本實用新型涉及一種載藥切割球囊擴張導管。

背景技術：

授權公告號為CN203379465U的專利公開文本提供了一種載藥的切割球囊擴張導管，包括切割球囊導管本體和藥物涂層，切割球囊導管本體包括球囊，在球囊表面設有多個刀片，在球囊及刀片的表面涂覆藥物涂層。采用這種技術方案，由于藥物涂層直接涂覆在球囊及刀片的表面，不利于對藥物層進行保護，容易導致藥物被血液沖洗損失，不能夠確保藥物被輸送到病變部位。另外，據相關文獻報告現有藥涂球囊操作過程中真正作用到血管壁的藥物不足10％，剩余90％的藥物通常被血流沖走。

技術實現要素：

本實用新型的主要目的在于提供一種與血管病變部位適應性強的載藥切割球囊擴張導管。

本實用新型提出了一種載藥切割球囊擴張導管，包括一球囊和均勻設置在該球囊外表面的多個切割刀片，其特征在于，所述切割刀片沿所述球囊的母線設置，并且，位于同一母線上的多個切割刀片間隔設置。

采用這種結構，由于位于同一母線上的多個切割刀片定向間隔設置，使球囊易于彎折，能夠提高球囊的通過性和與血管的適應性，使球囊能夠更好地與血管的彎曲病變部位相貼合，進而保證治療效果。同時，球囊在充盈前，囊壁折疊包繞切割刀片，避免在輸送過程中對血管壁造成損傷，同時也能保護刀片上所負載的藥物不在輸送過程中 被血流沖走。

優選的，位于不同母線上的相鄰兩個切割刀片沿所述球囊的圓周方向錯開設置。

采用這種結構，能夠確保不同母線上的刀片在縱向上有空白間隔區，以使球囊在縱軸方向上有一定的可彎曲性。

優選的，位于不同母線上的相鄰兩個切割刀片沿所述球囊的圓周方向對準設置。

優選的，所述切割刀片在垂直于所述球囊軸向上的截面呈三角形或楔形。

采用這種結構，由于切割刀片在垂直于球囊軸向上的截面呈具有尖端部的三角形或楔形，能夠快速切割病變部位的狹窄斑塊，使球囊更好地擴張狹窄病變處。

優選的，在所述切割刀片上設有沿其長度方向延伸的凹槽，在該凹槽內填充/附著/涂覆有藥物。

優選的，在所述切割刀片的表面設有均勻分布的多個凹點，在這多個凹點內填充/附著/涂覆有藥物。

采用上述結構，藥物層填充/附著/涂覆在切割刀片上的凹槽或凹點內，能夠更好地對藥物層進行保護，避免藥物被血液沖洗損失，能夠確保藥物通過球囊被輸送到病變部位，進而通過藥物抑制被擠壓受損的血管內膜下的平滑肌細胞增生，從而降低再狹窄率。

附圖說明

圖1為載藥切割球囊擴張導管的整體示意圖；

圖2為多個切割刀片在球囊表面的分布示意圖，為一實施例；

圖3為載藥切割球囊處于收縮狀態的示意圖；

圖4為載藥切割球囊處于擴張狀態的示意圖。

具體實施方式

下面參見圖1～圖4對本實用新型所述載藥切割球囊擴張導管進行 詳細說明。

如圖1所示，本實用新型所述載藥切割球囊擴張導管主要包括一導管1和配置在該導管1上的球囊2，該球囊2在擴張狀態下整體呈兩端為漸近尖端狀中間為圓筒形的柱狀，由球囊2的呈圓筒狀的部分構成球囊主體21。在球囊主體21的表面設有多個切割刀片3，單個切割刀片3由長條狀的刀片構成，該刀片的底邊通過膠粘等方式設置在球囊主體21上，刀片的材料為醫用高分子材料或金屬材料，可以為醫用不銹鋼、鈷基合金、鈦基合金、形狀記憶合金或貴金屬等。

如圖2所示，多個切割刀片3均勻分布在球囊主體21的外表面上，它們沿球囊主體21的母線設置，位于同一母線上的多個切割刀片3定向間隔設置，并且，位于不同母線上的相鄰兩個切割刀片3沿球囊主體21的圓周方向對準設置。然而并非局限于此，位于不同母線上的相鄰兩個切割刀片3還可沿球囊主體21的圓周方向錯開設置。

如圖3和圖4所示，切割刀片3在垂直于球囊軸向上的截面呈三角形，該三角形優選為等腰三角形，在切割刀片3上于其對稱設置的兩個側表面上對稱開設有沿切割刀片3的長度方向延伸的凹槽31，該凹槽31主要用以儲載藥物。在凹槽31內填充/附著/涂覆有藥物層，該藥物層是雷帕霉素(西羅莫司)、紫衫醇、血管鈦素普羅布考、地塞米松中的一種或幾種。

下面結合上述結構描述，參照圖3和圖4對載藥切割球囊擴張導管的工作原理進行簡單地描述。

如圖3所示，球囊2在血管中通過病變部位時，球囊2處于收縮狀態，在該收縮狀態下，球囊主體21發生折疊將切割刀片3覆蓋住，有利于保護切割刀片3上所攜帶的藥物，避免藥物被血液沖洗損失，能夠保證藥物通過球囊2被輸送到病變部位。

如圖4所示，球囊2到達病變部位時，可施加一定壓力擴張球囊2，在球囊2擴張過程中或完全擴張后，切割刀片3可對血管內的病變狹窄斑塊部位進行切割，球囊2可對該病變部位進行擴張，同時，切割刀片3上所攜帶的藥物能夠直接送至被切開的血管壁之間，在球 囊2撤離后，藥物被埋置在被切開的血管壁之間。

上述載藥切割球囊擴張導管主要應用在下肢動脈粥樣硬化閉塞治療中，這種載藥切割球囊擴張導管利用多個切割刀片3切割開血管內膜和部分中膜后將藥物暴露于血管壁內，從而使藥物直接作用于動脈中層，抑制動脈中膜層內的平滑肌細胞的遷移和增殖，從而提高抑制率，減少藥物用量。第一、由于位于同一母線上的多個切割刀片3定向間隔設置，使球囊2易于彎折，能夠提高球囊與血管的適應性，使球囊能夠更好地與血管的彎曲病變部位相貼合，進而保證治療效果；第二、由于切割刀片3在垂直于球囊軸向上的截面呈具有尖端部的三角形或楔形，能夠快速切割狹窄病變部位的斑塊，使球囊更好地擴張狹窄病變處；第三、藥物層填充/附著/涂覆在切割刀片3上的凹槽或凹點內，能夠更好地對藥物層進行保護，避免藥物被血液沖洗損失，能夠確保藥物通過球囊2被輸送到病變部位，進而通過藥物抑制被擠壓受損的血管內表面的內膜增生，從而降低再狹窄率。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。

例如，在上述實施例中，切割刀片3在垂直于球囊軸向上的截面呈三角形，然而并非局限于此，切割刀片3在垂直于球囊軸向上的截面也可為楔形，凹槽31可開設在該楔形的兩側表面上。

又例如，在上述實施例中，在截面為等腰三角形的切割刀片3的兩個側表面上對稱開設有用以儲載藥物的凹槽31，然而并非局限于此，也可在切割刀片的表面設有均勻分布的多個凹點，由這多個凹點來代替凹槽31，在這多個凹點內亦可填充/附著/涂覆有藥物。