1.一種降糖藥物組合物,其所述的藥物組合物是由含有鹽酸二甲雙胍、格列美脲的組合物,與輔料混合均勻,制成片后進行包衣。
2.如權力要求1所述的藥物組合物,其中鹽酸二甲雙胍、格列美脲基本上為無定形的形式。
3.如權利要求1所述的藥物組合物制成的片,其中包含有賦形劑、崩解劑、助溶劑。
4.如權利要求1所述的藥物組合物制成片后進行包衣,其中包含有包衣材料。
5.如權力要求3所述的藥物組合物制成的片,其中這種助溶劑選擇蔗糖、乳糖、山梨醇、十二烷基硫酸鈉的一種或幾種。
6.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:
處方
鹽酸二甲雙胍 100-600g
格列美脲 0.001-0.005g
蔗糖 8-20g
淀粉 8-20g
預膠化淀粉 3-10g
羧甲基淀粉鈉 1-5g
10%預膠化淀粉漿 適量
包衣液含有:
歐巴代白色粉末 5-10g。
7.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:
處方
鹽酸二甲雙胍 100-600g
格列美脲 0.001-0.005g
乳糖 8-20g
淀粉 8-20g
預膠化淀粉 3-10g
羧甲基淀粉鈉 1-5g
10%預膠化淀粉漿 適量
包衣液含有:
歐巴代白色粉末 5-10g。
8.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:
處方
鹽酸二甲雙胍 100-600g
格列美脲 0.001-0.005g
山梨醇 8-20g
淀粉 8-20g
預膠化淀粉 3-10g
羧甲基淀粉鈉 1-5g
10%預膠化淀粉漿 適量
包衣液含有:
歐巴代白色粉末 5-10g。
9.如權力要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物處方1000片的主輔料組成:
處方
鹽酸二甲雙胍 100-600g
格列美脲 0.001-0.005g
十二烷基硫酸鈉 8-20g
淀粉 8-20g
預膠化淀粉 3-10g
羧甲基淀粉鈉 1-5g
10%預膠化淀粉漿 適量
包衣液含有:
歐巴代白色粉末 5-10g。
10.權力要求1-8所述藥物組合物的制備方法其特征在于,包括以下步驟:
A、將處方中的鹽酸二甲雙胍、格列美脲與輔料稱好后,置于制粒機中混合,加入粘合劑,攪拌使成顆粒,用整粒機整粒;
B、50-70℃經流化床烘干;
C、用整粒機整粒;
D、采用常規制備方法壓制成片。