本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體而言，涉及一種藥物組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
疼痛是許多疾病中伴隨而來的癥狀，神經(jīng)性的疼痛往往難以根除，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
癌性疼痛(簡稱癌痛)是惡性腫瘤患者最常見最難忍受的癥狀之一，它從心理、生理、精神等多個方面降低患者的生存質(zhì)量。因此鎮(zhèn)痛是治療癌癥的主要措施之一。WHO已將癌痛的有效治療作為癌癥綜合規(guī)劃中四項(xiàng)重點(diǎn)之一。三階梯止痛雖是國際公認(rèn)的癌痛治療方法，但仍未能理想地控制所有的癌痛。并且阿片類藥物有成癮性、耐受性等不良反應(yīng)。經(jīng)過多年的研究與實(shí)踐，中醫(yī)藥在癌痛治療中的作用已得到認(rèn)可，作為祖國醫(yī)學(xué)重要組成部分，中醫(yī)外治法與西藥比較，止痛具有療效可靠，使用安全，毒副作用少，且無成癮性和戒斷性等優(yōu)點(diǎn)，臨床上被廣泛應(yīng)用。部分癌癥病人脾胃功能較差，內(nèi)服中藥消化吸收效果不好，此時使用外治法可彌補(bǔ)其不足之處。膏藥是中藥外用的傳統(tǒng)劑型，其貼敷于局部腫瘤相應(yīng)的體表或痛處體表，利用藥物作用，達(dá)到消腫止痛、抑癌縮瘤的目的。
帶狀皰疹系由水痘-帶狀皰疹病毒引起，此病毒一般潛伏在脊髓后根神經(jīng)元中。但機(jī)體抵抗力低下或勞累、感染、感冒發(fā)燒，生氣上火等，病毒可再次生長繁殖，并沿神經(jīng)纖維移至皮膚，使受侵犯的神經(jīng)和皮膚產(chǎn)生激烈的炎癥。皮疹一般有單側(cè)性和按神經(jīng)節(jié)段分布的特點(diǎn)，有集簇性的皰疹組成，并伴有疼痛；年齡愈大，神經(jīng)痛愈重。此病現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為帶狀皰疹，民間稱為蛇膽瘡，纏腰龍等稱。帶狀皰疹患者只要積極治療，迅速將體內(nèi)病毒及傳感到末梢神經(jīng)的病毒清除體外是不會有后遺癥發(fā)生的，反之就可能形成后遺神經(jīng)痛。
除此之外，其他伴隨有神經(jīng)性疼痛的疾病不勝枚舉。緩解疼痛，不僅可以改善患者的生活質(zhì)量，還可以使得患者的心理狀態(tài)得到改善，通過止痛使得患者鑒定對抗病魔的信心，給予患者樂觀向上的心態(tài)和勇敢生活的決心。因此止痛對于治療具有重要的意義。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種藥物組合物，所述的藥物組合物通過中西醫(yī)結(jié)合的方式對中藥提取物注射劑和西藥有機(jī)結(jié)合，輔以微量的固體成分，達(dá)到多方位控制疼痛，快速有效地止痛并根治痛因的作用。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述藥物組合物的應(yīng)用，所述藥物組合物的應(yīng)用范圍十分廣泛，對于各種神經(jīng)性疼痛均有很好的止痛效果，對于一些可以治療的疼痛，本發(fā)明的組合物可以起到根治的效果，治療后不復(fù)發(fā)。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
本發(fā)明的一個方面涉及一種藥物組合物，所述藥物組合物包括液體組分和固體組分，所述液體組分包括按體積份計(jì)的酒精水溶液450-550份、利多卡因溶液5-15份和當(dāng)歸注射液2-6份；所述固體組分包括按重量份計(jì)的硼砂5-15份和枯礬10-20份；所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為40-50g/L。
利多卡因溶液具有局部麻醉的作用，本發(fā)明的組合物中使用利多卡因組分作為止痛的主要成分，通過其麻醉作用化解病理性的疼痛；當(dāng)歸注射液具有活血化瘀、補(bǔ)血生血的作用，組分中加入少量當(dāng)歸注射液作為輔藥，可以從根本上去除疼痛的病因。硼砂和枯礬均為固體組分置于組合物中，二者溶于酒精中的微量成分具有消毒、止血、殺菌的作用。上述組分按照本發(fā)明提供的配比于酒精中進(jìn)行復(fù)配后，各組分之間還具有協(xié)同增效的作用。
優(yōu)選地，所述液體組分包括按體積份計(jì)的酒精水溶液480-520份、利多卡因溶液8-12份和當(dāng)歸注射液3-5份。
優(yōu)選地，所述固體組分包括按重量份計(jì)的硼砂8-12份和枯礬12-18份。
優(yōu)選地，所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為45-50g/L。
優(yōu)選地，所述酒精水溶液的酒精濃度大于90％。
優(yōu)選地，所述利多卡因溶液的濃度為1-3％。
優(yōu)選地，所述組合物還包括按體積份20-50份的中藥混合提取液，所述中藥混合提取液主要由重量比位1：(0.5-1)：(0.5-1)：(1-2)透骨草、柴胡、丹參和生半夏提取得到。
本發(fā)明還可以將中藥材提取液應(yīng)用到上述組合物中，透骨草、柴胡、丹參和生半夏皆具有止痛的功效，通常，丹參、柴胡和生半夏用于內(nèi)服，但是，本發(fā)明的方法將其活性成分制成提取液并與本發(fā)明提供的止痛噴霧劑進(jìn)行再次復(fù)配后，其功效可以通過外用經(jīng)皮吸收。按照本發(fā)明提供的組合物配比使用以上四種中藥材的提取液，其組分之間具有顯著的協(xié)同增效作用。
優(yōu)選地，所述中藥混合提取液的制備方法包括，將所述透骨草、柴胡、丹參和生半夏破碎后，使用重量計(jì)8-10倍的水煎煮1-2h，過濾取濾液，反復(fù)以上過程1-3次后，將濾液合并并濃縮至相對密度1.10-1.20后得到提取液。
優(yōu)選地，所述藥物組合物的劑型為噴霧劑，優(yōu)選地，所述藥物組合物中，硼砂和枯礬的粒度小于150目。
本發(fā)明的另一方面涉及所述藥物組合物在制備止痛藥中的應(yīng)用，優(yōu)選地所述止痛藥用于緩解帶狀孢疹痛或癌性疼痛。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
(1)本發(fā)明的藥物組合物采用中西醫(yī)結(jié)合的方式緩解并治療神經(jīng)性疼痛，起效快，療效好，對于一些可以治好的疼痛，本發(fā)明的藥劑可以根除痛因，治好后不復(fù)發(fā)；
(2)本發(fā)明的藥物組合物中各組分之間通過特定的配比起到協(xié)同增效的作用；
(3)本發(fā)明的藥物組合物使用方法簡單，通過噴霧即可起效，便于患者使用；
(4)本發(fā)明的藥物組合物應(yīng)用范圍廣泛，特別適用于緩解癌性疼痛，治療帶狀孢疹引起的神經(jīng)痛等。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
實(shí)施例1
按照以下步驟制備止痛噴霧劑
1.按體積比準(zhǔn)備以下液體組分：
酒精水溶液450份；
利多卡因溶液5份；
當(dāng)歸注射液2份；
2.按重量比準(zhǔn)備以下固體組分：
硼砂5份；
枯礬10份；
二者均為微粒形態(tài)，顆粒粒度小于150目。
其中，所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為40g/L。
3.將上述液體組分混合均勻后，攪拌15min，后加入固體組分，并于室溫下靜置24h，得到噴霧劑。
實(shí)施例2
按照以下步驟制備止痛噴霧劑
1.按體積比準(zhǔn)備以下液體組分：
酒精水溶液550份；
利多卡因溶液15份；
當(dāng)歸注射液6份；
2.按重量比準(zhǔn)備以下固體組分：
硼砂15份；
枯礬20份；
二者均為微粒形態(tài)，顆粒粒度小于150目。
其中，所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為50g/L。
3.將上述液體組分混合均勻后，攪拌15min，后加入固體組分，并于室溫下靜置24h，得到噴霧劑。
實(shí)施例3
按照以下步驟制備止痛噴霧劑
1.按體積比準(zhǔn)備以下液體組分：
酒精水溶液500份；
利多卡因溶液10份；
當(dāng)歸注射液4份；
2.按重量比準(zhǔn)備以下固體組分：
硼砂10份；
枯礬15份；
二者均為微粒形態(tài)，顆粒粒度小于150目。
其中，所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為45g/L。
3.取按重量份計(jì)1：0.5：0.5：1的透骨草、柴胡、丹參和生半夏，加入8倍量的水，煎煮1h后過濾取濾液，反復(fù)以上過程1次后，將濾液合并并濃縮至相對密度1.10后得到提取液。
4.將上述液體組分混合均勻后，加入中藥提取液，中藥提取液的加入量為按體積份計(jì)20份，攪拌15min后加入固體組分，并于室溫下靜置24h，得到噴霧劑。
實(shí)施例4
按照以下步驟制備止痛噴霧劑
1.按體積比準(zhǔn)備以下液體組分：
酒精水溶液500份；
利多卡因溶液10份；
當(dāng)歸注射液4份；
2.按重量比準(zhǔn)備以下固體組分：
硼砂10份；
枯礬15份；
二者均為微粒形態(tài)，顆粒粒度小于150目。
其中，所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為45g/L。
3.取按重量份計(jì)1：1：1：2的透骨草、柴胡、丹參和生半夏，加入10倍量的水，煎煮2h后過濾取濾液，反復(fù)以上過程3次后，將濾液合并并濃縮至相對密度1.20后得到提取液。
4.將上述液體組分混合均勻后，加入中藥提取液，中藥提取液的加入量為按體積份計(jì)50份，攪拌15min后加入固體組分，并于室溫下靜置24h，得到噴霧劑。
實(shí)施例5
按照以下步驟制備止痛噴霧劑
1.按體積比準(zhǔn)備以下液體組分：
酒精水溶液500份；
利多卡因溶液10份；
當(dāng)歸注射液4份；
2.按重量比準(zhǔn)備以下固體組分：
硼砂10份；
枯礬15份；
二者均為微粒形態(tài)，顆粒粒度小于150目。
其中，所述固體組分相對于所述液體組分的質(zhì)量濃度比為45g/L。
3.取按重量份計(jì)1：0.8：1：1.5的透骨草、柴胡、丹參和生半夏，加入10倍量的水，煎煮2h后過濾取濾液，反復(fù)以上過程2次后，將濾液合并并濃縮至相對密度1.20后得到提取液。
4.將上述液體組分混合均勻后，加入中藥提取液，中藥提取液的加入量為按體積份計(jì)35份，攪拌15min后加入固體組分，并于室溫下靜置24h，得到噴霧劑。
實(shí)驗(yàn)例
征集500名患有神經(jīng)性疼痛的患者，平均分為5組，向患處噴涂本發(fā)明實(shí)施例1-5中制備的藥劑，給藥方式為每4-6小時噴涂一次，每次噴涂3-4下，一周后對療效進(jìn)行考察，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如下表所示(其中，噴涂一周后痊愈指的是，停用后疼痛不復(fù)發(fā))：
可見，本發(fā)明的組合物對于噴涂后的短期止痛具有良好的效果，然而有些疼痛類的疾病是伴隨著疾病主因而存在的，無法根治，因此一些患者在一周后仍然無法停藥。
值得一提的是，加入了中藥組合物提取液的組合物，對于短期緩解疼痛和根治疼痛均有良好的效果。
病例1
閆某，男，46歲，長治市沁縣段柳鄉(xiāng)閆家溝村人
左側(cè)胸、脅、背痛，前胸、腋下、背部有散在紅丘疹和水泡，診斷為帶狀孢疹。確診后服用芬必得療效欠佳，并有逐漸加重的趨勢，夜間加劇以致不能入睡。
使用本發(fā)明的噴霧劑噴灑患處，4-6小時一次，每次噴灑三回，一周后，痛止，一如常人。
病例2
林某，女，77歲，長治市人
患有癌性疼痛，使用各種常規(guī)止痛藥劑進(jìn)行治療均無效，患者心力交瘁，情緒低落，使用本發(fā)明的噴霧劑，對于疼痛之處進(jìn)行噴灑，噴灑后0.5h內(nèi)疼痛能夠得到顯著抑制，每日噴灑3-4次，癌性疼痛得到控制后，林某的情緒好轉(zhuǎn)，對于治療的配合度和信心均有明顯增高。
盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。