本公開涉及一種采樣方法和設(shè)備。具體地，本公開涉及一種采樣設(shè)備和方法，其可用于獲得源自糞便材料的樣品。進(jìn)一步公開了一種用于測(cè)試源自糞便材料的樣品中的相關(guān)生物標(biāo)志物的試劑盒和方法。

背景技術(shù)：

1、早期檢測(cè)結(jié)直腸癌可能大幅降低患者死亡率。檢測(cè)糞便(本文中也稱為糞便材料或大便)中的血液已被公認(rèn)為是篩查結(jié)直腸癌以及其前體息肉、腺瘤或其它排便異常的早期適應(yīng)癥的有效手段。

2、糞便潛血測(cè)試(fobt)廣泛用于篩查大便中可能存在的血液。兩種類型的fobt包括免疫化學(xué)fobt(ifobt)，也稱為糞便免疫化學(xué)測(cè)試(fit)和愈創(chuàng)木脂(guaiac)fobt。ifobt或fit涉及使用如勺等裝置收集大便樣品，并且將大便儲(chǔ)存在容器中。然后，收集容器通常會(huì)被返回實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)生處進(jìn)行樣品的測(cè)試。愈創(chuàng)木脂fobt要求個(gè)體在容器中收集兩至三次排便的大便樣品。然后，通常使用如施涂棒等裝置將涂片施涂到卡片上。一旦干燥，卡片可能會(huì)被送到醫(yī)生或?qū)嶒?yàn)室處進(jìn)行測(cè)試。如果在大便樣品中檢測(cè)到血液的陽(yáng)性結(jié)果，可能需要進(jìn)一步的測(cè)試(如結(jié)腸鏡檢查)以定位出血源和/或診斷疾病。

3、免疫化學(xué)fobt(ifobt)，也稱為糞便免疫化學(xué)測(cè)試(fit)，是一種fobt，涉及收集大便的樣品，然后通常將所述糞便的樣品返回實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)生處測(cè)試是否存在血液，并且特別是樣品中的血紅蛋白。具體地，定量的fit(qfit)是一種用于確定大便樣品中的血紅蛋白的量的fit。fit和ifobt技術(shù)的最新發(fā)展涉及在含有大便的馬桶水中收集糞便材料的樣品。如果是血液的陽(yáng)性結(jié)果，并且特別是在樣品中檢測(cè)到血紅蛋白和/或血紅蛋白濃度超過(guò)閾值，可能需要進(jìn)一步測(cè)試，如結(jié)腸鏡檢查以定位出血源和/或診斷疾病。

4、盡管這些技術(shù)通常能成功檢測(cè)大便中的血紅蛋白(其可能指示結(jié)直腸癌和/或其前體息肉)，但有效篩查的持續(xù)障礙是大多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)群體不情愿收集并提交經(jīng)鑒定的大便樣品進(jìn)行分析。例如，澳大利亞政府通過(guò)其國(guó)家大腸癌篩查(national?bowel?cancerscreening)計(jì)劃向50-74歲的個(gè)體提供免費(fèi)fit，但僅有大約40％的受試者參與。這些測(cè)試旨在在家中進(jìn)行，并且要求受試者自行收集糞便物質(zhì)的樣品。據(jù)觀察，跨符合條件的篩查群體的篩查參與率非常低。高參與率以及因此的更有效篩查的一個(gè)障礙可能是符合條件的篩查群體不情愿收集和提交大便樣品進(jìn)行分析，因?yàn)樘幚砑S便物質(zhì)以獲得樣品的過(guò)程令人不快，并且接收測(cè)試結(jié)果的等待時(shí)間很長(zhǎng)。

5、可能存在與常規(guī)采樣和測(cè)試技術(shù)相關(guān)的另外的限制。首先，收集的樣品可能只含有微量的血液，當(dāng)在水中稀釋時(shí)，所述血液可能會(huì)迅速變得無(wú)法檢測(cè)到，這可能是由于高稀釋度下血紅蛋白(hb)分析物的變化或損失。其次，只對(duì)整個(gè)大便的非常小的部分(通常小于1％)進(jìn)行采樣，因此產(chǎn)生的樣品可能無(wú)法代表完整大便。如果大便中存在血液，但采集的小樣品中不一定存在血液，這可能會(huì)導(dǎo)致假陰性測(cè)試結(jié)果。

6、更最近的發(fā)展涉及從馬桶水中檢測(cè)來(lái)自大便的血液，在一種情況下，通過(guò)使用刷從大便周圍收集水的樣品并將其施涂到測(cè)試裝置。然而，使用此類刷裝置仍然需要與糞便物質(zhì)密切接觸，并且可能無(wú)法有效地獲得代表完整大便的樣品。

7、不應(yīng)因?yàn)閷?duì)本說(shuō)明書中包括的文件、法令、材料、裝置、物品等的任何討論在每個(gè)所附權(quán)利要求的優(yōu)先權(quán)日期之前就已經(jīng)存在而將其視為承認(rèn)任何或所有這些事項(xiàng)形成現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)的一部分或者是與本公開相關(guān)的領(lǐng)域中的公知常識(shí)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本公開提供了方法、設(shè)備和試劑盒的實(shí)例，其可以實(shí)現(xiàn)對(duì)源自糞便物質(zhì)的樣品的收集和/或測(cè)試(如用于結(jié)直腸癌篩查)。具體地，所公開的實(shí)例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例可能適于獲得樣品，同時(shí)減少收集所述樣品的用戶與所述樣品所源自的糞便物質(zhì)之間的接觸。所公開的實(shí)例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例可以以比常規(guī)fit更高的靈敏度確定存在血紅蛋白。

2、根據(jù)本公開的一方面，提供了一種用于收集源自糞便材料的樣品的方法，所述方法包含：

3、將液體滲透性膜跨含有糞便材料的液體放置，以掩蓋所述糞便材料；

4、將樣品收集裝置朝向所述液體滲透性膜推進(jìn)；

5、操縱所述樣品收集裝置以攪拌或攪動(dòng)所述液體，以便將源自糞便材料的物質(zhì)分散在所述液體中；以及

6、使用所述樣品收集裝置從已經(jīng)通過(guò)所述液體滲透性膜的所述液體中收集樣品，

7、其中所述液體滲透性膜具有足夠的強(qiáng)度以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)的步驟期間基本上維持其形狀。

8、在一些實(shí)施例中，所述液體可以包含水。在一些實(shí)例中，所述液體可以包含抽水馬桶水。在其它實(shí)例中，所述液體可以在提供在替代性容器中提供。在一些實(shí)施例中，源自所述糞便材料的所述物質(zhì)可以包含潛血。

9、在一些實(shí)施例中，將所述樣品收集裝置朝向所述液體滲透性膜推進(jìn)可以包含將所述樣品收集裝置的一部分(例如所述樣品收集裝置的遠(yuǎn)側(cè)尖端)放置在所述液體滲透性膜上。所述樣品收集裝置可以接觸所述液體滲透性膜的上表面(在使用中)。所述樣品收集裝置可以被操縱以攪拌或攪動(dòng)液體，同時(shí)維持在所述液體滲透性膜的所述上表面上或與其接觸。

10、在一些實(shí)施例中，所述方法可以進(jìn)一步包含使用所述樣品收集裝置的遠(yuǎn)側(cè)尖端將所述液體滲透性膜的某一區(qū)域按壓到所述液體中。在操縱所述樣品收集裝置攪拌或攪動(dòng)所述液體之前，可以對(duì)所述液體滲透性膜的所述區(qū)域進(jìn)行按壓。例如，可以通過(guò)接觸所述液體滲透性膜的所述區(qū)域并向其施加壓力來(lái)按壓所述液體滲透性膜。按壓所述液體滲透性膜的所述區(qū)域可以部分或全部淹沒(méi)所述液體滲透性膜的所述區(qū)域。當(dāng)被按壓時(shí)，所述液體滲透性膜(或其一部分)可以圍繞所述樣品收集裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分折疊和/或包裹。

11、所述液體的攪拌可能會(huì)將源自所述糞便材料中的物質(zhì)分散到所述液體中，如抽水馬桶水。然后，在使用所述收集裝置收集所述液體的所述樣品之前，含有源自所述糞便材料的分散的物質(zhì)的所述液體的一部分可以穿過(guò)所述液體滲透性膜。

12、在一些實(shí)施例中，所述方法可以進(jìn)一步包含測(cè)試所述樣品。測(cè)試所述樣品可以包含將所述樣品轉(zhuǎn)移到測(cè)定裝置或測(cè)試裝置。術(shù)語(yǔ)“測(cè)定裝置”和“測(cè)試裝置”在本文中可互換使用。在一些實(shí)施例中，所述測(cè)定裝置可以包含測(cè)試條，如側(cè)向流動(dòng)測(cè)試條。

13、測(cè)試所述樣品可以包含測(cè)試所述樣品中是否存在一種或多種分析物。所述分析物中的至少一種分析物可以指示所述樣品所源自的糞便材料中的病理病狀。在一些實(shí)施例中，至少一種分析物可以指示潛血，例如，所述至少一種分析物可以包含血紅蛋白。另外地或可替代地，一種或多種分析物可以指示其它病理病狀。例如，一種或多種分析物可以指示一種或多種腫瘤源性抗原。

14、在一些實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以包含移液管。所述移液管可以包含中空柔性球和中空管，其中所述中空管的近端與所述中空球流體連通，所述管的遠(yuǎn)端限定開口。所述開口可以位于所述樣品收集裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)尖端處或附近。在其它實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以包含刷或刷狀設(shè)備。所述刷可以包含柔性或半柔性刷毛。

15、根據(jù)本公開的實(shí)施例，可以使用樣品收集設(shè)備或試劑盒來(lái)進(jìn)行前述段落中的任一段落所描述的方法。

16、根據(jù)本公開的一方面，提供了一種用于收集源自糞便材料的樣品的樣品收集設(shè)備，所述樣品收集設(shè)備包含：

17、液體滲透性膜，所述液體滲透性膜被配置成用于跨含有糞便材料的液體放置以掩蓋所述糞便材料；以及

18、收集裝置，所述收集裝置被配置成從已經(jīng)通過(guò)所述液體滲透性膜的所述液體中收集樣品，所述樣品含有源自糞便材料的物質(zhì)，

19、其中所述收集裝置被配置成在收集所述樣品之前由用戶操縱以攪拌或攪動(dòng)所述液體，以便將源自糞便材料的物質(zhì)分散在所述液體中，并且

20、其中所述液體滲透性膜具有足夠的強(qiáng)度以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)期間基本上維持其形狀。

21、在一些實(shí)施例中，所述液體可以包含水。例如，所述液體可以包含抽水馬桶水。源自糞便材料的所述物質(zhì)可以包含潛血。

22、在一些實(shí)施例中，所述收集裝置可以包含具有先前所公開的特征中的任一特征的移液管。然而，類似地，在另一個(gè)實(shí)施例中，所述收集裝置可以是刷或具有柔性或半柔性刷毛的刷狀設(shè)備。所述收集裝置可以被配置成收集與測(cè)試所述樣品所需的體積基本上對(duì)應(yīng)的液體的體積。

23、所述液體滲透性膜可以被配置成掩蓋所述糞便材料，使得基本上所有的所述糞便材料被隱藏在收集所述樣品的用戶的視野外。例如，在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置和/或成形為基本上延伸跨過(guò)抽水馬桶內(nèi)的所述液體的整個(gè)表面積。在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置和/或成形為覆蓋所述液體的表面積，以及接觸所述抽水馬桶的內(nèi)壁。在其它實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置為部分延伸跨過(guò)所述抽水馬桶內(nèi)的所述液體的表面積和/或部分掩蓋所述糞便材料。

24、所述液體滲透性膜可以被配置成為基本上不透明，使得所述糞便材料通過(guò)所述膜不可見。

25、所述液體滲透性膜可以被配置成圍繞所述收集裝置折疊或包裹。例如，當(dāng)用所述收集裝置按壓所述滲透性膜的某一區(qū)域時(shí)，所述液體滲透性膜可以圍繞所述收集裝置折疊。所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置和/或成形為使得當(dāng)用所述收集裝置按壓所述滲透性膜的所述區(qū)域時(shí)，所述液體滲透性膜繼續(xù)掩蓋所述糞便材料。

26、在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以包含帶正電荷的材料。可替代地或另外地，所述液體滲透性膜可以包含捕色劑或染料捕集劑。帶正電荷的材料、捕色劑和染料捕集劑的實(shí)例在國(guó)際申請(qǐng)第pct/us2021/022910號(hào)中進(jìn)行了描述，所述國(guó)際申請(qǐng)的公開內(nèi)容特此通過(guò)全文引用的方式并入。

27、在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被配置成可沖洗。

28、在本公開的另一方面，提供了一種用于測(cè)試源自糞便材料的樣品的試劑盒，所述試劑盒包含；

29、樣品收集設(shè)備，所述樣品收集設(shè)備根據(jù)本文所描述的實(shí)施例；以及

30、測(cè)定裝置，所述測(cè)定裝置適于檢測(cè)所述樣品中的一種或多種分析物。

31、在一些實(shí)施例中，所述測(cè)定裝置可以包含測(cè)試條，例如，側(cè)向流動(dòng)測(cè)試條。

32、另一方面，提供了一種用于收集源自糞便材料的樣品的方法，所述方法包含：

33、將包覆在液體滲透性膜中的樣品收集裝置朝向含有糞便材料的液體推進(jìn)；

34、操縱所述樣品收集裝置以攪拌或攪動(dòng)所述液體，以便將源自所述糞便材料的物質(zhì)分散在所述液體中；以及

35、使用所述樣品收集裝置從已經(jīng)通過(guò)所述液體滲透性膜的所述液體中收集樣品，

36、其中所述液體滲透性膜具有足夠的強(qiáng)度以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)的步驟期間基本上維持其形狀。所述方法可以進(jìn)一步包含將所述樣品收集裝置包覆在所述液體滲透性膜中。所述樣品收集裝置可以在收集所述樣品后從所述液體滲透性膜中撤出。

37、另一方面，提供了一種用于收集源自糞便材料的樣品的樣品收集設(shè)備，所述樣品收集設(shè)備包含：

38、收集裝置；以及

39、液體滲透性膜，所述液體滲透性膜被配置成用于包覆所述收集裝置的遠(yuǎn)端，

40、其中所述收集裝置被配置成從已經(jīng)通過(guò)所述液體滲透性膜的液體中收集樣品，所述樣品含有源自糞便材料的物質(zhì)，

41、其中所述收集裝置被配置成在收集所述樣品之前由用戶操縱以攪拌或攪動(dòng)所述液體，以便將源自糞便材料的物質(zhì)分散在所述液體中，

42、其中所述液體滲透性膜具有足夠的強(qiáng)度以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)期間基本上維持其形狀。

43、根據(jù)本公開的一方面，提供了一種試劑盒，所述試劑盒包含：

44、含蛋白質(zhì)物質(zhì)，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)用于分散在液體中；

45、樣品收集裝置，所述樣品收集裝置用于從所述液體中收集樣品，所述樣品含有源自糞便材料的物質(zhì)；以及

46、測(cè)試裝置，所述測(cè)試裝置被配置成檢測(cè)所述樣品中的一種或多種分析物。

47、在一些實(shí)施例中，所述液體可以包含水。例如，所述液體可以包含抽水馬桶水。

48、在一些實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以被配置成攪拌或攪動(dòng)所述液體，例如以將源自所述糞便材料的所述物質(zhì)分散在所述液體中。另外地或可替代地，所述樣品收集裝置可以被配置成攪拌或攪動(dòng)所述液體，以將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)分散在所述液體中。

49、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以源自牛奶。在一個(gè)實(shí)施例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以包含源自牛奶的粉末，特別是干燥的奶粉。在一個(gè)實(shí)例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以是均質(zhì)化的干燥的奶粉。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以是源自牛奶的呈液體、糊劑、片劑、混合物或其組合形式的物質(zhì)。在此實(shí)施例中，含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以提高所述液體的不透明度，特別是使得所述液體變得基本上不透明。在又另一個(gè)實(shí)施例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以是任何其它合適的含有蛋白質(zhì)的物質(zhì)。所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可能會(huì)提高添加其的液體的不透明度。在又另一個(gè)實(shí)施例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以是任何其它合適的物質(zhì)，如牛血清白蛋白(bsa)，所述bsa基本上維持了液體的透明度，并且不會(huì)提高所述液體的不透明度。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以源自非動(dòng)物蛋白質(zhì)來(lái)源，如基于植物的蛋白質(zhì)粉末。

50、在所述試劑盒的一些實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以被配置成收集與測(cè)試所述樣品所需的體積基本上對(duì)應(yīng)的液體的體積。在一些實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以包含移液管。所述移液管可以包含中空柔性球和中空管，其中所述中空管的近端與所述中空球流體連通，所述管的遠(yuǎn)端限定開口。所述開口可以位于所述樣品收集裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)尖端處或附近。在其它實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以包含刷或刷狀設(shè)備。所述刷可以包含柔性或半柔性刷毛，其中可以收集一定體積的液體。

51、在一些實(shí)施例中，所述一種或多種分析物中的至少一種分析物可以指示病理病狀。例如，至少一種分析物可以代表所述樣品中的潛血，如血紅蛋白。另外地或可替代地，一種或多種分析物可以指示其它病理病狀。例如，一種或多種分析物可以指示一種或多種腫瘤源性抗原。

52、在一些實(shí)施例中，所述測(cè)試裝置可以包含糞便免疫化學(xué)測(cè)試裝置。所述測(cè)試裝置可以包括側(cè)向流動(dòng)測(cè)試條。可替代地，所述測(cè)試裝置可以包含適于測(cè)試所述樣品中的所述一種或多種分析物的任何其它測(cè)試構(gòu)件。

53、在一些實(shí)施例中，所述試劑盒可以包含液體滲透性膜。所述樣品收集裝置可以被配置成從已經(jīng)通過(guò)所述液體滲透性膜的液體中收集樣品，所述樣品含有源自糞便材料的物質(zhì)。所述液體滲透性膜可以具有足夠的強(qiáng)度以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)期間基本上維持其形狀。

54、在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被配置成跨所述液體放置，例如跨抽水馬桶水的表面放置以至少部分地掩蓋所述糞便材料。所述液體滲透性膜可以被配置成掩蓋所述糞便材料，使得基本上所有的所述糞便材料被隱藏在收集所述樣品的用戶的視野外。例如，在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置和/或成形為基本上延伸跨過(guò)抽水馬桶內(nèi)的所述液體的整個(gè)表面積。在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置和/或成形為覆蓋所述液體的表面積，以及接觸所述抽水馬桶的內(nèi)壁。在其它實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以被大小設(shè)置為部分延伸跨過(guò)所述抽水馬桶內(nèi)的所述液體的表面積和/或部分掩蓋所述糞便材料。所述液體滲透性膜可以被配置成為基本上不透明，使得所述糞便材料通過(guò)所述膜不可見。

55、在一些實(shí)施例中，所述液體滲透性膜可以包含帶正電荷的材料。可替代地或另外地，所述液體滲透性膜可以包含捕色劑或染料捕集劑。帶正電荷的材料、捕色劑和染料捕集劑的實(shí)例在國(guó)際申請(qǐng)第pct/us2021/022910號(hào)中進(jìn)行了描述，所述國(guó)際申請(qǐng)的公開內(nèi)容特此通過(guò)全文引用的方式并入。

56、根據(jù)本公開的一方面，提供了一種用于測(cè)試源自糞便材料的樣品的方法，所述方法包括：

57、將含蛋白質(zhì)物質(zhì)添加到液體中；

58、使所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)分散在所述液體中；

59、將糞便材料添加到所述液體中；

60、使用樣品收集裝置從所述液體中收集樣品，所述樣品包括源自所述糞便材料的物質(zhì)；以及

61、使用測(cè)試裝置測(cè)試所述樣品中的一種或多種分析物。

62、所述方法可以使用基本上如本文所公開的實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例所描述的含蛋白質(zhì)物質(zhì)、樣品收集裝置和測(cè)試裝置。

63、在一些實(shí)施例中，所述液體可以包含水。例如，所述液體可以包含抽水馬桶水。源自糞便材料的所述物質(zhì)可以包含潛血。

64、在一些實(shí)施例中，可以在將所述糞便材料添加到所述液體中之前將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)添加到所述液體中。在其它實(shí)施例中，可以在將所述糞便材料添加到所述液體中之后將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)添加到所述液體中。在一些實(shí)施例中，可以在從所述液體中收集所述樣品之前添加所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)。例如，在從抽水馬桶水中收集樣品之前，可以將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)添加到所述抽水馬桶水中。在此類實(shí)施例中，所收集的樣品可以包括源自糞便材料的物質(zhì)和一部分所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)。然而，在其它實(shí)施例中，可以在收集所述樣品后添加所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)。例如，可以從所述液體中收集包括源自所述糞便材料的物質(zhì)的樣品，然后可以將含蛋白質(zhì)物質(zhì)添加到所述樣品的所述液體中。

65、在一些實(shí)施例中，所述方法可以包括攪拌或攪動(dòng)所述液體。攪拌或攪動(dòng)所述液體可以增強(qiáng)源自糞便材料和/或所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)的物質(zhì)在所述液體內(nèi)的分散。在一些實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以用于攪拌或攪動(dòng)所述液體。然而，可以使用用于攪拌或攪動(dòng)所述液體的其它合適的方法和/或工具。

66、在一些實(shí)施例中，所述方法可以包括在收集所述樣品之前，將源自糞便材料的物質(zhì)主動(dòng)分散在所述液體中。在一個(gè)實(shí)施例中，這可以包括攪拌或攪動(dòng)所述液體。例如，所述方法可以包括操縱所述樣品收集裝置以攪拌或攪動(dòng)所述液體，以便將源自所述糞便材料的所述物質(zhì)分散在所述液體中。

67、在一些實(shí)施例中，使所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)分散在所述液體中可以包括將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)主動(dòng)分散在所述液體中。在一些實(shí)施例中，這可以包括攪拌或攪動(dòng)所述液體。例如，所述方法可以包括操縱所述樣品收集裝置以攪拌或攪動(dòng)所述液體，以便將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)分散在所述液體中。

68、在一些實(shí)施例中，所述方法可以包括在收集所述樣品之前將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)主動(dòng)分散在所述液體中。例如，所述方法可以包括在添加所述糞便材料之前和在將源自糞便材料的所述物質(zhì)分散之前將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)主動(dòng)分散在所述液體中。可替代地，所述方法可以包括將所述糞便材料添加到所述液體中，并且在將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)分散在所述液體中之前，將源自所述糞便材料的所述物質(zhì)分散在所述液體中。可替代地，所述方法可以包括在相同的動(dòng)作下將源自所述糞便材料的所述物質(zhì)和所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)同時(shí)分散在所述液體中。在另一個(gè)實(shí)例中，所述方法可以包括在收集所述樣品后，將所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)主動(dòng)分散在所述樣品的所述液體中。例如，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以位于所述樣品收集裝置內(nèi)，并且被布置成在所述樣品的收集期間或之后與所述樣品接觸。例如，所述含蛋白質(zhì)物質(zhì)可以在移液管內(nèi)提供，如在移液管的中空球中。

69、在一些實(shí)施例中，所述測(cè)試裝置可以包含糞便免疫化學(xué)測(cè)試裝置。所述測(cè)試裝置可以包括側(cè)向流動(dòng)測(cè)試條。可替代地，所述測(cè)試裝置可以包含適于測(cè)試所述樣品中的所述一種或多種分析物的任何其它測(cè)試構(gòu)件。

70、在一些實(shí)施例中，所述方法可以包括提供液體滲透性膜。所述樣品可以從已經(jīng)通過(guò)所述液體滲透性膜的液體中收集。在一個(gè)實(shí)例中，提供所述液體滲透性膜可以包括將所述液體滲透性膜跨所述液體放置，以至少部分地掩蓋所述糞便材料。在另一個(gè)實(shí)例中，提供所述液體滲透性膜可以包括至少包覆所述樣品收集裝置的遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施例中，所述樣品收集裝置可以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)之前用所述滲透性膜包覆。所述液體滲透性膜可以具有足夠的強(qiáng)度以在所述液體的攪拌或攪動(dòng)期間基本上維持其形狀。所述方法可以包括在測(cè)試所述樣品之前將所述樣品收集裝置從所述液體滲透性膜中撤出。

71、貫穿本說(shuō)明書，詞語(yǔ)“包含(comprise)”或如“包含(comprises)”或“包含(comprising)”等變體應(yīng)被理解為暗示包括所陳述要素、整數(shù)或步驟或要素組、整數(shù)組或步驟組，但不排除任何其它要素、整數(shù)或步驟或要素組、整數(shù)組或步驟組。