道炎等疾病方面取得一定的療效。如果我們診斷清楚陰道炎的類型，就可以選擇特異而有效的方法治療陰道炎。目前治療陰道炎的方法有內服法、外治法、內服加外治法以及中西醫結合治療法。老年性陰道炎即女性絕經后或手術切除卵巢后，由于雌激素缺乏，陰道黏膜萎縮、變薄，上皮細胞糖原減少，局部抵抗力減弱，易受細菌感染而引發的炎癥。 中醫學認為，腎為先天之本，后天之根。人體生長發育及生殖機能的盛衰皆與腎密切相關。腎氣充盛、腎精充盈，生殖器官方可保持正常生理。腎氣盛則天癸泌至，任脈通暢，帶脈健固，陰液布露于胞中，潤澤于陰戶。 七七腎氣衰，天癸竭，腎精虧損，肝腎不足，精血耗傷，任帶失養，陰精虧少，不能布潤于陰戶，陰器無精血滋養故萎弱無力，易被邪侵。 因此治療本病當求根本。
小金發蘚：為金發蘚科小金發蘚屬植物東亞小金發蘚Pogonatum inflexum（Lindb.)Lac.［Polytricum inflexum Lindb.］的全草。5-7月采收，洗凈，曬干。【性味】辛；溫。【功能主治】鎮靜安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多夢；跌打損傷；吐血。【化學成份】 含牛磺酸。【性狀】本品為數株叢集在一起的團塊，莖長2-8cm，暗綠色或黃褐色。濕潤分離后，每株莖單一，基部密生細假根。葉闊披針形，漸尖，基部圓卵形，內凹，半鞘狀，邊緣有粗鋸齒；中肋粗，長達葉尖，腹面布滿櫛片。有的可見細長蒴柄，橙黃色。孢蒴圓柱形，蒴蓋有長喙，蒴帽密布黃色長毛。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。
木半夏果實：為胡頹子科胡頹子屬植物木半夏Elaeagnus multiflora Thunb.的果實。6-7月采收果實，曬干。【性味】淡；澀；溫。【功能主治】平喘；止痢；活血消腫；止血。主哮喘；痢疾；跌打損傷；風濕關節痛；痔瘡下血；腫毒。【化學成份】 成熟果實含色素：西紅柿烴(lycopene)，并含較多的糖。種子含脂肪油。花含揮發油。【原植物形態】 木半夏 落葉灌木，高達3m。通常無刺，稀老枝上具刺；幼枝常具深褐色鱗片，老枝鱗片脫落，黑褐色，有光澤。單葉互生，葉柄銹色，長4-6mm；葉膜質或紙質，橢圓形或卵形至卵狀長圓形，長3-7cm，寬1.2-4cm，全緣，先端鈍尖或銳尖，基部闊楔形或圓形，上面幼時具星狀毛和銀色鱗片，后漸脫落，下面灰白色，密被銀白色和散生少數褐色鱗片，花白色，常單生于新枝基部的葉腋；花被筒管狀，長5-6.5mm，上部4裂，裂片寬卵形，內側疏生柔毛；雄蕊4，著生于花被筒喉部稍下面，花絲極短，花藥細小；花柱直立，無毛，稍伸出花被筒喉部，長不超過雄蕊。果實橢圓形，長12-14mm，密被銹色鱗片，成熟時紅色；果梗在花后伸長，長1.5-4cm。花期4-5月，果期6-7月。收載于中藥大辭典。
澤蘭氯內酯（Eupachlorin）：CAS號20071-50-5，分子式C20H25ClO7，分子量412.87。【生物活性】抗腫瘤；細胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分來源】圓葉澤蘭 Eupatorium rotundifolium。
白樺脂酸（Betulinic acid）：CAS號472-15-1，分子式C30H48O3，分子量456.71。【生物活性】抗腫瘤（W256）。【成分來源】 大棗Ziziphus jujuba，樹形杜鵑Rhododendron arboreum，喜樹Camptotheca acuminata。
假荊芥屬苷（Nepetin-7-glucoside）：CAS號569-90-4，分子式C22H22O12，分子量478.40。【成分來源】荔枝草 Salvia plebeian.。
3個原料藥化學結構：
白樺脂酸（Betulinic acid）
澤蘭氯內酯（Eupachlorin） 假荊芥屬苷（Nepetin-7-glucoside）。
技術實現要素：
本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法。
本發明是采用如下技術方案實現的：
制成該治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
小金發蘚481-487重量份 木半夏果實264-268重量份 假荊芥屬苷42-48重量份 澤蘭氯內酯34-36重量份 白樺脂酸8-10重量份。
優選的用于治療陰道炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
小金發蘚484重量份 木半夏果實266重量份 假荊芥屬苷45重量份 澤蘭氯內酯35重量份 白樺脂酸9重量份。
一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療陰道炎藥物。
一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為小金發蘚481-487重量份 木半夏果實264-268重量份 假荊芥屬苷42-48重量份 澤蘭氯內酯34-36重量份 白樺脂酸8-10重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小金發蘚、木半夏果實、假荊芥屬苷、澤蘭氯內酯、白樺脂酸，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，36℃溫浸提取，提取次數為21次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的53倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優選的一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：小金發蘚484重量份 木半夏果實266重量份 假荊芥屬苷45重量份 澤蘭氯內酯35重量份 白樺脂酸9重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小金發蘚、木半夏果實、假荊芥屬苷、澤蘭氯內酯、白樺脂酸，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，36℃溫浸提取，提取次數為21次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的53倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療陰道炎藥物。
藥物組合物治療陰道炎療效顯著。
具體實施方式
實施例1：治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法
治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小金發蘚484g 木半夏果實266g 假荊芥屬苷45g 澤蘭氯內酯35g 白樺脂酸9g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小金發蘚、木半夏果實、假荊芥屬苷、澤蘭氯內酯、白樺脂酸，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，36℃溫浸提取，提取次數為21次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的53倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法
治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小金發蘚481g 木半夏果實268g 假荊芥屬苷42g 澤蘭氯內酯36g 白樺脂酸8g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小金發蘚、木半夏果實、假荊芥屬苷、澤蘭氯內酯、白樺脂酸，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，36℃溫浸提取，提取次數為21次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的53倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法
治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小金發蘚487g 木半夏果實264g 假荊芥屬苷48g 澤蘭氯內酯34g 白樺脂酸10g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小金發蘚、木半夏果實、假荊芥屬苷、澤蘭氯內酯、白樺脂酸，混勻，用重量百分比濃度41%乙醇作為溶劑，36℃溫浸提取，提取次數為21次，每次提取時間為38小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的53倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物335g，加入淀粉409g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素210g，硬脂酸鎂25g，混勻，壓制成2500片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物170g，加入淀粉250g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 242g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物10.8g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為-3℃，滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.7cm，滴速以每分53滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：治療陰道炎的藥物組合物
治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
假荊芥屬苷130重量份 澤蘭氯內酯2重量份 白樺脂酸40重量份。
實施例8：治療陰道炎的藥物組合物
治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
假荊芥屬苷20重量份 澤蘭氯內酯120重量份 白樺脂酸2重量份。
實施例9：治療陰道炎的藥物組合物
治療陰道炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
假荊芥屬苷30重量份 澤蘭氯內酯120重量份 白樺脂酸3重量份。
實驗例1：治療陰道炎的試驗研究
1一般資料
所選 30例均為婦科門診患者。 年齡39～54歲，平均年齡 49.5歲；手術切除雙側卵巢4例，絕經后婦女26例，絕經年限不等；均有不同程度的圍絕經期癥狀，以老年性陰道炎反復發作為主癥；排除肝、腎、乳腺及生殖系統器質性疾病，未服用過任何激素類藥物。
2治療方法
2.1藥物口服
予以實施例1藥物組合物治療。 基本方：實施例1藥物組合物5g。 加減法：陰虛內熱加知母5g、黃柏 5g；氣虛加黃芪、黨參各5g； 失眠加夜交藤 5g、 棗仁6g。用法：水煎， 每日1劑分2次服。 20d為 1 療程。連續服用3個療程。
2.2藥物熏洗坐浴
基本方：實施例1藥物組合物5g。 用法：水煎，濃縮至3000mL 熏洗坐浴，每次 30min，早晚各 1 次。7d為 1 療程，連續治療3個療程。
3療效觀察
3.1療效標準
痊愈：陰道、外陰瘙癢灼熱癥狀及全身癥狀完全消失，1 年內未復發；
明顯好轉：陰道、外陰癥狀消失，全身癥狀明顯減輕，1 年內再次復發；
好轉：陰道、外陰及全身癥狀好轉，停藥后復發；
無效：陰道外陰癥狀無改善。
3.2治療結果
30例中， 痊愈 17例， 明顯好轉 8例，好轉3 例，無效 2 例，總有效率 93.33%。