一種降低血壓藥物的制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取2000份-4000份的萊菔子磨碎后進行三次煎煮，然后將其過濾得到濾液；將對上述濾液在50℃條件下進行濃縮，直至將濾液濃縮至相對密度為1.18-1.22，得到清膏；對該清膏進行適當處理后，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、預膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒壓制成片劑，得到降低血壓藥物。采用三次水煎煮的技術手段，然后再進行濃縮，最后獲得清眩降壓片，在此過程中不添加任何添加劑，可以將萊菔子中的有效成分高效的提取出來，避免了出現萊菔子中摻雜其他化學藥劑的情況出現，提高了萊菔子中有效成份的純度，提高了該藥物的藥效。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物的制備方法，尤其涉及一種降低血壓藥物的制備方法。 一種降低血壓藥物的制備方法

【背景技術】
[0002] 正常人的血壓隨內外環境變化在一定范圍內波動。在整體人群，血壓水平隨年齡 逐漸升高，以收縮壓更為明顯，但50歲后舒張壓呈現下降趨勢，脈壓也隨之加大。目前認為 同一血壓水平的患者發生心血管病的危險不同，因此有了血壓分層的概念，即發生心血管 病危險度不同的患者，適宜血壓水平應有不同。醫生面對患者時在參考標準的基礎上，根據 其具體情況判斷該患者最合適的血壓范圍，采用針對性的治療措施。目前清眩降壓片是高 血壓患者常用藥物，但其制備工藝復雜，需要多種化學萃取劑，容易摻雜在清眩降壓片中造 成清眩降壓片品質下降。因此現有技術有待于更近進一步的改進和發展。


【發明內容】

[0003] 鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種降低血壓藥物的制備方 法，以提高清眩降壓膠囊的純度。
[0004] 本發明的技術方案如下： 一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取2000份-4000份的萊 菔子磨碎后與2000份-3000份水進行第一次煎煮，煎煮三小時直至剩余1000份水量時，再 向其中加入1000份-2000份的水進行二次煎煮，煎煮兩小時直至剩余1000份水，再向其中 加入1000份-2000份的水進行三次次煎煮，煎煮兩小時直至剩余1000份水，然后將其過濾 得到濾液； 將對上述濾液在50°C條件下進行濃縮，直至將濾液濃縮至相對密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個小時，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進行 濃縮成膏狀物，對膏狀物進行干燥、粉碎、過篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到降低血壓藥物。
[0005] 所述的制備方法，其中，濃縮過程中的濃縮罐在0. 2Mpa條件下蒸汽加熱至沸騰 后，再在0. IMpa條件下在70°C-80°C條件濃縮3小時；并對濾液進行二次提取，將兩次提取 液混合得到上述濃縮液。
[0006] 本發明提供的一種降低血壓藥物的制備方法，采用三次水煎煮的技術手段，然后 再進行濃縮，最后獲得清眩降壓片，在此過程中不添加任何添加劑，可以將萊菔子中的有效 成分高效的提取出來，避免了出現萊菔子中摻雜其他化學藥劑的情況出現，提高了萊菔子 中有效成份的純度，提高了該藥物的藥效。

【具體實施方式】
[0007] 本發明提供了一種降低血壓藥物的制備方法，為使本發明的目的、技術方案及效 果更加清楚、明確，以下對本發明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅 僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0008] 本發明提供了一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取 2000份-4000份的萊菔子磨碎后與2000份-3000份水進行第一次煎煮，煎煮三小時直至剩 余1000份水量時，再向其中加入1000份-2000份的水進行二次煎煮，煎煮兩小時直至剩余 1000份水，再向其中加入1000份-2000份的水進行三次次煎煮，煎煮兩小時直至剩余1000 份水，然后將其過濾得到濾液； 將對上述濾液在50°C條件下進行濃縮，直至將濾液濃縮至相對密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個小時，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進行 濃縮成膏狀物，對膏狀物進行干燥、粉碎、過篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到降低血壓藥物。
[0009] 所述的制備方法，其中，濃縮過程中的濃縮罐在0. 2Mpa條件下蒸汽加熱至沸騰 后，再在0. IMpa條件下在70°C-80°C條件濃縮3小時；并對濾液進行二次提取，將兩次提取 液混合得到上述濃縮液。
[0010] 為了更為詳盡的描述本發明的制備方法，以下列舉更為詳盡的實施例進行說明。
[0011] 實施例1 按照重量份取4000g的萊菔子磨碎后與3000g水進行第一次煎煮，煎煮三小時直至剩 余1000g水量時，再向其中加入2000g的水進行二次煎煮，煎煮兩小時直至剩余1000g水， 再向其中加入l〇〇〇g的水進行三次次煎煮，煎煮兩小時直至剩余l〇〇〇g水，然后將其過濾得 到濾液； 將對上述濾液在50°C條件下進行濃縮，直至將濾液濃縮至相對密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個小時，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進行 濃縮成膏狀物，對膏狀物進行干燥、粉碎、過篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到1000片降低血壓藥物，備 用。
[0012] 鑒別試驗 取20片上述降低血壓藥物，研細，置于索氏提取器內，在30°C -60°c條件下加入50ml 石油醚脫脂一小時，然后將石油醚揮發干凈，得到藥渣。然后將藥渣加乙醇50ml，回流提取 四小時，過濾得到濾液，該濾液作為測試溶液。
[0013] 另取萊菔子5g作為對照測試物，研細，置于索氏提取器內，在30°c-60°c條件下加 入50ml石油醚脫脂一小時，然后將石油醚揮發干凈，得到藥渣。然后將藥渣加乙醇50ml，回 流提取四小時，得到提取液，將提取液置水浴上蒸干得到殘渣，向殘渣中加入乙醇5ml溶解 該殘渣，得到清液，該清液作為對比溶液。
[0014] 采用照薄層色譜法，分別吸取測試溶液6 μ 1、對比溶液6 μ 1，分別點于同一硅膠G 薄層板上，形成帶狀，以乙醇-甲醇-鹽酸（4:1:0. 2)為展開劑，展開，取出，晾干，并噴以稀 碘化鉍鉀試液，熱風吹至斑點顯色清晰，測試溶液的斑點明顯優于對比溶液的斑點，說明采 用本發明方法制得的降血壓藥物純度較高。
【權利要求】
1. 一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取2000份-4000份的 萊菔子磨碎后與2000份-3000份水進行第一次煎煮，煎煮三小時直至剩余1000份水量時， 再向其中加入1000份-2000份的水進行二次煎煮，煎煮兩小時直至剩余1000份水，再向其 中加入1000份-2000份的水進行三次次煎煮，煎煮兩小時直至剩余1000份水，然后將其過 濾得到濾液； 將對上述濾液在50°C條件下進行濃縮，直至將濾液濃縮至相對密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個小時，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進行 濃縮成膏狀物，對膏狀物進行干燥、粉碎、過篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到降低血壓藥物。
2. 根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，濃縮過程中的濃縮罐在0. 2Mpa條件 下蒸汽加熱至沸騰后，再在〇. IMpa條件下在70°C -80°C條件濃縮3小時；并對濾液進行二 次提取，將兩次提取液混合得到上述濃縮液。
【文檔編號】A61K9/48GK104095899SQ201410366778
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月29日 優先權日:2014年7月29日
【發明者】王懷生, 李卓軍, 何偉, 劉恩澤 申請人:吉林天藥本草堂制藥有限公司