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一種眼用凝膠及其制備方法、用途和使用方法與流程

文檔序號:11674980閱讀:1090來源:國知局

本發明涉及眼科用藥,具體是一種防治眼部細菌感染的眼用凝膠,以及該眼用凝膠的制備方法、用途和使用方法。



背景技術:

防治眼部細菌感染的眼用藥物通常有滴眼液、眼膏和眼用凝膠。其中,眼用凝膠的藥物滯留時間介于滴眼液和眼膏之間,且易清洗。

然而,現有的大部分眼用凝膠基于配方選擇和制備工藝的不合理,其成品狀態為半固態狀。在給藥時,此種半固體狀的眼用凝膠無法可靠、快速、有效地覆蓋患者眼球表面的感染區域,其不僅存在給藥相對麻煩的技術問題;而且,此種半固體狀的眼用凝膠,無法及時、衛生地自行在患者眼球表面感染區域形成能夠發揮抗菌療效的保護薄膜,需要進行人工輔助處理,不利于抗菌療效的穩定發揮、且易產生新的感染,可靠性差;另外,由于其半固體狀的狀態單一,在給藥時不存在狀態轉換的時間空間,在給藥后即快速釋放藥性,無法實現合理、可靠地長效給藥。



技術實現要素:

本發明的技術目的在于:針對上述現有技術的不足,提供一種能夠實現液態向半固態轉變、給藥快速方便且衛生、有利于抗菌療效穩定且長效可靠發揮的眼用凝膠,以及該眼用凝膠的制備方法、用途和使用方法。

本發明實現其技術目的所采用的技術方案是,一種眼用凝膠,所述眼用凝膠主要是由下列質量百分比的原料組成:

所述眼用凝膠的ph值為4.0~5.0。

作為優選方案,所述眼用凝膠的ph值是以適量的三乙醇胺調節。

一種上述眼用凝膠的制備方法,所述制備方法包括下列步驟:

步驟1.將原料組分卡波姆940p和hpmck4m投放至純水中,使卡波姆940p和hpmck4m在純水液面上呈均勻狀;溶脹過夜,攪拌得澄清溶液;

步驟2.將鹽酸左氧氟沙星加入到步驟1的溶液中,攪拌溶解;

步驟3.調節步驟2的溶液的ph值為4.0~5.0,即得眼用凝膠。

作為優選方案,步驟3的ph值調節之前,在步驟2的溶液中加入醋酸曲安奈德。

作為優選方案,步驟3的ph值調節是以適量的三乙醇胺進行調節。

一種上述眼用凝膠的用途,所述眼用凝膠用于治療非病毒和真菌引起的眼部細菌感染。

一種上述眼用凝膠的使用方法,所述使用方法是將所述眼用凝膠均勻涂抹于結膜囊上,閉目輕轉眼球5分鐘,即可。

本發明的有益技術效果是:本發明以鹽酸左氧氟沙星為主要成分,輔以相互配伍協同的醋酸曲安奈德、卡波姆940p和hpmck4m,其成品為對ph值敏感的凝膠,根據這一特性使其因ph環境的變化而實現液態和半固體的轉變,即在體外時為液體、在進入眼部時因眼睛較強的ph敏感性而轉變為半固態;如此,本發明在給藥時,既能實現快速、方便的給藥,又能快速、及時、衛生、可靠、有效地覆蓋眼部的作用部位,還能在眼球的表面及時、衛生、可靠、穩定地形成良好的保護薄膜,從而使抗菌藥物能夠很好的穩定發揮其抗菌療效,可專門用于眼科ⅰ、ⅱ類手術局部感染的預防及治療;此外,本發明的這一液態轉變為半固體的特性,能夠有效地延長了藥性的緩釋能力,從而能夠實現穩定、可靠地長效給藥,在人工淚液中能夠維持24小時以上,可實現一日一次給藥,進而發揮其快速、持續、長效地殺菌抑菌作用。

具體實施方式

本發明為眼科用藥,具體是一種防治眼部細菌感染的眼用凝膠,以及該眼用凝膠的制備方法、用途和使用方法。下面以多個實施例對本發明的技術內容進行詳細、清楚、完整地說明,其中實施例1至10為眼部凝膠的配方技術方案,為了使內容方便、清楚,現以列表形式表達,實施例1至10中的每個實施例中的眼用凝膠原料配比是以質量百分比計算,具體如表1所示。

表1本發明實施例1至10的具體組分原料配比數據(質量百分比)

上述各實施例所調配好的眼用凝膠以適量的三乙醇胺進行ph值調節,成品眼用凝膠的ph值需要處在4.0~5.0這一ph值的區間范圍內,例如ph值為4.0、4.5或5.0等(區間內的具體ph值的取值視應用要求而定)。

實施例11

本發明的制備方法包括下列步驟:

步驟1.以實施例1(或者其它實施例,例如實施例2、3、4、6、7、8、9或10)的配方量準備各原料;

將原料組分卡波姆940p和hpmck4m投放至純水中,使卡波姆940p和hpmck4m在純水液面呈均勻狀;溶脹過夜,攪拌得澄清溶液;

步驟2.將鹽酸左氧氟沙星加入到步驟1的溶液中,攪拌溶解;

步驟3.將醋酸曲安奈德加入到步驟2的溶液中,攪拌溶解;

在前述溶液中加入適量的三乙醇胺進行ph值調節,使得溶液的ph值范圍處在4.0~5.0區間內,例如ph值為4.0、4.5或5.0等(區間內的具體ph值的取值視應用要求而定),即得眼用凝膠。

實施例12

本發明的制備方法包括下列步驟:

步驟1.以實施例5的配方量準備各原料;

將原料組分卡波姆940p和hpmck4m投放至純水中,使卡波姆940p和hpmck4m在純水液面呈均勻狀;溶脹過夜,攪拌得澄清溶液;

步驟2.將鹽酸左氧氟沙星加入到步驟1的溶液中,攪拌溶解;

步驟3.在步驟2的溶液中加入適量的三乙醇胺進行ph值調節,使得溶液的ph值范圍處在4.0~5.0區間內,例如ph值為4.0、4.5或5.0等(區間內的具體ph值的取值視應用要求而定),即得眼用凝膠。

實施例13

以上述實施例1至12中任一技術措施所獲得的眼用凝膠,其用途-即本發明的用途是,用于治療非病毒和真菌引起的眼部細菌感染,特別適合用于對眼科ⅰ、ⅱ類手術的局部感染的預防及治療。

在用于非病毒和真菌引起的眼部細菌感染的治療中,本發明的使用方法是,將眼用凝膠均勻涂抹于結膜囊上,閉目輕轉眼球5分鐘,即可。

以上各實施例僅用以說明本發明,而非對其限制;盡管參照上述各實施例對本發明進行了詳細的說明,本領域的普通技術人員應當理解:本發明依然可以對上述各實施例中的具體技術方案進行修改,或者對其中部分技術特征進行等同替換,而這些修改或者替換,并不使相應技術方案的本質脫離本發明的精神和范圍。

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