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一種降糖藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號:11116177閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種降糖藥物組合物,其所述的藥物組合物是由含有鹽酸二甲雙胍、格列美脲的組合物,與輔料混合均勻,制成片后進行包衣。

2.如權力要求1所述的藥物組合物,其中鹽酸二甲雙胍、格列美脲基本上為無定形的形式。

3.如權利要求1所述的藥物組合物制成的片,其中包含有賦形劑、崩解劑、助溶劑。

4.如權利要求1所述的藥物組合物制成片后進行包衣,其中包含有包衣材料。

5.如權力要求3所述的藥物組合物制成的片,其中這種助溶劑選擇蔗糖、乳糖、山梨醇、十二烷基硫酸鈉的一種或幾種。

6.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:

處方

鹽酸二甲雙胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

蔗糖 8-20g

淀粉 8-20g

預膠化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉鈉 1-5g

10%預膠化淀粉漿 適量

包衣液含有:

歐巴代白色粉末 5-10g。

7.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:

處方

鹽酸二甲雙胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

乳糖 8-20g

淀粉 8-20g

預膠化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉鈉 1-5g

10%預膠化淀粉漿 適量

包衣液含有:

歐巴代白色粉末 5-10g。

8.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:

處方

鹽酸二甲雙胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

山梨醇 8-20g

淀粉 8-20g

預膠化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉鈉 1-5g

10%預膠化淀粉漿 適量

包衣液含有:

歐巴代白色粉末 5-10g。

9.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:

處方

鹽酸二甲雙胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

十二烷基硫酸鈉 8-20g

淀粉 8-20g

預膠化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉鈉 1-5g

10%預膠化淀粉漿 適量

包衣液含有:

歐巴代白色粉末 5-10g。

10.權力要求1-8所述藥物組合物的制備方法其特征在于,包括以下步驟:

A、將處方中的鹽酸二甲雙胍、格列美脲與輔料稱好后,置于制粒機中混合,加入粘合劑,攪拌使成顆粒,用整粒機整粒;

B、50-70℃經流化床烘干;

C、用整粒機整粒;

D、采用常規制備方法壓制成片。

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