本發明屬于中藥和日用化學品技術領域，具體涉及一種防脫育發中藥組合物、其制備方法及應用。
背景技術：
頭發的生長周期分為生長期、退行期、和休止期。正常脫落的頭發是進入退行期及休止期的毛發，由于進入退行期與進入生長期的毛發不斷處于動態平衡，故能維持正常數量的頭發。頭發異常或過度的脫落屬于病理性脫發，是皮膚科的常見病和多發病。引起病理性脫發的原因很多，有遺傳性脫發、神經性脫發、營養性脫發、化學性脫發、物理性脫發等。近年來脫發的發生率有上升的趨勢，脫發對患者的社會交往和心理健康帶來巨大影響。
現代脫發治療多采用激素調節或代謝調節藥物：調節雄激素代謝藥物，如非那雄胺；抗雄激素藥物，如雌二酮；雄激素受體競爭抑制劑，如西米替丁；生物學反應調節劑，如米諾地爾。脫發發生的原因復雜，這些藥物進行脫發治療，尚無特效的治療方法，且易引起較多藥物不良反應，使用者依從性較差。
我國傳統中醫對脫發的病因病機和治療有一些獨到的認識和方法，中醫藥治療脫發具有多靶點、全面兼顧治療的優勢，但也存在使用不方便，使用感受差的問題?，F有防脫發中藥組方很多，但大多組方復雜，藥材種類繁多，限制了組方在日常頭發護理產品中的應用。
技術實現要素：
因此，本發明的目的在于克服現有技術中的缺陷，提供一種外用的、使用方便的防脫育發中藥組合物，以及該組合物的制備方法和應用。
在闡述本發明的技術方案之前，定義本文中所使用的術語如下：
術語“pcr是指：聚合酶鏈式反應。
為實現上述目的，本發明的第一方面提供了一種防脫育發中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由以下原料藥制成的：側柏葉、鱧腸、苦參根、蛇床果、川芎根、三七根。
優選地，所述中藥組合物包括下列重量份原料藥的有效成分：
側柏葉1～20份，鱧腸1～20份、苦參根1～20份、蛇床果1～15份、川芎根5～10份、三七根1～15份。
更優選地，側柏葉10～20份，醴腸5～10份、苦參根5～10份、蛇床果5～10份、川芎根5～10份、三七根0～5份。
進一步優選地，側柏葉10～15份，醴腸5～8份、苦參根5～8份、蛇床果5～8份、川芎根5～8份、三七根0～3份。
優選地，所述中藥組合物的原料藥中進一步包含：腎茶、咖啡和生姜；優選地，其重量份數配比為：
腎茶，1～20份；
咖啡，1～20份；
生姜，1～20份。
本發明第二方面提供了第一方面所述中藥組合物的制備方法，該制備方法可以包括以下步驟：
(1)稱取各原料藥備用；
(2)藥材置于提取罐內，加入乙醇，加熱回流，過濾；
(3)在濾渣中再次加入乙醇，加熱回流，過濾；和
(4)合并濾液，減壓濃縮至無醇味。
優選地，步驟(2)中所述加熱回流溫度為70～80℃，加熱回流時間為1～5小時，加入乙醇量為藥材量5～10倍，乙醇濃度為50～80％；最優選地，所述加熱回流溫度為80℃，加熱回流時間為2小時，加入乙醇量為藥材量的5倍，乙醇濃度為75％；和/或
步驟(3)中所述加熱回流溫度為70～80℃，加熱回流時間為1～5小時，加入乙醇量為藥材量1～10倍，乙醇濃度為50～80％；最優選地，所述加熱回流溫度為80℃，加熱回流時間為1小時，加入乙醇量為藥材量的4倍，乙醇濃度為75％。
優選地，步驟(4)中所述減壓濃縮控制條件為真空度0.05～0.07mpa，濃縮溫度為60～65℃；優選地，所述減壓濃縮控制條件為真空度0.065mpa，濃縮溫度為65℃。
本發明第三方面提供了本發明第一方面提供的中藥組合物在制備防脫育發產品中的應用。
本發明第四方面提供了一種防脫育發個人護理用品或化妝品，所述產品包括本發明第一方面提供的中藥組合物；優選地，所述日化產品選自：洗發水、護發素、發膜和頭皮調理液。
本發明第五方面提供了一種防脫育發洗發產品，所述洗發產品包含：
1～60份權利要求1-3任一項所述的中藥組合物提取液、0.1～5份增稠劑、0.1～5份調理劑、5～40份表面活性劑、0.1～5份防腐劑和5～80份溶劑；
其中，優選地：
所述增稠劑選自以下一種或多種：羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、卡波姆、阿拉伯膠、海藻酸鈉，
所述表面活性劑選自以下一種或多種：月桂醇硫酸酯銨、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿，
所述調理劑選自以下一種或多種：瓜爾膠、聚季銨鹽、聚二甲基硅氧烷，
所述防腐劑選自以下一種或多種：羥基苯甲酸酯、甲基異噻唑啉酮、咪唑烷基脲、苯氧乙醇、苯甲酸鈉，和/或
所述溶劑選自以下一種或多種：乙醇、甘油、丙二醇、水。
本發明還提供了一種防脫育發護發產品，所述護發產品包含：
1～60份權利要求1-3任一項所述的中藥組合物提取液、5～80份溶劑、1～10份乳化劑、0.1～20份調理劑、0.1～5份防腐劑和1～10份保濕劑；其中，優選地：
所述溶劑選自以下一種或多種：乙醇、甘油、丙二醇、水，
所述乳化劑選自以下一種或多種：ppg-11硬脂醇醚、peg-20失水山梨糖醇異硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、烷基三甲基氯化銨、硬脂酰胺丙基二甲胺，
所述調理劑選自以下一種或多種：陽離子瓜爾膠、聚季銨鹽、聚二甲基硅氧烷，
所述防腐劑選自以下一種或多種：羥基苯甲酸酯、甲基異噻唑啉酮、咪唑烷基脲、苯氧乙醇、苯甲酸鈉，和/或
所述保濕劑選自以下一種或多種：鯨蠟醇、透明質酸、硬脂醇。
本發明的防脫育發中藥組合物可以具有但不限于以下有益效果：
1、本發明中藥組合物采用純中藥制備而成。搭配適宜的原料，能方便的制備成日常使用的洗發水、護發素、護理液等頭皮頭發護理產品。
2、能迅速滲透，促進頭皮血液循環，促進頭皮營養供給，激活毛囊，促進毛發健康生長，堅固發根，防止毛發脫落。
3、無副作用，無依賴性，對人體健康沒有危害。
4、解決了中藥組方使用不方便，使用感受差的問題，利于防脫育發產品的應用和市場推廣。
附圖說明
以下，結合附圖來詳細說明本發明的實施方案，其中：
圖1示出了本發明中藥組合物醇提取樣品小鼠耳廓微循環試驗結果。
圖2示出了本發明中藥組合物醇提取樣品對wnt10b的mrna表達影響試驗結果。
具體實施方式
下面通過具體的實施例進一步說明本發明，但是，應當理解為，這些實施例僅僅是用于更詳細具體地說明之用，而不應理解為用于以任何形式限制本發明。
本部分對本發明試驗中所使用到的材料以及試驗方法進行一般性的描述。雖然為實現本發明目的所使用的許多材料和操作方法是本領域公知的，但是本發明仍然在此作盡可能詳細描述。本領域技術人員清楚，在上下文中，如果未特別說明，本發明所用材料和操作方法是本領域公知的。
以下實施例中使用的藥材和儀器如下：
藥材：
側柏葉，鱧腸，苦參根，川芎根，蛇床果，三七根，腎茶，咖啡，生姜，購自：云南向輝藥業有限公司；
表皮角化細胞hek(humanepidermalkeratinocytes,fetal)，購自：東洋紡；
二甲基亞砜dmso，乙醇，購自：西隴化工股份有限公司；
卡波姆，月桂醇聚醚硫酸酯鈉，聚二甲基硅氧烷，苯甲酸鈉，甘油，硬脂酰胺丙基二甲胺，鯨蠟醇，羥基苯甲酸酯，水合氯醛，米諾地爾，購自：國藥集團化學試劑有限公司；
rneasyminikit，購自：株式會社同仁化學研究所；
onestepsybrprimescriptrt-pcrkitⅱ，購自：qiagen；
儀器：
多功能提取罐，購自：寧波象山三合工程設備有限公司；型號：dtq0.2t；
外循環單效濃縮器，購自寧波華子制藥設備制造有限公司；型號：150-0574；
多部位微循環顯微鏡，購自：徐州鑫光光學儀器有限公司；型號：wx-6；
real-timepcr，購自：美國abi公司；型號：abiprism7900ht；
實施例1
本實施例用于說明本發明提供的防脫育發中藥組合物的制備方法。
(1)按下述重量份數稱取各原料：側柏葉14份，鱧腸8份、苦參根6份、川芎根6份、蛇床果6份、三七根2份。
(2)藥材置于提取罐內，加入5倍量75％乙醇，加熱至80℃回流2h，過濾；
(3)在濾渣中再加入4倍量75％乙醇，加熱至80℃回流1h，過濾；
(4)合并濾液，0.06mpa、65℃下減壓濃縮至無醇味。
實施例2
本實施例用于說明本發明提供的防脫育發中藥組合物的制備方法。
(1)按下述重量份數稱取各原料：側柏葉10份，鱧腸5份、苦參根8份、川芎根8份、蛇床果8份、三七根1份。
(2)藥材置于提取罐內，加入1倍量75％乙醇，加熱至80℃回流2h，過濾；
(3)在濾渣中再加入4倍量75％乙醇，加熱至80℃回流2h，過濾；
(4)合并濾液，0.06mpa、60℃下減壓濃縮至無醇味。
實施例3
本實施例用于說明本發明提供的防脫育發中藥組合物的制備方法。
(1)按下述重量份數稱取各原料：側柏葉15份，鱧腸10份、苦參根20份、川芎根10份、蛇床果8份、三七根15份、腎茶1份、咖啡1份、生姜1份。
(2)藥材置于提取罐內，加入7倍量75％乙醇，加熱至80℃回流2h，過濾；
(3)在濾渣中再加入2倍量80％乙醇，加熱至70℃回流5h，過濾；
(4)合并濾液，0.065mpa、65℃減壓濃縮至無醇味。
實施例4
本實施例用于說明本發明提供的防脫育發中藥組合物的制備方法。
(1)按下述重量份數稱取各原料：側柏葉20份，鱧腸20份、苦參根20份、川芎根10份、蛇床果15份、三七根15份、腎茶20份、咖啡20份、生姜20份。
(2)藥材置于提取罐內，加入10倍量75％乙醇，加熱至75℃回流5h，過濾；
(3)在濾渣中再加入10倍量50％乙醇，加熱至80℃回流4h，過濾；
(4)合并濾液，0.06mpa、65℃減壓濃縮至無醇味。
實施例5
本實施例用于說明本發明提供的防脫育發洗發產品的制備方法。
按下述重量份數稱取各原料：10份按實施例1方法制備的中藥組合物提取液；0.5份的卡波姆；20份月桂醇聚醚硫酸酯鈉；5份聚二甲基硅氧烷；0.3份苯甲酸鈉。
本實施例的制備方法：0.5份的卡波姆溶于64.2份水中，加入20份月桂醇聚醚硫酸酯鈉，加熱至70～80℃，攪拌溶解，降溫至45℃以下，加入10份按實施例1方法制備的中藥組合物提取液、5份聚二甲基硅氧烷、0.3份苯甲酸鈉，攪拌均勻即可。
實施例6
本實施例用于說明本發明提供的防脫育發護發產品的制備方法。
按下述重量份數稱取各原料：10份按實施例1方法制備的中藥組合物提取液；5份甘油；4份硬脂酰胺丙基二甲胺；5份鯨蠟醇；5份聚二甲基硅氧烷；0.2份羥基苯甲酸酯。
本實施例的制備方法：4份硬脂酰胺丙基二甲胺于70.8份水中，加入5份甘油，加熱至70～80℃，攪拌溶解，加入5份鯨蠟醇，攪拌均勻，降溫至45℃以下，加入10份按實施例1方法制備的中藥組合物提取液、5份聚二甲基硅氧烷、0.2份羥基苯甲酸酯，攪拌均勻即可。
試驗例1
本試驗例用于說明本發明提供的防脫育發中藥組合物具有促進皮下血液循環的功效。采用小鼠耳廓微循環試驗如下：
(1)劑量及分組：取km種小鼠，18-22g，雌雄各半，分為3組，即1組：溶媒對照(75％的乙醇溶液)組(50μl/耳)；2組：米諾地爾組(陽性對照)(50μl/耳)；3組：本發明實施例1制備的防脫育發中藥組合物醇提物組(50μl/耳)。每組16只。
km種小鼠來源：廣東省醫學實驗動物中心生產許可證號：scxk(粵)2013-0002，發證單位：廣東省科技廳。c57bl/6小鼠來源：遼寧長生生物科技有限公司；生產許可證號：scxk(遼)2015-0001，發證單位：遼寧省科技廳。實驗動物使用許可證號：syxk(滇)2012-0001，發證單位：昆明市科技局。
(2)動物處理：實驗前小鼠用3.5％的水合氯醛按0.1ml/10g.bw的劑量腹腔注射麻醉，固定小鼠右耳耳廓，置于微循環顯微鏡下，放大50倍觀察，選擇界限清楚，特征明顯的靜脈為觀察對象，采集給藥前的圖像，圖像采集后，于各組小鼠右耳耳廓涂抹50μl的相應樣品。
(3)觀察指標：分別于給藥后5min、10min、15min、20min、25min、30min觀察小鼠的右耳耳廓(同一位置)微靜脈，并采集圖像。通過測量給藥前及給藥后不同時間點同一位置的微靜脈血管的管徑大小，計算給藥前后的管徑差值，并進行統計學分析。給藥前后微靜脈血管管徑差值δφ＝給藥后微靜脈血管管徑-給藥前微靜脈血管管徑。
結果如附圖1所示：證明中藥組合成分醇提取物具有促進皮下血液循環的功效。
試驗例2
本試驗例用于說明本發明提供的防脫育發中藥組合物具有促進皮下血液循環的功效。
wnt分子對生發非常重要這一點已經十分明確，截止目前已知的wnt已有19種。其中wnt一種wnt10b是毛囊的產生過程中的非常重要的細胞間信號蛋白質。在小鼠口髭毛囊的器官培養中，wnt10b促進了毛干成長，證明了wnt10b是有促進毛囊的細胞增殖的作用。
以下實驗采用培養人體表皮角化細胞研究各樣品對毛發關聯因子中的wnt10b表達的效果。
(1)樣品的調制：用二甲基亞砜dmso溶解醇提物樣品及米諾地爾，本發明實施1制備的防脫育發中藥組合物醇提物樣品濃度為0.05mg/ml，米諾地爾濃度為0.02mg/ml，dmso作為空白對照。
(2)對人體表皮細胞的生發相關基因表達的影響：在35mmdish(細胞培養皿)中播種(300,000cells/dish)人體表皮角化細胞，在1ml的人體表皮角化細胞增殖培養基中培養1天。添加5μl的二甲基亞砜dmso、醇提物樣品或米諾地爾溶液，進行培養。培養3天后，使用rna提取kit(rneasyminikit)提取出rna。使用onestepsybrprimescriptrt-pcrkitⅱ，用real-timepcr(abiprism7900ht)測定wnt10b的mrna表達。使用的primer是從qiagen購買的。
其中人體表皮角化細胞來自于培養的表皮角化細胞hek(humanepidermalkeratinocytes,fetal；東洋紡)
本發明中藥組合物醇提取樣品(0.05mg/l)、米諾地爾(0.2mg/ml)分別使wnt10b的mrna表達變成了2倍、1.5倍。n＝3,平均值±標準偏差：醇提取樣品p<0.05，米諾地爾p<0.1。
盡管本發明已進行了一定程度的描述，明顯地，在不脫離本發明的精神和范圍的條件下，可進行各個條件的適當變化。可以理解，本發明不限于所述實施方案，而歸于權利要求的范圍，其包括所述每個因素的等同替換。