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眼睛植入輸送裝置和方法與流程

文檔序號:11933107閱讀:359來源:國知局
根據35U.S.C.§119(e),本申請要求享有2014年7月15日提交的共同待決的美國臨時專利申請No.62/024,682的優先權。該臨時專利申請的公開內容通過整體引用被結合于此。
技術領域
:本文描述的主題涉及用于保持、加注和/或輸送可植入的藥物輸送裝置的方法、系統和裝置。
背景技術
::可植入裝置可用于為病人的一個或多個部位提供治療劑。植入物可以具有用于保持治療劑的容器和將植入物保持在病人預定位置的結構。治療劑可以從植入物被釋放到病人體內,以提供治療的益處。在經過一定時間以后,釋放的流體的量可能會小于預期,并且植入物的流體可能會移位、再加注、或者更換,以提供額外量的治療劑,以延長治療。藥物輸送裝置可以被植入到病人的眼睛內,用于在治療眼病時將藥物輸送到眼睛內。美國專利No.8,399,006公開了一種用于眼睛的可植入藥物輸送裝置的實施例,它通過引用被結合于此。仍然需要一種裝置和方法,用于為植入物加注藥物并在將該可植入裝置插入到病人體內時保持可植入裝置。技術實現要素:本說明書的實施方式提供了為植入物加注藥物并且在將該可植入裝置插入到病人體內時用于保持該裝置的方法、系統和裝置。在許多實施方式中,所述方法、系統和裝置在插入之前,將治療劑注射到可植入裝置內。可以制造并向診所提供不含治療劑的可植入裝置,以便在插入之前,治療劑可以被放在可植入裝置中。一方面,提供了一種具有眼睛植入物的眼睛植入物系統,其中眼睛植入物具有保持結構和容器,所述保持結構和容器大小和形狀被做成至少部分被插入到眼睛內,以便植入物可以將藥物從容器輸送到眼睛內。該系統具有帶殼體的載體元件,該殼體具有從殼體的近端向遠端至少部分延伸通過殼體的中心通道;和可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第一區域內的導套,導套限定了進入中心通道的近端端口,該近端端口可從殼體的近端進入。系統包括可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第二區域內的植入物保持架,該第二區域靠近導套的遠端。植入物保持架具有一對抓緊器,它適合將植入物可釋放地緊固在植入物保持架的遠端。該系統還可以包括一個加注器,其大小和形狀被做成通過導套插過端口進入中心通道,以為植入物加注一種或多種治療劑。當加注器被插入中心通道中時,導套可以在與殼體分離的同時附接到加注器。導套可以具有至少一個導套縫隙,其大小和形狀被做成當導套定位在中心通道內時,容納殼體的伸入至少一個導套縫隙中的相應的舌片。處于鎖定的第一狀態時,導套縫隙的邊緣可以緊靠殼體舌片的遠端。加注器可以具有針頭組件,針頭組件具有外表面,并且可選擇地,加注器可以預加注有一種或多種治療劑。加注器插過定位在中心通道內的導套可以在針頭組件的外表面和殼體舌片的內表面之間產生接觸,推動殼體舌片遠離導套縫隙向外彎曲,進入解鎖的第二狀態,在該狀態下,導套縫隙的邊緣不再緊靠殼體舌片的遠端。導套的區域可以具有形成導套舌片的U形縫隙。導套舌片可以具有向內朝著定位在中心通道內的導套的縱向軸線伸出的自由端。加注器可以包括具有第一外徑的第一部分和具有第二外徑的第二部分。第一部分可以位于第二部分的近端,并且第一外徑可以大于第二外徑。加注器通過導套向遠端前進可以使加注器的第一部分緊靠導套舌片的自由端,并且可以推動導套舌片向外遠離導套的縱向軸線。加注器通過導套進一步向遠端前進可以使第一部分前進到導套舌片的自由端的遠端,以便該自由端向內朝著縱向軸線并朝著位于第一部分近端的直徑較小的第二部分彎曲回去。導套舌片的自由端可以緊靠第一部分的近端凸緣,將導套鎖到加注器上。植入物保持架可以具有內部,其被配置用來容納加注器的針頭組件的至少一部分。那對抓緊器可以大體上圍繞植入物的保持結構延伸,以便能夠從植入物保持架的內部提供植入物的加注端口。該對抓緊器的第一抓緊器可以具有第一凸起,而該對抓緊器的第二抓緊器可以具有第二凸起。第一和第二凸起可以被配置成容納在植入物保持結構近端的凹口內,以便保持結構保持在植入物保持架的內部,而容器延伸到植入物保持架的遠端。該系統還可以包括可用于將植入物插入眼睛內的手柄元件。植入物保持架可以被配置成與載體元件和手柄元件可互換地耦合。手柄元件可以包括細長的近端部分和遠端附接部分。遠端附接部分可以可釋放地附接到植入物保持架。手柄元件的遠端附接部分的大小和形狀可以做成在加注器和耦合到加注器的導套從殼體移走之后插過中心通道。遠端附接部分可以包括第一臂和第二臂。植入物保持架的近端區域可以具有一對舌片,該對舌片由一對U形縫隙形成。這對舌片中的每一個在其上表面上可以具有突起。第一臂和第二臂中的每個在其外表面上都可以具有凹陷。每個凹陷可以被配置成當第一和第二臂插過植入物保持架的內部時,容納突起。手柄元件還可以包括被配置成將植入物與植入物保持架分開的致動器。當致動器處于第一狀態時,這對抓緊器可以被定位成彼此靠近且包圍植入物。當致動器處于第二狀態時,這對抓緊器可以被推著遠離彼此且釋放植入物。致動器可以包括致動器元件、彈簧保持的滑動器元件和一對臂。致動器元件可以具有自下表面延伸且具有傾斜表面的突起。致動器元件朝著手柄的上表面運動可以導致該傾斜表面緊靠滑動器元件的相應的傾斜表面滑動,使得相對于這對臂向近端方向推動滑動器元件。滑動器元件可以具有與這對臂對接的分叉區域,以便滑動器元件向近端的運動導致這對臂以類似剪刀運動的方式打開。打開這對臂可以推著這對抓緊器彼此遠離,釋放保持在抓緊器之間的植入物。中心通道可以終止于延伸通過殼體的遠端區域的窗口。這對抓緊器可以將植入物緊固在該窗口內。植入物可以具有穿過植入物的中心、從植入物的近端延伸到遠端的延伸軸線。植入物的延伸軸線可以與中心通道的延伸軸線同中心。導套的近端可以與殼體的近端相對地齊平。導套的近端可以延伸超過殼體的近端一距離。導套的近端可以含有抓握元件。抓握元件可以具有符合人機工程學的大小和形狀,便于用戶抓取。導套可以具有大致圓柱形的形狀。導套可以具有C形橫截面,以便導套的第一側是圓柱形,而導套的第二側是不連續的。導套的不連續的第二側可以與殼體的第一側和中心通道對準。就一個相互關聯的方面而言,提供一種具有載體元件的眼睛植入物操縱系統。載體元件具有殼體,殼體具有從殼體的近端朝著遠端至少部分延伸通過殼體的中心通道。載體元件具有可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第一區域內的導套。導套限定進入中心通道的近端端口,該端口可從殼體的近端進入。載體元件具有可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第二區域內的植入物保持架,該第二區域靠近導套遠端。植入物保持架具有一對抓緊器,它適合將植入物可釋放地緊固在植入物保持架的遠端。手柄元件可用于將植入物插入眼睛內。該系統還包括具有保持結構和容器的眼睛植入物,其大小和形狀被做成能至少部分插入眼睛內,以便植入物可以將藥物從容器輸送到眼睛。該系統還可以包括加注器,其大小和形狀被做成能通過導套插過端口進入中心通道。當加注器被插入中心通道時,導套可以在與殼體分離的同時附接到加注器。導套可以具有至少一個導套縫隙,其大小和形狀被做成當導套被定位在中心通道內時,容納殼體的伸入至少一個導套縫隙中的相應的舌片。處于鎖定的第一狀態時,導套縫隙的邊緣可以緊靠殼體舌片的遠端。加注器可以包括具有外表面的針頭組件。加注器插過定位在中心通道內的導套可以在針頭組件的外表面和殼體舌片的內表面之間產生接觸,推動殼體舌片遠離導套縫隙向外彎曲,進入解鎖的第二狀態,在該狀態下,導套縫隙的邊緣不再緊靠殼體舌片的遠端。導套的區域可以具有形成導套舌片的U形縫隙。導套舌片可以具有朝著定位在中心通道內的導套的縱向軸線向內伸的自由端。加注器可以包括具有第一外徑的第一部分和具有第二外徑的第二部分。第一部分可以位于第二部分的遠端,并且第一外徑可以大于第二外徑。加注器通過導套向遠端前進可以使加注器的第一部分緊靠導套舌片的自由端,并且可以推動導套舌片遠離導套的縱向軸線向外。加注器通過導套進一步向遠端前進可以使第一部分前進到導套舌片的自由端的遠端,以便該自由端向內朝著縱向軸線并朝著位于第一部分近端的直徑較小的第二部分彎曲回去。導套舌片的自由端可以緊靠第一部分的近端凸緣,將導套鎖到加注器。植入物保持架可以具有內部,其被配置用來容納加注器的針頭組件的至少一部分。那對抓緊器可以大體上圍繞植入物的保持結構延伸,以便能夠從可從植入物保持架的內部提供植入物的加注端口。該對抓緊器的第一抓緊器可以具有第一凸起,而該對抓緊器的第二抓緊器可以具有第二凸起。第一和第二凸起可以被配置成能被容納在植入物保持結構遠端的凹口內,以便保持結構保持在植入物保持架的內部,而容器延伸到植入物保持架的遠端。手柄元件可以包括細長的近端部分和遠端附接部分。遠端附接部分可以可釋放地附接到植入物保持架。手柄元件的遠端附接部分的大小和形狀可以做成在加注器和耦合到加注器的導套從殼體移走之后,插過中心通道。遠端附接部分可以包括第一臂和第二臂。植入物保持架的近端區域可以具有一對舌片,其由一對U形縫隙形成。這對舌片中的每一個在其上表面上可以具有突起。第一臂和第二臂中的每個在其外表面上都可以具有凹陷。每個凹陷可以被配置成當第一和第二臂插過植入物保持架的內部時,容納突起。手柄元件還可以包括被配置成將植入物與植入物保持架分開的致動器。當致動器處于第一狀態時,這對抓緊器可以被定位成彼此靠近且包圍植入物。當致動器處于第二狀態時,這對抓緊器可以被推著遠離彼此且釋放植入物。致動器可以包括致動器元件、彈簧保持的滑動器元件和一對臂。致動器元件可以具有自下表面延伸且具有傾斜表面的突起。致動器元件朝著手柄的上表面運動可以導致該傾斜表面緊靠滑動器元件的相應的傾斜表面滑動,使得相對于這對臂向近端方向推動滑動器元件。滑動器元件可以具有與這對臂對接的分叉區域,以便滑動器元件向近端的運動導致這對臂以類似剪刀運動的方式打開。打開這對臂可以推著這對抓緊器彼此遠離,釋放保持在抓緊器之間的植入物。中心通道可以終止于延伸通過殼體的遠端區域的窗口。這對抓緊器可以將植入物緊固在該窗口內。植入物可以具有穿過植入物的中心、從植入物的近端延伸到遠端的延伸軸線。植入物的延伸軸線可以與中心通道的延伸軸線同軸。導套的近端可以與殼體的近端相對地齊平。導套的近端可以延伸超過殼體的近端一距離。導套的近端可以含有抓握元件。抓握元件可以具有符合人機工程學的大小和形狀,便于用戶抓取。導套可以具有大致圓柱形的形狀。導套可以具有C形橫截面,以便導套的第一側是圓柱形,而導套的第二側是不連續的。導套的不連續的第二側可以與殼體的第一側和中心通道對準。就一個相互關聯的方面而言,提供一種眼睛植入物操縱和輸送系統。該系統包括可用于將眼睛植入物插入眼睛的手柄元件,其具有細長的近端部分和遠端附接部分;該系統包括具有殼體的載體元件,殼體具有從殼體的近端朝著遠端至少部分延伸通過殼體的中心通道;和可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第一區域內的導套。導套限定進入中心通道的近端端口,該端口可從殼體的近端進入。系統包括可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第二區域內的植入物保持架,該第二區域靠近導套的遠端。植入物保持架具有一對抓緊器,其適合將植入物可釋放地緊固在植入物保持架的遠端。植入物保持架被配置成與載體元件和手柄元件可互換地耦合。系統可以還包括眼睛植入物。眼睛植入物可以包括保持結構和容器,其大小和形狀被做成能至少部分插入眼睛內,以便眼睛植入物可以將藥物從容器輸送到眼睛。就一個相互關聯的方面而言,提供一種眼睛植入物操縱和加注系統。該系統包括具有殼體的載體元件,殼體具有從殼體的近端朝著遠端至少部分延伸通過殼體的中心通道;和可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第一區域內的導套。導套限定進入中心通道的近端端口,該端口可從殼體的近端進入。系統包括可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第二區域內的植入物保持架,該第二區域靠近導套的遠端。植入物保持架具有一對抓緊器,其適合將眼睛植入物可釋放地緊固在植入物保持架的遠端。該系統包括加注器,其大小和形狀被做成能通過導套插過端口進入中心通道。該系統還可以包括具有保持結構和容器的眼睛植入物,其大小和形狀被做成能至少部分插入眼睛內,以便植入物可以將藥物從容器輸送到眼睛。該系統還可以包括可用于將眼睛植入物插入眼睛內的手柄元件。手柄元件可以包括細長的近端部分和遠端附接部分。植入物保持架可以被配置成與載體元件和手柄元件可互換地耦合。就一個相互關聯的方面而言,提供一種具有載體元件操縱和加注系統。載體元件包括殼體,殼體具有從殼體的近端朝著遠端至少部分延伸通過殼體的中心通道。載體元件包括可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第一區域內的導套。導套限定進入中心通道的近端端口,該端口可從殼體的近端進入。系統包括可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第二區域內的植入物保持架,該第二區域靠近導套的遠端。植入物保持架具有一對抓緊器,其適合將植入物可釋放地緊固在植入物保持架的遠端。該系統包括加注器,其大小和形狀被做成能通過導套插過端口進入中心通道。該系統包括可用于將植入物插入眼睛內的手柄元件。手柄元件包括細長的近端部分和遠端附接部分。植入物保持架被配置成與載體元件和手柄元件可互換地耦合。系統還可以包括眼睛植入物。眼睛植入物可以包括保持結構和容器,其大小和形狀被做成能至少部分插入眼睛內,以便眼睛植入物可以將藥物從容器輸送到眼睛。就一個相關的方面而言,提供一種加注器,其大小和形狀被做成插過載體元件的保持眼睛植入物的區域。加注器被配置成將一種或多種治療劑從加注器注入眼睛植入物的容器。載體元件可以包括殼體,殼體具有從殼體的近端朝著遠端至少部分延伸通過殼體的中心通道。載體元件可以包括可拆卸地附接在殼體的中心通道的至少第一區域內的導套。導套可以限定進入中心通道的近端端口,該端口可從殼體的近端進入。當加注器插過殼體的中心通道時,加注器的一部分可以與導套的一部分鎖定。加注器自載體元件的抽回可以將導套從殼體取下。加注器可以預加注一種或多種治療劑。上述方面和特征可以在根據要求的構造的系統、裝置和/或方法中實施。此處描述的主題的一個或多個變型的細節在附圖和以下的說明書中闡述。此處描述的主題的特征和優點從說明書和附圖以及權利要求書中可以明顯看出。附圖說明在附圖中,圖1A顯示用于保持眼睛植入物、為眼睛植入物加注藥物和將加注的植入物插到眼睛內的系統的一個實施方式;圖1B顯示包括加注器的系統的一個實施方式;圖2A和2B分別顯示圖1A的系統的載體的前后側;圖3A和3B分別顯示圖1A中的系統的殼體的前后側;圖4A和4B分別顯示用在系統中的導套的前后側;圖5A、5B和5C顯示耦合到殼體的導套的前、后和近端視圖;圖6顯示帶有耦合到載體的加注器的系統的另一個實施方式;圖7顯示了加注器已經用于為植入物加注藥物并從載體取下之后的圖1B的系統;圖8A和8B顯示了用于將導套鎖到載體元件的機構的實施例;圖9顯示了將導套鎖到載體元件的鎖定機構的橫斷面圖;圖10A顯示與系統一起使用的植入物保持架的一個實施方式;圖10B顯示了保持植入物的圖10A的植入物保持架;圖10C、10D和10E分別是圖10B的植入物保持架的前、側和后視圖;圖10F是圖10B的植入物保持架的局部橫斷面圖;圖10G是沿圓G截取的圖10F的細節圖;圖11顯示準備插入載體元件中的系統的手柄元件;圖12顯示了已經從載體元件上取下的手柄元件,其中可拆卸的植入物保持架現在被附接到手柄元件;圖13顯示最初將植入物保持架緊固到載體元件的鎖定機構;圖14A和14B分別顯示了處于抓住狀態和釋放狀態的植入物保持架;圖14C和14D是手柄元件的致動器系統的局部視圖;圖15A和15B是用于從植入物保持架釋放植入物的機構的橫剖面圖。具體實施方式此處描述的方法、裝置和系統用于輕松地、可再現地和安全地為眼睛植入物加注某種材料,例如藥物,并將該植入物插到病人體內,例如病人的眼睛內。雖然特別提及裝置放在眼睛內,但是此處描述的系統也可以與用在除眼睛之外的部位中的許多裝置一起使用,例如在矯形、牙科、管腔內和經皮位置中。此處描述的系統和方法最適合與許多藥物輸送裝置一起使用,例如可再加注的基于擴散的裝置,并且可以格外適合被配置用于延期釋放的、具有多孔的藥物釋放結構的擴散裝置,其中多孔結構防止流體在更換期間流動。圖1A顯示用于保持、加注和/或輸送眼睛植入物的系統的一個實施方式。系統100可以包括眼睛植入物操作系統,它包括植入物載體元件105和手柄元件115。系統100還可以包括加注器205(見圖1B)。加注器205可以包含治療劑,例如預加注的加注器。載體元件105的大小和形狀被做成在植入物110植入眼內之前初步儲存植入物110。加注器205可以與載體元件105對接,以為植入物110加注可流動材料,例如液體藥物或者治療劑。加注器205可以與保持植入物110的載體元件105聯鎖,并且鎖入一部分載體元件105(例如導套)內,這會在下面做詳細說明。適合與植入物110一起使用的治療劑可以不同,例如,如在名稱為"ImplantableTherapeuticDevice(可植入的治療裝置)"的美國專利No.8,623,395中描述的,該專利被整體并入此處。治療劑可以包括治療劑的各種活性成分、治療劑的制劑、治療劑的市售制劑、醫生制備的治療劑的制劑、藥劑師制備的治療劑的制劑或者治療劑的具有賦形劑的市售制劑中的一種或者多種。治療劑可以用類屬名或者商標名指稱。一部分載體元件105可以引導注射器205的套管或者針頭210,并使之與植入物的加注端口110正確對準。注射器205可以與載體元件105的這一部分聯鎖,并鎖定到它里面,以便當注射器205移走時,例如在植入物110從注射器205中加注藥物之后,注射器205和載體元件105的鎖到注射器上的這一部分可以一起抽出。如在后面詳細描述的那樣,一旦加注器205被移走(例如在植入物110加注藥物之后),手柄元件115可以插入載體元件105中,并用于從載體元件105除去植入物110。手柄元件115和載體元件105可以可互換地耦合到植入物110。手柄元件115可以以將植入物110附接到手柄元件115和使植入物110與載體元件105分離的方式耦合到載體元件105。然后手柄元件115可以用于定位植入物110和將植入物110插入眼睛中。這些特征中的每一個都將在后詳細描述。應該理解植入物110可以被預加注和儲存在載體元件105內。備選地,植入物110被儲存在載體元件105內時可以是空的,而在植入眼睛之前加注,例如使用預加注的加注器。還應該理解,植入物110可以在植入眼睛之后被加注。通常,與此處描述的系統100一起使用的植入物110可以包括內部容器。該容器可以是剛性壁容器,它具有附接的容積。備選地,一個或多個容器壁可以被配置成能膨脹,以便容器容積根據植入物110的加注狀態變化。植入物110可以包括近端保持結構305和尺寸小于保持結構305的凹口307或者狹窄區域。凹口307的尺寸也可以小于延伸到凹口307的遠端的肩部區域。凹口307的尺寸可以做成適合裝配在細長的切口內。近端保持結構305可以包括具有可穿透區域的進入孔。例如,近端保持結構305可以包括或者蓋之以可穿透的屏障或者隔膜結構,以便容器可以加注某種材料。一個或多個出口可以定位成與植入物110的容器流體連通,以便容器中的治療劑可以輸送給病人。一個或多個出口可以包含多孔結構,該多孔結構包括許多多孔結構中的一個或多個,舉例來說,例如燒結材料、不滲透材料中的開口、具有的尺寸和數目適合以預定速度釋放治療劑的開口、在材料中蝕刻的多個孔、半透膜或者納米通道。應該理解,可以與此處描述的系統100一起使用的植入物110的構造可以不同。此處描述的系統可以與下述專利中的裝置一起使用,或者包含其特征:名稱為“PosteriorSegmentDrugDelivery(后段藥物輸送)”的美國專利No.8,399,006;名稱為“InjectorApparatusandMethodforDrugDelivery(用于藥物輸送的注射器械和方法)”的美國專利No.8,905,963;和名稱為“InsertionandRemovalMethodsandApparatusforTherapeuticDevices(治療裝置的插入和移除方法和器械)”的美國公開No.2015/0080846,其整個說明書通過引用被并入此處。如圖2A-2B以及圖3A-3B、4A-4B和5A-5C清楚所示,載體元件105可以包括殼體101和導套120。導套120可以可拆卸地附接到殼體101。系統100也可以包括植入物保持架125,它被配置成將眼睛植入物110可釋放地保持在殼體101內。植入物保持架125可以可逆地耦合到載體元件105的殼體101。因此植入物保持架125可以是可互換的元件,它可以耦合到載體元件105(例如在用加注器205加注之前)并且可以從載體元件105釋放(例如在用加注器205加注之后和用輸送工具植入病人體內之前)。因此,植入物保持架125可以可互換地與載體元件和輸送工具耦合。載體元件105的殼體101可以包括中心通道103,該中心通道至少部分通過第一側(例如其前側107)的上表面從載體元件105的近端108沿著縱向軸線朝著載體元件105的遠端區域109延伸。中心通道103可以終止于開口或者窗口111,該開口或者窗口111延伸通過殼體101的遠端區域109。植入物110可以由植入物保持架125定位在窗口111內。載體元件105的殼體101可以做成通常符合人體工程學的形狀,以便用戶可以用圍繞載體元件105下側的一只手握住載體元件105。中心通道103是可以利用的,并且在載體元件105的前側107上容易看見。載體元件105的殼體101可以在其外表面上包括一個或多個紋理區域112或者凹痕,以改善使用期間用戶對載體元件105的握持。應該理解,此處引用的術語,例如“上”,“下”,“向上”,“向下”,“前”,“后”,“近”,“遠”在此用于表示從操作此處描述的系統的用戶的一個觀察角度所看的方向,并且不打算進行限制。植入物110可以具有從植入物110的最近端到其最遠端延伸通過植入物110的中心的延伸軸線。系統100(和/或系統的每個部件)也可以具有與植入物110的延伸軸線同軸的延伸軸線,形成縱向軸線A,系統100的每個部件大體上與該軸線對準。當植入物110被植入物保持架125保持在載體元件105內時,植入物110的延伸軸線可以與該系統的縱向軸線A大體上對準,并且加注器205可以大體上沿著縱向軸線A插入,以便針頭211刺入植入物110的上表面。應該理解,加注器205可以沿著縱向軸線A聯鎖在中心通道103內,或者在其他實施方式中,可以與縱向軸線A成一定角度插入。如上所述,載體元件105可以包括導套120,它可以可拆卸地附接在殼體101的縫隙的至少一個區域內。導套120可以限定進入殼體101的中心通道103內的近端端口113,該端口允許從殼體101的近端進入縫隙。導套120可以有助于確保加注器205和植入物110之間的正確對準,以便加注器205的針頭211通過隔膜或者植入物110的加注端口插入。在加注器205通過端口113朝著安裝在載體元件105的植入物保持架125內的植入物110插入中心通道103期間,導套120可以提供引導對準。導套120的構造可以不同。導套120可以具有一定的長度,以便它在中心通道103或者殼體101的近端108和中心通道103的遠端區域之間延伸一定的距離。導套120可以與殼體101的近端108相對齊平(見圖2A和2B),或者導套120可以超過殼體101的近端108延伸一定距離,例如,如圖1A-1B所示。在該實施方式中,導套120可以包含抓握元件121。導套120的抓握元件121可以具有符合人機工程學的大小和形狀,這便于它由用戶抓握,例如在用戶的手指之間,下面會對此做詳細描述。在某些實施方式中,導套120可以具有大致圓柱形的形狀。導套120可以是大致為圓柱形的元件,其整體上具有C形橫截面,以便導套120的下側或者背面是圓柱形的,而導套120的前側是開縫的或者不連續的(見圖4A-4B以及圖5C)。在該實施方式中,當導套120和殼體101在中心通道103中可逆地耦合時,導套120的圓柱形下表面可以緊靠殼體101的下部104,而導套120的不連續部分可以與殼體101的前側107的上表面對準。如上所述,并且如圖1B以及圖9清楚所示,加注器205可以具有主體,其大小和形狀被做成能通過端口113被插入載體元件105的殼體101的中心通道103中,以便加注器205的針頭組件210的針頭211可以插入通過植入物保持架125安裝在載體元件105上的植入物110中。在將植入物110插入眼睛之前,加注器205可以為植入物110加注液體藥物或者任何其他液體。加注器205可以具有本領域已知的各種構造中的任一種。在某些實施方式中,注器205可以包括容器215,它可以預加注流體藥物或者任何其他流體。容器215可以包括近端開口,它被設置用來容納用于通過容器215的近端開口從容器215中排出流體的機構。用于從容器215中排出流體的機構可以是活塞225,它包括終止于活塞頭235的活塞桿230。活塞頭235可以被配置用來接觸有待從容器215中加注的液體,并且可以被配置用來當活塞225在容器215內向遠側移動時,保持密封。可以引入一個終止單元,其防止活塞桿230或者活塞頭235通過近端開口抽出。加注器205的近端可以包括凸緣245,它可以幫助活塞225在容器215內前進,這在本領域是已知的。當加注器205被用于用活塞225將材料注入植入物110內時,用戶可以施力于凸緣245的上表面(例如用用戶的拇指),并且施力于部分250的下表面(例如用用戶的手指),從而施加擠壓力于與載體元件105嚙合的加注器205。容器215的遠端開口可以與用魯爾接口255耦合到加注器的針頭組件210流體連通(見圖1B和圖9)。針頭組件210可以包括針頭211和可選擇地定位在針頭211周圍的針頭限制器212。針頭限制器212可以具有一定的長度,以便針尖211的最遠尖端僅延伸超過針頭限制器212一短距離,以防止針211侵入植入物110內超過該短距離,以免在加注期間損壞植入物110。當針尖211的最遠尖端刺入植入物110的隔膜或者加注端口時,針頭限制器212可以緊靠植入物保持架125的內部區域或者植入物110的上表面,防止針頭211刺入植入物110超過預定深度。加注器205可以包括針頭蓋,其被配置用來覆蓋針頭211和針頭限制器212。針頭組件210可以和加注器205整體形成,或者針頭組件210與加注器205可以是可分離的。如上所述,導套120可以被可拆卸地附接在殼體101的中心通道103內。殼體101和/或導套120可以包括鎖定機構,其將導套120可逆地緊固到殼體101。例如一旦加注器205插入,鎖定機構就可以就被釋放,這會在下面詳細描述。在加注器205插入到定位在殼體101的中心通道103內的導套120中以將藥物注入植入物110內之后,導套120和殼體101之間的鎖定機構可以解鎖。導套120可以從殼體101釋放,并且鎖到加注器205上,以便加注器205一從植入物110抽出,導套120和加注器205就都可以從殼體101取下。鎖定機構可以同時從殼體101釋放導套120并將導套120鎖定到加注器205的區域上。當加注器205插入到可以與載體元件105的殼體101鎖定嚙合的導套120中時,將導套120保持到加注器205上的鎖定機構可以被激活或者被鎖住,而將導套120鎖到殼體101的鎖定機構可以被解除或者解鎖。各鎖定機構可以同時或者逐步地激活/解除。一旦發生嚙合轉換(即導套120和殼體101之間的鎖定嚙合轉換到解鎖狀態,而加注器205和導套120的解鎖嚙合轉換到鎖定狀態),加注器205就可以從載體元件105取下,其中導套120被緊固到加注器205。圖6顯示系統100的一個實施方式,其中加注器205插入載體115中;圖7顯示了已經用加注器205加注植入物110且加注器205已經從載體元件105分離之后的系統100的實施方式。導套120被顯示出與載體元件105分離,且目前被附接到加注器205。應該理解,從載體元件105解鎖或者分離導套120不取決于加注植入物110。殼體101和導套120之間的鎖定機構可以包括一個或多個相應的縫隙和舌片,它們在殼體101和導套120之間提供附接但是可逆的耦合。在一個實施方式中,并且如圖3A-4B、4A-4B和7清楚所示,導套120可以包括一個或多個縫隙122,縫隙122的大小和形狀被配置成容納殼體101的舌片405,以便當導套120被定位在殼體101的中心通道103內時,舌片405可逆地插過縫隙122。縫隙122可以布置在導套120的相對側上。導套120也可以包括一個或多個由延伸通過導套120的厚度的U形縫隙126形成的舌片123。應該理解,舌片405和舌片123可以具有撓度,以便它們相對于系統的縱向軸線A可以稍微移動,以保證導套120和殼體101之間以及導套120和加注器205之間可逆的附接,這會在下面詳細描述。圖3A-3B、4A-4B以及圖8A-8B顯示鎖定機構的一個實施方式,鎖定機構最初將導套120鎖到載體元件105的殼體101。殼體101可以包括一個或多個舌片405,其被配置成插過導套120中的一個或多個相應的縫隙122。在圖8A中,舌片405被顯示處于將導套120鎖到載體元件105的殼體101的第一狀態。撓性舌片405可以延伸通過導套120中的相應縫隙122,防止導套120朝近端方向沿著箭頭P抽出。在鎖定的第一狀態下,縫隙122的邊緣可以緊靠舌片405的遠邊。圖8B顯示加注器205向遠側插入導套120,以便加注器205的針頭組件210的外表面壓在撓性舌片405的內表面上,將它們向外方向推。舌片405的近端可以做成斜面,以便當加注器205被沿著箭頭D朝遠端方向推時,針頭組件210的外表面可以平滑地壓在舌片405的內表面上并沿著它滑動。舌片405可以被向后推出導套120中的縫隙122,釋放導套120的縫隙122和殼體101的舌片405之間的鎖定嚙合。在解鎖的第二狀態下,縫隙122的邊緣124可以不再緊靠舌片405的遠邊408。將加注器205向遠側插過導套120可以釋放導套120和殼體101之間的鎖定嚙合,這一相同作用也可以使導套120鎖到加注器205的一部分上。在某些實施方式中,一個或多個舌片123由延伸通過導套120厚度的U形縫隙126(例如在導套120的圓柱形下側中)形成(見圖4B以及圖9)。類似于殼體101的舌片405,導套120上的舌片123可以相對于導套120的縱向軸線A向內和向外彎曲,以捕獲加注器205的相應部分。舌片123的自由端128可以成角度或者彎曲,以便它向內朝著導套120的縱向軸線伸出,或者具有侵入導套120的內部內的特征。當加注器205向遠側插過導套120,從導套120中的縫隙122中釋放出殼體101的舌片405時,導套120的撓性舌片123可以捕獲加注器205的相應部分,防止加注器205與載體元件105分開,而導套120沒有耦合到加注器205。如上所述,導套120可以包括內徑,用于容納加注器205的外徑,以便加注器205可以插過導套120,以將藥物注入到安裝在位于導套120遠端的植入物保持架125內的植入物110中(見圖9)。導套120的撓性舌片123的自由端128向內朝向系統100的中心縱向軸線A伸出。當加注器205插過導套120時,加注器205可以將撓性舌片123向外推離中心縱向軸線A。因此,加注器205可以向著遠端方向沿著箭頭D自由地插過導套120。但是,舌片123可以防止加注器205朝近端方向沿著遠離導套120的箭頭P抽出。如圖9清楚所示,加注器205的遠端區域可以包括具有第一外徑的第一部分206和具有第二外徑的第二部分208。第一部分206可以位于第二部分208的遠側,并且第一外徑可以大于第二外徑。當加注器205插過導套120時,第一部分206的外徑可以緊靠舌片123的自由端128,將舌片123向外推。一旦第一部分206向遠側前進到舌片123,自由端128就可以反向向內朝著縱向軸線A并朝著位于第一部分206近端的直徑較小的第二部分208彎曲。第一部分206可以具有近端凸緣209,以便如果加注器205朝近端方向抽出,那么舌片123的自由端128就可以緊靠近端凸緣209,并且使目前釋放的導套120隨加注器205一起抽出。如上所述,植入物保持架125可以可拆卸地附接在殼體101的中心通道103的至少一個區域內。植入物保持架125可以如此定位,以便植入物保持架125的內部901與載體元件105的中心通道103和導套120共軸(見圖2A)。植入物保持架125的近端902可以位于導套120的遠端附近,而植入物保持架125的遠端903可以越過中心通道103伸入窗口111內。植入物保持架125的內部901可以被配置成容納加注器205的針頭組件210的至少一部分(見圖6),這會在下面詳細描述。現在來看圖10A-10G,植入物保持架125可以包括一對可動的配套的抓緊器905a,905b,它們被配置用來可釋放地將植入物110緊固到載體元件105。如圖10F和10G清楚所示,植入物110可以包括近端保持結構305,該結構可以包括凹口307,凹口的尺寸被做成能容納第一抓緊器905a的第一凸起907a和第二抓緊器905b的第二凸起907b,以將植入物110保持在兩者之間。凸起907a,907b可以被做成能以各種方式與植入物110嚙合的形狀,包括透鏡狀、卵形、橢圓形、或者環形結構。凸起907a,907b可以包括類似于植入物110的凹口的形狀輪廓或者外部輪廊或者相應的幾何結構的結構。仍然來看圖10F-10G,第一抓緊器905a上的第一凸起907a可以包括與保持結構305的遠端表面306a的區域嚙合的近端表面910a,第二抓緊器905b上的第二凸起907b可以包括與保持結構305的遠端表面306b的另一個區域嚙合的近端表面910b。第一抓緊器905a可以被推向第二抓緊器905b,以使第一凸起907a和第二凸起907b滑入保持結構305的凹口307,以便近端表面910a、910b嚙合遠端表面306a、306b。抓緊器905a、905b可以大體上繞植入物110的保持結構305的一部分延伸,以保持植入物110。植入物110的隔膜或者加注端口在植入物保持架125的內部901可以被利用,并且植入物110的主體可以延伸出植入物保持架125。植入物110可以由植入物保持架125保持,以便植入物110的縱向軸線大體上與系統100的縱向軸線A同軸或者共軸對準。注射器針頭211可以沿著植入物的110的軸線A軸向插入,以便加注器205的針頭211沿著軸線A朝著植入物110的近端前進。加注器205的針頭211可以刺入加注端口,直到針頭止塊212接觸抓緊器905的近端表面910或者植入物110的近端,防止針頭211進一步刺入。植入物保持架125的內部901以及導套120可以進一步幫助加注器205和針頭211與植入物110和縱向軸線A對準。植入物保持架125還可以包括通向內部901的開口,以便針頭可以與縱向軸線A成一定角度插入。植入物保持架125可以是可互換的元件,它可以以交替的方式與系統100的不同部分鎖在一起,例如與載體105的殼體101和一部分手柄元件115。植入物保持架125的近端902可以被鎖定機構可逆地耦合到殼體101的區域上,例如中心通道103內。鎖定機構可以被配置成一旦手柄元件115被插入載體元件105中,就從殼體101解鎖植入物保持架125并且然后將植入物保持架125鎖到到手柄元件115上,這會在下面詳細描述。植入物保持架125可以附接到殼體101的區域上,然后一從殼體101釋放就附接到手柄元件115。鎖定機構可以包括位于植入物保持架125的近端902附近的凹口912,它被配置用來容納殼體101的相應成形的元件410(見圖3A以及圖13)。凹口912可以具有平滑邊緣,以便植入物保持架125可以從元件410取下,這會在下面詳細描述。鎖定機構也可以包括由位于凹口912附近的U形縫隙916形成的舌片914,例如正好在凹口912遠端。舌片914可以包括位于其內表面上的突起918(見圖10F),它被配置成當手柄元件115被插過植入物保持架125的內部901時,與手柄元件115的區域內的相應成形的凹陷505嚙合,這會在下面詳細描述。如上所述,系統100也可以包括手柄元件115。如圖7所示,在加注器205從載體105上取下且導套120已經從載體105的殼體101轉而附接到加注器205之后,手柄元件115可以附接到保持植入物110的植入物保持架125(見圖11和12)。植入物保持架125可以可交換地附接到載體105的殼體101和手柄元件115。手柄元件115插入到載體元件105中可以釋放植入物保持架125與殼體101的附接,并且使植入物保持架125與手柄元件115之間產生附接,以便植入物125可以從載體105取下,并且手柄元件115可用于將由植入物保持架125保持的植入物插入病人體內。手柄元件115可以包括可供用戶握持的細長的近端部分510和可以通過植入物保持架125可釋放地附接到植入物110的遠端附接部分130。手柄元件115的近端部分510的大小和形狀可以做成能被用戶握持,并且可以具有符合人機工程學的形狀,便于快速而輕松地將植入物110定位并釋放在病人體內。在導套120從中心通道103移走之后,手柄元件115的遠端附接部分130可以插入載體元件105的中心通道103內。關于這一點,附接部分130可以可拆卸地附接、嚙合或者要不然匹配載體元件105的保持植入物110的植入物保持架125(見圖11)。一旦附接到植入物保持架125,手柄元件115可以從載體元件105上取下,以便它將植入物保持架125(和附接的植入物110)從載體元件105隨之取出。然后手柄元件115可以用于操縱由植入物保持架125保持的植入物110,以便植入物110可以被插入眼睛中。圖12顯示了已經從載體元件105取下之后的手柄元件115,其中可拆卸的植入物保持架125現在被附接到手柄元件115。如上所述并且參照圖13,植入物保持架125的近端902可以被鎖定機構可逆地耦合到殼體101的區域,鎖定機構被配置用來一旦手柄元件115被插入載體元件105中,就從殼體101解鎖植入物保持架125并將植入物保持架125鎖到手柄元件115上。鎖定機構可以包括位于每個抓緊器905的近端910附近的凹口912和鄰近凹口912且其內表面上具有突起918的舌片914。突起918可以具有傾斜的近端和平坦的下表面920。當植入物保持架125被鎖到殼體101時,殼體101的相應成形的元件410可以保持在凹口912內。當手柄115的附接部分130插過植入物保持架125時,舌片914的內表面上的突起918可以插入附接部分130的遠端附近的凹陷505內。當附接部分130的遠端的外表面滑過舌片914的內表面上的突起918的傾斜表面時,附接部分130沿著箭頭D通過植入物保持架125的內部901的向遠端的運動可以使舌片914稍微向外彎曲。一旦突起918與凹陷505對準,舌片914就可以向后向內彎曲,以便突起918咬合進凹陷505內。凹陷505和突起918可以具有相應的形狀,以便突起918可以被至少部分容納在凹陷505內。由于附接部分130的最遠端和植入物保持架125的內部901的表面925之間有接觸,因此可以防止手柄115通過植入物保持架125的內部901進一步向遠端運動。因此,附接部分130的介于凹陷505和附接部分130的最遠端之間的區域可以被捕獲在突起918和該表面925之間(見圖13)。手柄115沿著箭頭P從殼體101的中心通道103向近端抽出可以使突起918的下表面920緊靠凹陷505的遠端壁515,使得植入物保持架125與手柄115一起沿著箭頭P朝近端方向從中心通道103抽出。現在來看圖14A-14D,手柄元件115可以具有至少一個展開機構,它包括致動器705,例如按鈕、旋鈕、滑動器等等,可以啟動致動器705使植入物110與植入物保持架125和手柄元件115分開。啟動致動器705可以僅僅釋放植入物110,或者它可以將植入物110從手柄元件115推出或要不然擠出。圖14A和14B顯示了展開機構的一個實施方式,致動器705一啟動,展開機構就從手柄元件115釋放植入物110。如上所述,植入物保持架125可以包括一對握持植入物110的可動的尖端或者抓緊器905,以使得當手柄元件115插入植入物保持架125的內部901中時,抓緊器905將植入物110緊固到手柄元件115。在圖14A所示的初始狀態中,抓緊器905可以如此定位,以便它們相對于手柄元件115將植入物110保持在緊固位置。如圖14B所示,一旦致動器705被壓下,抓緊器905可以分開并且釋放植入物110。圖15A-15B顯示了展開機構的一個實施方式的橫剖面圖。可以按壓(或者滑動)致動器705,以便施力于彈簧保持滑動器元件1005上。致動器705的力可以使滑動元件1005滑動到使抓緊器905打開的位置。需要使滑動器元件1005向前滑動并打開抓緊器905的力的大小可以變化。在斜面連接處對接的滑動器元件1005和致動器可以具有不同的斜面角,導致用戶打開手柄尖端所需要的力平穩。在一個實施方式中,致動器705可以包括致動器元件701,它被配置成當致動器705被朝向手柄元件115的上表面520按壓時,繞樞銷710樞轉。致動器元件701也可以包括從其下表面720延伸的突起715,以便當元件701繞樞銷710樞轉時,突起715向下移動,以使得突起715的傾斜表面725沿著滑動器元件1005的傾斜表面1010滑動。突起715的傾斜表面725與滑動器元件1005的傾斜表面1010之間的這一接觸可以使滑動器元件1005頂著壓縮彈簧730的彈簧730的力向近端方向移動。滑動器元件1005可以具有位于其遠端附近的分叉區域1015。手柄元件115的附接部分130可以與分叉區域1015對接。附接部分130可以包括繞樞軸點535可旋轉地耦合到第二臂530的第一臂525。第一臂525和第二臂530可以被例如彈簧或者其他元件偏置,以便它們的遠端540被推向彼此。如上所述,臂525、530的遠端區域540可以在植入物保持架125的內部901內延伸,以便植入物保持架125的突起918與臂525、530上的凹陷505配合。臂525、530的靠近樞軸點535的區域545可以與滑動器元件1005的分叉區域1015對接。分叉區域1015的第一叉尖1020a可以靠在臂525的第一區域550上,而分叉區域1015的第二叉尖1020b可以靠在臂530的第二區域550上(見圖14A)。當滑動器元件1005沿著箭頭P朝近端方向移動時,第一和第二叉尖1020a、1020b可以相對于臂525、530滑動,以便它們緊靠各個臂525、530的傾斜的近端545,并且使臂525、530打開并相對于彼此繞樞軸點535樞轉。臂525、530的遠端區域540可以以類似剪刀的運動方式彼此分開。接下來,這可以使臂525、530的與植入物保持架125的突起918嚙合的遠端區域540壓住植入物保持架125的內表面,并且可以使抓緊器905同樣彼此分開,釋放保持在兩者之間的植入物110(見圖14B)。致動器元件701可以相對于手柄元件115的臂525、530布置,以便當致動器元件701被向下壓向手柄元件115的上表面時,每個臂525、530都可以以一定角度遠離系統100的縱向軸線A并且相互遠離地向外移動。臂525,530可以被配置成能彼此分開,以便一個臂移動到第一側,而相對的臂移動到遠離系統100的縱向軸線A的相對的第二側。臂525、530還可以被配置成能彼此分開,以便一個臂向上移動,而一個臂遠離系統100的縱向軸線A向下移動。如上所述,此處引用的術語,例如“上”,“下”,“向上”,“向下”,“前”,“后”,“近”,“遠”等等在此用于表示從操作此處描述的系統的用戶的一個觀察角度所看的方向,并且不打算進行限制。例如,從用戶的角度來看,致動器元件701可以定位在手柄元件115的上表面上,以便致動器元件701用拇指來壓,且致動器元件701向手柄元件115的上表面移動。從用戶的角度來看,致動器元件701還可以定位在手柄元件115的下表面上,以便致動器元件701用手指來壓,且致動器元件701向手柄元件115的下表面移動。系統100的一個或多個部件可以作為工具包來提供。該工具包可以包括無菌包裝,其中可以包含系統100的一個或者多個部件,包括具有附接的植入物保持架125和導套120的載體元件105。植入物110可以被保持在植入物保持架125內,或者植入物110可以被裝在與系統100分開的無菌包裝內,以便在無菌工具包打開之后,植入物110與植入物保持架125嚙合。該工具包還可以包括手柄元件115。該工具包還可以包括被設置成與預加注的加注器耦合的針頭組件210。或者,工具包可以包括加注器。該工具包還可以包括拆卸工具。在一個實施方式中,工具包可以包括載體元件105,該載體元件具有導套120,并且具有耦合到載體元件105的殼體101的植入物保持架125。植入物保持架125可以被可逆地耦合到植入物110。植入物110可以是空的。在一個相互關聯的實施方式中,工具包還可以包括手柄元件115,它被配置成在植入物110加注藥物之后與保持植入物110的植入物保持架125嚙合。在一個相互關聯的實施方式中,可以提供加注器205,其被設置成與一部分載體元件105互鎖,以便加注器205的針頭可以插過被載體元件105保持的植入物110的近端部分,以為植入物110加注藥物。加注器205可以預加注有一種或多種治療劑。載體元件105可以包括導套120,導套被設置成加注器205一插入載體元件105的導套120,就鎖到加注器205的一部分上。植入物110可以被鎖到載體元件105上的植入物保持架125保持在例如中心通道103內。在加注器205一旦加注植入物110就從載體元件105取下之后,保持植入物110的植入物保持架125可以附接到手柄元件115的一部分。手柄元件115現在具有附接到手柄元件115的植入物保持架125,這樣的手柄元件115可用于將保持在植入物保持架125內的植入物110輸送到病人的目標位置內。在一個相互關聯的實施方式中,工具包可以包括具有殼體101和導套120的載體元件105以及保持植入物110的植入物保持架125。載體元件105可以具有中心通道103,它便于進入由植入物保持架125保持的植入物110,例如用于用加注器205加注。加注器205可以是工具包的一部分或者是單獨的部件。加注器205可以預加注有一種或多種治療劑,或者可以是空的。手柄元件115也可以是工具包的一部分或者是單獨的部件。植入物110可以是工具包的一部分或者是單獨的部件。就一個相互關聯的方面而言,所有的部件都可以作為一個單獨的工具包來提供,也可以作為分開的部件來提供。盡管本說明書包含許多特例,但這些不應該被解釋為對要求保護的或者可以要求保護的范圍的限制,而是作為對特定實施方式的特殊特征的描述。在本說明書中、在各個實施方式的環境下描述的某些特征也可以在單個實施方式中組合實施。相反,在單個實施方式的環境下描述的各種特征也可以在多個實施方式中分別實施,或者以任何合適的子組合實施。此外,盡管各特征在上面可以描述為以某些組合起作用,甚至一開始就照此要求保護,但是來自要求保護的組合的一個或多個特征在某些情況下也可以從組合中刪除,并且要求保護的組合可以指子組合或者子組合的變體。同樣,盡管操作在附圖中是按特別順序描述,但這不應該被理解為需要這些操作按所示的特別順序或者按連續的順序進行,或者需要所示的所有操作都要進行,才能實現所需的結果。僅公開了幾個實施例和實施方式。根據所公開的內容,可以對所述的實施例和實施方式和其他實施方式做出各種改變、改進和增強。在以上的說明書中和權利要求書中,出現諸如“至少一個”或者“一個或多個”之類的字句可以隨之以一連串的元件或者特征。術語“和/或”還可以出現在兩個或多個元件或者特征的列表中。換句話說,除非含蓄地或者明確地同用到它的上下文沖突,此類短語都意指單獨所列的元件或者特征中的任一個或者列舉的元件或者特征中的任一個與列舉的其他元件或者特征中的任一個的組合。例如,術語“A和B中的至少一個”、“A和B中的一個或多個”和“A和/或B”每個都意指“單獨的A、單獨的B或者A和B一起”。類似的解釋還打算用于包括三個或更多零件的列表。例如,術語“A、B和C中的至少一個”、“A、B和C中的一個或多個”和“A、B和/或C”每個都意指“單獨的A、單獨的B、單獨的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起、或者A和B和C一起”。在上面和在權利要求書中使用術語“根據”打算意指“至少部分根據”,以便還可允許未列舉的特征或者元件。當前第1頁1 2 3 當前第1頁1 2 3 
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