專利名稱：一種采用高劑量硫酸軟骨素的組合物及治療2型糖尿病療法的制作方法
技術領域：
本發明為藥品或營養品領域，涉及治療、康復2型糖尿病的髙劑量硫酸軟骨素的組合物是具有獨特的技術特征；
背景技術：
糖尿病的發展速度令人可怕，世界各地已有2. 5億人患有I型和2型糖尿病；目前醫學技術水平認為2型糖尿病的生成主因一是胰臟發生故障，不能即時生產出足量的胰島素去分解和利用糖份，造成體內血糖升髙；二是胰臟生產的胰島素雖量足，但有缺陷無法正常工作，三是體內存在毒素干擾胰臟所產生的胰島素有抵抗性，無法去發 揮正常功能及其它因現代醫學尚未發現的原因；為此，醫學、醫藥技術在這些方面研發了許多種中、西藥品，起到了一定作用，但無法達到停止服用藥物、治療2型糖尿病疾病；

發明內容
本發明的目的在于研究一種釆用髙劑量硫酸軟骨素的組合物治療2型糖尿病的藥品或營養品，彌補現今醫藥、醫療技術的不足；硫酸軟骨素產品在醫療界應用已有許多年了，主要是應用在預防和治療降血脂、冠心病、心絞痛、心肌梗死、神經痛、關節痛、關節炎及預防腫瘤等方面；發明人是在用硫酸軟骨素治療關節疼痛時發現2型糖尿病患者服用后有降血糖之現象，便引起研究和親身實驗(發明人是2型糖尿病患者)，得到良好的效果，在很多患者實驗中都得到良好的認証；經檢索，目前尚未有將硫酸軟骨素在治療2型糖尿病領域中應用，尤其釆用髙劑量硫酸軟骨素治療2型糖尿病是本發明具有的獨創性，是值得申請的發明專利項目；本發明的研發理念認為一、2型糖尿病的胰臟所產生的正常胰島素不足或量足有功能缺陷，大多是因胰島細胞及各組織細胞中的鈉、鉀泵出現問題生理學認為細胞中鈉、鉀離子存在一定比例，處于平衡態，鈉、鉀泵就可正常發揮功能作用，細胞會正常工作；2型糖尿病患者往往鈉離子超常，從而也表現在多數2型糖尿病患者體內陽離子(正電荷)較高，使胰島信號處于紊舌L、斷碼，無法識別糖分子信息，所產生的胰島素細胞信號不靈，也就無法分解和利用糖元，造成血糖濃度升高；二、發明人認同2型糖尿病患者體內不能有效地利用胰島素，即所謂胰島素抵抗，近期美國科研者研究發現有一種變異蛋白(PC--I)與胰島素抵抗有密切關係，當變異蛋白(PC--I)過多，是變異蛋白(PC--I)和細胞受體相結合，阻止其細胞去利用葡萄糖，發明人認為體內存在一種毒蛋白可能是變異蛋白(PC--I)，選用適宜的蛋白酶去分解變異蛋白(PC--I)，能達到排出毒蛋白效果，就會改善細胞受體發揮正常功能，從而康復胰臟功能達到治療2型糖尿病的目地；
本發明的措施I、是選用分子量1，000-15, 000道爾頓具有髙分子帶有大量聚陰尚子(負電荷)的硫酸硫酸軟骨素，來調正病患體內過剩的陽離子使其平衡，硫酸硫酸軟骨素具有調脂、抗炎、抗凝血、抗血栓生物活性，對維持細胞環境的相對穩定和發揮正常功能具有重要作用；2、用氨基葡萄糖酸鉀鹽去調正、平衡細胞膜內鉀離子濃度，以期達到改善細胞鈉、鉀泵恢復正常功能，從而生產出正常的胰島素細胞，發揮正常功能；3、選用糜蛋白酶或軟骨水解蛋白酶去分解變異蛋白(PC—1)，達到排出毒蛋白效果，改善了細胞受體功能，從而康復胰臟功能；本發明釆用髙劑量硫酸軟骨素的組合物是按 如下方法完成的高劑量硫酸軟骨素組合物是由硫酸軟骨素、殼寡糖、礦物質、維生素、蛋白酶等組成；其中所述各種原料，按其重量比為(I)、硫酸軟骨素為80—95%(2)、殼寡糖為 2-8%(3)、礦物質為 1-8%(4)、維生素為 1.5-3%(5)、蛋白酶為 O. 5-1%高劑量硫酸軟骨素組合物，其中硫酸軟骨素是釆用動物(鯊魚、豬、牛、羊、雞、海參)軟骨提取的硫酸軟骨素；殼寡糖是由甲殼素提取的可水溶性殼寡糖；礦物質是選用可水溶的含微量元素的氨基葡萄糖酸鉀、葡萄糖酸鋅及甘氨酸鉻其重量比為2 : I : O. 005 ;;維生素是選用VC ；蛋白酶是選用糜蛋白酶或軟骨水解蛋白酶；其中髙劑量硫酸軟骨素組合物中的硫酸軟骨素，其純度要求為(CPC) 95 % -99%，分子量 I, 000-15，000 道爾頓；其療法是釆用髙劑量硫酸軟骨素組合物，要求根據患者病情按不同劑量治療，患者日服量選擇3g-18g，應用于治療2型糖尿病；治療方法是釆取初期中劑量適應約一個月，中期髙劑量治療中視血糖量而調正，中、西藥服用量，直至停止服用中、西藥物，后期服用低劑量鞏固療效，整個療程約3-5個月，(個別嚴重病患可適時調正)達到停止服藥康復之目地，；髙劑量硫酸軟骨素組合物是經滅菌處理，不加任何防腐劑，按粉劑包裝每袋3g ；本發明的生產工藝步驟為(I)、將各種原料粉碎通過80目；(2)、按重量百分比取原料，按量小先混制，逐步增加量大者，使料混合均勻；(3)、在75-80攝氏溫度下烘干，使水分< 4 %，(4)、按要求可以制成袋裝粉末沖劑3g/袋或膠囊制品；對本發明進一步說明，但本發明不只限于這一實例
I)、將各種原料粉碎通過80目；2)、按重量百分比稱重，單位Kg，總重30Kg硫酸軟骨素24. O殼寡糖2. 4礦物質氨基葡萄糖酸鉀、1.59葡萄糖酸鋅O. 806甘氨酸鉻O. 004維生素VC、O. 90 蛋白酶軟骨水解蛋白酶0.303)、混料按料重少者先混合，逐步加入量大者，混合均勻；4)、烘干在攝氏75—80度下烘干，使水分小于4% ；5)、按需要制成袋裝粉末沖劑3g/袋或膠囊制成成品。療法按患者病情發病時間、藥品類別、血糖控制情況等確定醫療方案，達到停服各種藥品，使之康復。
權利要求
1.一種釆用高劑量硫酸軟骨素用于治療2型糖尿病的組合物是修復胰島細胞的藥品或營養品及應用療法； 其特征在于高劑量硫酸軟骨素組合物是由硫酸軟骨素、殼寡糖、礦物質、維生素、蛋白酶等組成； 其中所述各種原料，按其重量比為 (1)、硫酸軟骨素為80—95% (2)、殼寡糖為2-8% (3)、礦物質為1-8% (4)、維生素為1.5-3% (5)、蛋白酶為0.5-1%
2.根據權利I所述，高劑量硫酸軟骨素組合物，其中硫酸軟骨素是釆用動物(鯊魚、豬、牛、羊、雞、海參)軟骨提取的硫酸軟骨素； 殼寡糖是由甲殼素提取的可水溶性殼寡糖； 礦物質是選用可水溶的含微量元素的氨基葡萄糖酸鉀、葡萄糖酸鋅及甘氨酸鉻其重量比為 2 : I : O. 005 ;; 維生素是選用VC ； 蛋白酶是選用糜蛋白酶或軟骨水解蛋白酶。
3.根據權利I所述，其中髙劑量硫酸軟骨素組合物中的硫酸軟骨素，其純度要求為(CPC)95% -99%，其分子量選用1,00015,000道爾頓。
4.根據權利I所述，其中髙劑量硫酸軟骨素組合物，應用于治療2型糖尿病的療法是要求根據患者病情，按不同劑量治療，患者日服量3g-18g ； 治療方法是釆取初期用中劑量適應約一個月，中期用髙劑量治療，視血糖量降低，調整中、中西藥服用量，直至停止服用中、西藥物，后期服用低劑量鞏固療效，整個療程約3-5個月，(個別嚴重病患可適時調正)達到停止服藥，康復之目地。
5.根據權利2所述，髙劑量硫酸軟骨素組合物是經滅菌處理，不加任何防腐劑，按粉劑包裝每袋3g ； 本發明的生產工藝步驟為 (1)、將各種原料粉碎通過80目； (2)、按重量百分比取原料，按量小先混制，逐步增加量大者，使料混合均勻； (3)、在75-80攝氏溫度下烘干，使水分<4%， (4)、按要求可以制成袋裝粉末沖劑3g/袋或膠囊制品。
全文摘要
本發明為藥品或營養品領域；涉及一種釆用髙劑量硫酸軟骨素組合物及用于治療2型糖尿病療法；其特征在于選用動物提取的硫酸軟骨素，具有提供胰島細胞所需要的營養等物質，能促使細胞很快被其吸收，使胰島細胞能加強自身調控能力，逐步恢復、發揮正常作用，完善胰島素功能，從而達到治療2型糖尿病的目地。本發明公開了治療2型糖尿病療法。
文檔編號A23L1/29GK102671191SQ20121008537
公開日2012年9月19日 申請日期2012年3月28日 優先權日2012年3月28日
發明者孫天民 申請人:孫天民