本申請是發明名稱為“具有可膨脹的軸的球囊導管”、國際申請日為2013年3月8日、國際申請號為pct/us2013/029995、國家申請號為201380021371.1的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉參考

以下美國專利申請通過參考包含于此：61/608,852；61/608,859；61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913；61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；和61/747,444。

本公開總體上涉及用于執行醫療程序的導管，所述醫療程序例如是球囊血管成形術，并且更具體地，本公開涉及一種包括例如可沿著縱向方向膨脹的軸的球囊導管，所述可膨脹的軸用于確保在不透射線的標識物與球囊的一部分例如工作面之間的適當對準。

背景技術：

球囊常規用于解決或處理在身體的諸如動脈或靜脈的管狀區域中的流動限制或可能甚至完全的阻塞。在許多臨床表現下，所述流動限制由諸如鈣化斑的較硬固體導致，并且需要使用高壓來壓緊這樣的阻塞。市場上可買到的球囊采用復雜的技術以在不犧牲球囊的輪廓的情況下實現高壓要求。除了高壓要求以外，特別是當用于血管成形術時，球囊還應當是耐穿刺的、易于追蹤和推動的，并且具有較小的輪廓。

在臨床實踐下，血管成形術球囊在血管內從變癟的折疊狀態膨脹到膨脹狀態以對目標區域治療，所述目標區域例如是血管v的圓周內壁i的一部分，如圖1和圖2中所示。具有壁28的球囊12的脹大傳統上在介入治療期間使用x射線造影劑cm沿著尺寸dx完成以在x射線或其它形式的射線照相術r下提供更好的可見性，如圖3和圖3a中所示(圖3和圖3a示出由熒光鏡檢測器板fdp所測量到的強度)。典型地，70％的造影劑和30％的生理鹽水的混合物用于在血管成形術程序期間使球囊脹大。

一般而言，期望的目標是在不犧牲球囊的輪廓的情況下減少球囊脹大和變癟所需的時間，特別是對于較大容量的球囊(其借助造影劑會需要長達兩分鐘的脹大/變癟時間)而言。因為較高的粘度，還將期望的是消除或至少減少在球囊脹大/變癟時所使用的造影劑的量。造影劑的使用延長了脹大和變癟時間并且也造成了對碘敏感的患者暴露于碘的風險。在該方面，可以使用諸如生理鹽水或二氧化碳的非不透射線的物質來代替造影劑，但是這樣的物質在x射線成像期間是不可見的，并且因而沒有提高可見性。

此外，執行血管成形術程序的內科醫生應當能夠準確地設置未脹大的球囊的位置，以便使球囊一旦脹大就被適當地定位。這通過將標記帶在與球囊工作面相對應的區中附加在導管軸上來便利地實現。該“工作面”是沿著用于實現所需治療效果的球囊的部分的表面，所述球囊的部分例如是接觸鈣化斑的球囊的部分(就在近側端部和遠側端部處具有圓錐段或漸縮段的球囊而言，所述表面典型地是與大致圓筒形的筒管段共同延伸的)。

標記帶在沿著軸放置期間的失準有時導致其未能與工作面的范圍精確地相對應，如圖5中所示(注意，由軸s所運載的每個內部標記帶m與球囊12的工作面w之間的失準量x，所述失準量x典型地還包括在遠側端部處的不透射線的尖端p)。甚至在加倍小心將標記適當定位在基本軸上以當球囊脹大時與工作面的預期邊界對準后，仍然保留有由于若干可能的因素而失配的趨勢。一個這種因素會是由于球囊附加到導管軸的遠側端部而產生的尺寸鏈公差疊加計算。球囊還具有當脹大時沿著縱向方向生長的趨勢，特別是就較大的且尤其較長的球囊而言。另一個因素是在球囊內的導管軸的部分在脹大期間彎曲或折曲的趨勢。這會導致固定到軸的不透射線的標記與工作面之間失準。

不管出于什么原因，所導致的失準會阻止臨床醫生在介入治療期間準確地識別出球囊的工作面的位置。這會導致目標區域t與球囊12的工作面w之間的有意接觸變得地理錯放或“錯過”(參見圖2)。特別期望的是當球囊設計成將有效負載(例如，藥物、支架或二者)或工作元件輸送到脈管系統內的指定位置時避免這種后果，這是由于錯過會拖延程序(例如，就藥物涂層球囊而言，由于需要重新部署球囊12或使用另一個球囊導管)。

因此，認識到需要這樣一種球囊，即，對于所述球囊而言可以在介入治療期間在提高的精度下識別出工作面。該解決方案將考慮到在導管軸上的固定位置與球囊之間的可能失配以限定工作面，并且該解決方案也會提供一種將脹大流體提供給球囊的增強方式。總之，將在沒有顯著地增加成本和增大復雜性的情況下提高程序效率，并且使得可以在沒有大量修改的情況下應用于許多現有的導管技術。

技術實現要素：

本公開的目的是提供一種球囊導管，所述球囊導管包括可膨脹的軸以用于幫助確保適當的對準。

附圖說明

圖1至圖9示出本發明的背景；

圖10示出根據本公開的第一實施例；

圖10a和圖10b示出本公開的額外的方面；

圖11示出根據本公開的第二實施例；

圖12示出根據本公開的第三實施例；

圖13示出根據本公開的第四實施例；

圖14示出根據本公開的第五實施例；

圖15示出根據本公開的第六實施例；

圖16示出根據本公開的第七實施例；

圖17示出根據本公開的第八實施例；

圖18示出根據本公開的第九實施例；和

圖19示出根據本公開的第十實施例。

具體實施方式

以下所提供的與附圖有關的說明應用于所有實施例，除非另外注意以外，并且為每個實施例所共用的部件被類似地示出和編號。

提供一種導管10，所述導管10具有遠側部分11，球囊12安裝在導管的管14上。參照圖6、圖7和圖8，球囊12具有中間段16或“筒管”和端段18、20。在一個實施例中，端段18、20減小直徑以將中間段16連結到導管的管14(并且因而，段18、20通常被稱為圓錐或圓錐段)。球囊12在圓錐段18、20上在球囊端部(近側端部15a和遠側端部15b)處被密封以允許球囊12經由一個或多個脹大管腔17脹大，所述一個或多個脹大管腔17在導管的管14內延伸且與球囊12的內部連通。

導管的管14還包括長形的管狀軸24，其形成導絲管腔23，所述導絲管腔23指引導絲26通過導管10，并且沿著所述導絲管腔23的遠側端部可以設置球囊12。如圖8中所示，該導絲26可以通過導管10的近側端部和連接器27的第一端口25延伸到管腔23中以實現“通過線路”(otw)布置，但是也可以設置在“快速交換”(rx)構造中，在所述構造中導絲26離開與遠側端部較近的外側開口14a(參見圖9)，否則通過尖端向球囊12的遠側進給(“較短的”rx；參見圖15和圖16)。第二端口29也可以例如通過連接器27而與導管10相關聯，用于經由脹大管腔17將流體(例如，生理鹽水、造影劑或二者)引入球囊12的內部隔間中。

球囊12可以包括單層或多層的球囊壁28，其形成用于接收脹大流體的內部。球囊12可以是非順應性的球囊，其具有球囊壁28，所述球囊壁28在球囊脹大時沿著一個或多個方向維持其尺寸和形狀。非順應性的球囊的示例可以在美國專利no.6,746,425和公布no.us2006/0085022、no.us2006/0085023和no.us2006/0085024中獲得，所述專利的整個內容由此通過參考包含于此。在這種情況下，球囊12還具有預定的表面積，所述預定的表面積在脹大期間和在脹大之后保持恒定，球囊12還具有預定的長度和預定的直徑，所述預定的長度和預定的直徑各自或一起在脹大期間和在脹大之后保持恒定。然而，球囊12依據特定的用法可以反而是半順應性的或順應性的。

用于實現所需特征的一個實施例是通過將軸24布置成使得允許軸24例如沿著縱向方向從具有標稱長度的第一或壓縮狀態膨脹到具有比標稱長度長的長度的第二或膨脹狀態。膨脹可以是較小的量，例如以克服任何失準，否則會產生失準(例如，距離x)。通過選擇合適的布置，膨脹可以在策略上受到控制以幫助確保，一旦球囊12脹大，所提供的任何不透射線的標識物例如標記m就與球囊12的特定部分例如工作面w對準。

參照圖10，這在一個實施例中可以通過設置至少一個可膨脹的元件30來實現，所述至少一個可膨脹的元件30用于允許軸24縱向地膨脹，但是以受控的方式縱向地膨脹，并且因而確保，標記m保持與球囊12的部分期望地對準。在一個實施例中，至少一個可膨脹的元件30包括第一彈簧32a。彈簧32a可以采取螺旋形彈簧或螺旋彈簧的形式，并且尤其采取張力螺旋彈簧的形式，其設計成當置于張力下時拉長，由于在遠側尖端p處的連接而使得球囊12在脹大期間膨脹。

該彈簧32a可以定位成與支撐球囊12的結構的第一近側部分24a串聯以及與其它結構串聯，所述支撐球囊12的結構例如是軸24(球囊12可以在近側端部15a和遠側端部15b中的一個或二者處附裝到所述軸24)，所述其它結構在該特定的實施例中例如是軸24的中間或第二部分24b。在彈簧32a與相對應的軸部分之間的附裝可以通過過盈配合、嵌入(盡管嵌入，但是可能減小軸24的硬度以允許增大柔性)、粘結(例如，通過粘合劑，或通過用熱地或聲波地焊接)。第二可膨脹的元件30，例如，彈簧32b，也可以串聯地設置在中間或第二部分24b與其它結構之間，所述其它結構例如是軸24的遠側或第三部分24c。如圖所示，軸24可以沿著所述部分中的一個或多個例如沿著中間部分24b包括間隔開的標記m形式的不透射線的標識物，所述不透射線的標識物與工作面w的近側邊緣和遠側邊緣對準。

彈簧32a或32b可以選擇具有預定的彈簧常量k以確保標記m或其它不透射線的標識物以期望的方式對準。在一個示例中，彈簧常量可以選擇與球囊12在脹大時的可擴張性相對應。當球囊12脹大時，軸24由于存在彈簧32a、32b而可以膨脹預定的量(參見圖10a和圖10b，并且比較相對應于在未脹大狀態(12’)下的球囊12的軸24長度和相對應于在脹大條件(12”)下的球囊12的軸24長度，其中，l1<l2，并且比較在壓縮狀態32a’、32b’下和在膨脹或延伸狀態32a”、32b”下的彈簧32a、32b，其中，y1<y2)。該膨脹則允許與軸24相關聯的任何不透射線的標識物例如中間部分24b上的標記m保持與球囊12的期望部分例如工作面w對準(參見圖10b中的虛線)。結果，由于臨床醫生可以將標記m放置在期望的治療位置處，可以減小對于地理錯放的傾向，其中，標記m將保持與工作面w在脹大時的整個范圍對準和相對應。

可膨脹的元件30也可以選擇在球囊12脹大的不同階段期間提供不同的膨脹特征。例如，如圖11中所示，第一彈簧32a可以具有較低的彈簧常量，并且第二彈簧32b可以具有較高的彈簧常量。這允許球囊12在脹大開始時經歷一些初始彈性變形。當達到較高的脹大壓力時，較高的彈簧常量則允許用于球囊12的支撐件例如軸24額外膨脹。同樣地，當球囊開始變癟時，該較高的彈簧常量允許軸24返回到中間位置。

當彈簧包括不透射線的材料時，還能夠的是諸如繞組的尺寸或緊密性的不同特征可以允許準備識別出球囊12的不同部分。因而，例如，在制成為不透射線的情況下的圖11中的近側彈簧32a則將與也在制成為不透射線的情況下的遠側彈簧32b表現不同。這可以幫助臨床醫生以高效的方式確定球囊12的取向。

該結果也可以使用單個具有可變的膨脹特征的可膨脹的元件實現。例如，如圖12中所示，混合彈簧34可以包括松弛卷繞的較大半徑的部分34a和更緊密卷繞的較小半徑的部分34b。圖11還示出，可膨脹的元件30或彈簧32a、32b可以包括、并入、運載或另外包含不透射線的材料，并且因而代替任何標記帶或類似物用作不透射線的標識物。

可膨脹的元件30中的一個或多個還可以形成提供脹大管腔17的管14的一部分以用于使所述球囊12脹大，并且因而是與軸24無關的。例如，如圖13中所示，第一彈簧36a的形式的第一可膨脹的元件30可以在與球囊12的近側端部15a相鄰的管14的第一部分14a與管14的第二部分14b之間延伸。第二彈簧36b的形式的第二可膨脹的元件30可以定位在管14的第二部分14b與管14的第三部分14c之間，所述管14的第三部分14c與球囊12的遠側端部15b相鄰且與尖端p相鄰。彈簧36a、36b可以使用粘合劑或其它粘結技術直接連接到管部分14a、14b、14c的相對應端部，并且如上所述也可以由不透射線的材料制成以用作標記，所述標記用于球囊的一個或多個部分，例如，工作面w。

球囊12在尖端p處可以粘結成使得球囊12連接到遠側部分14c和形成導絲管腔23的軸24二者。在這種情況下，應當理解，管14的相對膨脹在軸24不沿著縱向方向相對運動的情況下不能可靠地或可預測地發生。一個用于實現期望的相對運動的實施例是通過將軸24布置成使得允許軸24在受限制的條件下運動預定的量，以便將工作面w與特定位置對準，所述特定位置例如是一個或多個不透射線的標識物的位置。

在該實施例中或在其它實施例中，如在圖14中示意性地示出，導管100可以包括密封件102，例如，所述密封件102可以由一個或多個o型環或類似物在軸24的近側端部處或附近提供。密封件102適于定位在凹陷部104中，所述凹陷部104形成在用于接收軸24的接收器101中，所述接收器101例如是套筒裝置106，所述套筒裝置106為了說明起見示出為尺寸過大。凹陷部104的尺寸過大，從而允許密封件102運動，并且因而允許軸24相對于管14在脹大管腔17內運動，所述脹大管腔17則連接到球囊12的近側端部。除了在球囊12的遠側端部15b和密封件102處以外，軸24不連接到導管10中的任何其它結構，并且因而可以沿著與凹陷部104的長度相對應的縱向方向來回運動一距離，這將由于一個或多個可膨脹的元件30而適應管14的相對膨脹。

在該實施例中或在其它實施例中，還應當理解，可膨脹的元件30可以用作端口以用于允許脹大流體使球囊12脹大。具體地，彈簧36a、36b的形式的元件30可以在管14的初始加壓期間膨脹以允許脹大流體進入球囊12的內部隔間。在變癟時可以出現逆反的布置。

在可替代的實施例中，一個或多個可膨脹的元件30會不與用于導絲的內軸24結合使用，例如，圖15和圖16中所示的“較短的”rx構造。具體地，通路49在尖端p處適于接收導絲。尖端p可以包括穿過球囊12的內部隔間的軸50的遠側端部，所述球囊12在近側端部15a處與脹大管腔17相關聯。

軸50可以包括一個或多個可膨脹的元件30。例如，彈簧38a、38b可以在軸50的近側部分50a、中間部分50b和遠側部分50b之間延伸，所述軸50還可以包括一個或多個不透射線的標識物例如標記m，其與球囊12的部分例如工作面w相對應。因而，可以通過選擇與球囊12的可擴張性相對應的彈簧常量來實現在脹大時的期望相對膨脹以確保標識物以預期的方式對準。

在該實施例中或在其它實施例中，可膨脹的元件30也可以例如在近側端部15a處設置在球囊12的外部。例如，圖16示出彈簧39形式的單個可膨脹的元件30，其定位在用作脹大管腔的管14與球囊12的近側端部15a之間，在所述近側端部15a處圓錐段18終止。密封元件60可以例如通過從管14的遠側端部橋接到球囊12(例如，沿著在近側端部15a處的圓錐段18)而密封彈簧39以防止脹大流體泄漏。因而，該布置允許球囊12由于元件30或彈簧39膨脹而縱向地運動，以實現與不透射線的標識物例如標記m對準。

代替成為單獨的部件，如以上在所公開的實施例中的至少一個中所預料到的，或除了任何這種部件以外，可膨脹的元件30還可以形成軸24或50的一部分。因而，例如，如圖17中所示，軸24可以被修改成包括可膨脹的部分，所述可膨脹的可以包括：與工作面w相對應的一個或多個螺旋形的彈簧狀部分40；一個或多個柔性的波紋管部分41(圖18)；或纖維基質，其允許用于沿著縱向方向膨脹了有限的程度(并且能夠借助嵌入式彈簧42而實現，所述嵌入式彈簧42形成軸24的網孔層25的一部分；參見圖19)。

可膨脹的元件可以包括金屬材料，所述金屬材料使制造容易，控制彈簧常量，并且如上所述根據期望控制輻射不能透過性。諸如鎳鈦諾的形狀記憶合金也可以用于由于特定的溫度(例如，執行程序的身體的溫度或脹大流體的溫度)而促使特定的彈簧長度處于膨脹狀態下。或者，具有不同的彈性變形性能的聚合物材料也可以用作可膨脹的元件(并且也可以通過將不透射線的材料嵌入聚合物中或涂覆聚合物而制成為不透射線的)。

用于將諸如有效負載(藥物、支架或二者)或工作器具(刀具、集中的力線或類似物)的一個或多個表面元件運載到脈管系統中的球囊12也可以得益于上述標記技術的說明。例如，如圖10中所示，包括限定的工作面w的球囊12可以包括用這種藥物d涂覆的部分，所述藥物d例如設計成用于當施加到血管內部時實現期望的治療效果。藥物d可以作為制造處理的一部分在脹大的球囊為插入脈管系統中而折疊之前施加到脹大的球囊。因而，臨床醫生可以在得益于熒光鏡的情況下確定在球囊12在脈管系統中脹大之前的工作面w的精確定位以將藥物d輸送到期望的位置和提供期望的治療方案。

以下條款也與本發明有關：

1.一種球囊導管，其包括：

沿著縱向方向延伸的軸，所述軸適于從壓縮狀態沿著所述縱向方向膨脹到膨脹狀態，所述軸支撐至少一個不透射線的標識物；和

可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸定位，所述球囊當脹大時包括工作面，所述工作面用于在至少所述軸的膨脹狀態下與所述不透射線的標識物對準。

2.根據條款1所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括與可膨脹的元件串聯的第一部分。

3.根據條款1或2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括彈簧。

4.根據條款3所述的導管，其中，所述彈簧包括螺旋彈簧。

5.根據條款3或4所述的導管，其中，所述彈簧包括張力螺旋彈簧。

6.根據條款2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括波紋管。

7.根據條款2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括纖維基質。

8.根據條款7所述的導管，還包括與所述纖維基質相關聯的彈簧。

9.根據條款2至8中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間內部。

10.根據條款2至8中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間外部。

11.根據條款2至10中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件連接到所述球囊的一個端部。

12.根據條款2至10中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分。

13.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述軸包括脹大管腔，所述脹大管腔用于將脹大流體輸送到所述球囊。

14.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的軸在至少部分膨脹的狀態下包括用于將所述脹大流體輸送到所述球囊的端口，所述端口當所述軸處于非膨脹狀態下時被關閉。

15.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括第一可膨脹的元件，所述第一可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分，并且所述可膨脹的軸還包括第二可膨脹的元件，所述第二可膨脹的元件將所述軸的第二部分連接到所述軸的第三部分。

16.根據條款15所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧。

17.根據條款16所述的導管，其中，所述第一螺旋彈簧和所述第二螺旋彈簧具有不同的彈簧常量。

18.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括一對間隔開的不透射線的標記，其中一個不透射線的標記定位成與所述工作面的第一端部對準，并且另一個不透射線的標記定位在所述工作面的第二端部處。

19.根據條款15至18中任一條所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括不透射線的材料。

20.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括彈簧。

21.根據條款2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括具有可變的彈簧常量的彈簧。

22.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述軸包括導絲管腔。

23.根據以上條款中任一條所述的導管，還包括與尖端相鄰的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的導絲。

24.根據條款2所述的導管，其中，所述第一部分與所述軸的遠側端部相鄰。

25.根據以上條款中任一條所述的球囊導管，包括：

軸；

球囊；和

可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹，將所述軸連接到所述球囊。

26.根據條款25所述的導管，其中，所述可膨脹的元件系從由以下各項構成的組中選出：彈簧、波紋管、纖維基質或上述項目的組合。

27.根據條款25或26所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括封裝的彈簧。

28.根據以上條款中任一條所述的球囊導管，包括球囊和脹大管腔，所述脹大管腔包括可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹以用于將流體提供給所述球囊。

29.根據條款25至28中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括不透射線的材料。

30.根據以上條款中任一條所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

以下條款也與本發明有關：

1.一種球囊導管，其包括：

軸；

球囊；和

可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹，將所述軸連接到所述球囊。

2.根據條款2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件系從由以下各項構成的組中選出：彈簧、波紋管、纖維基質或上述項目的組合。

3.根據條款1或2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括封裝的彈簧。

4.根據以上條款中任一條所述的球囊導管，包括球囊和脹大管腔，所述脹大管腔包括可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹以用于將流體提供給所述球囊。

5.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括不透射線的材料。

6.根據以上條款中任一條所述的球囊導管，包括：

沿著縱向方向延伸的軸，所述軸適于從壓縮狀態沿著所述縱向方向膨脹到膨脹狀態，所述軸支撐至少一個不透射線的標識物；和

可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸定位，所述球囊當脹大時包括工作面，所述工作面用于在至少所述軸的膨脹狀態下與所述不透射線的標識物對準。

7.根據條款6所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括與可膨脹的元件串聯的第一部分。

8.根據條款6或7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括彈簧。

9.根據條款8所述的導管，其中，所述彈簧包括螺旋彈簧。

10.根據條款8或9所述的導管，其中，所述彈簧包括張力螺旋彈簧。

11.根據條款7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括波紋管。

12.根據條款7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括纖維基質。

13.根據條款12所述的導管，還包括與所述纖維基質相關聯的彈簧。

14.根據條款7至13中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間內部。

15.根據條款7至13中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間外部。

16.根據條款7至15中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件連接到所述球囊的一個端部。

17.根據條款7至15中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分。

18.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述軸包括脹大管腔，所述脹大管腔用于將脹大流體輸送到所述球囊。

19.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的軸在至少部分膨脹的狀態下包括用于將所述脹大流體輸送到所述球囊的端口，所述端口當所述軸處于非膨脹狀態下時被關閉。

20.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括第一可膨脹的元件，所述第一可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分，并且所述可膨脹的軸還包括第二可膨脹的元件，所述第二可膨脹的元件將所述軸的第二部分連接到所述軸的第三部分。

21.根據條款20所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧。

22.根據條款21所述的導管，其中，所述第一螺旋彈簧和所述第二螺旋彈簧具有不同的彈簧常量。

23.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括一對間隔開的不透射線的標記，其中一個不透射線的標記定位成與所述工作面的第一端部對準，并且另一個不透射線的標記定位在所述工作面的第二端部處。

24.根據條款20至23中任一條所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括不透射線的材料。

25.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括彈簧。

26.根據條款7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括具有可變的彈簧常量的彈簧。

27.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述軸包括導絲管腔。

28.根據以上條款中任一條所述的導管，還包括與尖端相鄰的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的導絲。

29.根據條款7所述的導管，其中，所述第一部分與所述軸的遠側端部相鄰。

30.根據以上條款中任一條所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

以下條款也與本發明有關：

1.一種球囊導管，所述球囊導管包括球囊和脹大管腔，所述脹大管腔包括可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹以用于將流體提供給所述球囊。

2.根據以上條款1中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括不透射線的材料。

3.根據條款1或2所述的球囊導管，包括：

軸；

球囊；和

可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹，將所述軸連接到所述球囊。

4.根據條款3所述的導管，其中，所述可膨脹的元件系從由以下各項構成的組中選出：彈簧、波紋管、纖維基質或上述項目的組合。

5.根據條款3或4所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括封裝的彈簧。

6.根據以上條款中任一條所述的球囊導管，包括：

沿著縱向方向延伸的軸，所述軸適于從壓縮狀態沿著所述縱向方向膨脹到膨脹狀態，所述軸支撐至少一個不透射線的標識物；和

可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸定位，所述球囊當脹大時包括工作面，所述工作面用于在至少所述軸的膨脹狀態下與所述不透射線的標識物對準。

7.根據條款6所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括與可膨脹的元件串聯的第一部分。

8.根據條款6或7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括彈簧。

9.根據條款8所述的導管，其中，所述彈簧包括螺旋彈簧。

10.根據條款8或9所述的導管，其中，所述彈簧包括張力螺旋彈簧。

11.根據條款7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括波紋管。

12.根據條款7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括纖維基質。

13.根據條款12所述的導管，還包括與所述纖維基質相關聯的彈簧。

14.根據條款7至13中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間內部。

15.根據條款7至13中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間外部。

16.根據條款7至15中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件連接到所述球囊的一個端部。

17.根據條款7至15中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分。

18.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述軸包括脹大管腔，所述脹大管腔用于將脹大流體輸送到所述球囊。

19.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的軸在至少部分膨脹的狀態下包括用于將所述脹大流體輸送到所述球囊的端口，所述端口當所述軸處于非膨脹狀態下時被關閉。

20.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括第一可膨脹的元件，所述第一可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分，并且所述可膨脹的軸還包括第二可膨脹的元件，所述第二可膨脹的元件將所述軸的第二部分連接到所述軸的第三部分。

21.根據條款20所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧。

22.根據條款21所述的導管，其中，所述第一螺旋彈簧和所述第二螺旋彈簧具有不同的彈簧常量。

23.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括一對間隔開的不透射線的標記，其中一個不透射線的標記定位成與所述工作面的第一端部對準，并且另一個不透射線的標記定位在所述工作面的第二端部處。

24.根據條款20至23中任一條所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括不透射線的材料。

25.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括彈簧。

26.根據條款7所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括具有可變的彈簧常量的彈簧。

27.根據以上條款中任一條所述的導管，其中，所述軸包括導絲管腔。

28.根據以上條款中任一條所述的導管，還包括與尖端相鄰的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的導絲。

29.根據條款7所述的導管，其中，所述第一部分與所述軸的遠側端部相鄰。

30.根據以上條款中任一條所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

以下引用球囊或導管的段落中的每個的主旨可以分別是在其它段落中的任一個中所引用的球囊或導管的一部分：

1.1一種球囊導管，其包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；和可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸的遠側端部被支撐，所述球囊當脹大時包括間隔開的第一圓錐端段和第二圓錐端段以及在所述圓錐端段之間的工作面，所述球囊還包括至少一個不透射線的標記，所述至少一個不透射線的標記識別出從所述圓錐端段到所述工作面的過渡部。

1.2根據段落1.1所述的導管，其中，所述至少一個不透射線的標記包括在所述第一圓錐端段與所述工作面之間的第一過渡部處的第一不透射線的標記，并且還包括在所述第二圓錐端段與所述工作面之間的第二過渡部處的第二不透射線的標記。

1.3根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述至少一個標記包括條。

1.4根據上述段落中任一段所述的導管，還包括條形式的多個不透射線的標記。

1.5根據段落1.4所述的導管，其中，所述條沿著縱向方向在所述第一圓錐端段與所述第二圓錐端段之間至少部分地延伸。

1.6根據段落1.4或1.5所述的導管，其中，所述條包括環形帶。

1.7根據上述段落中任一段所述的導管，其中，在每個圓錐端段上都設置有至少兩個間隔開的不透射線的標記，包括與每個圓錐端段的遠側部分和近側部分相鄰的不透射線的標記。

1.8根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括在所述第一圓錐端段與所述第二圓錐端段之間的筒管段，并且所述球囊還包括在所述筒管段上的多個不透射線的標記。

1.9根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述標記包括在所述圓錐端段上的第一圖案，并且還包括在所述工作面上的不同的第二圖案。

1.10根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述至少一個標記系從由以下各項構成的組中選出：圖案、條、商標、徽標、字母、數字、詞語或它們的組合。

1.11根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述標識物包括刻度。

1.12根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括藥物。

1.13根據段落1.12所述的導管，其中，所述藥物與所述不透射線的標記的位置相對應。

1.14根據段落1.12所述的導管，其中，所述藥物與除了所述不透射線的標記的位置以外的方面相對應。

1.15根據段落1.12所述的導管，其中，所述不透射線的標記包括配制成含有射線不透性物的藥物。

1.16一種球囊，所述球囊具有：藥物，所述藥物被運載在所述球囊壁的工作面上；和不透射線的標識物，所述不透射線的標識物識別出所述藥物在球囊上的位置。

1.17根據段落1.16所述的球囊，其中，所述不透射線的標識物包括與含有藥物的配方混合的不透射線的材料。

1.18根據段落1.16所述的球囊，其中，所述工作面是沿著所述球囊的筒管段的，并且所述不透射線的標識物處于所述球囊的一個或兩個圓錐段上。

2.1一種球囊導管，其包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；和可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸的遠側端部被支撐，所述球囊當脹大時包括大致圓筒形的筒管段和大致圓錐形的端段，所述大致圓筒形的筒管段形成工作面，所述大致圓錐形的端段不形成所述工作面的一部分，所述球囊還包括至少一個不透射線的標識物，所述至少一個不透射線的標識物用于指示所述工作面的相對位置，所述標識物設置在所述球囊的所述圓錐端段中的至少一個上以限定所述工作面的范圍。

2.2根據段落2.1所述的導管，其中，所述標識物包括標記。

2.3根據段落2.1或2.2所述的導管，其中，在所述第一圓錐端段與所述工作面之間的第一過渡部處設置有第一標記，并且在所述第二圓錐端段與所述工作面之間的第二過渡部處設置有第二標記。

2.4根據段落2.2或2.3所述的導管，其中，所述標記包括條。

2.5根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述標識物包括在所述球囊的端部與所述筒管段之間延伸的縱向條。

2.6根據上述段落中任一段所述的導管，還包括多個標識物。

2.7根據段落2.6所述的導管，其中，所述多個標識物中的每個都包括縱向延伸的條。

2.8根據段落2.6或2.7所述的導管，其中，所述標識物包括環形帶。

2.9根據段落2.6或引用段落2.6的段落2.8所述的導管，其中，所述標識物包括縱向延伸的條。

2.10根據上述段落2.1至2.9中任一段所述的導管，其中，在每個端段上都設置有至少兩個間隔開的不透射線的標識物。

2.11根據上述段落2.1至2.10中任一段所述的導管，還包括在所述筒管段上的至少一個不透射線的標識物。

2.12根據上述段落2.1至2.11中任一段所述的導管，其中，所述標識物是包括第一圖案的第一標識物，并且所述標識物還包括第二標識物，所述第二標識物包括不同的第二圖案。

2.13根據上述段落2.1至2.12中任一段所述的導管，其中，所述標識物包括至少一個字母或數字。

2.14根據上述段落2.1至2.13中任一段所述的導管，其中，所述標識物包括徽標。

2.15根據上述段落2.1至2.14中任一段所述的導管，其中，所述標識物包括刻度。

2.16根據上述段落2.1至2.15中任一段所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

3.1一種用于與導管結合使用的可脹大的球囊，所述可脹大的球囊包括：可脹大的本體，所述可脹大的本體包括沿著縱向方向在第一端部與第二端部之間延伸的工作面，所述本體具有至少一個不透射線的標識物，所述至少一個不透射線的標識物沿著所述本體設置以用于識別出素數工作面的至少第一端部，所述不透射線的標識物具有：第一射線透照質量，其用于識別出所述工作面的第一端部的位置；和在除了所述工作面的第一端部以外的位置處的第二射線透照質量。

3.2根據段落3.1所述的球囊，其中，所述第二射線透照質量設置成用于識別出所述工作面的第二端部。

3.3根據段落3.2所述的導管，其中，所述第一射線透照質量和所述第二射線透照質量是基本相同的。

3.4根據段落3.1所述的球囊，其中，所述不透射線的標識物包括標記。

3.5根據段落3.1所述的球囊，其中，所述不透射線的標識物遵循從所述工作面的第一端部至所述第二端部的大致螺旋形的路徑。

3.6根據段落3.1所述的球囊，其中，所述標識物包括沿著所述工作面延伸的多個螺旋形的標識物。

3.7根據段落3.1所述的球囊，其中，所述標識物包括不透射線的細絲。

3.8根據段落3.7所述的球囊，其中，所述細絲沿著所述球囊的工作面的至少部分成螺旋形地纏繞。

3.9根據上述段落3.1至3.8中任一段所述的球囊，還包括在所述球囊上的藥物。

3.16一種用于與導管結合使用的球囊，所述球囊包括：本體，所述本體具有外表面；和至少一個繞組，所述至少一個繞組沿著所述球囊的所述外表面延伸，所述球囊具有不透射線質量。

3.17根據段落3.16所述的球囊，其中，所述繞組包括不透射線的細絲。

3.18根據上述段落中任一段所述的球囊，其中，所述不透射線的標識物包括螺旋形圖案或菱形圖案。

3.19一種導管，其包括根據上述段落中任一段所述的球囊。

3.20一種用于與導管結合使用的可脹大的球囊，所述可脹大的球囊包括不透射線的標識物，所述不透射線的標識物包括螺旋形圖案或菱形圖案。

4.1一種用于與導絲結合使用的球囊導管，所述球囊導管包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸的遠側端部被支撐，所述球囊當脹大時包括間隔開的第一端部和第二端部以及在所述端部之間的工作面；和至少一個線材，所述至少一個線材包括至少不透射線的部分以用于識別出所述球囊的工作面的位置。

4.2根據段落4.1所述的導管，其中，所述線材包括具有形狀記憶的材料以用于在第一狀態和第二狀態之間調節。

4.3根據段落4.1或4.2所述的導管，其中，所述至少一個線材沿著所述縱向方向大致延伸。

4.4根據上述段落4.1至4.3中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的部分是長形的。

4.5根據上述段落4.1至4.4中任一段所述的導管，其中，所述線材至少部分地包括聚合物。

4.6根據上述段落4.1至4.5中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材至少部分地是彈性的。

4.7根據上述段落4.1至4.6中任一段所述的導管，包括：沿著所述縱向方向大致延伸的多個線材，所述線材中的至少一個包括至少不透射線的部分以用于識別出所述球囊的工作面的位置。

4.8根據上述段落4.1至4.7中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材沿著所述球囊的外表面延伸。

4.9根據上述段落4.1至4.8中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材沿著所述球囊的內表面延伸。

4.10根據上述段落4.1至4.9中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材從所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部。

4.11根據上述段落4.1至4.10中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材的不透射線的部分沿著與所述工作面相對應的所述球囊的部分延伸。

4.12根據上述段落4.1至4.11中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材的不透射線的部分沿著除了所述與所述工作面相對應的所述球囊的部分以外的所述球囊的部分延伸。

4.13根據段落4.7或引用段落4.7的段落4.8至4.12中任一段所述的導管，其中，所述線材圍繞所述球囊的圓周基本等距地間隔開。

4.14根據上述段落4.1至4.13中任一段所述的導管，其中，所述線材包括順應性的或半順應性的部分。

4.15根據上述段落4.1至4.14中任一段所述的導管，其中，所述至少部分不透射線的線材的至少一個端部附裝到將所述球囊連接到所述軸的結合物。

4.16根據上述段落4.1至4.15中任一段所述的導管，還包括設置在所述球囊上的藥物。

4.17根據上述段落4.1至4.16中任一段所述的導管，其中，所述至少一個線材至少部分地包括具有形狀記憶的材料以用于在第一狀態和第二狀態之間調節。

4.18根據段落4.2或4.17所述的導管，其中，所述形狀記憶材料包括鎳鈦諾。

5.1一種適于與導絲一起使用的球囊導管，所述球囊導管包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸的遠側端部被支撐，所述球囊當脹大時包括間隔開的第一端部和第二端部以及在所述端部之間的工作面；和插件，所述插件位于所述球囊的內部隔間內，所述插件包括與所述軸分離的至少不透射線的部分。

5.2根據段落5.1所述的導管，其中，所述插件適于相對于所述軸運動。

5.3根據段落5.1或5.2所述的導管，其中，所述插件從所述球囊的第一端部延伸到所述工作面的一個端部。

5.4根據上述段落5.1至5.3中任一段所述的導管，其中，所述插件包括至少部分地由不透射線的材料制成的管。

5.5根據上述段落5.1至5.4中任一段所述的導管，其中，所述插件包括至少一個指狀物。

5.6根據段落5.5所述的導管，其中，所述指狀物包括不透射線的端部部分。

5.7根據上述段落5.1至5.6中任一段所述的導管，其中，所述插件包括多個指狀物，所述多個指狀物適于當所述球囊脹大時從收回狀態運動至膨脹狀態。

5.8根據上述段落5.1至5.7中任一段所述的導管，還包括可收回的護套，所述可收回的護套至少部分地覆蓋所述插件。

5.9根據上述段落5.1至5.8中任一段所述的導管，其中，所述插件包括線材。

5.10根據段落5.9所述的導管，其中，所述線材包括與所述工作面相對應的不透射線的部分。

5.11根據段落5.10所述的導管，其中，所述線材從所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部，并且所述不透射線的部分包括所述線材的中間部分。

5.12根據段落5.10或5.11所述的導管，其中，所述線材從所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部，并且所述不透射線的部分包括所述線材的端部部分。

5.13根據上述段落5.1至5.12中任一段所述的導管，其中，所述插件的至少一個端部被連接在由所述球囊連接到所述管狀軸的位置處。

5.14根據上述段落5.1至5.13中任一段所述的導管，其中，所述插件包括環形帶。

5.15根據上述段落5.1至5.14中任一段所述的導管，其中，所述插件包括穿孔。

5.16根據上述段落5.1至5.15中任一段所述的導管，其中，所述插件包括具有形狀記憶的材料。

5.17根據上述段落5.1至5.16中任一段所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

6.1一種型坯，其用于被吹塑成用于導管的醫療球囊，所述型坯包括：第一管狀層，所述第一管狀層具有功能化改性；和第二管狀層，所述第二管狀層適于與所述第一管狀層粘結以形成吹塑的球囊。

6.2根據段落6.1所述的型坯，其中，所述第一層在所述第二層的外部。

6.3根據段落6.1所述的型坯，其中，所述第一層在所述第二層的內部。

6.4根據上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述功能化改性包括不透射線的條。

6.5根據段落6.4所述的型坯，其中，所述條包括圓周帶。

6.6根據段落6.4或6.5所述的型坯，其中，所述條在所述第一層的第一端部與第二端部之間延伸。

6.7根據上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述第一管狀層與所述第二管狀層間隔開。

6.8根據上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述功能化改性系從由以下各項構成的組中選出：添加的射線不透性物、表面圖案、刻蝕、一個或多個穿孔以及上述項目的組合。

6.9一種醫療球囊，所述醫療球囊由根據上述段落中任一段所述的型坯形成，所述醫療球囊包括：可脹大的管狀本體，所述可脹大的管狀本體包括壁，所述本體包括大致圓錐形的第一端部和第二端部以及在所述大致圓錐形的端部之間的大致圓筒形的筒管段，并且所述本體提供工作面。

6.10根據段落6.9所述的球囊，其中，所述第一層從所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部。

6.11根據段落6.9所述的球囊，其中，所述第一層僅沿著所述工作面延伸。

6.12根據段落6.9至6.11中任一段所述的球囊，其中，所述第一層沿著所述壁的部分的整個圓周延伸。

6.13根據段落6.9至6.12中任一段所述的球囊，其中，所述第一層沿著所述壁的全圓周延伸。

6.14根據段落6.9至6.13中任一段所述的球囊，其中，所述壁包括間隔開的第一肩部和第二肩部，并且其中，所述第一層被定位在所述肩部之間。

6.15根據段落6.9至6.14中任一段所述的球囊，其中，所述第一層和所述第二層二者從所述球囊的第一端部延伸到所述球囊的第二端部。

6.16根據段落6.9至6.15中任一段所述的球囊，還包括至少部分不透射線的管，所述管定位在所述筒管段上并且基本沿著所述工作面延伸。

6.17根據段落6.16所述的球囊，還包括第一肩部和第二肩部，所述第一肩部和所述第二肩部與所述不透射線的管的近側端部和遠側端部相鄰。

6.18根據段落6.16或6.17所述的球囊，其中，整個所述管是不透射線的。

7.1一種球囊導管，其包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸具有近側端部和遠側端部；和球囊，所述球囊沿著所述軸的遠側端部定位，所述球囊的壁的部分部分地包括共擠復合的不透射線的材料。

7.2根據段落7.1所述的導管，其中，所述不透射線的部分包括至少一個條，所述至少一個條沿著所述球囊的工作面延伸。

7.3根據段落7.1或7.2所述的導管，其中，所述不透射線的部分包括至少一個條，所述至少一個條沿著所述球囊的全長表面延伸。

7.4根據段落7.1至7.3中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的部分包括至少一個條，所述至少一個條沿著所述球囊的第一圓錐段延伸。

7.5根據段落7.4所述的導管，其中，所述不透射線的部分包括至少一個條，所述至少一個條沿著所述球囊的第二圓錐段延伸。

7.6根據段落7.1至7.5中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括多個不透射線的部分。

7.7根據段落7.6所述的導管，其中，所述多個不透射線的部分中的每個都包括縱向條。

7.8根據段落7.7所述的導管，其中，所述條至少沿著所述球囊的工作面延伸。

7.9根據段落7.6至7.8中任一段所述的導管，其中，所述多個不透射線的部分沿著圓周方向間隔開。

7.10根據上述段落7.1至7.9中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每個端部處的圓錐段，并且其中，所述不透射線的部分設置在所述筒管段上。

7.11根據上述段落7.1至7.10中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每個端部處的圓錐段，并且其中，所述不透射線的部分設置在所述圓錐段中的一個或兩個上。

7.12根據上述段落7.1至7.11中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的部分包括所述球囊壁的層。

7.13根據段落7.12所述的導管，其中，所述層包括內層。

7.14根據段落7.12或7.13所述的導管，其中，所述層包括外層。

7.15根據段落7.14所述的導管，其中，所述外層被蝕刻。

7.16根據段落7.12至7.15中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每個端部處的圓錐段，并且所述層沿著整個筒管段延伸。

7.17根據段落7.12至7.16中任一段所述的導管，其中，所述球囊包括筒管段和在所述筒管段的每個端部處的圓錐段，并且所述層沿著所述圓錐段中的一個或兩個的整個延伸。

7.18根據上述段落7.1至7.17中任一段所述的導管，其中，所述壁的全部部分包括共擠復合的不透射線的材料。

7.19根據上述段落7.1至7.18中任一段所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

7.20根據上述段落7.1至7.19中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的材料包括eptfe。

8.1一種球囊導管，其包括：沿著縱向方向延伸的軸，所述軸具有近側端部和遠側端部，并且支撐至少一個不透射線的標識物；可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸的遠側端部被支撐，所述球囊當脹大時包括工作面；和致動器，所述致動器用于將所述工作面的至少一個端部與所述至少一個不透射線的標識物對準。

8.2根據段落8.1所述的導管，其中，所述致動器包括與所述球囊的變癟狀態相對應的第一位置以及與所述球囊的脹大狀態相對應的第二位置。

8.3根據段落8.1或8.2所述的導管，其中，所述致動器包括彈簧。

8.4根據上述段落8.1至8.3中任一段所述的導管，其中，所述彈簧包括板彈簧。

8.5根據上述段落8.1至8.4中任一段所述的導管，其中，所述致動器包括多個彈簧，所述多個彈簧圍繞所述導管沿圓周間隔開。

8.6根據上述段落8.1至8.5中任一段所述的導管，其中，所述致動器的第一部分固定到所述球囊，并且所述致動器的第二部分適于相對于所述軸運動。

8.7根據段落8.6所述的導管，其中，所述致動器的第一部分被捕獲在所述球囊的壁上的兩個層之間。

8.8根據段落8.6或8.7所述的導管，其中，所述軸包括通道，所述通道用于至少部分地接收所述致動器的第二部分。

8.9根據上述段落8.1至8.8中任一段所述的導管，還包括止擋件，所述止擋件用于阻止所述致動器運動。

8.10根據上述段落8.1至8.9中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括標記，所述標記附裝到所述軸。

8.11根據上述段落8.1至8.10中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括定位在所述球囊的內部隔間內的插件。

8.12根據上述段落8.1至8.11中任一段所述的導管，其中，所述致動器是第一致動器，所述第一致動器用于將所述工作面的遠側端部與所述不透射線的標識物對準，并且所述致動器還包括第二致動器，所述第二致動器用于將所述工作面的近側端部與所述不透射線的標識物對準。

8.13根據段落8.12所述的導管，其中，所述第一致動器和所述第二致動器中的每個都包括多個彈簧。

8.14根據上述段落中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括第一標記和第二標記，并且其中，所述致動器是第一致動器，所述第一致動器用于將所述工作面的遠側端部與所述第一標記對準，并且所述致動器還包括第二致動器，所述第二致動器用于將所述工作面的近側端部與所述第二標記對準。

8.15根據上述段落8.1至8.14中任一段所述的球囊導管，包括：沿著縱向方向延伸的軸，所述軸具有近側端部和遠側端部，并且支撐第一不透射線的標識物和第二不透射線的標識物；第一致動器，所述第一致動器用于將所述工作面的第一端部與所述第一不透射線的標記對準；和第二致動器，所述第二致動器用于將所述工作面的第二端部與所述第二不透射線的標識物對準。

8.16根據上述段落8.1至8.15中任一段所述的球囊導管，包括：用于運載所述球囊的軸，所述軸包括至少一個通道，所述至少一個通道形成在所述軸的壁的外部部分中；和致動器，所述致動器具有連接到所述球囊的第一端部和至少部分地定位在所述通道中的第二端部。

8.17根據上述段落8.1至8.16中任一段所述的球囊導管，包括：用于運載所述球囊的軸，所述軸包括多個通道，所述多個通道形成在所述軸的壁的外部部分中。

8.18根據段落8.17所述的導管，還包括致動器，所述致動器具有連接到所述球囊的第一端部和定位在所述通道中的至少一個中的第二端部。

8.19根據上述段落8.1至8.8中任一段所述的導管，包括：連接到所述球囊的壁的彈簧。

8.20根據段落8.19所述的導管，其中，所述彈簧至少部分地是不透射線的。

8.21根據段落8.19或8.20所述的導管，其中，所述彈簧連接到所述球囊的壁的圓錐段。

8.22根據上述段落8.1至8.21中任一段所述的球囊導管，其中，所述球囊包括藥物。

9.1一種用于與導絲一起使用的球囊導管，所述球囊導管包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；可脹大的球囊，所述可脹大的球囊連接到所述軸的遠側端部，所述球囊包括工作面；不透射線的標識物，所述不透射線的標識物用于識別出所述工作面；和接收器，所述接收器與所述軸的近側端部相鄰并且適于允許所述軸沿著至少所述縱向方向相對于所述接收器運動。

9.2根據段落9.1所述的導管，其中，所述軸運載止擋件，并且所述接收器還包括用于接收所述止擋件的凹陷部，所述凹陷部的沿著所述縱向方向的尺寸大于所述止擋件的相對應的尺寸。

9.3根據段落9.2所述的導管，還包括用于供給脹大流體以使所述球囊脹大的管，所述管連接到所述接收器并且與所述軸大致共軸，并且其中，所述止擋件與所述凹陷部形成密封件以防止所述脹大流體在所述軸周圍經過。

9.4根據段落9.3所述的導管，所述密封件包括與所述軸共軸地布置的o型環。

9.5根據段落9.1所述的導管，其中，所述不透射線的標識物與所述軸分離。

9.6根據段落9.5所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括定位在所述球囊的內部隔間內的插件。

9.7根據段落9.6所述的導管，其中，所述插件包括與所述軸共軸地布置的管狀套筒。

9.8根據段落9.6所述的導管，其中，所述插件包括在所述球囊的近側端部處的第一插件和在所述球囊的遠側端部處的第二插件。

9.9根據段落9.1所述的導管，還包括用于在所述軸中定位的導絲。

9.10一種用于球囊導管的套筒裝置，所述球囊導管具有：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；和可脹大的球囊，所述可脹大的球囊連接到所述軸的遠側端部以用于通過脹大流體而被脹大，所述套筒裝置包括：本體，所述本體包括接收器，所述接收器用于接收所述軸的近側部分并且適于允許所述軸沿著至少所述縱向方向相對于所述接收器運動；和止擋件，所述止擋件用于限制所述軸沿著所述縱向方向相對于所述本體運動。

9.11根據段落9.10所述的套筒裝置，其中，所述本體包括導絲端口，所述導絲端口布置成與所述接收器連通，并且所述本體還包括脹大端口，所述脹大端口用于引入所述脹大流體以用于使所述球囊脹大。

9.12根據段落9.10所述的套筒裝置，其中，所述接收器還包括用于接收所述止擋件的凹陷部，所述凹陷部的沿著所述縱向方向的尺寸大于所述止擋件的相對應的尺寸。

9.13根據段落9.12所述的套筒裝置，其中，所述止擋件與所述凹陷部形成密封件以防止所述脹大流體經過。

9.14根據段落9.10所述的套筒裝置，其中，所述止擋件包括o型環。

9.15一種導管，所述導管包括導絲軸，所述導絲軸具有遠側端部和近側端部，所述遠側端部連接到球囊，在所述近側端部處所述導絲軸安裝成用于滑動運動。

9.16根據上述段落中任一段所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

9.17一種導管，所述導管包括套筒裝置，所述套筒裝置用于接收導絲軸的近側端部，所述軸適于以受限的方式相對于所述套筒裝置可滑動地運動。

10.1一種球囊導管，其包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸具有沿著縱向方向間隔開的近側端部和遠側端部，所述軸沿著遠側部分包括至少一個不透射線的標識物，所述遠側部分由抵抗沿著所述縱向方向伸長的材料形成；和可脹大的非順應性的球囊，所述球囊在所述軸的遠側部分上延伸。

10.2根據段落10.1所述的導管，其中，所述球囊包括大致圓筒形的筒管段，所述大致圓筒形的筒管段定位在大致圓錐形的段之間，所述筒管段包括工作面，所述工作面具有與所述不透射線的標識物對準的至少一個邊緣。

10.3根據段落10.2所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括第一標記，所述第一標記定位在所述工作面的至少一個邊緣處，并且所述不透射線的標識物還包括第二標記，所述第二標記定位在所述工作面的沿著所述縱向方向相對的邊緣處。

10.4根據段落10.2所述的導管，其中，所述每個標記都包括不透射線的帶，所述不透射線的帶被鍛造到所述軸的遠側部分。

10.5根據段落10.1所述的導管，其中，所述軸的遠側部分包括適于將導絲從所述球囊的近側端部導引到所述球囊的遠側端部的管。

10.6根據段落10.1所述的導管，其中，至少所述軸的遠側部分包括鋼。

10.7根據段落10.1所述的導管，其中，所述軸包括鋼。

10.8根據段落10.6或10.7所述的導管，其中，所述鋼軸包括不銹鋼。

10.9根據段落10.7或10.8所述的導管，其中，所述鋼軸包括螺旋，所述螺旋沿著除了被所述球囊所覆蓋的遠側部分以外的部分切割。

10.10根據段落10.7或10.8所述的導管，其中，所述鋼軸包括聚合物層。

10.11根據段落10.10所述的導管，其中，所述聚合物層包括所述軸的外層。

10.12根據段落10.1所述的導管，其中，所述軸的遠側部分包括聚合物軸，所述聚合物軸包括編織物或網狀物。

10.13根據段落10.1所述的導管，其中，所述球囊包括大致圓筒形的筒管段，所述大致圓筒形的筒管段定位在大致圓錐形的段之間，所述軸的遠側部分從第一圓錐段的第一端部延伸到第二圓錐段的第二端部。

10.14根據段落10.1所述的導管，其中，所述非順應性的球囊包括一個或多個非彈性的纖維。

10.15根據段落10.1所述的導管，其中，所述非順應性的球囊包括聚對苯二甲酸乙二醇酯。

10.16根據上述段落10.1至10.15中任一段所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

11.1一種球囊導管，其包括：沿著縱向方向延伸的軸，所述軸適于從壓縮狀態沿著所述縱向方向膨脹到膨脹狀態，所述軸支撐至少一個不透射線的標識物；和可脹大的球囊，所述可脹大的球囊沿著所述軸定位，所述球囊當脹大時包括工作面，所述工作面用于在至少所述軸的膨脹狀態下與所述不透射線的標識物對準。

11.2根據段落11.1所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括與可膨脹的元件串聯的第一部分。

11.3根據段落11.1或11.2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括彈簧。

11.4根據段落11.3所述的導管，其中，所述彈簧包括螺旋彈簧。

11.5根據段落11.3或11.4所述的導管，其中，所述彈簧包括張力螺旋彈簧。

11.6根據段落11.2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括波紋管。

11.7根據段落11.2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括纖維基質。

11.8根據段落11.7所述的導管，還包括與所述纖維基質相關聯的彈簧。

11.9根據段落11.2至11.8中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間內部。

11.10根據段落11.2至11.8中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的元件在所述球囊的內部隔間外部。

11.11根據段落11.2至11.10中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的元件連接到所述球囊的一個端部。

11.12根據段落11.2至11.10中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分。

11.13根據上述11.1至11.12段落中任一段所述的導管，其中，所述軸包括脹大管腔，所述脹大管腔用于將脹大流體輸送到所述球囊。

11.14根據上述段落11.1至11.13中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的軸在至少部分膨脹的狀態下包括用于將所述脹大流體輸送到所述球囊的端口，所述端口當所述軸處于非膨脹狀態下時被關閉。

11.15根據上述段落11.1至11.14中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的軸包括第一可膨脹的元件，所述第一可膨脹的元件將所述軸的第一部分連接到所述軸的第二部分，并且所述可膨脹的軸還包括第二可膨脹的元件，所述第二可膨脹的元件將所述軸的第二部分連接到所述軸的第三部分。

11.16根據段落11.15所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧。

11.17根據段落11.16所述的導管，其中，所述第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧具有不同的彈簧常量。

11.18根據上述段落11.1至11.17中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括一對間隔開的不透射線的標記，其中一個不透射線的標記定位成與所述工作面的第一端部對準，并且另一個不透射線的標記定位在所述工作面的第二端部處。

11.19根據段落11.15至11.18中任一段所述的導管，其中，所述第一可膨脹的元件和所述第二可膨脹的元件包括不透射線的材料。

11.20根據上述段落11.1至11.19中任一段所述的導管，其中，所述不透射線的標識物包括彈簧。

11.21根據段落11.2所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括具有可變的彈簧常量的彈簧。

11.22根據上述段落11.1至11.21中任一段所述的導管，其中，所述軸包括導絲管腔。

11.23根據上述段落11.1至11.22中任一段所述的導管，還包括與尖端相鄰的通路，所述通路用于接收在所述球囊外部的導絲。

11.24根據段落11.2所述的導管，其中，所述第一部分與所述軸的遠側端部相鄰。

11.25一種球囊導管，其包括：軸；球囊；和可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹，將所述軸連接到所述球囊。

11.26根據段落11.25所述的導管，其中，所述可膨脹的元件系從由以下各項構成的組中選出：彈簧、波紋管、纖維基質或上述項目的組合。

11.27根據段落11.25或11.26所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括封裝的彈簧。

11.28一種球囊導管，其包括：球囊；和脹大管腔，所述脹大管腔包括可膨脹的元件，所述可膨脹的元件適于沿著所述縱向方向膨脹以用于將流體提供給所述球囊。

11.29根據段落11.25至11.28中任一段所述的導管，其中，所述可膨脹的元件包括不透射線的材料。

11.30根據上述段落11.1至11.29中任一段所述的導管，還包括在所述球囊上的藥物。

12.1一種球囊導管，其包括：長形的管狀軸，所述長形的管狀軸沿著縱向方向延伸，所述軸具有近側端部和遠側端部；和球囊，所述球囊具有脹大隔間，所述脹大隔間形成在球囊壁中，所述球囊壁包括工作面，并且所述球囊還包括與所述工作面相鄰的至少一個室，所述至少一個室適于接收用于識別出所述工作面的位置的標識物。

12.2根據段落12.1所述的球囊導管，其中，所述軸包括第一管腔，所述第一管腔用于將流體供給到所述室。

12.3根據段落12.2所述的球囊導管，其中，所述軸包括在所述第一管腔與所述室之間的端口。

12.4根據段落12.2所述的球囊導管，其中，所述軸包括第二管腔，所述第二管腔用于將流體供給到所述球囊的內部隔間。

12.5根據段落12.4所述的球囊導管，其中，所述軸包括在所述第二管腔與所述內部隔間之間的端口。

12.6根據上述段落12.1至12.5中任一段所述的球囊導管，其中，所述標識物包括造影劑。

12.7根據上述段落12.1至12.6中任一段所述的球囊導管，其中，所述造影劑包括系從由下列各物構成的組中選出的材料：射線不透性物、聚醋酸乙烯酯、纖維素、流體、液體、固體、粉末或上述項目的組合。

12.8根據上述段落12.1至12.7中任一段所述的球囊導管，其中，所述室包括在所述球囊的近側端部處的第一室和在所述球囊的遠側端部處的第二室。

12.9根據段落12.8所述的球囊導管，其中，所述第二室適于經由端口從與所述第一室流體連通的所述軸中的管腔接收所述標識物。

12.10根據上述段落12.1至12.9中任一段所述的球囊導管，其中，所述室是大致環形的。

12.11根據上述段落12.1至12.10中任一段所述的球囊導管，其中，所述室被定位在從所述球囊的筒管段到所述球囊的圓錐段的過渡部與所述球囊的端部之間。

12.12根據上述段落12.1至12.11中任一段所述的球囊導管，其中，所述室通過附裝到所述球囊壁的膜設置。

12.13根據上述段落12.1至12.12中任一段所述的球囊導管，其中，所述室被嵌入所述球囊壁中。

12.14根據上述段落12.1至12.13中任一段所述的球囊導管，其中，所述室通過在所述球囊壁與所述軸的外表面之間延伸的膜設置。

雖然本公開說明了某些實施例以舉例說明本發明的概念，但是能夠在不脫離如在所附權利要求書中限定的本發明的精神和范圍的情況下對所述的實施例進行大量修改、變更和改變。例如，在各種實施例中所提供的范圍和數值由于公差、由于環境因素和材料質量的變化并且由于球囊的結構和形狀的修改而受到變化，并且因而會考慮到是近似的，并且“大約”意味著相關值可以至少因為這樣的因素而改變。因此，意圖是本發明不限于所述的實施例，但是本發明具有由以下權利要求的語言所限定的全部范圍及其等效內容。