專利名稱：一種具有抗衰老作用的復方制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有抗衰老作用的復方制劑，具體涉及這種復方制劑的制備工藝及其功效，屬于保健品領域。
背景技術：
當今國際人口老齡化問題日趨嚴重，而在工作和生活的沉重壓力下，人們每天受到大量輻射等刺激并且飲食也不規律和健康，這些都導致衰老發生的低齡化，因此探討衰老機理及抗衰老方法已成為醫學領域的研究熱點。衰老是指機體生長發育成熟后，機體的生理功衰能逐漸下降，組織器官逐步發生退行性改變，并最終走向死亡的過程，其中的退行性變化在生物個體的生命周期中必然發生且難以逆轉。在目前這些解釋衰老機制的理論或學說中，以自由基學說最受重視。自由基學說 是HARMAND在1956年提出的有關衰老的氧自由基理論，這個理論不但指出自由基是引起衰老的重要因素，而且為抗氧化與抗衰老的研究點明了最積極的意義。氧化應激是指機體在遭受各種有害刺激時，打破體內氧化與抗氧化體系之間的平衡關系，使自由基產生過多或清除能力下降，導致細胞衰老死亡。因此，氧化應激被認為是導致衰老和疾病的一個重要因素，人們便以其對應的方式解決——抗氧化物質，達到真正抗衰老的目的。總之，抗氧化物質通過提高機體抗氧化能力，清除衰老機體產生過多的自由基，抑制機體、組織、細胞的過氧化過程而起到作用，所以選擇最佳的抗氧化物質發揮抗衰老功效很值得深入研究。醫藥在延緩衰老方面有其獨特的方法和理論，其中中藥復方具有不可替代的優勢和巨大的潛力，并取得了一系列成果。單寶枝在《枸杞何首烏藥酒》中提出，枸杞與何首烏配伍，能明顯增強其單味藥效。已有醫書記載，補髓丹中，黑芝麻可與鹿茸配伍；延壽丹中，何首烏與黑芝麻；七寶美鬢丹中，何首烏可與枸杞子配伍均可達到延年益壽的作用。現今市場上常用的抗衰老藥物，如維生素E，人參皂苷，褪黑素等，藥用成分單一，效果不盡理想。而本發明將鹿茸、何首烏、枸杞子和黑芝麻與適量維生素組合形成復方制劑，這種復方制劑中各組分分別具有抗氧化、降血糖、降血脂和增加免疫功能的作用，互補配伍協同作用明顯，補充單一中藥的局限性，從而達到抗氧化和延緩衰老的作用。

發明內容
本發明的目的是提供一種由鹿茸、何首烏、黑芝麻及枸杞組成的新的具有抗衰老作用的保健品。本發明的單味藥的藥性鹿茸為脊索動物門哺乳綱鹿科的動物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。味甘、性溫，主漏下惡血、寒熱驚癇、益氣強志、生齒不老。何首烏何首烏是常用的補益中藥，為寥科植物何首烏的干燥塊根。性溫，味苦、甘、澀。功能主治補肝腎，益精血，烏須發，強筋骨，延年益壽。黑芝麻為胡麻科脂麻的黑色種子，味甘，性平，具有補肝腎，益精血，養五臟和延緩衰老的作用。枸杞枸杞是杞曲茄科植物枸耙成熟果實。性味甘平，歸肝腎經。功能主治補肝腎、益精氣、長肌肉、改善面色、明目安神、祛風治虛、延年益壽、堅筋骨。根據下面的配方制成中藥制劑(用量為重量份) 鹿茸5 10份，何首烏20 25份，黑芝麻20 25份，枸杞20 25份。本發明優選配比為鹿茸5份，何首烏20份，黑芝麻20份，枸杞20份。本發明具有抗衰老作用的功能食品的制備工藝，包括以下步驟 I)按比例稱取何首烏，黑芝麻加6 8倍重量的60%乙醇回流提取2 3小時，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無醇味，備用；2)按比例稱取鹿茸，枸杞加6 8倍重量的水浸泡2 3小時，進行回流提取2 3小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；3)合并步驟I與步驟2的藥液，濃縮至總體積的1/4，抽濾，濾液加入無水乙醇至50%醇濃度以除去雜質，常溫靜置48h ；4)將步驟3的藥液進行抽濾，濾液置于水浴上揮至無醇味，抽濾，濾液加入無水乙醇至75%醇濃度以除去雜質，冷藏48h ；5)將步驟4醇沉后的藥液進行抽濾，濾液置于水浴上揮至無醇味，抽濾，濾液加入2. 5倍的水，煮沸lOmin，冷卻至室溫，冷藏48h ；6)抽取含生藥量若干克的步驟5的藥液稀釋至50mL，然后添加500mg牛磺酸、500mg葉酸、500mg維生素E、5mg維生素B2、20mg維生素B3、5mg維生素B6,加入5mg鹿糖、
O.5mL甘油、20mg山梨酸鉀、150mg聚乙烯批咯燒酮、Ig聚氧乙烯氫化蓖麻油，用朽1檬酸調pH至3 4制成本口服液。用法用量1次/日；50mL/次。組方分析鹿茸，何首烏，枸杞子，黑芝麻均為補腎益氣的常用藥，已有醫書記載，補髓丹中，黑芝麻與鹿茸配伍，可用于治療老年人腎虛腰痛；延壽丹中，何首烏與黑芝麻有延年益壽的作用；七寶美鬢丹中，何首烏可與枸杞子同用，治療精血虧虛，此外還有烏發的作用；鹿茸與枸杞子同用也可到達滋補延年的功效。鹿茸與枸杞子中的多糖成分，何首烏中的二苯乙烯苷類以及黑芝麻中的黑色素，均具有很強的抗氧化清除自由基作用，減輕自由基的損傷效應，減少脂質過氧化反應的發生和脂質過氧化產物的生成，從而有效延緩衰老。本研究結合以上四種利用四者互補配伍協同作用，使其藥效發揮至極致，同時還添加了維生素E及牛磺酸與中藥成分共同發揮抗衰老之作用。維生素E有抗氧化作用，能增強皮膚毛細血管抵抗力，并維持正常通透性，改善血液循環及調整生育功能、抗衰老作用等，同時，維生素E與黑芝麻中的黑色素結合，可使其抗氧化作用加倍。而牛磺酸能促進垂體激素分泌，改善機體內分泌系統狀態，并能促進機體免疫力和抗氧化。本發明的積極效果在于復方制劑，科學配伍，毒副作用小，口感俱佳，易于被人體吸收，副作用小，適應癥廣，能顯著增強機體抗氧化作用并延緩機體衰老。
具體實施例方式實施例1
I)稱取何首烏20g，黑芝麻20g混合，加6倍重量60%乙醇回流提取3小時，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無醇味，備用；2)稱取鹿茸5g，枸杞20g混合，加7倍重量水浸泡3小時，回流提取2小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；3)合并步驟I)與步驟2)的藥液，濃縮至總體積的1/4，抽濾，濾液加入無水乙醇至50%醇濃度以除去雜質，常溫靜置48h ；4)將步驟3)的藥液進行抽濾，濾液置于水浴上揮至無醇味，抽濾，濾液加入無水乙醇至75%醇濃度以除去雜質，冷 藏48h ；5)將步驟4)醇沉后的藥液進行抽濾，濾液置于水浴上揮至無醇味，抽濾，濾液加入2. 5倍的水，煮沸lOmin，冷卻至室溫，冷藏48h ；6)抽取含生藥量2. 15克的步驟5)的藥液稀釋至50mL，然后添加500mg牛磺酸、500mg維生素E、維生素B25mg、維生素B320mg、維生素B65mg,加入鹿糖5mg、甘油O. 5mL、山梨酸鉀20mg、聚乙烯卩比咯燒酮150mg、聚氧乙烯氫化蓖麻油lg、朽1檬酸調pH至3. 8制成口服液。實施例2I)稱取何首烏20g，黑芝麻25g混合，加7倍重量60%乙醇回流提取3小時，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無醇味，備用；2)稱取鹿茸10g，枸杞20g混合，加6倍重量水浸泡3小時，回流提取2小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；3) 6)同實施例1步螺3) 6)。實施例3I)稱取何首烏25g，黑芝麻25g混合，加8倍重量60%乙醇回流提取3小時，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無醇味，備用；2)稱取鹿茸5g，枸杞25g混合，加8倍重量水浸泡3小時，回流提取2小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；3) 6)同實施例1步驟3) 6)。實施例4I)稱取何首烏20g，黑芝麻25g混合，加6倍重量60%乙醇回流提取3小時，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無醇味，備用；2)稱取鹿茸10g，枸杞25g混合，加7倍重量水浸泡3小時，回流提取2小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；3) 6)同實施例1步驟3) 6)。實施例5I)稱取何首烏20g，黑芝麻20g混合，加7倍重量60%乙醇回流提取3小時，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無醇味，備用；2)稱取鹿茸10g，枸杞25g混合，加7倍重量水浸泡3小時，回流提取2小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；3) 6)同實施例1步驟3) 6)以下藥理實驗證明本發明的治療效果
通過試驗進一步闡述本發明所述功能食品的有益效果，通過生存實驗，血清中過氧化脂質降解產物丙二醛(MDA)含量測定，血中超氧化物歧化酶(SOD)活力測定來確定功能食品的抗衰老效果。實驗藥品陽性藥為人參皂苷、實施例1 5制備的制劑。實驗動物BALB/C小鼠體重18 22g，單一性別，由吉林大學實驗動物中心提供。1.劑量分組及動物處理將60只小鼠按體重隨機分為六組，即正常組、模型組、陽性對照組(人參皂苷200mg/kg),低劑量組(試驗藥100mg/kg)、中劑量組(試驗藥200mg/kg)、高劑量組(試驗藥400mg/kg)。組除正常組外，其余五組每天勁背皮下注射D-半乳糖(120mg/kg)溶液一次，正常組每天注射等劑量生理鹽水。同時，給藥組每天用不同劑量的試驗藥灌胃，陽性對照組用人參皂苷灌胃，正常組及模型組每天用等量的生理鹽水灌胃，連續灌胃30天。 2.檢測指標I)血清中過氧化脂質降解產物丙二醛(MDA)含量測定末次給藥后第二天，摘眼球采血，離心取血清，丙二醛(MDA)試劑盒購于南京建成生物工程研究所，用酶標儀進行測定。2)血中超氧化物歧化酶(SOD)活力測定末次給藥后第二天，摘眼球采血，離心取血清，過氧化物歧化酶(SOD)試劑盒購于南京建成生物工程研究所，用酶標儀進行測定。3.實驗結果將實驗數據進行統計學分析。實驗結果如下1.血清中過氧化脂質降解產物丙二醛(MDA)含量測定表2試驗藥物對小鼠血清中過氧化脂質降解產物丙二醛(MDA)含量影響
權利要求
1.一種鹿茸、何首烏、枸杞子和黑芝麻抗衰老的復方制劑，其特征在于主要由以下物質按重量份數比制成的鹿茸5份、枸杞20份、何首烏20份、黑芝麻20份。
2.如權利要求1所述鹿茸、何首烏、枸杞子和黑芝麻抗衰老的復方制劑的制備工藝，包括以下步驟(1)何首烏黑芝麻以1:1的比例放入提取器內加6倍重量的60%乙醇，65°C回流提取2小時，提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的水提液；(2)鹿茸枸杞以1: 4的比例放入提取器內加7倍重量水浸泡3小時，回流提取2小時，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液；(3)合并步驟(I)與步驟(2)的藥液，濃縮至總體積的1/4，抽濾，濾液加入無水乙醇至 50%醇濃度以除去雜質，常溫靜置48h ；(4)將步驟(3)的藥液進行抽濾，濾液置于水浴上揮至無醇味，抽濾，濾液加入無水乙醇至75%醇濃度以除去雜質，冷藏48h ；(5)將步驟(4)醇沉后的藥液進行抽濾，濾液置于水浴上揮至無醇味，抽濾，濾液加入·2.5倍的水，煮沸lOmin，冷卻至室溫，冷藏48h ；(6)抽取步驟(5)的藥液適量稀釋至50mL,然后添加500mg牛磺酸、500mg維生素E、維生素B25mg、維生素B320mg、維生素B65mg,加入鹿糖5mg、甘油O. ·5mL、山梨酸鉀20mg、聚乙烯吡咯烷酮150mg、聚氧乙烯氫化蓖麻油lg、檸檬酸調pH至3. 8制成口服液。
全文摘要
本發明涉及一種抗衰老的復方制劑，制備工藝及其用途。這種復方制劑具體配方如下鹿茸5份、枸杞20份、何首烏20份、黑芝麻20份。本復方制劑采用回流法進行提取，鹿茸與枸杞以水為溶劑進行提取，何首烏與黑芝麻以醇為溶劑進行提取，根據正交實驗理論選擇最佳的提取條件，最終制成口服液，進行動物實驗證明，本發明具有抗衰老和增強抗氧化能力的作用。
文檔編號A23L1/29GK103006903SQ20121059333
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月22日 優先權日2012年12月22日
發明者安麗萍, 杜培革, 苑廣信, 姜爽, 趙南晰, 韓笑, 李紅宇, 王姝越, 劉艷菊, 周航妃, 馬玉玲 申請人:北華大學